Verrumal - dawkowanie
Do stosowania miejscowego na skórę.
Produkt leczniczy stosuje się zazwyczaj od 2 do 3 razy na dobę,
na każdą brodawkę, za pomocą dołączonego pędzelka.
Produkt leczniczy Verrumal należy nanosić tylko na brodawkę,
omijając zdrową skórę. Skórę otaczającą brodawkę można ochronić
przed produktem poprzez nałożenie kremu lub maści. Zaleca się, aby
przed zastosowaniem produktu oczyścić pędzelek o szyjkę butelki. W
przypadku bardzo małych brodawek,
w celu dokładnego naniesienia produktu można zamiast pędzelka
używać wykałaczki lub zaostrzonej zapałki.
Przed każdym zastosowaniem produktu Verrumal należy najpierw
usunąć powłokę pozostałą po poprzedniej aplikacji.
W przypadku brodawek okołopaznokciowych, a zwłaszcza
podpaznokciowych, należy zwrócić uwagę,
aby nie uległa zniszczeniu macierz paznokcia i produkt nie
przedostał się do łożyska paznokcia.
Maksymalna powierzchnia objęta leczeniem nie powinna być większa
niż 25 cm2 powierzchni skóry.
Czas stosowania produktu wynosi 6 tygodni. Należy poinformować
pacjenta, aby pamiętał o codziennym, regularnym stosowaniu
produktu.
Po ustąpieniu zmian chorobowych stosowanie produktu należy
kontynuować jeszcze przez około 1 tydzień.
Z doświadczeń wynika, że w niektórych przypadkach np. przy
silnie wystających brodawkach zwykłych
lub brodawkach na powierzchni stóp, po leczeniu produktem
leczniczym Verrumal wskazane jest usunięcie przez lekarza
pozostałej obumarłej tkanki.
Verrumal - środki ostrożności
Produktu nie należy stosować w miejscach szczególnie wrażliwych,
takich jak okolice ust, nosa i warg.
Należy unikać kontaktu produktu Verrumal ze skórą otaczającą
brodawki.
W przypadku nieprawidłowego stosowania produktu (np. nanoszenia
płynu na skórę otaczającą brodawkę) może wystąpić miejscowo
pieczenie i nadżerka pozostawiające przemijające zabarwienie.
Leczenie należy przerwać, jeżeli na skórze otaczającej brodawkę
pojawi się odczyn zapalny.
W przypadku leczenia bardzo dużej ilości brodawek może wystąpić
nadwrażliwość na światło słoneczne.
Enzym dehydrogenaza dihydropirymidyny odgrywa ważną rolę w
procesie rozkładania fluorouracylu. Analogi nukleozydów, jak
brywudyna i sorywudyna w wyniku hamowania aktywności dehydrogenazy
dihydropirymidyny, mogą powodować znaczne zwiększenie stężeń
fluorouracylu lub innych fluoropirymidyn w osoczu i w związku z tym
zwiększać toksyczność produktu. Z tego powodu, pomiędzy podaniem
produktu leczniczego Verrumal a zastosowaniem brywudyny, sorywudyny
lub innych analogów nukleozydów, należy zachować przerwę wynoszącą
co najmniej 4 tygodnie.
Jeśli to możliwe, przed rozpoczęciem leczenia produktem Verrumal
należy oznaczyć aktywność enzymu dehydrogenazy dihydropirymidyny.
Jeśli u pacjentów leczonych fluorouracylem przypadkowo podano
brywudynę, należy podjąć skuteczne postępowanie, mające na celu
zmniejszenie toksyczności fluorouracylu. Może być konieczne
przyjęcie pacjenta do szpitala. Należy zastosować każdy rodzaj
postępowania w celu ochrony pacjenta przed zakażeniami ogólnymi i
odwodnieniem.
U pacjentów leczonych jednocześnie fenytoiną i fluorouracylem,
należy regularnie kontrolować stężenie fenytoiny w osoczu.
Produkt jest łatwopalny.
Substancja pomocnicza znajdująca się w preparacie ?
dimetylusulfotlenek ? może powodować podrażnienie skóry.
Jeśli brodawki znajdują się na obszarze skóry, który ma cienką
warstwę naskórka, produkt należy nakładać rzadziej i częściej
kontrolować leczenie, ponieważ kwas salicylowy znajdujący się w
preparacie może powodować tworzenie się blizn.
