Unasyn - opis
Produkt Unasyn jest wskazany do stosowania w leczeniu
następujących zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na
sultamycylinę (patrz punkt 5.1):
? zakażenia górnych dróg oddechowych, w tym zapalenie
zatok, zapalenie ucha środkowego i zapalenie migdałków;
? zakażenia dolnych dróg oddechowych, w tym
bakteryjne zapalenie płuc i zapalenie oskrzeli;
? zakażenia dróg moczowych i odmiedniczkowe zapalenie
nerek;
? zakażenia skóry i tkanek miękkich;
? zakażenia rzeżączkowe.
Sultamycylina może być także wskazana do stosowania u
pacjentów, u których konieczne jest leczenie sulbaktamem i
ampicyliną po okresie początkowego leczenia postaciami
domięśniowymi lub dożylnymi tych leków.
Unasyn - skład
1 tabletka zawiera 375 mg sultamycyliny
(Sultamicillinum) w postaci tosylanu sultamycyliny, która
jest wspólnym prolekiem sulbaktamu i ampicyliny, i odpowiada
ilościowo 147 mg sulbaktamu i 220 mg ampicyliny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza. Pełny
wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Unasyn - dawkowanie
Zalecana dawka sultamycyliny u osób dorosłych (w tym u
pacjentów w podeszłym wieku) wynosi 375 do 750 mg (1 lub 2
tabletki) i podawana jest doustnie dwa razy na dobę.
U dorosłych oraz u dzieci leczenie kontynuuje się zwykle
przez 48 godzin po ustąpieniu gorączki i innych objawów
chorobowych. Okres leczenia wynosi zwykle od 5 do 14 dni, ale w
razie konieczności można go przedłużyć.
W leczeniu niepowikłanej rzeżączki sultamycylinę można
podać doustnie w pojedynczej dawce 2,25 g (6 tabletek). W celu
wydłużenia czasu utrzymywania się wysokiego stężenia sulbaktamu i
ampicyliny w surowicy należy jednocześnie podać 1 g
probenecydu.
W leczeniu rzeżączki, jeśli podejrzewa się jednoczesne
zakażenie kiłą, przed podaniem sultamycyliny należy przeprowadzić
badanie wydzieliny w ciemnym polu widzenia, a następnie co miesiąc,
przez co najmniej 4 miesiące, przeprowadzać testy
serologiczne.
Zaleca się, aby leczenie zakażeń wywołanych przez bakterie
z grupy paciorkowców hemolizujących trwało co najmniej 10 dni, aby
zapobiec wystąpieniu ostrej gorączki reumatycznej lub kłębuszkowego
zapalenia nerek.
Stosowanie u
dzieci i niemowląt
W leczeniu większości zakażeń u dzieci o masie ciała
poniżej 30 kg dawka sultamycyliny wynosi, w zależności od ciężkości
zakażenia i oceny lekarza, od 25 do 50 mg/kg mc. na dobę w dwóch
dawkach podzielonych podawanych doustnie.
U dzieci o masie ciała powyżej 30 kg stosuje się
dawkowanie jak u dorosłych.
Stosowanie u
pacjentów z niewydolnością nerek
U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens
kreatyniny < 30 ml/min) zaburzenia eliminacji dotyczą w równym
stopniu sulbaktamu i ampicyliny, tak więc stosunek stężenia obu
związków w osoczu pozostaje niezmieniony. U tych pacjentów
sultamycylinę należy podawać rzadziej, tak jak zwykle postępuje się
podczas leczenia ampicyliną.
