Ventolin - dawkowanie
Dawka leku zależy od nasilenia i rodzaju
choroby.
Zazwyczaj wystarczające jest jednorazowe podanie dawki 2,5
mg salbutamolu. W niektórych przypadkach może być potrzebne
zwiększenie dawki do 5 mg salbutamolu. Dawkę można powtórzyć do 4
razy na dobę. U osób dorosłych większe dawki - do 40 mg mogą być
stosowane jedynie w warunkach szpitalnych w leczeniu stanu
astmatycznego i innych postaci ostrych stanów skurczowych
oskrzeli.
Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku u niemowląt i
dzieci poniżej 18 miesiąca życia nie zostały jak dotąd w pełni
potwierdzone.
Ze względu na możliwość wystąpienia przemijającej
hipoksemii należy rozważyć zastosowanie tlenoterapii.
Sposób stosowania:
Produkt leczniczy Ventolin, płyn do inhalacji z
nebulizatora jest przeznaczony wyłącznie do stosowania
wziewnego.
Produkt leczniczy Ventolin, płyn do inhalacji z
nebulizatora przeznaczony jest do inhalacji za pomocą nebulizatorów
elektrycznych.
Po przecięciu blistra foliowego nożyczkami, należy wyjąć
połączone ampułki i oddzielić jedną z nich. Przez przekręcenie
wzdłuż osi otworzyć ampułkę z lekiem. Płyn jest gotowy do
inhalacji, nie musi być rozcieńczany.
Inhalacja trwa do 10 minut. Jeśli przewidziany jest
dłuższy czas nebulizacji, to płyn można dodatkowo rozcieńczyć 0,9%
roztworem chlorku sodu.
Niezużyty płyn należy wylać z nebulizatora.
W zależności od budowy nebulizatora - aerozol może
wydobywać się z urządzenia na zewnątrz. Z tego powodu nie należy
wykonywać inhalacji z nebulizatora w pomieszczeniach zamkniętych,
bez możliwości ich przewietrzenia. Dotyczy to szczególnie sal
chorych w szpitalu, gdzie niejednokrotnie kilku pacjentów używa
nebulizatorów jednocześnie.
Ventolin - środki ostrożności
Produkt leczniczy Ventolin, płyn do inhalacji z
nebulizatora jest przeznaczony wyłącznie do stosowania
wziewnego, nie należy podawać go dożylnie ani doustnie.
Leków rozszerzających oskrzela nie należy stosować jako
jedynych lub podstawowych preparatów w
leczeniu pacjentów z ciężkim lub niestabilnym przebiegiem astmy.
Tacy pacjenci wymagają starannej
opieki medycznej, wraz z oceną czynności układu oddechowego ze
względu na ryzyko wystąpienia
ciężkiego napadu astmy, a nawet śmierci. W takim przypadku należy
rozważyć zastosowanie
maksymalnych zalecanych dawek kortykosteroidów podawanych wziewnie
i (lub) dołączyć
kortykosteroidy podawane doustnie.
Pacjenci leczeni w domu produktem leczniczym Ventolin,
płyn do inhalacji z nebulizatora powinni być
poinformowani, że jeżeli odpowiedź na dotychczas stosowaną dawkę
zmniejszyła się, albo wcześniej
obserwowany czas działania leku skraca się, to powinni niezwłocznie
zasięgnąć porady lekarza.
Zwiększenie dawki lub częstości stosowania, ze względu na większe
ryzyko wystąpienia objawów
niepożądanych, dopuszczalne jest jedynie pod nadzorem
lekarza.
Pacjenci leczeni produktem leczniczym Ventolin, płyn do
inhalacji z nebulizatora mogą otrzymywać
również inne krótko działające wziewne leki rozszerzające oskrzela
w celu złagodzenia objawów.
Zwiększone zużycie leków rozszerzających oskrzela, w
szczególności krótko działających p2-agonistów
stosowanych wziewnie w celu złagodzenia objawów wskazuje na
pogorszenie kontroli astmy. Jeżeli
krótko działające leki rozszerzające oskrzela są mniej skuteczne
lub jeżeli konieczne jest stosowanie
więcej inhalacji niż zazwyczaj, pacjent powinien skontaktować się z
lekarzem. W takiej sytuacji należy
ocenić stan pacjenta i rozważyć zwiększenie dawki stosowanych leków
przeciwzapalnych (np.
zwiększenie dawki kortykosteroidów wziewnych lub okresowe podawanie
kortykosteroidów
doustnych).