W przypadku brodawek z silną skłonnością do rogowacenia, może
być czasem korzystne ich wcześniejsze leczenie kwasem salicylowym w
plastrach.
U pacjentów z zaburzeniami czucia (np. pacjentów z cukrzycą)
konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjenta.
Po każdym użyciu butelka z produktem powinna być dokładnie
zamknięta, gdyż w razie otwarcia butelki produkt szybko wysycha, co
uniemożliwia jego dalsze prawidłowe stosowanie.
Podczas nanoszenia produktu Verrumal należy uważać, aby nie
poplamić produktem odzieży lub wyrobów
z akrylu (np. wanny z akrylu), ponieważ produkt tworzy plamy,
których nie można usunąć.
Verrumal - przedawkowanie
Podczas stosowania produktu zgodnie z zaleceniami, ilość
produktu Verrumal aplikowana na 25 cm2 powierzchni skóry wynosi 0,2
g, czyli 1 mg fluorouracylu, co odpowiada, u osób o masie ciała 60
kg dawce 0,017 mg/kg masy ciała. Toksyczność ogóloustrojowa
występuje po podaniu fluorouracylu dożylnie
w dawkach wynoszących 15 mg/kg masy ciała, więc w tym przypadku
można ją wykluczyć ze względu
na 1000-krotny margines bezpieczeństwa. Ponadto nie występuje
znaczące przezskórne wchłanianie fluorouracylu zawartego w
produkcie leczniczym Verrumal (patrz także punkt 5.2).
W przypadku prawidłowego stosowania produktu, tj. zgodnego z
zaleconym sposobem dawkowania, stężenie kwasu salicylowego
wchłoniętego przez skórę w osoczu nie przekracza 5 mg/dl, tak więc
zatrucie kwasem salicylowym jest mało prawdopodobne (patrz także
punkt 5.2).
Wczesne objawy zatrucia salicylanami mogą wystąpić, jeśli
stężenie salicylanów w surowicy będzie większe niż 30 mg/dl. Są to:
uczucie dzwonienia w uszach, szum w uszach z pogorszeniem słuchu,
krwawienia
z nosa, nudności, wymioty, drażliwość oraz uczucie wysuszenia
błon śluzowych.
Verrumal - przeciwwskazania
Produktu Verrumal nie należy stosować:
- w okresie laktacji
- podczas ciąży
- u kobiet, u których z całą pewnością nie można wykluczyć, że
są w ciąży
- u dzieci w wieku poniżej 6 lat
- u pacjentów z niewydolnością nerek
- w nadwrażliwości na substancje czynne - kwas salicylowy lub
fluorouracyl, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
- jednocześnie z brywudyną, sorywudyną i analogami nukleozydów,
gdyż są silnymi inhibitorami enzymu
rozkładającego fluorouracyl ? dehydrogenazy dihydropirymidyny
(patrz także punkty 4.4 i 4.5)
- na duże powierzchnie skóry (większe niż 25 cm2)
Nie można dopuścić do kontaktu produktu Verrumal z oczami lub
błonami śluzowymi.
Verrumal - działania niepożądane
Do oceny częstości występowania działań niepożądanych
zastosowano następującą klasyfikację:
Bardzo
często
(> = 1/10)
Często
(> = 1/100 do < 1/10)
Niezbyt
często
(> = 1/1000 do < 1/100)
Rzadko
(> = 1/10 000 do < 1/1000)
Bardzo
rzadko
(< 1/10 000)
Często (> = 1/100 do < 1/10): pieczenie, zwłaszcza podczas
nakładania produktu.
Niezbyt często (> = 1/1000 do < 1/100): reakcje skórne,
jak nadżerki.
Rzadko (> = 1/10 000 do < 1/1000): uczucie silnego
pieczenia, które może wymagać przerwania leczenia.
Wskutek silnego działania zmiękczającego warstwę zrogowaciałą
naskórka, mogą wystąpić białawe przebarwienia i
złuszczanie się skóry, szczególnie w okolicy brodawek.
Ze względu na zawartość kwasu salicylowego w preparacie mogą
wystąpić łagodne objawy podrażnienia, jak zapalenie skóry i
kontaktowe reakcje alergiczne w postaci świądu, zaczerwienienia i
niewielkich pęcherzy, nawet poza miejscem kontaktu produktu ze
skórą.
Komentarze