Triquilar - dawkowanie
Jak stosować produkt Triquilar
Tabletki należy przyjmować w kolejności wskazanej na opakowaniu,
codziennie, mniej więcej o tej samej porze, popijając w razie
potrzeby niewielką ilością płynu. Przez 21 kolejnych dni należy
przyjmować 1 tabletkę na dobę. Każde kolejne opakowanie należy
rozpoczynać po 7-dniowej przerwie, podczas której nie przyjmuje się
tabletek i kiedy zwykle występuje krwawienie z odstawienia.
Krwawienie rozpoczyna się zwykle w 2. do 3. dniu od przyjęcia
ostatniej tabletki i może trwać jeszcze po rozpoczęciu następnego
opakowania. Jak rozpocząć przyjmowanie produktu
Triquilar
• Brak antykoncepcji hormonalnej w poprzednim miesiącu
Przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w 1. dniu naturalnego
cyklu miesiączkowego (tzn.
w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego). Przyjmowanie
tabletek można również rozpocząć w okresie między 2. a 5. dniem
cyklu miesiączkowego; w takim przypadku podczas pierwszego cyklu
przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek zaleca się stosowanie
dodatkowej antykoncepcji mechanicznej.
• Zmiana z innego złożonego doustnego produktu
antykoncepcyjnego
Zaleca się rozpoczęcie przyjmowania produktu Triquilar w 1. dniu
po przyjęciu ostatniej tabletki zawierającej substancje czynne
poprzedniego złożonego doustnego produktu antykoncepcyjnego, jednak
nie później niż w 1. dniu po zwykłej przerwie w stosowaniu tabletek
zawierających substancje czynne lub placebo w ramach poprzedniego
złożonego doustnego produktu antykoncepcyjnego.
• Zmiana z produktu zawierającego wyłącznie progestagen
(minitabletka, wstrzyknięcie, implant lub systemu terapeutycznego
domacicznego uwalniającego progestagen)
Kobiety przyjmujące minitabletkę mogą rozpocząć stosowanie
produktu Triquilar w dowolnym dniu cyklu. Jeśli stosowano implant
lub system terapeutyczny domaciczny, stosowanie produktu Triquilar
można rozpocząć w dniu jego usunięcia, a jeśli wstrzyknięcia – w
dniu planowanego kolejnego wstrzyknięcia. Niemniej jednak w takich
przypadkach należy poinformować kobietę o konieczności stosowania
dodatkowej antykoncepcji mechanicznej przez pierwsze 7 dni
przyjmowania tabletek.
• Po poronieniu w pierwszym trymestrze ciąży
Przyjmowanie produktu Triquilar można rozpocząć natychmiast. W
takim przypadku nie jest konieczne stosowanie dodatkowych metod
antykoncepcji.
• Po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży
Kobiety karmiące piersią, patrz punkt 4.6.
Należy poinformować kobietę, że przyjmowanie tabletek trzeba
rozpocząć od 21 do 28 dni po porodzie lub poronieniu w drugim
trymestrze ciąży. W przypadku późniejszego rozpoczęcia stosowania
tabletek należy poinformować kobietę o konieczności stosowania
dodatkowej antykoncepcji mechanicznej przez pierwsze 7 dni
przyjmowania tabletek. Jeśli doszło do stosunku, przed rozpoczęciem
przyjmowania złożonego doustnego produktu antykoncepcyjnego należy
upewnić się, że pacjentka nie jest w ciąży lub odczekać do
wystąpienia pierwszego krwawienia miesiączkowego.
Postępowanie w przypadku pominięcia tabletek
Jeżeli od czasu planowego przyjęcia tabletki upłynęło mniej
niż 12 godzin, skuteczność ochrony antykoncepcyjnej nie ulega
zmniejszeniu. Przypomniawszy sobie o pominiętej dawce, należy
natychmiast zażyć tabletkę, a kolejne dawki stosować o zwykłej
porze.
Jeżeli od czasu planowego przyjęcia tabletki upłynęło więcej
niż 12 godzin, skuteczność ochrony antykoncepcyjnej może się
zmniejszyć. W takim przypadku należy postępować zgodnie z
następującymi dwiema podstawowymi zasadami:
1. pod żadnym pozorem nie należy przerywać stosowania
tabletek na dłużej niż 7 dni,
2. odpowiednie hamowanie osi
podwzgórzowo-przysadkowo-jajnikowej uzyskuje się po 7 dniach
ciągłego przyjmowania tabletek.
