Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie. Najczęściej wykryto interakcje z preparatami:
Zobacz wszystkie »
Mimo dużej zawartości cennej witaminy C, cytrusy nie powinny być spożywane jednocześnie z przyjmowaniem leków, zawierają bowiem furanokumaryny. Szczególnie bogaty w nie jest grejpfrut oraz czerwone gorzkie pomarańcze, z których przygotowuje się dżemy. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z cytrusami.
Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:
Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.
Winkrystyna stosowana jest w monoterapii lub jako jeden ze składników skojarzonego leczenia cytostatycznego w następujących przypadkach: ostra białaczka limfoblastyczna, choroba Hodgkina (ziarnica złośliwa), wszystkie histopatologiczne podtypy i stadia kliniczne chłoniaka nieziarniczego (non-Hodgkin lymphoma), mięśniakomięsak prążkowany (rhabdomyosarcoma), mięsaki kości i tkanek miękkich, mięsak Ewinga, nerwiak niedojrzaly (neuroblastoma), guz Wilmsa, rak sutka, rak drobnokomórkowy płuc, większość guzów litych u dorosłych w chemioterapii skojarzonej.
Każda fiolka zawiera 1 mg siarczanu winkrystyny (Vincristini sulfas)
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol benzylowy 90 mg/10 ml rozpuszczalnika, sodu chlorek 35,5 mg/10 ml rozpuszczalnika.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Produkt leczniczy wyłącznie do podawania dożylnego (podczas podawania leku należy zachować szczególną ostrożność w celu uniknięcia podania leku poza żyłę), podawanie dooponowe i dokanałowe może prowadzić do zgonu!
Należy zachować szczególną ostrożność podczas ustalania indywidualnej dawki w zależności od stanu klinicznego pacjenta.
Dawkowanie
Dorośli:
Rozpuszczalnik dodaje się do fiolki zawierającej substancję czynną w postaci proszku. Tak przygotowany roztwór zawiera 0,1 mg substancji czynnej w 1 ml roztworu. Następnie roztwór ten należy rozcieńczyć za pomocą roztworu chlorku sodu 0,9% i podać w postaci wlewu lub wstrzyknięcia dożylnego.
1,0 do 1,4 mg (maksymalnie 2 mg) na m2 powierzchni ciała w pojedynczej dawce raz w tygodniu.
Całkowita dawka winkrystyny użyta w trakcie jednego kursu leczenia nie powinna przekraczać 10 do
2
12 mg na m powierzchni ciała.
Powyższe dawkowanie stosuje się również w większości rodzajów skojarzonego leczenia cytostatykami.
Dawkę indywidualną należy ustalić bardzo dokładnie ze względu na możliwość przedawkowania, które może nawet spowodować zgon pacjenta.
Dzieci i młodzież
Nie podawać wcześniakom ani noworodkom.
1,5 mg na m2 powierzchni ciała, podane w pojedynczej dawce raz w tygodniu.
U dzieci o masie ciała 10 kg lub mniejszej, dawka początkowa wynosi 0,05 mg/kg mc. raz w tygodniu.
Czas trwania leczenia wynosi od 4 do 6 tygodni.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i(lub) wątroby:
W przypadku zaburzeń czynności wątroby należy odpowiednio zmniejszyć dawkę.
Produkt należy podawać wyłącznie dożylnie.
Dooponowe lub dokanałowe podanie winkrystyny prowadzi do zgonu!
Nie podawać wcześniakom ani noworodkom. Lek może powodować zatrucia i reakcje anafilaktoidalne u niemowląt i dzieci do 3 lat.
Szczególną ostrożność należy zachować, jeśli wcześniej lub jednocześnie pacjent był napromieniany lub leczony innymi cytostatykami, u pacjentów w podeszłym wieku, w przypadku występowania leukopenii, małopłytkowości i zaburzeń czynności wątroby.
Należy systematycznie kontrolować obraz krwi obwodowej przed każdym wstrzyknięciem. Jeśli liczba leukocytów zmniejszy się poniżej 3000, należy przerwać terapię i profilaktyczne podać antybiotyki.
Vincristin - Richter może powodować nefropatię moczanową i dlatego należy systematycznie oznaczać stężenie kwasu moczowego w surowicy, jak również dostarczyć odpowiednią ilość płynów konieczną do zapewnienia prawidłowego przesączania kłębuszkowego oraz kontrolować objętość oddawanego moczu (może wystąpić zastój moczu spowodowany atonią pęcherza moczowego) i w razie konieczności zastosować wspomaganie diurezy i (lub) cewnikowanie pacjenta. Zaleca się także stosowanie inhibitorów oksydazy ksantynowej (np. allopurynol). W celu zapewnienia odpowiedniej czynności jelit można podać leki przeczyszczające i zastosować lewatywę.
Przed podaniem leku należy upewnić się, czy igła jest odpowiednio umiejscowiona w żyle. Podanie leku poza żyłę może spowodować miejscowy ból i martwicę. W takim przypadku należy natychmiast przerwać podawanie leku, a pozostałą porcję leku należy podać do innej żyły. Wstrzyknięcie hialuronidazy w miejsce wynaczynienia może złagodzić dolegliwości.
