Vitaminum PP 50 Polfarmex - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Vitaminum PP 50 Polfarmex - opis
Zapobieganie i leczenie stanów niedoboru witaminy
PP.
Z powodu częstego współwystępowania niedoborów wielu
witamin z grupy B oraz białek, równocześnie wskazane jest podawanie
innych witamin z grupy B w dawkach leczniczych oraz stosowanie
diety wysokobiałkowej.
Vitaminum PP 50 Polfarmex - skład
Jedna tabletka zawiera 50 mg nikotynamidu
(Nicotinamidum).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza
jednowodna.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt
6.1.
Vitaminum PP 50 Polfarmex - dawkowanie
Jeżeli objawy kliniczne wskazują na nieznaczny niedobór
witaminy PP, lub jeśli z różnych powodów dieta pacjenta jest uboga
w tę witaminę, zapobiegawczo podaje się zwykle 1 do 2 razy na dobę
po 1 tabletce.
Vitaminum PP 50 Polfarmex - środki ostrożności
Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie, jeśli
kiedykolwiek w przeszłości wystąpiła żółtaczka, choroby wątroby lub
dróg żółciowych, choroba wrzodowa przewodu pokarmowego, dna
moczanowa, a także u chorych na cukrzycę.
W przypadku długotrwałego stosowania dużych dawek zalecana
jest okresowa kontrola czynności wątroby, stężenia kwasu moczowego,
oraz stężenia glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą. Produkt
zawiera laktozę. Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u
pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy,
niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania
glukozy-galaktozy.
Vitaminum PP 50 Polfarmex - przedawkowanie
Objawami przedawkowania witaminy PP mogą być bóle głowy,
mrowienie, swędzenie głowy, szum w uszach, uczucie niestrawności,
sporadycznie żółtaczka, zaburzenia rytmu serca. Przedawkowanie
witaminy PP związane jest z ryzykiem uszkodzenia
wątroby.
Vitaminum PP 50 Polfarmex - przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1
- Ostra niewydolność wątroby
- Czynna choroba wrzodowa żołądka i (lub)
dwunastnicy
- Dna moczanowa
Vitaminum PP 50 Polfarmex - działania niepożądane
Produkt leczniczy jest zwykle dobrze tolerowany. Bardzo
rzadko (< 1/10 000) obserwowano zaczerwienienia skóry, rumień
twarzy, pokrzywkę, osutkę.
Podczas stosowania dużych dawek produktu (3 do 6 g na
dobę) mogą wystąpić: bóle i zawroty głowy; zaburzenia widzenia;
nudności; wymioty; biegunka; zwiększenie stężenia kwasu moczowego
lub glukozy we krwi.
Zgłaszano przypadki uszkodzenia wątroby w trakcie
długotrwałego stosowania lub stosowania dawek powyżej 3
g/dobę.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne
jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to
nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania
niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
{aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} e-mail:
ndl@urpl.gov.pl.
Vitaminum PP 50 Polfarmex - ciąża i karmienie piersią
Nie przeprowadzono odpowiednich badań.
Produkt leczniczy może być stosowany jedynie w
przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad
potencjalnym zagrożeniem dla płodu lub karmionego piersią dziecka.
Nikotynamid przenika do mleka kobiecego.
W dawkach zbliżonych do dziennego zapotrzebowania (ok. 20
mg) nikotynamid nie wpływa niekorzystnie na płód.
Vitaminum PP 50 Polfarmex - prowadzenie pojazdów
Produkt leczniczy nie ma wpływu na sprawność
psychofizyczną, zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
Komentarze