Tlen medyczny Messer - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Tlen medyczny Messer - opis
Wskazaniem do tlenoterapii jest większość postaci
niedotlenienia. Tlenoterapia jest szczególnie korzystna u pacjentów
z prawidłowym zużyciem tlenu, u których stwierdza się zmniejszoną
prężność tlenu w mieszanej krwi żylnej podczas oddychania
powietrzem atmosferycznym.
Tlen medyczny Messer - skład
Gaz medyczny skroplony i gaz medyczny sprężony, zawiera
nie mniej niż 99,5% (V/V) tlenu (Oxygenium).
Tlen medyczny Messer - dawkowanie
Tlen jest stosowany wziewnie w stężeniu od 21% do 100%.
Dawkę i długość stosowania określa personel medyczny (patrz punkt
4.4).
Dzieci i młodzież
Aktualne dane przedstawiono w punkcie 4.8
Tlen medyczny Messer - środki ostrożności
Niezbędne jest ścisłe kontrolowanie leczenia tlenem. Tlen
należy podawać w taki sposób, aby zmniejszyć hipoksję, ale nie
doprowadzić do zahamowania czynności ośrodka oddechowego.
Tlenoterapię należy stosować zawsze, gdy występuje ryzyko hipoksji
u pacjentów z przewlekłą chorobą płuc. Przed rozpoczęciem
tlenoterapii ocenia się tętniczą prężność CO2 badaniem
gazometrycznym krwi lub metodą oddechu zwrotnego. Jeżeli prężność
CO2 wynosi ponad 6,6 kPa, podaje się 25% tlenu i
stopniowo zwiększa jego stężenie, jeżeli nie występuje zahamowanie
oddychania.
Tlen należy podawać w sposób ciągły. Przerywane podawanie
tlenu jest szczególnie niebezpieczne, ponieważ wzrost prężności CO2
w pęcherzykach płucnych może spowodować dalsze obniżanie stężenia
tlenu w momencie, kiedy pacjent oddycha powietrzem.
Należy zachować dużą ostrożność podczas podawania tlenu w
stężeniach ponad 60% oraz w terapii hiperbarycznej.
Dzieci i młodzież
W przypadku podawania tlenu noworodkom należy zachować
szczególną ostrożność przy stosowaniu stężenia wyższego niż
40%.
Tlen medyczny Messer - przedawkowanie
Przedawkowanie tlenu prowadzi do wystąpienia działań
niepożądanych głównie ze strony układu oddechowego, ośrodkowego
układu nerwowego i układu krążenia (zmniejszenie rzutu systemowego,
hemoliza erytrocytów), a u wcześniaków powoduje retinopatię i
ślepotę. Przestrzeganie wszystkich podstawowych zasad, zaleceń oraz
wskazań do stosowania zmniejsza ryzyko przedawkowania lub
zatrucia.
Tlen medyczny Messer - przeciwwskazania
Nie stosować u pacjentów, u których prężność
CO2 w krwi tętniczej przekracza 9,3 kPa, gdyż może to
doprowadzić do narkozy dwutlenkowęglowej z utratą przytomności a
następnie do zgonu pacjenta. Patrz też punkt 4.4 i 4.5.
Tlen medyczny Messer - działania niepożądane
- Narkoza dwutlenkowowęglowa z utratą
przytomności;
- hipoksja następowa wywołana nagłym podaniem
czystego tlenu;
- zatrucie tlenem (efekt Paula Berta) - może nastąpić
przy stosowaniu tlenu o stężeniu powyżej 70%, a najbardziej
charakterystycznym objawem są uogólnione drgawki;
- niedodma pęcherzyków płucnych;
- uczucie podrażnienia krtani i tchawicy, obrzęk
błony śluzowej nosa, okresowy ból krtani, kaszel, zapalenie
oskrzeli;
- ból ucha, zablokowanie trąbki słuchowej;
- bóle zamostkowe, bóle stawów;
- utrata łaknienia, nudności, wymioty;
- zmniejszenie pojemności życiowej,
przeczulice;
- zmiany psychiczne;
- zmniejszenie pola widzenia, krótkowzroczność,
zaćma.
Dzieci i młodzież
Zwłóknienie zasoczewkowe u noworodków (zwłaszcza
wcześniaków) - stężenie tlenu w inkubatorze nie powinno przekraczać
40%.
Zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne
jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to
nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania
niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
{aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} e-mail:
ndl@urpl.gov.pl
Tlen medyczny Messer - ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Brak danych lub istniej ą tylko ograniczone dane dotyczące
stosowania tlenu u kobiet w ciąży. W celu zachowania ostrożności
zaleca się unikanie stosowania produktu leczniczego Tlen medyczny
Messer w okresie ciąży.
Karmienie piersią
Brak danych lub istniej ą tylko ograniczone dane dotyczące
stosowania tlenu u kobiet karmiących piersią.
W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie
stosowania produktu leczniczego Tlen medyczny Messer u kobiet
okresie karmienia piersią.
Płodność
Brak dostępnych danych dotyczących płodności u kobiet i
mężczyzn.
Tlen medyczny Messer - prowadzenie pojazdów
Działania niepożądane, które mogą wystąpić po zastosowaniu
produktu leczniczego Tlen medyczny Messer mogą wpływać na sprawność
psychofizyczną pacjenta (patrz punkt 4.8).
W celu zachowania ostrożności, po tlenoterapii zaleca się
unikanie prowadzeni pojazdów oraz obsługiwania maszyn.
Komentarze