Tussidex - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Tussidex - opis
Doraźnie w objawowym leczeniu ostrego, suchego kaszlu,
niezwiązanego z zaleganiem wydzieliny w drogach
oddechowych.
Tussidex - skład
Jedna kapsułka miękka zawiera 30 mg dekstrometorfanu
bromowodorku (Dextromethorphani hydrobromidum).
Substancje pomocnicze: sorbitol, czerwień koszenilowa,
glikol propylenowy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz
punkt 6.1.
Tussidex - dawkowanie
Dorośli i dzieci w wieku od 12 lat: zwykle stosuje się 30
mg (1 kapsułka) co 6-8 godzin.
Nie należy zażywać więcej niż 120 mg bromowodorku
dekstrometorfanu na dobę (4 kapsułki na
dobę).
Produkt Tussidex zawiera w pojedynczej dawce 30 mg
bromowodorku dekstrometorfanu, dlatego nie należy go stosować u
dzieci w wieku poniżej 12 lat.
U dzieci w wieku od 12 do 16 lat nie stosować bez
wyraźnych zaleceń lekarza.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Tussidex - środki ostrożności
Jeżeli, mimo stosowania leku, kaszel utrzymuje się dłużej
niż 7 dni, albo choroba przebiega z gorączką bólem głowy, wysypką
należy zastosować odpowiednie leczenie.
Produkt zawiera dekstrometorfan. Ze względu na ryzyko
przedawkowania należy sprawdzić, czy inne przyjmowane równocześnie
leki nie zawierają dekstrometorfanu. Produktu nie należy stosować w
przypadku kaszlu z odkrztuszaniem.
Podczas leczenia dekstrometorfanem nie należy spożywać
alkoholu oraz przyjmować produktów zawierających
alkohol.
W przypadku niewydolności wątroby należy zachować
ostrożność i zmniejszyć dawki dekstrometorfanu ze względu na
możliwość zaburzenia metabolizmu leku (patrz także punkt 4.3.).
Produkt zawiera sorbitol, dlatego nie należy stosować u pacjentów z
rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.
Produkt zawiera glikol propylenowy i czerwień koszenilową,
które mogą powodować reakcje alergiczne.
Tussidex - przedawkowanie
Objawy przedawkowania to: dezorientacja, senność, zawroty
głowy, nudności, wymioty, pobudzenie nerwowe, niepokój, drażliwość,
depresja oddechowa.
Po znacznym przedawkowaniu mogą wystąpić objawy zatrucia o
charakterze psychotycznym (pobudzenie nerwowe, omamy wzrokowe i
słuchowe) oraz śpiączka i drgawki. Przedawkowanie i (lub)
uzależnienie od dekstrometorfanu występują rzadko, zwłaszcza po
długotrwałym stosowaniu dużych dawek tego leku.
Postępowanie po przedawkowaniu: zaleca się leczenie
objawowe. Należy wykonać płukanie żołądka, w przypadku zahamowania
czynności ośrodka oddechowego podać dożylnie nalokson, zastosować
wspomaganie oddychania; w razie wystąpienia drgawek podać
benzodiazepiny.
Tussidex - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na dekstrometorfan lub którykolwiek z
pozostałych składników produktu.
Astma oskrzelowa.
Ciężka niewydolność wątroby.
Niewydolność oddechowa lub ryzyko jej
wystąpienia.
Produktu Tussidex nie należy stosować u pacjentów z
przewlekłym kaszlem, rozedmą płuc, przewlekłym zapaleniem
oskrzeli.
Nie należy przyjmować dekstrometorfanu w trakcie leczenia
inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) ani w ciągu 14 dni po
zakończeniu leczenia takimi lekami. Produktu nie stosować u kobiet
karmiących piersią.
Tussidex - działania niepożądane
Podczas stosowania dekstrometorfanu mogą wystąpić
następujące działania niepożądane:
zaburzenia żołądka i jelit:
rzadko: bóle żołądka, zaparcia lub biegunka, nudności,
wymioty.
zaburzenia układu nerwowego:
rzadko: dezorientacja, senność, zawroty głowy, ból
głowy.
zaburzenia układu immunologicznego:
bardzo rzadko: reakcje alergiczne - wysypka, pokrzywka,
obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli.
Tussidex - ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Nie zaleca się stosowania produktu Tussidex w czasie
ciąży, ze względu na brak dostatecznej liczby badań na zwierzętach,
potwierdzających bezpieczeństwo stosowania leku w ciąży, chociaż
nieliczne badania retrospektywne stosowania dekstrometorfanu u
kobiet w ciąży nie wykazały jego działania teratogennego ani
embriotoksycznego.
Stosowanie dekstrometorfanu w końcowym okresie ciąży może
spowodować zaburzenia czynności oddechowej u noworodka.
Karmienie piersią
Dekstrometorfan przenika do mleka, dlatego też nie należy
stosować produktu u kobiet karmiących piersią. U niemowląt
karmionych piersią przez matki stosujące dekstrometorfan może
wystąpić obniżenie ciśnienia krwi i zatrzymanie
oddychania.
Tussidex - prowadzenie pojazdów
Należy zachować ostrożność, gdyż produkt może zaburzać
zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (istnieje
ryzyko wystąpienia senności i zawrotów głowy).
Komentarze