Tinidazolum Polpharma - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Tinidazolum Polpharma - opis
Leczenie wymienionych niżej zakażeń, wywołanych przez
wrażliwe drobnoustroje.
• Zakażenia bakteriami
beztlenowymi, takie jak:
- zakażenia wewnątrzotrzewnowe:
zapalenie otrzewnej, ropień;
- zakażenia ginekologiczne:
zapalenie błony śluzowej macicy, zapalenie błony mięśniowej macicy,
ropień jajowodowo-jajnikowy;
- posocznica;
- zakażenia ran po zabiegach
chirurgicznych;
- zakażenia skóry i tkanki
miękkiej;
- zakażenia układu oddechowego:
zapalenie płuc, ropniak, ropień płuc.
• Niespecyficzne
zapalenie pochwy.
• Ostre wrzodziejące
zapalenie dziąseł.
• Rzęsistkowica układu
moczowo-płciowego, zarówno u kobiet, jak i u
mężczyzn.
• Giardioza
(lamblioza).
• Pełzakowica (ameboza)
jelitowa.
• Pełzakowy ropień
wątroby.
• Zakażenie
Helicobacter pylori, występujące w chorobie wrzodowej
dwunastnicy i żołądka, w skojarzeniu z innymi
preparatami.
Profilaktyka
Zapobieganie zakażeniom pooperacyjnym wywołanym przez
bakterie beztlenowe, zwłaszcza po zabiegach na okrężnicy, żołądku i
jelitach oraz zabiegach ginekologicznych.
Tinidazolum Polpharma - skład
1 tabletka zawiera 500 mg tynidazolu (Tinidazolum)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Tinidazolum Polpharma - dawkowanie
Lek należy przyjmować doustnie, w czasie lub po posiłku.
Zakażenia wywołane przez bakterie beztlenowe
Dorośli. Pierwszego dnia 2 g tynidazolu (4 tabletki po
500 mg) w dawce jednorazowej, a następnie 1 g (2 tabletki po 500
mg) na dobę w dawce jednorazowej lub w 2 dawkach podzielonych.
Czas leczenia wynosi zazwyczaj od 5 do 6 dni, ale u niektórych
pacjentów może być konieczne dłuższe leczenie. Jeśli wskazane jest
leczenie dłuższe niż 7 dni, zaleca się regularne badanie kliniczne
pacjenta i badanie morfologii krwi. Dzieci w wieku poniżej 12
lat. Nie określono dawkowania.
Niespecyficzne zapalenie pochwy
Dorośli. 2 g tynidazolu (4 tabletki po 500 mg)
jednorazowo. Większą skuteczność leczenia obserwowano po
zastosowaniu 2 g tynidazolu (4 tabletki po 500 mg) na dobę w dawce
jednorazowej podawanej przez 2 dni (całkowita dawka lecznicza 4
g).
Ostre martwicze wrzodziejące zapalenie dziąseł
Dorośli. 2 g tynidazolu (4 tabletki po 500 mg)
jednorazowo.
Rzęsistkowica
Jeśli potwierdzi się zakażenie rzęsistkiem pochwowym, wskazane
jest równoczesne leczenie partnerów seksualnych.
Dorośli. 2 g tynidazolu (4 tabletki po 500 mg)
jednorazowo.
Dzieci. Od 50 do 75 mg/kg masy ciała jednorazowo. W razie
konieczności dawkę można powtórzyć.
Giardioza
Dorośli. 2 g tynidazolu (4 tabletki po 500 mg)
jednorazowo.
Dzieci. 50 do 75 mg/kg masy ciała jednorazowo. W razie
konieczności dawkę można powtórzyć.
Pełzakowica jelitowa
Dorośli. 2 g tynidazolu (4 tabletki po 500 mg) na dobę w
dawce jednorazowej podawanej przez 2 lub
3 kolejne dni. W razie konieczności terapię można przedłużyć do
6 dni.
Dzieci. Od 50 do 60 mg/kg masy ciała na dobę w dawce
jednorazowej podawanej przez 3 kolejne dni.
Pełzakowy ropień wątroby
Dorośli. W zależności od ciężkości zakażenia od 4,5 do 12
g tynidazolu na całkowitą kurację. U niektórych pacjentów może być
wskazane usunięcie treści ropnia niezależnie od leczenia
tynidazolem.
Leczenie należy rozpocząć od 1,5 do 2 g na dobę w dawce
jednorazowej podawanej przez
3 kolejne dni. W razie konieczności terapię można przedłużyć do
6 dni. Dzieci. Od 50 do 60 mg/kg masy ciała na dobę w jednej
dawce przez 5 kolejnych dni.
