Veral - opis
Produkt leczniczy Veral jest wskazany do stosowania w miejscowym
leczeniu:
- ograniczonych stanów zapalnych tkanek miękkich (np. zapalenie
ścięgien i (lub) mięśni)
- ograniczonych i łagodnych postaci zapalenia stawów
Veral - skład
1 g żelu zawiera 10 mg diklofenaku sodowego (Diclofenacum
natricum).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Veral - dawkowanie
Zwykle 3 do 4 razy na dobę 2 g do 4 g żelu (ilość odpowiadająca
wielkości czereśni lub orzecha włoskiego, wystarczająca do
posmarowania powierzchni około 400 cm2 do 800
cm2). Nanieść na chore miejsce i rozetrzeć.
Po zastosowaniu produktu należy umyć ręce, chyba że to ręce są
miejscem wymagającym leczenia. Należy unikać kontaktu żelu z błoną
śluzową oczu i jamy ustnej.
Czas leczenia zależy od wskazań do stosowania i rekacji pacjenta
na leczenie. W przypadku stosowania produktu bez konsultacji z
lekarzem, czas stosowania nie powinien przekraczać 14 dni (w
przypadku nadwerężeń i reumatyzmu tkanki miękkiej) lub 21 dni (w
przypadku bólu związanego z zapaleniem stawów. Zalecana jest
kontrola lekarska po 7 dniach stosowania produktu, jak również w
przypadku braku skuteczności leczenia lub nasilenia objawów
chorobowych.
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci w wieku
poniżej 12 lat.
Veral - środki ostrożności
Nie wolno stosować do oczu, na błony śluzowe, a także na
uszkodzoną powierzchnię skóry lub u pacjentów, u których występują
zaburzenia skóry. W przypadku wystąpienia podrażnienia w miejscu
podania należy przerwać stosowanie produktu.
Istnieją dowody na to, że leki hamujące cyklooksygenazę (syntezę
prostaglandyn) mogą powodować zaburzenia płodności u kobiet przez
wpływ na owulację. Działanie to jest przemijające i ustępuje po
zakończeniu terapii.
Veral - przedawkowanie
Po miejscowym podaniu na skórę diklofenaku przedawkowanie jest
mało prawdopodobne.
Przypadkowe doustne przyjęcie, np. przez dziecko, produktu
leczniczego może spowodować wystąpienie działań niepożądanych
podobnych do obserwowanych po podaniu doustnym diklofenaku. W razie
wystąpienia działań niepożądanych po przypadkowym połknięciu
produktu należy zastosować odpowiednie środki i wdrożyć leczenie
objawowe stosowane zwykle w przypadku leczenia zatruć
niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi. Można wykonać płukanie
żołądka lub podać węgiel aktywowany, zwłaszcza w krótkim czasie od
połknięcia produktu.
Veral - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na diklofenak lub którąkolwiek substancję
pomocniczą.
Stwierdzona wcześniej alergia na kwas acetylosalicylowy lub inne
niesteroidowe leki przeciwzapalne (astma aspirynowa, pokrzywka,
ostre nieżyty nosa).
Produktu nie wolno stosować w trzecim trymestrze ciąży.
Veral - działania niepożądane
Poniżej podano działania niepożądane zgodnie z klasyfikacją
MedDRA, z następującymi wskaźnikami częstości występowania: bardzo
często (≥1/10); często (≥1/100 do < 1/10); niezbyt często
(≥1/1000 do
< 1/100); rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko
(< 1/10 000), nieznana (nie można ocenić na podstawie dostępnych
danych).
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Rzadko: miejscowe zapalenie skóry z wysypką, świądem,
zaczerwienieniem, obrzękiem, obecnością grudek, łuszczeniem się
skóry lub uczuciem palenia skóry.
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Bardzo rzadko: wysypka
grudkowata.
Zaburzenia układu immunologicznego
Bardzo rzadko: nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy.
Zaburzenia oddychania, klatki piersiowej i śródpiersia
Bardzo rzadko: astma.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Często:wysypka, wyprysk, rumień, zapalenie skóry (w tym
kontaktowe zapalenie skóry).
Rzadko: pęcherzykowe zapalenie skóry.
Bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości na światło.
Wyjątkowo, podczas stosowania produktu na dużych powierzchniach
skóry nie można wykluczyć wystąpienia działań niepożądanych
dotyczących przewodu pokarmowego.
Veral - ciąża i karmienie piersią
Nie ma danych dotyczących stosowania diklofenaku u kobiet w
ciąży. Z tego względu nie należy stosować produktu u kobiet w
okresie ciąży. Nie wolno stosować produktu w ostatnim trymestrze
ciąży, ze względu na możliwość zahamowania kurczliwości macicy u
matki i (lub) przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu
(ductus arteriosus).
Badania prowadzone na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego
lub pośredniego szkoldiwego wpływu diklofenaku na ciążę lub rozwój
zarodka i (lub) płodu, poród lub rozwój po urodzeniu (patrz punkt
5.3).
Veral - prowadzenie pojazdów
Nie ma wpływu na zdolność do prowadzenia pojazdów mechanicznych
i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu, po zastosowaniu na
skórę.
Komentarze