Xylometazolin WZF 0.05% - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Xylometazolin WZF 0.05% - opis
Leczenie pomocnicze:
? ostrego zapalenia błony śluzowej nosa pochodzenia
wirusowego lub bakteryjnego;
? ostrego lub przewlekłego zaostrzającego się
zapalenia zatok przynosowych;
? alergicznego zapalenia błony śluzowej
nosa;
? ostrego zapalenia ucha środkowego - w celu
udrożnienia trąbki słuchowej. Xylometazolin WZF 0,05% jest wskazany
do stosowania u dzieci w wieku od 2 do 12 lat.
Xylometazolin WZF 0.05% - skład
1 ml roztworu zawiera 0,5 mg ksylometazoliny chlorowodorku
(Xylometazolini
hydrochloridum). 1
kropla zawiera 0,025 mg ksylometazoliny
chlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy
chlorek, roztwór. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt
6.1.
Xylometazolin WZF 0.05% - dawkowanie
Podanie donosowe.
Dawkowanie
Dzieci w wieku od 2 do
12 lat:
1 do 2 kropli do każdego otworu nosowego raz lub dwa razy
na dobę, co 8 do 10 godzin. Nie podawać więcej niż 3 dawki do
każdego otworu nosowego na dobę.
Produktu Xylometazolin WZF 0,05% nie należy stosować
dłużej niż 3 do 5 dni.
Ze względów higienicznych opakowanie leku powinno być
stosowane tylko przez jednego pacjenta.
Xylometazolin WZF 0.05% - środki ostrożności
Xylometazolin WZF 0,05% jest przeznaczony dla dzieci w
wieku od 2 lat. Nie należy stosować u dzieci młodszych.
U małych dzieci może wystąpić pobudzenie lub trudności w
zasypianiu. Jeżeli wystąpią tego typu objawy, należy przerwać
stosowanie leku.
Xylometazolin WZF 0,05%, tak jak inne sympatykomimetyki,
należy podawać ze szczególną ostrożnością pacjentom z
nadwrażliwością na substancje adrenomimetyczne, objawiającą się
bezsennością, zawrotami głowy, drżeniem, zaburzeniami rytmu serca i
podwyższonym ciśnieniem tętniczym.
Nie należy stosować produktu u pacjentów z przewlekłym lub
naczynioruchowym zapaleniem błony śluzowej nosa, gdyż mają oni
tendencję do stosowania go dłużej niż przez 5 dni. Stosowanie
produktu przez okres dłuższy niż zalecany może doprowadzić do
wtórnego rozszerzenia naczyń krwionośnych i w konsekwencji do
wtórnego polekowego zapalenia błony śluzowej nosa
(rhinitis medicamentosa).
Przyczyną tego schorzenia jest najprawdopodobniej zahamowanie
uwalniania noradrenaliny z zakończeń nerwowych poprzez pobudzenie
presynaptycznych receptorów a-2.
Stosować ostrożnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym,
dławicą piersiową i innymi chorobami układu krążenia, cukrzycą, z
jaskrą z zamkniętym kątem, z rozrostem gruczołu krokowego, z
nadczynnością tarczycy.
Nie należy stosować dawek większych niż zalecane,
zwłaszcza u dzieci oraz u osób w podeszłym wieku.
Produktu Xylometazolin WZF 0,05% nie należy podawać w
czasie leczenia inhibitorami monoaminooksydazy i
trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi (patrz punkt
4.5).
Ze względu na zawartość benzalkoniowego chlorku, produkt
może powodować podrażnienie błony śluzowej nosa.
Xylometazolin WZF 0.05% - przedawkowanie
Nie odnotowano przypadków przedawkowania leku u osób
dorosłych. Przedawkowanie u dzieci stwierdzano w rzadkich
przypadkach.
Po przedawkowaniu lub przypadkowym doustnym przyjęciu
produktu, zwłaszcza u dzieci, mogą wystąpić następujące objawy:
przyspieszona i nieregularna czynność serca, podwyższone ciśnienie
tętnicze, senność, depresja oddechowa lub nieregularny oddech,
zaburzenia świadomości. U dzieci może wystąpić nadmierne
uspokojenie. Nie ma specyficznego leczenia. Zaleca się leczenie
objawowe.
Xylometazolin WZF 0.05% - przeciwwskazania
? Nadwrażliwość na ksylometazoliny chlorowodorek lub
na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1
? Nie stosować u pacjentów po usunięciu przysadki lub
po innych zabiegach chirurgicznych przebiegających z odsłonięciem
opony twardej
? Zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa
Xylometazolin WZF 0.05% - działania niepożądane
Poniżej przedstawiono działania niepożądane związane ze
stosowaniem produktu: bardzo rzadko (< 1/10 000)
Zaburzenia układu
immunologicznego
Bardzo rzadko: obrzęk naczynioruchowy,
duszność.
Zaburzenia układu
nerwowego
Bardzo rzadko: ból głowy, senność.
Zaburzenia
oka
Bardzo rzadko: zaburzenia widzenia.
Zaburzenia
serca
Bardzo rzadko: kołatanie serca, przyspieszenie czynności
serca.
Zaburzenia
naczyniowe
Bardzo rzadko: zwiększenie ciśnienia tętniczego (zwłaszcza
u osób z chorobami układu krążenia).
Zaburzenia żołądka i
jelit
Bardzo rzadko: nudności.
Zaburzenia ogólne i
stany w miej scu podania
Bardzo rzadko: osłabienie, zmęczenie.
Miejscowe: może wystąpić podrażnienie błony śluzowej nosa,
suchość błony śluzowej nosa, uczucie pieczenia w nosie i gardle,
kichanie.
Stosowanie produktu przez okres dłuższy niż zalecany i
(lub) w dawkach większych niż zalecane może doprowadzić do wtórnego
polekowego zapalenia błony śluzowej nosa.
Xylometazolin WZF 0.05% - ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Nie należy stosować produktu Xylometazolin WZF 0,05% w
czasie ciąży.
Karmienie
piersią
Nie ma danych dotyczących przenikania ksylometazoliny do
mleka kobiecego. Należy zachować ostrożność w przypadku zalecania
produktu kobietom karmiącym piersią.
Xylometazolin WZF 0.05% - prowadzenie pojazdów
Xylometazolin WZF 0,05% nie wpływa na zdolność prowadzenia
pojazdów i obsługiwania maszyn, jeśli jest stosowany w zalecanych
dawkach i przez krótki okres.
W przypadku stosowania długotrwałego lub w dużych dawkach
mogą wystąpić działania niepożądane ze strony układu
krążenia.
Dr n. med. Krzysztof Jach
i 1 inny specjalista 
Komentarze