Unasyn - środki ostrożności
U pacjentów przyjmujących leki z grupy penicylin, w tym
sultamycylinę, opisywano przypadki ciężkich reakcji nadwrażliwości
(anafilaktycznych), czasem kończących się zgonem. Do reakcji takich
może dochodzić częściej u pacjentów z nadwrażliwością na penicyliny
i (lub) nadwrażliwością na liczne alergeny w wywiadzie. Opisywano
występowanie ciężkich reakcji nadwrażliwości po zastosowaniu
cefałosporyn u pacjentów, u których w przeszłości stwierdzono
nadwrażliwość na penicyliny. Przed zastosowaniem penicylin należy
zebrać dokładny wywiad w celu stwierdzenia, czy u pacjenta w
przeszłości występowały reakcje nadwrażliwości na penicyliny,
cefalosporyny i inne alergeny. Jeśli wystąpi reakcja alergiczna,
podawanie leku należy przerwać i wdrożyć odpowiednią
terapię.
Jeśli wystąpi ciężka reakcja anafilaktyczna, konieczne
jest natychmiastowe zastosowanie adrenaliny. Może być także
wskazane wdrożenie tlenoterapii, podawanie dożylne steroidów i
zapewnienie drożności dróg oddechowych, w tym intubacja.
Tak jak podczas stosowania każdego antybiotyku, należy
obserwować, czy u pacjenta nie występują objawy nadkażenia opornymi
drobnoustrojami, w tym grzybami. W razie stwierdzenia nadkażenia,
należy przerwać podawanie leku i (lub) wdrożyć odpowiednie
leczenie.
Występowanie biegunki związanej z zakażeniem
Clostridium difficile (CDAD, ang. Clostridium
Difficile Associated Diarrhea) notowano podczas stosowania
prawie każdego z produktów przeciwbakteryjnych, w tym
sultamycyliny. Powikłanie to może przebiegać od lekkiej biegunki do
zapalenia okrężnicy zakończonego zgonem. Stosowanie leków
przeciwbakteryjnych powoduje zmiany prawidłowej flory okrężnicy, co
prowadzi do nadmiernego wzrostu C. difficile.
Bakterie te wytwarzają toksyny A i B, które przyczyniają
się do rozwoju CDAD. Szczepy C. difficile wytwarzające
hipertoksynę powodują zwiększenie chorobowości i umieralności,
ponieważ zakażenia
te mogą być oporne na leczenie przeciwbakteryjne i może
być konieczne wycięcie okrężnicy. Możliwość CD AD należy rozważyć u
każdego pacjenta, u którego po zastosowaniu antybiotyku wystąpiła
biegunka. Konieczne jest dokładne zebranie wywiadu chorobowego,
ponieważ notowano występowanie CD AD po upływie ponad dwóch
miesięcy od podania produktów przeciwbakteryjnych.
Ampicyliny nie należy stosować w leczeniu mononukleozy
zakaźnej, ponieważ jest to choroba wywołana przez wirusy. U wielu
pacjentów z mononukleozą po podaniu ampicyliny występuje wysypka
skórna.
Zaleca się, aby podczas długotrwałego leczenia okresowo
kontrolować czynność narządów wewnętrznych: nerek, wątroby i układu
krwiotwórczego.
Główną drogą wydalania sulbaktamu i ampicyliny po podaniu
doustnym sultamycyliny są nerki. Czynność nerek nie jest w pełni
rozwinięta u noworodków i należy to brać pod uwagę podczas
stosowania sultamycyliny w tej grupie wiekowej.
Lek zawiera laktozę, dlatego nie powinien być stosowany u
pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy,
niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania
glukozy-galaktozy.
Unasyn - przedawkowanie
Dane dotyczące ostrej toksyczności ampicyliny sodowej i
sulbaktamu sodowego u ludzi są ograniczone. Uważa się, że po
przedawkowaniu leku głównymi objawami klinicznymi będą objawy
nasilonych działań niepożądanych. Należy wziąć pod uwagę, że
wysokie stężenia antybiotyków p-laktamowych w płynie
mózgowo-rdzeniowym wywołują objawy neurologiczne, w tym drgawki.
Hemodializa może przyspieszyć eliminację sultamycyliny z
organizmu.
Komentarze