Vitaminum E Omega Pharma - opis
Wtórna profilaktyka choroby niedokrwiennej serca i wspomagająco
w leczeniu miażdżycy.
Vitaminum E Omega Pharma - skład
Jedna kapsułka zawiera 400
mgint-rac-α-Tocopherylis acetas
(all-rac-α-tokoferylu octanu). Substancje pomocnicze
o znanym działaniu: olej arachidowy 190 mg, czerwień koszenilowa
(E124) 0,80 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Vitaminum E Omega Pharma - dawkowanie
Dawkowanie produktu leczniczego należy dostosować do rodzaju
schorzenia oraz stanu klinicznego pacjenta.
Zwykle 1 kapsułka na dobę.
Vitaminum E Omega Pharma - środki ostrożności
Produktu leczniczego nie należy stosować jednocześnie z innymi
preparatami witaminy E, ze względu na możliwość wystąpienia
hiperwitaminozy.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania u osób z
niewydolnością nerek lub wątroby oraz podczas równoczesnego
stosowania leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny i indandionu
ze względu na możliwość występowania hipoprotrombinemii.
Nie należy przekraczać zalecanych dawek.
Ze względu na zawartość czerwieni koszenilowej, produkt może
powodować reakcje alergiczne.
Vitaminum E Omega Pharma - przedawkowanie
Stosowanie dawek większych niż 300 j.m. na dobę rzadko może
powodować objawy wymienione w punkcie 4.8.
Vitaminum E Omega Pharma - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, hiperwitaminoza E,
zespół upośledzonego wchłaniania tłuszczów oraz hipoprotrombinemia
spowodowana niedoborem witaminy K.
Ze względu na zawartość oleju arachidowego, stosowanie produktu
leczniczego jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na soję
i orzeszki ziemne.
Vitaminum E Omega Pharma - działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych określono
następująco:
Bardzo często ( 1/10), często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt
często (≥1/1 000 do< 1/100), rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000),
bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może
być określona na podstawie dostępnych danych).
Stosowanie dawek większych niż 300 jednostek międzynarodowych
(j.m.) witaminy E na dobę (1 j.m. odpowiada aktywności biologicznej
1 mg octanu all-rac-α-tokoferylu) może powodować
działania niepożądane:
Objawy te ustępują po zaprzestaniu stosowania witaminy E.
Zaburzenia endokrynologiczne
Częstość nieznana: zmniejszenie stężenia tyroksyny i
trijodotyroniny w surowicy krwi, zwiększenie stężenia estrogenów i
androgenów w moczu.
Zaburzenia psychiczne
Częstość nieznana: zaburzenia emocjonalne.
Zaburzenia układu nerwowego Częstość nieznana: ból
głowy.
Zaburzenia oka
Częstość nieznana: zaburzenia widzenia (niewyraźne
widzenie).
Zaburzenia naczyniowe
Częstość nieznana: zakrzepowe zapalenie żył.
Zaburzenia żołądka i jelit
Częstość nieznana: nudności, biegunka, kurcze jelit.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Częstość nieznana:
wysypka.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Częstość nieznana:
kreatynuria.
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Częstość nieznana: zaburzenia gonad, bolesność piersi.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Częstość
nieznana: zmęczenie, osłabienie.
Badania diagnostyczne
Częstość nieznana: zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej,
zwiększenie stężenia cholesterolu i triglicerydów w surowicy
krwi.
Vitaminum E Omega Pharma - ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Stosowanie witaminy E w czasie ciąży powinno odbywać się pod
kontrolą lekarza.
Zalecane dobowe spożycie (RDA) witaminy E dla kobiet ciężarnych
w wieku 14-50 lat wynosi 15 mg. Nie opisano komplikacji zarówno po
zwiększeniu, jak i zmniejszeniu stężeń witaminy E u kobiet w
ciąży.
Witamina E częściowo przenika przez łożysko. Jej stężenie we
krwi matki jest 4-5 razy większe niż we krwi płodu (9-19 µg/ml we
krwi matki, 2-6 µg/ml we krwi płodu), dlatego u wcześniaków, u
których stężenie witaminy E jest małe częściej występuje
niedokrwistość hemolityczna.
Karmienie piersią
Stosowanie witaminy E w czasie karmienia piersią powinno odbywać
się pod kontrolą lekarza. Zalecane dzienne spożycie witaminy E dla
kobiet karmiących piersią wynosi 19 mg.
Vitaminum E Omega Pharma - prowadzenie pojazdów
Produkt leczniczy nie powoduje zaburzenia sprawności
psychofizycznej, zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
Komentarze