W czasie podawania produktu leczniczego należy stosować niehormonalne metody antykoncepcji. W czasie stosowania produktu leczniczego nie należy podawać pacjentom żywych szczepionek.
Objawy przedawkowania po zastosowaniu winkrystyny są zależne od wielkości dawki. Zastosowanie dawki większej od zalecanej może spowodować nasilenie działań niepożądanych. Głównym objawem przedawkowania jest zahamowanie czynności szpiku, które jest niebezpieczne dla życia. W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące czynności życiowe.
Postępowanie podtrzymujące powinno obejmować podanie leków przeciwdrgawkowych
(fenobarbital), wykonanie lewatywy (aby zapobiec niedrożności), monitorowanie czynności serca i ciśnienia krwi. Zaleca się podanie 100 mg kwasu folinowego dożylnie co 3 godziny w ciągu pierwszych 24 godzin, a następnie co 6 godzin przez co najmniej 48 godzin.
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
- Zahamowanie czynności szpiku
- Choroby neurologiczne
- Infekcje bakteryjne i wirusowe
Działania niepożądane są odwracalne i związane z wielkością dawki (zarówno skumulowanej, jak i pojedynczej). Dzieci lepiej tolerują winkrystynę niż dorośli. Osoby w podeszłym wieku są szczególnie podatne na wystąpienie neurotoksycznego działania leku.
Działania niepożądane wymienione poniżej pogrupowano według układów i narządów, których dotyczyły oraz częstości występowania, określonej w następujący sposób: bardzo często ( 1/10), często ( 1/100 do < 1/10), niezbyt często ( 1/1000 do < 1/100), rzadko (1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000), w tym pojedyncze przypadki.
Działania niepożądane występujące bardzo często: wyłysienie oraz objawy neurotoksyczności dotyczące obwodowego i autonomicznego układu nerwowego (zaburzenia czuciowe, ruchowe, lub autonomiczne): drgawki, nadciśnienie, zaburzenia oddawania moczu, parestezje, zniesienie odruchów głębokich, ataksja, nieprawidłowy chód, postępujący niedowład czterech kończyn, zaparcia, nadmierne wydalanie kwasu moczowego z moczem, ostra nefropatia moczanowa, bóle żuchwy i kończyn, mrowienie i drętwienie opuszek palców stóp i rąk, zespół opadającej stopy i ręki, niedrożność porażenna jelit, zaburzenia widzenia, niedociśnienie, biegunka, skurcz brzuszny. Neuropatie pojawiają się częściej u chorych powyżej 40. roku życia, zazwyczaj po podaniu całkowitej dawki 5-6 mg i mogą się nasilić po podaniu całkowitej dawki większej niż 15 mg do 20 mg.
Działania niepożądane występujące niezbyt często: utrata masy ciała, nudności, wymioty, pokrzywka.
Działania niepożądane występujące rzadko: reakcje alergiczne (wysypki skórne, obrzęki, wstrząs anafilaktyczny) oraz toksyczne działanie na ośrodkowy układ nerwowy: hiponatremia, gorączka, oligospermia, objawy związane z niedostatecznym wydzielaniem hormonu antydiuretycznego, leukopenia, małopłytkowość, granulocytopenia, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, owrzodzenie jamy ustnej i jelit, osłabienie, senność.
Po skojarzonej chemoterapii z zastosowaniem winkrystyny może pojawić się azoospermia i brak miesiączki.
W przypadku wystąpienia objawów neurotoksyczności leczenie należy przerwać. Może wystąpić działanie miejscowo drażniące po podaniu preparatu poza żyłę.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Leukopenia - winkrystyna nie wykazuje stałego i istotnego wpływu na płytki krwi i krwinki czerwone, zgłaszano jednak występowanie niedokrwistości i małopłytkowości. U pacjentów, u których podczas podawania winkrystyny występuje małopłytkowość, może zwiększyć się ilość płytek krwi przed wystąpieniem remisji szpikowej.
Zaburzenia endokrynologiczne
U pacjentów, którym podawano winkrystynę rzadko obserwowano objawy związane z niewłaściwym wydzielaniem hormonu antydiuretycznego. W przypadku niedoboru sodu we krwi występuje zwiększone wydalanie sodu przez nerki, natomiast nie występują choroby nerek, nadnerczy, niskie ciśnienie tętnicze, odwodnienie, azotemia, obrzęki. Ograniczenie ilości przyjmowanych płynów powoduje zwiększenie stężenia sodu we krwi i zmniejszenie wydalania sodu przez nerki.