Zgodnie ze wspomnianymi zasadami w codziennej praktyce
lekarskiej można udzielać następujących informacji na temat
zażywania tabletek:
• 1. tydzień
Przypomniawszy sobie o pominiętej dawce, należy natychmiast
zażyć ostatnią zapomnianą tabletkę, nawet jeżeli oznacza to
jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek. Następne tabletki należy
przyjmować o zwykłej porze. Ponadto przez kolejne 7 dni należy
dodatkowo stosować antykoncepcję mechaniczną, np. prezerwatywę.
Jeżeli w ciągu poprzednich 7 dni doszło do stosunku, należy
uwzględnić możliwość zajścia w ciążę. Im więcej dawek pominięto i
im mniej czasu upłynęło od zakończenia przerwy w stosowaniu
tabletek, tym większe jest ryzyko zajścia w ciążę.
• 2. tydzień
Przypomniawszy sobie o pominiętej dawce, należy natychmiast
zażyć ostatnią zapomnianą tabletkę, nawet jeżeli oznacza to
jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek. Następne tabletki należy
przyjmować o zwykłej porze. Jeżeli w ciągu 7 dni przed pominięciem
tabletki stosowano właściwe dawkowanie, nie ma konieczności
stosowania dodatkowych produktów antykoncepcyjnych. Jednak jeśli
wcześniej popełniono błędy w dawkowaniu lub jeżeli pominięto więcej
niż 1 tabletkę, należy przez 7 dni stosować dodatkową metodę
antykoncepcji.
• 3. tydzień
Istnieje znaczne ryzyko zmniejszenia skuteczności metody ze
względu na krótki okres przed rozpoczęciem przerwy w przyjmowaniu
tabletek. Jednak odpowiednio dostosowując schemat przyjmowania
tabletek, można zapobiec zmniejszeniu skuteczności
antykoncepcyjnej. Stosowanie jednej z poniższych dwóch opcji
powoduje, że nie ma konieczności używania dodatkowych metod
antykoncepcji pod warunkiem, że stosowano właściwe dawkowanie przez
7 dni poprzedzających pominięcie dawki. W przeciwnym razie należy
poinformować kobietę, że powinna zastosować pierwszą z wymienionych
dwóch opcji oraz, że przez 7 kolejnych dni powinna stosować
dodatkową metodę antykoncepcji.
1. Przypomniawszy sobie o pominiętej dawce, należy
natychmiast zażyć ostatnią zapomnianą tabletkę, nawet jeżeli
oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek. Następne tabletki
należy przyjmować o zwykłej porze. Następnego dnia po zażyciu
ostatniej tabletki z opakowania należy przyjąć pierwszą z kolejnego
opakowania – oznacza to, że trzeba pominąć przerwę pomiędzy 2
kolejnymi opakowaniami. Do czasu wykorzystania wszystkich tabletek
z drugiego opakowania nie powinno wystąpić krwawienie z
odstawienia, niemniej jednak w niektórych przypadkach podczas dni,
kiedy stosuje się tabletki, może wystąpić plamienie lub niewielkie
krwawienie śródcykliczne.
2. Można również zalecić zaprzestanie przyjmowania tabletek
z bieżącego opakowania, zrobienie przerwy do 7 dni (wliczając dni,
w których pominięto przyjmowanie tabletek), a następnie rozpoczęcie
nowego opakowania.
W przypadku braku krwawienia z odstawienia podczas pierwszej
normalnej przerwy w stosowaniu tabletek po pominięciu dawek należy
uwzględnić możliwość zajścia w ciążę.
Zalecenia w przypadku wystąpienia zaburzeń żołądka i
jelit
W razie ciężkich zaburzeń żołądka i jelit wchłanianie leku może
nie być całkowite. W takim przypadku należy stosować dodatkowe
metody antykoncepcyjne.6
Jeżeli w ciągu 3 do 4 godzin po przyjęciu tabletki wystąpią
wymioty, należy zastosować zalecenia dotyczące pominięcia dawek
przedstawione w punkcie 4.2. Jeżeli kobieta nie chce zmieniać
normalnego schematu stosowania tabletek, powinna przyjąć
dodatkową(-e) tabletkę(-i) z dodatkowego opakowania.
