Vaxigrip Junior szczep.p/grypie

zobacz opinie o produkcie »
Cena
-
Forma
zawiesina do wstrzykiwań
Dawka
-
Ilość
1 strzyk.a 0,25ml (+igła)
Typ
Na receptę Rp
Refundacja
Nie
Producent: AVENTIS PASTEUR S.A.

Pytania do farmaceuty

Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:

Vaxigrip Junior szczep.p/grypie - ulotka preparatu

Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.

Vaxigrip Junior szczep.p/grypie - opis

Szczepionkę stosuje się w profilaktyce grypy, szczególnie u osób narażonych na powikłania pogrypowe.

Szczepionka VAXIGRIP JUNIOR jest wskazana dla dzieci od ukończenia 6. miesiąca życia do ukończenia 35. miesiąca życia.

Stosowanie szczepionki VAXIGRIP JUNIOR powinno być zgodne z oficjalnymi zaleceniami.

Vaxigrip Junior szczep.p/grypie - skład

Wirus grypy (inaktywowany, rozszczepiony) następujących szczepów*:

A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 ? pochodny, zastosowany szczep NYMC X-179A

7,5 mikrogramów HA**

A/Victoria/361/2011 (H3N2) ? pochodny, zastosowany szczep IVR-165

7,5 mikrogramów HA**

B/Wisconsin/1/2010 ? podobny, zastosowany szczep NYMC BX-39 pochodzący z B/HubeiWujiagang/158/2009

7,5 mikrogramów HA** w dawce 0,25 ml

* namnożony w zarodkach kurzych pochodzących ze zdrowych stad

** hemaglutynina

Szczepionka jest zgodna z zaleceniami WHO (dla Półkuli Północnej) i z decyzją Unii Europejskiej na sezon 2012/2013.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

VAXIGRIP JUNIOR może zawierać pozostałości jaj takie jak albumina jaja kurzego oraz pozostałości neomycyny, formaldehydu i octoxynolu-9, które są stosowane podczas procesu wytwarzania (patrz punkt 4.3).

Vaxigrip Junior szczep.p/grypie - dawkowanie

Dawkowanie

Dzieci od ukończenia 6. miesiąca życia do ukończenia 35. miesiąca życia: dane kliniczne są ograniczone. Można podawać dawki 0,25 ml lub 0,5 ml. Stosowana dawka powinna być zgodna z istniejącymi krajowymi zaleceniami.

Dzieciom, które uprzednio nie były szczepione, należy podać drugą dawkę po co najmniej 4 tygodniach.

Dzieci w wieku poniżej 6. miesięcy: bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki VAXIGRIP JUNIOR u dzieci w wieku poniżej 6. miesięcy nie zostało ustalone. Brak dostępnych danych.

Sposób podawania

Szczepionkę podaje się domięśniowo lub głęboko podskórnie.

Środki ostrożności, które należy podjąć przed użyciem lub podaniem produktu leczniczego.

Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6.

Vaxigrip Junior szczep.p/grypie - środki ostrożności

Tak jak przy wszystkich szczepionkach podawanych we wstrzyknięciach, konieczne jest zapewnienie właściwego leczenia i nadzoru medycznego na wypadek wystąpienia reakcji anafilaktycznej po podaniu szczepionki.

W żadnym przypadku nie wolno podawać szczepionki VAXIGRIP JUNIOR donaczyniowo.

U dzieci z wrodzonym lub nabytym upośledzeniem odporności odpowiedź immunologiczna może być niewystarczająca.

Wpływ na wyniki badań serologicznych Patrz punkt 4.5.

Vaxigrip Junior szczep.p/grypie - przedawkowanie

Jest mało prawdopodobne aby przedawkowanie wywołało niekorzystne działanie.

Vaxigrip Junior szczep.p/grypie - przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancje czynne, na którąkolwiek substancję pomocniczą lub na którykolwiek składnik, który może być obecny w ilościach śladowych, taki jak pozostałość jaja (albumina jaja kurzego, białka kurze), neomycyna, formaldehyd i octoxynol-9.

Szczepienie powinno być odroczone u dzieci z chorobą przebiegającą z gorączką lub ostrą infekcją.

Vaxigrip Junior szczep.p/grypie - działania niepożądane

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE, KTÓRE ZAOBSERWOWANO W CZASIE BADAŃ

KLINICZNYCH:

Bezpieczeństwo trójwalentnych inaktywowanych szczepionek przeciw grypie oceniane jest w otwartych niekontrolowanych badaniach klinicznych przeprowadzanych, zgodnie z wymaganiami, jako coroczne uaktualnienie. Zgodnie z wymaganiami, w badaniach powinno uczestniczyć co najmniej 50 osób dorosłych w wieku 18-60 lat oraz co najmniej 50 osób starszych w wieku 61 lat i starszych. Ocena bezpieczeństwa przeprowadzana jest w ciągu pierwszych trzech dni po szczepieniu.