Ciężkie zaostrzenia astmy należy leczyć zgodnie z
przyjętymi ogólnie zasadami.
Produkt leczniczy Ventolin, płyn do inhalacji z
nebulizatora należy ostrożnie stosować u pacjentów,
którzy uprzednio otrzymywali duże dawki innych leków
sympatykomimetycznych.
Stosowanie p2-agonistów, zwłaszcza pozajelitowo lub w
inhalacji z nebulizatora może powodować
potencjalnie ciężką hipokaliemię. Szczególna ostrożność zalecana
jest w przypadkach ostrej, ciężkiej
astmy, ponieważ niedotlenienie tkanek i narządów oraz jednoczesne
leczenie pochodnymi ksantyny,
steroidami i lekami moczopędnymi mogą nasilać hipokaliemię. W
takich sytuacjach należy kontrolować
stężenie potasu w surowicy krwi.
Salbutamol, tak jak inni agoniści receptora
(3-adrenergicznego, może powodować przemijające
zaburzenia metaboliczne, takie jak zwiększenie stężenia glukozy we
krwi. Pacjenci z cukrzycą mogą
mieć trudności z wyrównaniem zwiększenia stężenia glukozy we krwi,
u niektórych odnotowano
rozwój kwasicy ketonowej. Równoczesne stosowanie kortykosteroidów
może nasilać to działanie.
Opisywano przypadki wystąpienia ostrej jaskry z zamkniętym
kątem u pacjentów, którzy w inhalacji z
nebulizatora otrzymywali salbutamol i bromek ipratropium. Takie
leczenie skojarzone należy stosować
ostrożnie, a pacjent powinien być poinformowany o konieczności
ochrony oczu przed kontaktem z
lekiem.
U pacjentów z tyreotoksykozą salbutamol należy stosować z
ostrożnością.
Po zastosowaniu leków sympatykomimetycznych, w tym
salbutamolu jest obserwowane działanie na
układ krążenia. Istnieją doniesienia z okresu po wprowadzeniu
produktu leczniczego do obrotu oraz
dane literaturowe o rzadkich przypadkach występowania niedokrwienia
mięśnia sercowego związanego
ze stosowaniem salbutamolu. Pacjenci ze współistniejącą ciężką
chorobą serca w wywiadzie (np.
choroba niedokrwienna serca, zaburzenia rytmu serca, ciężka
niewydolność serca), którzy otrzymują
salbutamol, powinni być ostrzeżeni, żeby zgłaszali się do lekarza w
przypadku wystąpienia bólu w
klatce piersiowej lub innych objawów sugerujących zaostrzenie
choroby serca. Szczególną uwagę
należy zwrócić na objawy, takie jak duszność i ból w klatce
piersiowej, które mogą wynikać z zaburzeń
dotyczących serca lub układu oddechowego.
Odnotowano bardzo rzadkie przypadki występowania kwasicy
mleczanowej, związanej ze stosowaniem
krótko działających B-agonistów w dużych dawkach terapeutycznych
dożylnie lub w nebulizacji,
szczególnie u pacjentów z ciężkim zaostrzeniem astmy (patrz punkt
4.8.). Zwiększenie stężenia
mleczanów może prowadzić do wystąpienia duszności i hiperwentylacji
wyrównawczej, które mogą być
błędnie zinterpretowane jako objaw nieskutecznego leczenia astmy i
mogą prowadzić do niewłaściwego
zwiększenia dawki krótko działających B-agonistów. Zaleca się
kontrolowanie, czy u pacjentów nie
występuje zwiększone stężenie mleczanów w surowicy i czy w
konsekwencji tego nie rozwijają się
objawy kwasicy metabolicznej.
Ventolin - przedawkowanie
Objawy
Najczęstszym objawem przedawkowania salbutamolu są
przemijające zaburzenia związane z
farmakologicznym działaniem fi-agonistów (patrz punkty 4.4. i
4.8.).
