Vitaminum B1 Richter - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Vitaminum B1 Richter - opis
Stany niedoboru witaminy B1 (choroba beri-beri) oraz
zapobieganie jej niedoborowi w dietach eliminacyjnych.
Zaburzenia czynności układu nerwowego, mięśnia sercowego i
mięśni szkieletowych, mogące wynikać z niedoboru witaminy B1.
Lek wspomagający w alkoholizmie i zaburzeniach
sercowo-naczyniowych spowodowanych niedoborem witaminy B1.
Vitaminum B1 Richter - skład
1 tabletka zawiera 25 mg tiaminy chlorowodorku (Thiamini
hydrochloriduni). Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
laktoza jednowodna ok. 45 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Vitaminum B1 Richter - dawkowanie
Podanie doustne.
Dawkowanie dostosowuje się indywidualnie. Dawki dobowe większe
niż 50 mg należy dzielić na 2 dawki jednorazowe.
Leczenie wspomagające w alkoholizmie Od 100 do 150 mg na
dobę.
Pozostałe wskazania Od 25 do 100 mg na dobę.
Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek
Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne.
Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku Dostosowanie dawkowania
nie jest konieczne.
Dawkowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat
Doświadczenie dotyczące stosowania u dzieci jest ograniczone.
Vitaminum B1 Richter - środki ostrożności
Vitaminum B1 Richter zawiera laktozę.
Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z
rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem
laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania
glukozy-galaktozy.
Vitaminum B1 Richter - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Vitaminum B1 Richter - działania niepożądane
Do ciężkich działań niepożądanych, zgłaszanych w związku ze
stosowaniem tiaminy w badaniach
klinicznych lub zgłaszanych spontanicznie należą reakcje
anafilaktyczne.
Były to pojedyncze doniesienia, dotyczące jednak wyłącznie
pacjentów otrzymujących tiaminę
parenteralnie.
Zgłaszano również inne uczuleniowe reakcje niepożądane o
lżejszym przebiegu, występujące po parenteralnym podaniu
tiaminy.
Nie zgłaszano działań niepożądanych w związku z doustnym
stosowaniem chlorowodorku tiaminy.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest
zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, Umożliwia to
nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania
niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
{aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu}
e-mail:adr@urpl.gov.pl.
Vitaminum B1 Richter - ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Z prawidłowo przeprowadzonych badań epidemiologicznych nie
wynika szkodliwe działanie tiaminy chlorowodorku na przebieg ciąży
lub stan zdrowia płodu i noworodka. Produkt leczniczy Vitaminum B1
Richter można stosować w okresie ciąży.
Karmienie piersią
Kobiety karmiące piersią mogą przyjmować produkt leczniczy
Vitaminum B1 Richter.
Vitaminum B1 Richter - prowadzenie pojazdów
Produkt leczniczy Vitaminum B1 Richter nie ma wpływu na zdolność
prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Komentarze