W czasie badań klinicznych zaobserwowano następujące działania niepożądane według następujących częstości ich występowania:

Bardzo często (≥1/10); często (≥1/100, < 1/10); niezbyt często (≥1/1 000, < 1/100).

Układ narządów

Bardzo często ≥1/10

Często ≥1/100, < 1/10

Niezbyt często ≥1/1000, < 1/100

Zaburzenia układu nerwowego

 

Ból głowy*

 

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

 

Potliwość*

 

Zaburzenia mięśniowoszkieletowe, tkanki łącznej i kości

 

Ból mięśni, ból stawów*

 

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

 

Gorączka, złe samopoczucie, dreszcze, uczucie zmęczenia. Reakcje miejscowe: zaczerwienienie, obrzęk, ból, siniak, stwardnienie*

 

* Objawy te zazwyczaj ustępują samoistnie po 1 lub 2 dniach.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE, KTÓRE ZGŁOSZONO PO WPROWADZENIU SZCZEPIONKI NA RYNEK:

Po wprowadzeniu szczepionki na rynek, obok działań niepożądanych, które zostały również zaobserwowane w czasie badań klinicznych, zgłaszano następujące działania niepożądane:

Zaburzenia krwi i układu chłonnego:

Przejściowa trombocytopenia, przejściowe powiększenie węzłów chłonnych Zaburzenia układu immunologicznego:

Reakcje alergiczne, w rzadkich przypadkach prowadzące do wstrząsu, obrzęku naczynioruchowego Zaburzenia układu nerwowego:

Nerwoból, parestezja, drgawki gorączkowe, zaburzenia neurologiczne, takie jak zapalenie mózgu i rdzenia kręgowego, zapalenie nerwu i zespół Guillain-Barre.

Zaburzenia naczyń:

Zapalenie naczyń krwionośnych z towarzyszącymi w bardzo rzadkich przypadkach przejściowymi zaburzeniami czynności nerek Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Uogólnione reakcje skórne takie jak: świąd, pokrzywka lub niespecyficzna wysypka.

Vaxigrip Junior szczep.p/grypie - ciąża i karmienie piersią

Nie dotyczy.

Vaxigrip Junior szczep.p/grypie - prowadzenie pojazdów

Nie dotyczy.

Kategorie preparatu

Ten preparat należy do kategorii:

Komentarze

Wysyłając opinię akceptujesz regulamin zamieszczania opinii w serwisie. Grupa Wirtualna Polska Media SA z siedzibą w Warszawie jest administratorem twoich danych osobowych dla celów związanych z korzystaniem z serwisu. Zgodnie z art. 24 ust. 1 pkt 3 i 4 ustawy o ochronie danych osobowych, podanie danych jest dobrowolne, Użytkownikowi przysługuje prawo dostępu do treści swoich danych i ich poprawiania.
    Podziel się na Facebooku
    Zapytaj o lek

    za darmo

    • Odpowiedź w 24 godziny
    • Bez żadnych opłat
    • Wykwalifikowani farmaceuci

    farmaceutów jest teraz online

    0/500
    Uzupełnij treść pytania o ewentualne dodatkowe szczegóły i kliknij "Wyślij pytanie".

    Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.

    Substancja czynna

    Vaccine influenzae virus

    Inaktywowana szczepionka przeciw grypie, podawana pozajelitowo, zawiera antygeny powierzchniowe lub antygeny powierzchniowe i elementy struktury wewnętrznej wirusa grypy A i B. Odporność swoista po szczepieniu na grypę pojawia się po 2–3 tygodniach i obowiązuje 6–12 miesięcy. Stosuje się ją w celu uodpornienia szczególnie w grupach ryzyka, jak przewlekle chorzy np. na cukrzycę, kobiety w ciąży, osoby po 55. r.ż., chorzy w stanach zmniejszonej odporności (w AIDS, leczenia immunosupresyjnym, dzieci i młodzież od 6. miesiąca życia do 18. roku życia, osoby mające bliski kontakt z chorymi.

    Dostępne opakowania
    Vaxigrip Junior szczep.p/grypie

    Vaxigrip Junior szczep.p/grypie

    zawiesina do wstrzykiwań - 1 strzyk.a 0,25ml (+igła)
    AVENTIS PASTEUR S.A.