Ulfamid - dawkowanie
Do stosowania doustnego.
Lek działa najskuteczniej, jeśli przyjmowany jest
wieczorem, przed snem. Podczas stosowania famotydyny dwa razy na
dobę, jedną dawkę należy zażyć rano, a drugą wieczorem, przed
snem.
Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy
40 mg przed snem, przez 4 do 8 tygodni.
Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej
dwunastnicy
20 mg przed snem, przez kilka miesięcy.
Zapalenie przełyku wywołane refluksem
żołądkowo-przełykowym
20 mg lub 40 mg (w zależności od stopnia ciężkości
choroby) dwa razy na dobę, przez 6 do 12 tygodni.
Zespół Zollingera-Ellisona
Dawka początkowa to 20 mg, co 6 godzin. Dawka początkowa
jest większa w przypadku stosowania innych inhibitorów receptorów
histaminowych H2 przed rozpoczęciem przyjmowania famotydyny. Dawkę
należy zwiększać stopniowo, aż do uzyskania optymalnego działania
leku. Największe dawki famotydyny stosowane przez pacjentów w
ciężkich przypadkach wynosiły do 160 mg, podawane co 6
godzin.
Zaburzenia czynności nerek
Jeśli klirens kreatyniny wynosi poniżej 10 ml/min, lub
jeśli stężenie kreatyniny w surowicy krwi przekracza 265 pmol/l,
zaleca się podawanie famotydyny w dawce 20 mg na dobę lub 20 do 40
mg odpowiednio co 36 lub 48 godzin. Jeśli klirens kreatyniny wynosi
poniżej 30 ml/min, należy ostrożnie dobierać dawkę.
Dzieci
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania u
dzieci.
Ulfamid - środki ostrożności
Przed rozpoczęciem leczenia u pacjentów z owrzodzeniem
żołądka należy wykluczyć jego nowotworowy charakter (leczenie
famotydyną może maskować objawy choroby nowotworowej
żołądka).
Famotydyna wydalana jest głównie przez nerki, dlatego u
pacjentów z ciężką niewydolnością nerek należy odpowiednio
zmniejszyć dawkę dobową leku (patrz punkt 4.2). Istnieje możliwość
wystąpienia nadwrażliwości krzyżowej z innymi inhibitorami
receptora histaminowego H2.
Ulfamid - przedawkowanie
Nie zgłaszano występowania objawów zatrucia po
przedawkowaniu famotydyny u ludzi. Niektórzy pacjenci stosowali
regularnie dawkę famotydyny wynoszącą 640 mg na dobę, bez
wystąpienia objawów zatrucia.
Po zażyciu dużej ilości leku, pacjent powinien jak
najszybciej skontaktować się z lekarzem. Zaleca się postępowanie
mające na celu usunięcie nie wchłoniętego leku z przewodu
pokarmowego oraz leczenie objawowe.
Ulfamid - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na famotydynę lub jakąkolwiek z substancji
pomocniczych leku. Nadwrażliwość na inne leki z grupy antagonistów
receptora H2 w wywiadzie.
Ulfamid - działania niepożądane
Rozległe porównawcze badania kliniczne wykazały, że
częstość występowania działań niepożądanych związanych ze
stosowaniem famotydyny jest podobna do efektów podawania placebo;
stosowanie famotydyny wiązało się jedynie z większą częstością
występowania zaparć i zmniejszeniem apetytu w porównaniu do
placebo.
Działania niepożądane mogące pojawić się podczas leczenia
famotydyną zostały sklasyfikowane według częstości
występowania:
- bardzo często (> = 1/10),
- często (> = 1/100 do <
1/10),
- niezbyt często (> = 1/1 000 do <
1/100),
- rzadko (> = 1/10 000 do < 1/1
000),
- bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznane (niemożliwe
do oceny na podstawie dostępnych danych). W każdej grupie działania
niepożądane przedstawione są w kolejności według malejącego stopnia
ciężkości dolegliwości.
Zaburzenia serca
- bardzo rzadko: blok przedsionkowo-komorowy,
śródmiąższowe zapalenie płuc.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
- bardzo rzadko: leukopenia, trombocytopenia,
pancytopenia, agranulocytoza, neutropenia.
Zaburzenia układu nerwowego
- rzadko: bóle głowy, zawroty głowy
bardzo rzadko: napady padaczkowe, drgawki, zaburzenia
czucia.
Zaburzenia żołądka i jelit
- rzadko: biegunka, zaparcia
- bardzo rzadko: wymioty, nudności, bóle brzucha lub
wzdęcia, brak apetytu, suchość w ustach, zaburzenia czucia
smaku.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
- bardzo rzadko: pokrzywka, wysypka, świąd, zespół
Stevensa-Johnsona, toksyczno-rozpływna nekroliza
naskórka.
Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki
łącznej
- bardzo rzadko: bóle mięśni, bóle stawów.
Zaburzenia ogólne oraz stany w miejscu
podania
- bardzo rzadko: zmęczenie.
Zaburzenia układu immunologicznego
- bardzo rzadko: reakcje anafilaktyczne, obrzęk
naczynioruchowy.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
- bardzo rzadko: żółtaczka cholestatyczna, zaburzenia
aktywności enzymów wątrobowych.
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
- rzadko: impotencja, ginekomastia. W większości
obserwowanych przypadków - odwracalne po zaprzestaniu
leczenia.
Zaburzenia psychiczne
- bardzo rzadko: odwracalne zaburzenia psychiczne,
jak depresja, lęk, pobudzenie, splątanie, omamy, zmniejszenie
libido, bezsenność.
W przypadku większości wymienionych działań niepożądanych,
związek przyczynowy ze stosowaniem famotydyny był niejasny.
Dolegliwości ustępowały zazwyczaj samoistnie lub po zaprzestaniu
podawania leku.
W razie wystąpienia ciężkich działań niepożądanych należy
przerwać leczenie.
Komentarze