Hipokalemia może wystąpić w następstwie przedawkowania
salbutamolu, dlatego należy
kontrolować stężenie potasu.
Leczenie
U pacjentów z objawami dotyczącymi serca (np. tachykardia,
zaburzenia rytmu serca) należy
rozważyć przerwanie leczenia salbutamolem i włączenie leczenia
objawowego, takiego jak
zastosowanie kardioselektywnych B-adrenolityków. Leki blokujące
receptory B-adrenergiczne
należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów ze skurczem
oskrzeli w wywiadzie.
Ventolin - przeciwwskazania
Produkt leczniczy Ventolin, płyn do inhalacji z
nebulizatora jest przeciwwskazany u osób z nadwrażliwością na
którykolwiek ze składników produktu.
Chociaż salbutamol podawany dożylnie lub sporadycznie w
tabletkach jest stosowany w zapobieganiu porodowi przedwczesnemu,
niepowikłanemu przez łożysko przodujące, krwawienie wczesnoporodowe
lub zatrucie ciążowe, salbutamolu w postaci inhalacji nie należy
stosować w zapobieganiu porodowi przedwczesnemu.
Produkt leczniczy Ventolin, płyn do inhalacji z
nebulizatora jest przeciwwskazany w przypadku poronienia
zagrażającego.
Ventolin - działania niepożądane
Działania niepożądane są wymienione poniżej w zależności
od układów narządowych i częstości występowania. Częstości
występowania są określone jako: bardzo często (> =1/10), często
(> = 1/100 i < 1/10), niezbyt często (> = 1/1000 i <
1/100), rzadko (> =1/10 000 i < 1/1000) i bardzo rzadko (<
1/10 000), w tym pojedyncze doniesienia. Działania niepożądane
występujące bardzo często, często i niezbyt często pochodziły z
badania klinicznego. Działania niepożądane występujące rzadko i
bardzo rzadko pochodziły z doniesień spontanicznych.
Zaburzenia układu
immunologicznego
Bardzo rzadko:
reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy,
pokrzywka, skurcz oskrzeli, obniżenie ciśnienia krwi i
zapaść.
Zaburzenia metabolizmu i
odżywiania
Rzadko:
zmniejszenie stężenia potasu we krwi.
Stosowanie leków pobudzających receptory
beta2-adrenergiczne może powodować znaczne zmniejszenie stężenia
potasu we krwi.
Bardzo rzadko:
kwasica mleczanowa.
Odnotowano bardzo rzadkie przypadki występowania kwasicy
mleczanowej, związanej ze stosowaniem krótko działających
beta-agonistów w dużych dawkach terapeutycznych dożylnie lub w
nebulizacji, szczególnie u pacjentów z ciężkim zaostrzeniem
astmy.
Zaburzenia układu
nerwowego
Często: drżenie
mięśni szkieletowych, bóle głowy.
Bardzo rzadko:
nadmierna pobudliwość.
Zaburzenia serca
Często:
tachykardia.Niezbyt
często: kołatanie serca.
Bardzo rzadko:
zaburzenia rytmu serca (w tym migotanie przedsionków,
częstoskurcz nadkomorowy i skurcze dodatkowe).
Częstość
nieznana: niedokrwienie mięśnia sercowego
Zaburzenia
naczyniowe
Rzadko:
rozszerzenie obwodowych naczyń krwionośnych.
Zaburzenia układu oddechowego,
klatki piersiowej i śródpiersia
Bardzo rzadko:
paradoksalny skurcz oskrzeli.
Podobnie jak w przypadku innych leków wziewnych, może
wystąpić paradoksalny skurcz oskrzeli objawiający się świstami
bezpośrednio po przyjęciu leku. W takiej sytuacji niezwłocznie
należy przerwać podawanie produktu leczniczego Ventolin, płyn do
inhalacji z nebulizatora i podać inny szybko działający lek
rozszerzający oskrzela. Należy ocenić stan pacjenta i, jeśli to
konieczne, zastosować inne leczenie.
Zaburzenia żołądka i
jelit
Niezbyt często:
podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej i gardła.
Zaburzenia
mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
Niezbyt często:
kurcze mięśni.
Komentarze