Jak zmienić lub opóźnić dzień wystąpienia krwawienia z
odstawienia
Aby opóźnić dzień wystąpienia krwawienia z odstawienia, należy
od razu po zakończeniu dotychczasowego opakowania rozpocząć
przyjmowanie pierwszej z 10. ostatnich tabletek z nowego opakowania
produktu Triquilar (nie robiąc żadnego dnia przerwy w stosowaniu).
Moment wystąpienia krwawienia można opóźnić o maksymalnie 10 dni,
zgodnie z liczbą tabletek w drugim opakowaniu. W przebiegu takiego
przedłużonego cyklu może wystąpić niewielkie krwawienie
śródcykliczne lub plamienie. Powrót do typowego stosowania produktu
Triquilar powinien nastąpić po normalnej 7dniowej przerwie.
Aby zmienić dzień wystąpienia krwawienia z odstawienia na inny
dzień tygodnia niż w stosowanym schemacie, można odpowiednio
skrócić 7-dniową przerwę w przyjmowaniu tabletek o dowolną liczbę
dni. Im krótsza będzie przerwa, tym większe prawdopodobieństwo, że
krwawienie z odstawienia nie wystąpi, a w trakcie przyjmowania
tabletek z kolejnego opakowania będą występowały niewielkie
krwawienia śródcykliczne oraz plamienie (podobnie jak w przypadku
opóźnienia wystąpienia krwawienia z odstawienia).
Triquilar - środki ostrożności
Ostrzeżenia
Jeżeli występuje którykolwiek z poniższych stanów lub czynników
ryzyka, przed rozpoczęciem stosowania należy ocenić i omówić z
kobietą bilans korzyści i ryzyka związany ze stosowaniem złożonego
doustnego produktu antykoncepcyjnego. W razie pogorszenia,
zaostrzenia lub wystąpienia po raz pierwszy któregokolwiek z
wymienionych stanów lub czynników ryzyka kobieta powinna zgłosić
się do lekarza prowadzącego, który zdecyduje, czy konieczne jest
zaprzestanie przyjmowania złożonego doustnego produktu
antykoncepcyjnego.
• Zaburzenia krążenia
Wyniki badań epidemiologicznych wskazują na istnienie związku
pomiędzy stosowaniem złożonych doustnych produktów
antykoncepcyjnych, a zwiększonym ryzykiem występowania tętniczych i
żylnych zaburzeń zakrzepowych oraz zakrzepowo-zatorowych, np.
zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu, zakrzepicy żył głębokich i
zatorowości płucnej. Jednak występują one rzadko.
Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, w postaci zakrzepicy żył
głębokich i (lub) zatorowości płucnej, może wystąpić podczas
stosowania wszystkich złożonych doustnych produktów
antykoncepcyjnych. Ryzyko wystąpienia żylnej choroby
zakrzepowo-zatorowej jest największe w pierwszym roku stosowania
złożonego doustnego produktu antykoncepcyjnego. Średnia częstość
występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u kobiet
przyjmujących doustne produkty antykoncepcyjne zawierające małe
dawki estrogenów (< 0,05 mg etynyloestradiolu) wynosi do 4 na 10
000 kobiet rocznie, w porównaniu z 0,5-3 na 10 000 kobiet rocznie u
pacjentek niestosujących doustnych produktów antykoncepcyjnych.
Częstość występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanej
z ciążą wynosi 6 na 10 000 ciężarnych kobiet rocznie.
U kobiet stosujących złożone doustne produkty antykoncepcyjne
opisano niezwykle rzadkie występowanie zakrzepicy innych naczyń
krwionośnych, np. żył i tętnic wątrobowych, krezkowych, nerkowych,
mózgowych lub siatkówkowych. Nie ustalono jednoznacznie związku
pomiędzy występowaniem wspomnianych zdarzeń a stosowaniem złożonych
doustnych produktów antykoncepcyjnych.
Objawy żylnych lub tętniczych zaburzeń zakrzepowych i (lub)
zakrzepowo-zatorowych bądź udaru mózgu mogą obejmować: ból i (lub)
obrzęk kończyny dolnej, nagły silny ból w klatce piersiowej
promieniujący bądź nie promieniujący do lewego ramienia, nagłą
duszność, nagły kaszel, każdy nietypowy, silny, przedłużający się
ból głowy, nagłą częściową lub całkowitą utratę wzroku, podwójne
widzenie, niewyraźną mowę lub afazję, zawroty głowy, utratę
przytomności, której mogą towarzyszyć napady ogniskowe, nagłe
osłabienie bądź silne zdrętwienie połowicze lub w jednej części
ciała, zaburzenia motoryczne, „ostry” brzuch.
