Vitaminum B compositum TEVA - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Vitaminum B compositum TEVA - opis
- Profilaktyka i niedobory witamin z grupy B w
okresach zwiększonego zapotrzebowania (wspomagająco w leczeniu
stanów gorączkowych, oparzeń, wyniszczenia
alkoholowego);
- Okres rekonwalescencji po przebytych chorobach lub
przeżytym stresie.
Wspomagająco:
- choroby żołądka i jelit przebiegające z
zaburzeniami wchłaniania, zaburzeniami trawienia, także z
towarzyszącą długotrwałą biegunką;
- stany zapalne skóry i błon śluzowych (np. warg,
jamy ustnej);
- zaburzenia czynności obwodowego układu nerwowego
(zapalenie wielonerwowe);
- podczas stosowania leków moczopędnych;
- po przebytej antybiotykoterapii;
- przed i po zabiegach chirurgicznych;
- w przewlekłych i wyniszczających chorobach
(cukrzycy, infekcjach o różnej etiologii, stanach zapalnych skóry,
chorobach psychosomatycznych).
Vitaminum B compositum TEVA - skład
|
Jedna tabletka drażowana zawiera witaminy:
|
|
|
Tiaminy azotan (Thiamini nitras, Vitaminum
Bj)
|
3 mg
|
|
Ryboflawina (Riboflavinum, Vitaminum B2)
|
5 mg
|
|
Pirydoksyny chlorowodorek (Pyridoxini hydrochloridum,
Vitaminum B6)
|
5 mg
|
|
Nikotynamid (Nicotinamidum, Vitaminum
PP)
|
40 mg
|
|
Wapnia pantotenian (Calcii pantothenas)
|
5 mg
|
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza
jednowodna, sacharoza, żółcień chinolinowa (E 104).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt
6.1.
Vitaminum B compositum TEVA - dawkowanie
Lek zwykle stosuje się następująco:
Dorośli i młodzież: 1 tabletka
drażowana - 3 razy na dobę.
Dzieci od 4 roku życia: 1 tabletka
drażowana - 1 do 2 razy na dobę.
Nie należy przekraczać maksymalnej dziennej
dawki.
Vitaminum B compositum TEVA - środki ostrożności
Należy zachować ostrożność u osób z upośledzoną czynnością
nerek, kamicą nerkową, hiperkalcemią. Zawarta w produkcie witamina
B2 może powodować ciemnożółte zabarwienie
moczu, co jest objawem prawidłowym, gdyż barwa ta pochodzi od
wodnego roztworu tej witaminy.
Vitaminum B compositum TEVA - przedawkowanie
Lek jest słabo toksyczny i przedawkowanie jest mało
prawdopodobne. Nadmiar witamin z grupy B wydalany jest w
moczu.
Niacyna/nikotynamid
Objawy przedawkowania obejmują zaburzenia
żołądkowo-jelitowe, nagłe zaczerwienienie twarzy* i swędzenie*.
Objawy znikają po odstawieniu leku.
* dotyczy tylko niacyny
Pirydoksyna
Duże dzienne dawki pirydoksyny przyjmowane przez dłuższy
okres czasu mogą spowodować rozwój ciężkiej neuropatii
obwodowej.
Nie zgłaszano przypadku innych zatruć witaminami z grupy
B. W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie
objawowe.
Vitaminum B compositum TEVA - przeciwwskazania
- nadwrażliwość na witaminy z grupy B lub
którykolwiek ze składników preparatu;
- u pacjentów stosujących lewodopę bez inhibitora
obwodowej dekarboksylazy.
Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko
występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy
(typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z
nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania
glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni
przyjmować produktu leczniczego.
Vitaminum B compositum TEVA - działania niepożądane
Częstości działań niepożądanych uszeregowano następująco:
bardzo często (> =1/10), często (> =1/100 do < 1/10),
niezbyt często (> =1/1000 do < 1/100), rzadko (> =1/10 000
do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000) i nieznana (częstość
nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia
układu immunologicznego
Częstość nieznana: reakcje nadwrażliwości
Niacyna
Zaburzenia naczyniowe
Częstość nieznana: nagłe zaczerwienienie twarzy
W pojedynczych przypadkach może powodować pieczenie i
zaczerwienienie skóry, wysypkę, rumień twarzy, pokrzywkę. Podczas
stosowania dużych dawek nikotynamidu mogą wystąpić: bóle głowy,
zawroty głowy, nudności, wymioty, spadek apetytu oraz zaburzenia
czynności wątroby.
Witamina
B-
Objawy uboczne pojawiają się bardzo rzadko (głównie po
podaniu parenteralnym) i mają jedynie charakter
alergiczny.
Witamina
B?
Może powodować ciemnożółte zabarwienie moczu, co jest
objawem prawidłowym. Sporadycznie może dochodzić do skórnych zmian
uczuleniowych, nudności i wymiotów.
Witamina
B6
Duże dawki
witaminy B6 (> 2 g/dobę stosowane przez 2 miesiące i dłużej)
mogą wywołać neuropatie obwodowe.
Zgłaszanie
podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne
jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to
nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania
niepożądane za pośrednictwem:
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i
faksu ww. Departamentu} e-mail:
ndl@urpl.gov.pl.
Vitaminum B compositum TEVA - ciąża i karmienie piersią
Podczas stosowania dawek leczniczych w okresie ciąży i
laktacji nie wykazano zagrożenia dla płodu i noworodka karmionego
piersią. W ciąży i w okresie karmienia piersią wzrasta
zapotrzebowanie na witaminy B1,
B2, B6 i
pantotenian wapnia.
W ciąży nie należy przekraczać dawki 50 mg witaminy B6 na
dobę, ze względu na możliwość wystąpienia zespołu uzależnienia od
witaminy B6 u dzieci kobiet zażywających
w ciąży duże dawki pirydoksyny. Po porodzie mogą wystąpić drgawki u
noworodka związane z uzależnieniem od tej witaminy w życiu
płodowym.
Ciąża
Witaminy z grupy B mogą być stosowane w ciąży w zalecanych
dawkach.
Karmienie
piersią
Witaminy z grupy B mogą być stosowane w trakcie karmienia
w zalecanych dawkach.
Vitaminum B compositum TEVA - prowadzenie pojazdów
W zalecanych dawkach preparat Vitaminum B compositum Teva
nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń
mechanicznych w ruchu.
Dr n. med. Bogdan Ostrowski
Komentarze