
Polecane artykuły

Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:
Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.
4.1 Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy Venolyte wskazany jest:
- głównie w pozakomórkowym odwodnieniu, bez względu na przyczynę (wymioty, biegunka, przetoka itp.),
- w hipowolemii, niezależnie od jej przyczyny (wstrząs krwotoczny, oparzenia, okołooperacyjna utrata wody i elektrolitów),
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Roztwór do infuzji zawiera:
|
500 ml |
1000 ml |
|
|
Sodu octan trójwodny |
2,32 g |
4,63 g |
|
Sodu chlorek |
3,01 g |
6,02 g |
|
Potasu chlorek |
0,15 g |
0,30 g |
|
Magnezu chlorek sześciowodny |
0,15 g |
0,30 g |
|
Elektrolity: |
||
|
Na+ |
137,0 mmol/l |
|
|
K+ |
4,0 mmol/l |
|
|
Mg++ |
1,5 mmol/l |
|
|
Cl- |
110,0 mmol/l |
|
|
CH3COO- |
34,0 mmol/l |
|
|
Teoretyczna osmolarność: |
286,5 mOsm/l |
|
|
Kwasowość miareczkowa: |
< 2,5 mmol NaOH/l |
|
|
pH: |
6,9 - 7,9 |
|
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Do podawania dożylnego w postaci infuzji.
Dawka i szybkość infuzji zależy od wieku, masy ciała, stanu klinicznego i parametrów biologicznych pacjenta (włączając równowagę kwasowo-zasadową) oraz od terapii skojarzonej.
Zalecane dawki:
Maksymalna dawka dobowa odpowiada zapotrzebowaniu pacjenta na płyny i elektrolity. W celu tymczasowego uzupełnienia krwi konieczne jest podanie objętości 3- do 5-krotnie większej niż utracona ilość krwi.
Zalecana dawka w typowych przypadkach:
Osoby dorosłe, w podeszłym wieku i młodzież (w wieku 12 lat i powyżej): 500 ml do 3 litrów/24 godziny.
Noworodki, niemowlęta i dzieci (w wieku od 28 dni do 11 lat): 20 ml/kg mc. do 100 ml/kg mc./24 godziny.
Szybkość podawania:
W długotrwałym leczeniu dorosłych, poza ciężką utratą płynów, szybkość infuzji zwykle wynosi 40 ml/kg mc./24 godziny.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Należy monitorować stan kliniczny pacjenta i parametry laboratoryjne (bilans wodny, elektrolity we krwi i w moczu oraz równowagę kwasowo-zasadową), szczególnie podczas stosowania większych objętości roztworu.
Ogólnie, należy unikać przeciążenia płynowego spowodowanego przedawkowaniem. Szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek należy rozważyć zwiększone ryzyko przewodnienia; należy dostosować dawkowanie.
W zasadowicy metabolicznej i sytuacjach klinicznych, kiedy trzeba unikać alkalizacji, należy wybierać roztwory takie jak 0,9% roztwór chlorku sodu, zamiast roztworów alkalizujących takich jak Venolyte.
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami elektrolitowymi, takimi jak hipernatremia, hipermagnezemia i hiperchloremia.
Roztwory zawierające chlorek sodu należy podawać z zachowaniem ostrożności u pacjentów z nadciśnieniem, niewydolnością serca, obrzękiem obwodowym lub obrzękiem płucnym, zaburzeniem czynności nerek, stanem przedrzucawkowym, aldosteronizmem lub z innymi chorobami czy też podczas leczenia (np. kortykosteroidami/steroidami) związanego z zatrzymaniem sodu (patrz punkt 4.5).
Ponieważ roztwór zawiera potas, skojarzenie z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas nie jest zalecane. Stężenie potasu w osoczu należy uważnie monitorować u pacjentów z ryzykiem hiperkaliemii, np. w przypadku ciężkich przewlekłych zaburzeniach czynności nerek (patrz punkt 4.5).
Należy zachować ostrożność podczas skojarzonego stosowania z inhibitorami konwertazy angiotensyny, antagonistami receptora angiotensyny II, suksametonium, takrolimusem, cyklosporyną lub w przypadku ciężkiego zatrucia naparstnicą (ryzyko wystąpienia objawów kardiologicznych).
Mimo że stężenie potasu w produkcie leczniczym Venolyte jest podobne do stężenia w osoczu, przy ciężkim niedoborze nie wystarcza to do skutecznego uzupełniania potasu i dlatego produkt nie powinien być stosowany w tym celu.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania roztworów zawierających sole magnezu u pacjentów z niewydolnością nerek, ciężkim zaburzeniem rytmu serca lub nużliwością mięśni (myasthenia gravis). Pacjentów należy monitorować pod względem wystąpienia klinicznych objawów spowodowanych nadmiarem magnezu, szczególnie podczas leczenia rzucawki. Należy zachować ostrożność podczas podawania w okresie pooperacyjnym po zastosowaniu blokady nerwowo-mięśniowej, z uwagi na możliwość rekuraryzacji po podaniu soli magnezu (patrz punkt 4.5).
Z uwagi na zawartość jonów octanowych produkt leczniczy Yenolyte może powodować zasadowicę metaboliczną. Jednakże, nie należy go stosować w leczeniu ciężkiej kwasicy metabolicznej lub oddechowej.
4.9 Przedawkowanie
4.3 Przeciwwskazania
Ten preparat jest przeciwwskazany w następujących sytuacjach:
- przeciążenie płynowe (przewodnienie), zwłaszcza w przypadku obrzęku płuc i zastoinowej niewydolności serca
- ciężka niewydolność nerek
- zasadowica metaboliczna i
4.8 Działania niepożądane
Działania niepożądane określono jako występujące: bardzo często (> =1/10), często (> =1/100 do < 1/10), niezbyt często (> =1/1 000 do < 1/100), rzadko (> =1/10 000 do < 1/1 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Dla podobnych produktów opisano następujące działania niepożądane:
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Podczas podawania roztworów elektrolitów zgłaszano następujące działania niepożądane:
- przewodnienie i niewydolność serca u pacjentów z chorobą serca lub obrzękiem płuc (bardzo często)
- obrzęk spowodowany przeciążeniem wodą/sodem (częstość nieznana).
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Działania niepożądane mogą być związane ze sposobem podania, co obejmuje: gorączkę, zakażenie w miejscu wkłucia, miejscowy ból lub reakcję, podrażnienie żyły, zakrzepicę żył lub zapalenie żył rozprzestrzeniające się od miejsca wkłucia oraz wynaczynienie.
Badania diagnostyczne
Po podaniu dużych dawek, efekt rozcieńczenia może często prowadzić do podobnego rozcieńczenia składników krwi, np. czynników krzepnięcia i innych białek osocza oraz do zmniejszenia hematokrytu.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Venolyte u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.
Zastosowanie fizjologicznej dawki którejkolwiek z substancji czynnych produktu leczniczego Venolyte nie wpływa na reprodukcję zwierząt.
Produkt leczniczy Yenolyte może być bezpiecznie stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią pod warunkiem kontrolowania równowagi wodno-elektrolitowej organizmu.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn
Ten preparat należy do kategorii:
za darmo
farmaceutów jest teraz online
maść oczna - 3,5 g - (1mg+3500j.m.+6000j.m.)/g
roztwór do podania w wodzie do picia - 1 l (butelka) - 0,05 g/ml
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.
Komentarze