Czynniki zwiększające ryzyko wystąpienia żylnych bądź tętniczych
zaburzeń zakrzepowych i (lub) zakrzepowo-zatorowych bądź udaru
mózgu:
− wiek;
− palenie tytoniu (ryzyko wzrasta dodatkowo w miarę zwiększania
ilości wypalanych papierosów i z wiekiem, zwłaszcza u kobiet po 35.
roku życia);
− dodatni wywiad rodzinny (tzn. występowanie żylnych lub
tętniczych zaburzeń zakrzepowozatorowych u rodzeństwa bądź rodziców
w stosunkowo młodym wieku). Jeżeli podejrzewa się predyspozycję
genetyczną, przed podjęciem decyzji o zastosowaniu jakiegokolwiek
złożonego doustnego produktu antykoncepcyjnego kobieta powinna
zostać skierowana na konsultację u specjalisty;
− otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2);
− dyslipoproteinemia;
− nadciśnienie tętnicze;
− migrena;
− wady zastawkowe serca;
− migotanie przedsionków;17
− długotrwałe unieruchomienie, rozległy zabieg operacyjny,
jakikolwiek zabieg operacyjny w obrębie kończyn dolnych lub poważny
uraz. W powyższych sytuacjach zaleca się zaprzestanie stosowania
złożonego doustnego produktu antykoncepcyjnego (na co najmniej 4
tygodnie przed planowanym zabiegiem chirurgicznym) i niewznawianie
przyjmowania produktu przed upływem dwóch tygodni od czasu powrotu
pacjenta do sprawności ruchowej.
Istnieją rozbieżności dotyczące roli żylaków oraz zakrzepowego
zapalenia żył powierzchownych w patogenezie żylnej choroby
zakrzepowo-zatorowej.
Należy uwzględnić zwiększone ryzyko wystąpienia choroby
zakrzepowo-zatorowej w okresie połogu (patrz punkt 4.6).
Do innych chorób sprzyjających wystąpieniu zdarzeń niepożądanych
ze strony układu krążenia zalicza się cukrzycę, toczeń rumieniowaty
układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy, przewlekłe nieswoiste
zapalenia jelit (chorobę Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita
grubego) oraz niedokrwistość sierpowatokrwinkową.
Zwiększenie częstości występowania i nasilenia migrenowych bólów
głowy w trakcie przyjmowania złożonych doustnych produktów
antykoncepcyjnych może stanowić objaw prodromalny udaru
niedokrwiennego mózgu oraz wymagać natychmiastowego zaprzestania
stosowania złożonego produktu antykoncepcyjnego.
Czynniki biochemiczne, które mogą wskazywać na wrodzoną lub
nabytą predyspozycję do zakrzepicy żylnej lub tętniczej, obejmują
oporność na aktywowane białko C, hiperhomocysteinemię, niedobór
antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S,
występowanie przeciwciał antyfosfolipidowych (przeciwciała
antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy).
Rozważając stosunek ryzyka i korzyści, należy również
uwzględnić, że właściwe leczenie danej choroby może zmniejszać
ryzyko zakrzepicy oraz że ryzyko związane z ciążą jest większe niż
ryzyko wynikające ze stosowania złożonych doustnych produktów
antykoncepcyjnych zawierających małe dawki estrogenu (< 0,05 mg
etynyloestradiolu).
• Nowotwory
Najważniejszym czynnikiem ryzyka wystąpienia raka szyjki macicy
jest przewlekłe zakażenie wirusem HPV. W niektórych badaniach
epidemiologicznych wykazano wzrost ryzyka wystąpienia raka szyjki
macicy u kobiet długotrwale stosujących złożone doustne produkty
antykoncepcyjne. Wciąż istnieją jednak rozbieżności dotyczące
wpływu dodatkowych czynników, takich jak zachowania seksualne oraz
zakażenia ludzkim wirusem brodawczaka.
