Zyfurax Baby - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Zyfurax Baby - opis
Ostra lub przewlekła biegunka w przebiegu zakażeń
bakteryjnych przewodu pokarmowego.
Zyfurax Baby - skład
5 ml zawiesiny zawiera 220 mg nifuroksazydu
(.Nifuroxazidum). Substancje pomocnicze o znanym
działaniu:
sorbitol ciekły niekrystalizujący 907,5 mg/5
ml
sód (suma jonów sodu w substancjach zawierających sód)
2,18 mg 15 ml metylu parahydroksybenzoesan 5,5 mg/5
ml
propylu parahydroksybenzoesan 2,75 mg/5 ml
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt
6.1.
Zyfurax Baby - dawkowanie
Dawkowanie
Dzieci od 1 do 6 miesiąca życia: 110-220 mg (2,5-5 ml) 2
razy na dobę, co 12 godzin. Dzieci od 7 miesiąca do 6 roku życia:
220 mg (5 ml) 3 razy na dobę, co 8 godzin. Dorośli i dzieci od 7
roku życia: 220 mg (5 ml) 4 razy na dobę, co 6 godzin. Do
opakowania dołączona jest strzykawka doustna (5 ml).
Sposób
podawania
Przed zastosowaniem produktu leczniczego Zyfurax baby
należy kilkakrotnie wstrząsnąć butelką do uzyskania jednolitej
zawiesiny. Po odmierzeniu przepisanej dawki zawiesinę należy
połknąć; można popić wodą.
Zyfurax baby zaleca się przyjmować nie dłużej niż przez 7
dni.
Zyfurax Baby - środki ostrożności
W razie podejrzenia zakażenia o uogólnionym przebiegu,
należy podać antybiotyk wchłaniający się z przewodu pokarmowego lub
działający ogólnie.
Podczas leczenia niezbędne jest nawadnianie pacjenta oraz
kontrola i uzupełnianie niedoborów elektrolitów.
W przypadku utrzymywania się biegunki po 3 dniach leczenia
niezbędna jest pogłębiona diagnostyka mająca na celu ustalenie
przyczyny objawów i rozważenia rozpoczęcia antybiotykoterapii. W
przypadku nasilenia biegunki podczas leczenia należy natychmiast
skontaktować się z lekarzem. Produkt leczniczy stosuje się
równocześnie z zachowaniem diety z wykluczeniem soków, surowych
warzyw i owoców oraz pikantnych i ciężko strawnych
potraw.
Ze względu na zawartość w produkcie sorbitolu, produktu
nie należy stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną
nietolerancją fruktozy.
Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (39 mg) sodu na dawkę, to
znaczy, że produkt uznaje się za ?wolny od sodu".
Ze względu na zawartość w produkcie metylu
parahydroksybenzoesanu oraz propylu parahydroksybenzoesanu produkt
może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu
późnego).
Zyfurax Baby - przedawkowanie
Dotychczas nie opisano objawów przedawkowania, jednak w
przypadku świadomego lub przypadkowego przyjęcia większej niż
zalecana dawki produktu, należy spowodować wymioty i zgłosić się do
lekarza.
Zyfurax Baby - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na nifuroksazyd, pochodne 5-nitrofuranu lub
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
Nie należy stosować leku u wcześniaków i noworodków (do 1
miesiąca).
Zyfurax Baby - działania niepożądane
Nifuroksazyd jest zwykle dobrze tolerowany.
Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, takie jak: wysypka,
pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy lub wstrząs
anafilaktyczny.
Zgłaszanie
podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne
jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to
nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania
niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
(aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu) e-mail:
adr@urpl.gov.pl.
Zyfurax Baby - ciąża i karmienie piersią
Ze względu na brak dostatecznych danych klinicznych
pozwalających ocenić działanie teratogenne lub toksyczne
nifuroksazydu na płód oraz jego przenikanie do mleka matki, nie
zaleca się stosowania produktu u kobiet w okresie ciąży i podczas
karmienia piersią.
Zyfurax Baby - prowadzenie pojazdów
Zyfurax baby nie ma wpływu na zdolność prowadzenia
pojazdów i obsługiwania maszyn.
Komentarze