Ung.Undecylenicum - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Ung.Undecylenicum - opis
Miejscowe leczenie grzybicy skóry pachwin, stóp, dłoni,
głowy, powierzchniowych postaci grzybicy
strzygącej, łupieżu pstrego.
Preparat stosowany zapobiegawczo i leczniczo.
Ung.Undecylenicum - skład
1 g maści zawiera 50 mg kwasu undecylenowego (Acidum
undecylenicum) i 200 mg cynku undecylenianu (Zinci
undecylenas).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
parahydroksybenzoesan metylu (E 218) i parahydroksybenzoesan etylu
(E 214).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt
6.1.
Ung.Undecylenicum - dawkowanie
Podanie na skórę.
Miejsca chorobowo zmienione pokrywać 2 razy na dobę cienką
warstwą maści. Leczenie kontynuować, pomimo ustąpienia objawów, co
najmniej przez 2 do 3 tygodni.
Ung.Undecylenicum - środki ostrożności
Ostrożnie stosować u osób z chorobami nerek.
U osób w podeszłym wieku, ze względu na ścieńczenie i
wysuszenie skóry, zaleca się stosowanie maści na niewielkie
powierzchnie skóry, gdyż może być zwiększone wchłanianie kwasu
undecylenowego i jego soli.
Z powodu zawartości w produkcie leczniczym etylu
parahydroksybenzoesanu (E 214). i metylu parahydroksybenzoesanu (E
218), produkt leczniczy może powodować reakcje alergiczne (możliwe
reakcje typu późnego).
Ung.Undecylenicum - przedawkowanie
Nie są znane objawy przedawkowania produktu leczniczego w
przypadku stosowania zgodnie ze wskazaniami i zalecanym sposobem
stosowania.
Produkt przypadkowo spożyty może powodować nudności,
wymioty, biegunkę, ból głowy, zaburzenia węchowe, obrzęki stawów i
węzłów chłonnych.
W razie spożycia produktu pacjent powinien skontaktować
się z lekarzem.
Ung.Undecylenicum - przeciwwskazania
Nie należy stosować produktu:
- w nadwrażliwości na substancje czynne lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1;
- na zmiany skórne ze znacznym odczynem
zapalnym;
- na błony śluzowe;
- w okolicach oczu;
- na rozległe powierzchnie skóry;
- u dzieci w wieku do 11 lat.
Ung.Undecylenicum - działania niepożądane
Bardzo często > =1/10
Często > =1/100 do < 1/10
Niezbyt często > =1/1 000 do < 1/100
Rzadko > =1/10 000 do < 1/1 000
Bardzo rzadko < 1/10 000
Nie znana (częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych) Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Rzadko: miejscowe objawy podrażnienia skóry, pieczenie,
wysypka. Może wystąpić podrażnienie błon śluzowych.
Zaburzenia układu immunologicznego:
Nie znana (częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych): Z uwagi na zawartość parahydroksybenzoesanu
etylu i parahydroksybenzoesanu metylu, produkt może powodować
wystąpienie pokrzywki i uogólnionych odczynów nadwrażliwości (mogą
być opóźnione). Niekiedy mogą wystąpić natychmiastowe reakcje
alergiczne z pokrzywką i skurczem oskrzeli. W takim przypadku
należy przerwać leczenie.
Ung.Undecylenicum - ciąża i karmienie piersią
Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa
stosowania kwasu undecylenowego i jego soli u kobiet w ciąży,
dlatego leku nie należy stosować u kobiet w ciąży, chyba że będzie
to niezbędne, po rozważeniu korzyści do ryzyka.
Nie zostało określone bezpieczeństwo stosowania u kobiet
karmiących piersią, dlatego leku nie należy stosować w okresie
laktacji, chyba że będzie to niezbędne, po rozważeniu korzyści do
ryzyka.
Ung.Undecylenicum - prowadzenie pojazdów
Unguentum undecylenicum nie ma wpływu na zdolność
prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Komentarze