W metaanalizie 54 badań epidemiologicznych wykazano, że istnieje
nieznacznie zwiększone ryzyko względne (Relative Risk,
RR=1,24) wystąpienia raka piersi u kobiet aktualnie stosujących
złożone doustne produkty antykoncepcyjne. Zwiększone ryzyko
stopniowo zanika w ciągu 10 lat od zakończenia przyjmowania
złożonego doustnego produktu antykoncepcyjnego. Rak piersi rzadko
występuje u kobiet przed 40. rokiem życia. Tak więc zwiększona
liczba rozpoznań tego nowotworu u kobiet aktualnie lub niedawno
stosujących złożony doustny produkt antykoncepcyjny jest niewielka
w stosunku do całkowitego ryzyka wystąpienia raka piersi. We
wspomnianych badaniach nie dostarczono dowodów na istnienie związku
przyczynowo-skutkowego. Obserwowane zwiększone ryzyko może wynikać
z wcześniejszego rozpoznawania raka piersi u kobiet stosujących
złożone doustne produkty antykoncepcyjne, skutków biologicznych
złożonych doustnych produktów antykoncepcyjnych lub obu tych
czynników łącznie. U kobiet, które stosowały złożone doustne
produkty antykoncepcyjne, rozpoznawany rak piersi jest zwykle mniej
zaawansowany klinicznie niż u kobiet, które nigdy nie stosowały
tych produktów.
U kobiet stosujących złożone doustne produkty antykoncepcyjne w
rzadkich przypadkach opisywano występowanie łagodnych nowotworów
wątroby, a jeszcze rzadziej złośliwych nowotworów wątroby. W
pojedynczych przypadkach te nowotwory prowadziły do wystąpienia
zagrażających życiu krwotoków do jamy brzusznej. U kobiet
przyjmujących złożone doustne produkty antykoncepcyjne w czasie
diagnostyki różnicowej silnego bólu w nadbrzuszu, powiększenia
wątroby lub objawów krwotoku do jamy brzusznej należy uwzględnić
możliwość rozpoznania nowotworu wątroby.
• Inne stany
U kobiet z hipertriglicerydemią lub dodatnim wywiadem rodzinnym
w kierunku hipertriglicerydemii może istnieć zwiększone ryzyko
zapalenia trzustki podczas stosowania złożonych doustnych produktów
antykoncepcyjnych.
Wprawdzie u wielu kobiet przyjmujących złożone doustne produkty
antykoncepcyjne obserwowano niewielkie zwyżki ciśnienia tętniczego
krwi, rzadko rozpoznawano istotne klinicznie zwiększenie ciśnienia.
Jednak jeżeli podczas przyjmowania złożonego doustnego produktu
antykoncepcyjnego dojdzie do wystąpienia utrwalonego nadciśnienia
tętniczego, lekarz powinien rozważyć zaprzestanie stosowania
złożonego doustnego produktu antykoncepcyjnego i wdrożenie leczenia
przeciwnadciśnieniowego. Jeżeli istnieją wskazania, to po uzyskaniu
prawidłowych wartości ciśnienia tętniczego na skutek leczenia
przeciwnadciśnieniowego można ponownie rozpocząć stosowanie
złożonych doustnych produktów antykoncepcyjnych.
Opisywano występowanie następujących stanów lub pogorszenie ich
przebiegu zarówno w czasie ciąży, jak i podczas stosowania
złożonego doustnego produktu antykoncepcyjnego, jednak nie
dowiedziono w pełni istnienia związku pomiędzy tymi stanami a
stosowaniem złożonego doustnego produktu antykoncepcyjnego:
żółtaczka i (lub) świąd związane z zastojem żółci, kamica żółciowa,
porfiria, toczeń rumieniowaty układowy, zespół
hemolityczno-mocznicowy, pląsawica Sydenhama, opryszczka
ciężarnych, utrata słuchu związana z otosklerozą.
Ostre lub przewlekłe zaburzenia czynności wątroby mogą wymagać
przerwania stosowania złożonego doustnego produktu
antykoncepcyjnego do czasu powrotu parametrów czynności wątroby do
wartości prawidłowych. Nawrót żółtaczki cholestatycznej, która po
raz pierwszy wystąpiła w ciąży lub podczas poprzedniego stosowania
hormonów płciowych, wymaga zaprzestania przyjmowania złożonych
doustnych produktów antykoncepcyjnych.30
Wprawdzie złożone doustne produkty antykoncepcyjne mogą mieć
wpływ na insulinooporność i tolerancję glukozy, ale nie ma dowodów
potwierdzających konieczność zmiany ustalonej terapii
przeciwcukrzycowej u kobiet przyjmujących złożone doustne produkty
antykoncepcyjne zawierające małą dawkę estrogenów (< 0,05 mg
etynyloestradiolu). Niemniej jednak podczas stosowania złożonych
doustnych produktów antykoncepcyjnych należy dokładnie monitorować
stan kobiet chorujących na cukrzycę.
