Xylogel 0.05% - opis
Leczenie pomocnicze:
• ostrego zapalenia błony śluzowej nosa pochodzenia
wirusowego lub bakteryjnego;
• ostrego lub przewlekłego zaostrzającego się zapalenia
zatok przynosowych;
• alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa;
• ostrego zapalenia ucha środkowego - w celu udrożnienia
trąbki słuchowej. 4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Xylogel 0.05% - skład
1 g żelu do nosa zawiera 0,5 mg ksylometazoliny
chlorowodorku(Xylometazolini hydrochloridum).
Substancja pomocnicza: benzalkoniowy chlorek, roztwór.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Xylogel 0.05% - dawkowanie
Podanie donosowe.
Xylogel 0,05% przeznaczony jest do stosowania u dzieci w wieku
od 3 do 12 lat.
1 dawka zawiera 0,05 mg ksylometazoliny chlorowodorku.
Dzieci w wieku od 3 do 12 lat:
1 dawka żelu do każdego otworu nosowego co 8 do 10 godzin.
Produktu Xylogel 0,05% nie należy stosować dłużej niż 3 do 5
dni.
Ze względów higienicznych opakowanie leku powinno być stosowane
tylko przez jednego pacjenta.
Xylogel 0.05% - środki ostrożności
Produktu Xylogel 0,05% nie należy stosować u dzieci w wieku
poniżej 3 lat.
Produkt Xylogel 0,05%, tak jak inne sympatykomimetyki, należy
podawać ze szczególną ostrożnością pacjentom z nadwrażliwością na
substancje adrenomimetyczne, objawiającą się bezsennością,
zawrotami głowy, drżeniem, zaburzeniami rytmu serca i podwyższonym
ciśnieniem tętniczym.
Nie należy stosować produktu u pacjentów z przewlekłym lub
naczynioruchowym zapaleniem błony śluzowej nosa, gdyż mają oni
tendencję do stosowania go dłużej niż przez 5 dni. Stosowanie
produktu przez okres dłuższy niż zalecany może doprowadzić do
wtórnego rozszerzenia naczyń krwionośnych i w konsekwencji do
wtórnego polekowego zapalenia błony śluzowej nosa (rhinitis
medicamentosa). Przyczyną tego schorzenia jest
najprawdopodobniej zahamowanie uwalniania noradrenaliny z zakończeń
nerwowych poprzez pobudzenie presynaptycznych receptorów
alfa2.
Stosować ostrożnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym,
dławicą piersiową i innymi chorobami układu krążenia, cukrzycą, z
jaskrą z zamkniętym kątem, z rozrostem gruczołu krokowego, z
nadczynnością tarczycy.
Nie należy stosować dawek większych niż zalecane, zwłaszcza u
dzieci oraz u osób w podeszłym wieku.
Produktu Xylogel 0,05% nie należy podawać w czasie leczenia
inhibitorami monoaminooksydazy i trójpierścieniowymi lekami
przeciwdepresyjnymi (patrz punkt 4.5).
Ze względu na zawartość chlorku benzalkoniowego, produkt może
powodować podrażnienie błony śluzowej nosa.
Xylogel 0.05% - przedawkowanie
Nie odnotowano przypadków przedawkowania produktu u osób
dorosłych.
Przedawkowanie u dzieci stwierdzano w rzadkich przypadkach.
Po przedawkowaniu lub przypadkowym doustnym przyjęciu produktu,
zwłaszcza u dzieci, mogą wystąpić następujące objawy: przyspieszona
i nieregularna czynność serca, podwyższone ciśnienie tętnicze,
senność, depresja oddechowa lub nieregularny oddech, zaburzenia
świadomości.
U dzieci może wystąpić nadmierne uspokojenie.
Nie ma specyficznego leczenia. Zaleca się leczenie objawowe.
Xylogel 0.05% - przeciwwskazania
• Nadwrażliwość na którykolwiek składnik produktu.
• Nie stosować u pacjentów po usunięciu przysadki lub po
innych zabiegach chirurgicznych przebiegających z odsłonięciem
opony twardej.
• Zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa.
Xylogel 0.05% - działania niepożądane
Poniżej przedstawiono działania niepożądane związane ze
stosowaniem ksylometazoliny.
Częstość występowania działań niepożądanych zdefiniowano w
następujący sposób: [bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <
1/10); niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100); rzadko (≥1/10 000 do
< 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000); nieznana (częstość nie
może być określona na podstawie dostępnych danych)].
Zaburzenia serca:
Bardzo rzadko: kołatanie serca, tachykardia, zwiększenie
ciśnienia tętniczego (zwłaszcza u osób z chorobami układu
krążenia).
Zaburzenia układu nerwowego:
Bardzo rzadko: ból głowy, senność, zaburzenia widzenia.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i
śródpiersia:
Bardzo rzadko: kichanie.
Stosowanie produktu przez okres dłuższy niż zalecany i (lub) w
dawkach większych niż zalecane może doprowadzić do wtórnego
polekowego zapalenia błony śluzowej nosa.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
Bardzo rzadko: nudności, osłabienie, zmęczenie, reakcje
alergiczne (duszność, obrzęk naczynioruchowy).
Może wystąpić suchość błony śluzowej nosa, podrażnienie błony
śluzowej nosa, uczucie pieczenia w nosie i gardle.
Xylogel 0.05% - ciąża i karmienie piersią
Nie należy stosować produktu Xylogel 0,05% w czasie ciąży.
Nie ma danych dotyczących przenikania ksylometazoliny do mleka
kobiecego. Należy zachować ostrożność w przypadku zalecania
produktukobietom karmiącym piersią.
Xylogel 0.05% - prowadzenie pojazdów
Produkt nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu, jeśli jest stosowany w
zalecanych dawkach i przez krótki okres.
W przypadku stosowania długotrwałego lub w dużych dawkach mogą
wystąpić działania niepożądane ze strony układu krążenia i
ośrodkowego układu nerwowego.
Dr n. med. Krzysztof Jach
Komentarze