Zaburzenia układu nerwowego (często powodujące ograniczenie dawki)
Nerwobóle, utrata czucia, parestezje, trudności w chodzeniu, „chód defiladowy”, utrata głębokich odruchów ścięgnistych, ataksja, niedowład, zespół opadającej stopy, porażenie nerwów czaszkowych, szczególnie nerwu okoruchowego i krtaniowego. Często występują działania niepożądane ze strony układu nerwowo-mięśniowego. Najpierw mogą wystąpić zaburzenia czucia i parestezje. Podczas leczenia mogą pojawić się nerwobóle, a później zaburzenia ruchowe. Brak doniesień o substancji, która mogłaby odwrócić objawy nerwowo-mięśniowe związane ze stosowaniem winkrystyny. U niektórych pacjentów przyjmujących winkrystynę zgłaszano wystąpienie drgawek, często z towarzyszącym nadciśnieniem. U dzieci zgłaszano wystąpienie drgawek, po których nastąpiła śpiączka.
Zaburzenia oka
Zgłaszano przemijającą ślepotę korową i zanik nerwu wzrokowego ze ślepotą.
Zaburzenia ucha i błędnika
Stosowanie alkaloidów Vinca (barwinek) rzadko powoduje uszkodzenia części przedsionkowej i słuchowej VIII nerwu czaszkowego. Objawy dotyczą częściowej lub całkowitej głuchoty, która może być przemijająca lub trwała, trudności z utrzymaniem równowagi, w tym zawroty głowy i oczopląs. Należy zachować szczególną ostrożność podczas jednoczesnego podawania winkrystyny z lekami ototoksycznymi, takimi jak leki przeciwnowotworowe zawierające platynę.
Zaburzenia serca
Podczas podawania chemioterapii złożonej zawierającej winkrystynę pacjentom, którym wcześniej naświetlano śródpiersie, wystąpiła choroba wieńcowa i zawał serca. Nie ustalono stopnia zależności tych powikłań od stosowanego leczenia.
Zaburzenia naczyniowe
Nadciśnienie i niedociśnienie tętnicze.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Zgłaszano ostrą duszność i silny skurcz oskrzeli po zastosowaniu alkaloidów Vinca (patrz punkt 4.5). Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji).
Zaburzenia żołądka i jelit
Zaparcia, skurcze brzucha, porażenna niedrożność jelit, biegunka, utrata masy ciała, nudności, wymioty, owrzodzenie jamy ustnej, martwica i (lub) perforacja jelit i anoreksja. W przypadku wystąpienia zaparć skuteczne jest zastosowanie lewatywy lub środków przeczyszczających. Zaparcia mogą mieć formę wklinowania w górnej części okrężnicy, a odbytnica w badaniu fizykalnym może być pusta. Kolkowy ból brzucha w połączeniu z pustą odbytnicą może wprowadzić w błąd klinicystę.
Przeglądowe zdjęcie jamy brzusznej w pozycji leżącej jest przydatne w rozpoznaniu tego stanu. U wszystkich pacjentów otrzymujących siarczan winkrystyny zaleca się wprowadzenie rutynowego profilaktycznego postępowania przeciwko zaparciom. Może pojawić się porażenna niedrożność jelit, szczególnie u małych dzieci. Niedrożność jelit ustąpi jeśli przerwie się chwilowo leczenie winkrystyną oraz zastosuje leczenie objawowe.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Łysienie, wysypka.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
Utrata masy mięśniowej, ból żuchwy, ból gardła, ból ślinianek przyusznych, ból kości, ból w krzyżu, ból kończyn i bóle mięśni. Dolegliwości te mogą się nasilić.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Wielomocz, bezmocz, zatrzymanie moczu spowodowane atonią pęcherza moczowego. W czasie pierwszych dni po podaniu winkrystyny, jeżeli to jest możliwe, należy przerwać stosowanie produktów leczniczych, które powodują zatrzymanie moczu (szczególnie u osób starszych).
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Rzadko występują reakcje alergiczne typu anafilaksja, wysypka i obrzęk, które są związane z podawaniem pacjentom winkrystyny jako jednego ze składników skojarzonego leczenia cytostatycznego, reakcja w miejscu podania wstrzyknięcia (patrz punkt 4.2).
Inne
Gorączka, ból głowy.
Winkrystyna może powodować występowanie uszkodzeń płodu, jednak nie prowadzono badań w tym kierunku.
Ciąża
Stosowanie leku w ciąży jest dopuszczone jedynie w sytuacji, gdy jego zastosowanie u matki jest bezwzględnie konieczne, a zastosowanie innego, alternatywnego leku jest niemożliwe lub przeciwwskazane. Jeśli jest to możliwe, szczególnie nie powinno się podawać leku w czasie pierwszego trymestru ciąży. Produkt leczniczy może być stosowany w czasie ciąży z zachowaniem środków ostrożności, jak w przypadku innych cytostatyków. Lekarz powinien rozważyć ryzyko zastosowania niewłaściwego leczenia u matki oraz ryzyko wystąpienia wad wrodzonych u płodu.
Karmienie piersią
W czasie leczenia należy przerwać karmienie piersią.
Nie badano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i maszyn.
Ten preparat należy do kategorii:
za darmo
farmaceutów jest teraz online
maść oczna - 3,5 g - (1mg+3500j.m.+6000j.m.)/g
roztwór do podania w wodzie do picia - 1 l (butelka) - 0,05 g/ml
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.
Komentarze