Wykazano związek pomiędzy stosowaniem złożonych doustnych
produktów antykoncepcyjnych i chorobą Crohna oraz wrzodziejącym
zapaleniem jelita grubego.
Niekiedy może pojawić się ostuda, zwłaszcza u kobiet, u których
w przeszłości wystąpiła ostuda ciążowa. Kobiety predysponowane do
występowania ostudy powinny unikać ekspozycji na słońce i
promieniowanie ultrafioletowe podczas stosowania złożonych
doustnych produktów antykoncepcyjnych.
Produkt zawiera laktozę jednowodną i nie powinien być stosowany
u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją
galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego
wchłaniania glukozy-galaktozy.
Produkt zawiera sacharozę i nie powinien być stosowany u
pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z
nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania
glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.
Badanie lekarskie lub konsultacja
Przed pierwszym lub ponownym rozpoczęciem stosowania złożonego
doustnego produktu antykoncepcyjnego należy zebrać dokładny wywiad
lekarski oraz przeprowadzić pełne badanie przedmiotowe,
uwzględniając przeciwwskazania (punkt 4.3) i ostrzeżenia (punkt
4.4). Badanie należy okresowo powtarzać. Okresowe badanie lekarskie
jest istotne z uwagi na przeciwwskazania (np. przemijające napady
niedokrwienne mózgu itd.) lub czynniki ryzyka (np. zakrzepica żylna
lub tętnicza w wywiadzie rodzinnym), które mogą po raz pierwszy
wystąpić podczas stosowania złożonego doustnego produktu
antykoncepcyjnego. Częstotliwość i rodzaj przeprowadzanych badań
należy dobierać indywidualnie, z uwzględnieniem ustalonych
schematów postępowania. Badanie powinno również obejmować pomiar
ciśnienia tętniczego krwi, badanie piersi, brzucha i narządu
rodnego, w tym badanie cytologiczne wymazu z szyjki macicy.
Należy poinformować kobietę, że doustne produkty antykoncepcyjne
nie stanowią zabezpieczenia przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) ani
innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Zmniejszenie skuteczności
Skuteczność złożonych doustnych produktów antykoncepcyjnych może
być zmniejszona w przypadku np. pominięcia dawki (patrz punkt 4.2),
zaburzeń ze strony żołądka i jelit (patrz punkt 4.2) lub
jednoczesnego stosowania innych produktów (patrz punkt 4.5).
Zaburzona kontrola cyklu
Podczas stosowania wszystkich złożonych doustnych produktów
antykoncepcyjnych mogą wystąpić nieregularne krwawienia (plamienie
lub krwawienie śródcykliczne), zwłaszcza w pierwszych miesiącach
przyjmowania tabletek. Dlatego ocena nieregularnych krwawień ma
znaczenie po upływie okresu adaptacyjnego trwającego mniej więcej 3
cykle.
Jeżeli nieregularne krwawienia utrzymują się lub występują u
kobiety, u której uprzednio występowały regularne cykle, należy
rozważyć przyczyny niehormonalne i przeprowadzić odpowiednie
badania diagnostyczne w celu wykluczenia nowotworów złośliwych lub
ciąży. Może to wymagać także łyżeczkowania jamy macicy.
U niektórych kobiet nie występują krwawienia z odstawienia
podczas przerwy w przyjmowaniu tabletek z kolejnych opakowań.
Jeżeli złożony doustny produkt antykoncepcyjny był przyjmowany
zgodnie z zaleceniami opisanymi w punkcie 4.2, prawdopodobieństwo
ciąży jest niewielkie. Jeżeli jednak nie przyjmowano złożonego
doustnego produktu antykoncepcyjnego zgodnie ze wspomnianymi
zaleceniami, a podczas 7-dniowej przerwy w przyjmowaniu tabletek
nie wystąpiło krwawienie lub jeżeli nie wystąpiły dwa kolejne
krwawienia, przed kontynuacją stosowania złożonego doustnego
produktu antykoncepcyjnego należy upewnić się, że pacjentka nie
jest w ciąży.
Triquilar - przedawkowanie
Nie opisano ciężkich działań niepożądanych wynikających z
przedawkowania. W przypadku przedawkowania mogą wystąpić
następujące objawy: nudności, wymioty oraz u młodych dziewcząt
niewielkie krwawienie z pochwy. Nie istnieje antidotum – należy
zastosować leczenie objawowe.
Komentarze