Zakażenie Helicobacter pylori, występujące w chorobie
wrzodowej dwunastnicy i żołądka
Dorośli. 500 mg tynidazolu dwa razy na dobę przez 7 dni w
skojarzeniu z innym lekiem przeciwbakteryjnym i inhibitorem pompy
protonowej. Zaleca się następujący schemat dawkowania:
500 mg tynidazolu dwa razy na dobę, 250 mg klarytromycyny dwa
razy na dobę i 20 mg omeprazolu 2 razy na dobę przez 7 dni.
Zapobieganie zakażeniom pooperacyjnym
Dorośli. 2 g tynidazolu (4 tabletki po 500 mg)
jednorazowo około 12 godzin przed zabiegiem chirurgicznym.
Dzieci w wieku poniżej 12 lat. Nie określono
dawkowania.
Pacjenci w podeszłym wieku. Brak specjalnych zaleceń
dotyczących dawkowania.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności
nerek
Modyfikacja dawkowania u tych pacjentów nie jest zwykle
konieczna.
Tynidazol jest usuwany z krwiobiegu podczas dializy, dlatego po
dializie może być konieczne podanie pacjentowi dodatkowej dawki
tynidazolu.
Tinidazolum Polpharma - środki ostrożności
W czasie leczenia tynidazolem i przynajmniej przez 3 dni po
zakończeniu leczenia nie należy spożywać napojów alkoholowych, ze
względu na możliwość wystąpienia efektu disulfiramowego (uczucie
gorąca, bóle brzucha, wymioty, tachykardia).
W czasie leczenia tynidazolem mogą wystąpić zaburzenia
neurologiczne, takie jak: zawroty głowy, ataksja (bezład),
neuropatia obwodowa. Jeśli wystąpią te zaburzenia, należy przerwać
leczenie tynidazolem.
Tinidazolum Polpharma - przedawkowanie
Nie opisano przypadków przedawkowania tynidazolu u ludzi.
Nie ma swoistej odtrutki na tynidazol. Po przedawkowaniu stosuje
się leczenie objawowe i podtrzymujące czynności życiowe. Pomocne
może być płukanie żołądka. Tynidazol jest łatwo usuwany z
krwiobiegu metodą dializy.
Tinidazolum Polpharma - przeciwwskazania
• Nadwrażliwość na substancję
czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
• Nadwrażliwość na inne
pochodne 5-nitroimidazolu.
• Organiczne choroby
neurologiczne.
• Zmiany w obrazie krwi,
również występujące w wywiadzie.
• Pierwszy trymestr ciąży
i okres laktacji.
Tinidazolum Polpharma - działania niepożądane
Działania niepożądane występują rzadko, mają lekkie lub
umiarkowane nasilenie i najczęściej ustępują samoistnie.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Przemijająca
leukopenia.
Zaburzenia układu nerwowego
Zawroty głowy, ból głowy, ataksja (niezborność ruchów),
osłabienie czucia dotyku, neuropatia obwodowa, drgawki, zaburzenia
czucia, nagłe zaczerwienienie skóry.
Zaburzenia żołądka i jelit
Nudności, wymioty, brak łaknienia, biegunka, bóle brzucha,
obłożony język, zapalenie języka, zapalenie jamy ustnej, metaliczny
smak w ustach.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Reakcje z nadwrażliwości, niekiedy o ciężkim przebiegu; mogą
mieć postać wysypki, pokrzywki, świądu lub obrzęku
naczynioruchowego.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Ciemne zabarwienie moczu, kandydoza dróg moczowo-płciowych.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Gorączka,
uczucie zmęczenia.
Tinidazolum Polpharma - ciąża i karmienie piersią
Ciąża
W badaniach na szczurach, które otrzymywały tynidazol w dawkach
100 mg lub 300 mg/kg masy ciała, nie wykazano jego wpływu na
płodność, ciążę i laktację.
Nie przeprowadzono tego typu badań u kobiet ciężarnych.
Tynidazol przenika przez barierę łożyska.
Ponieważ nieznany jest wpływ tynidazolu na rozwój płodu, jego
stosowanie jest przeciwwskazane w pierwszym trymestrze ciąży.
W drugim i trzecim trymestrze ciąży tynidazol można stosować
tylko wtedy, kiedy korzyści wynikające z leczenia matki
przewyższają ewentualne ryzyko uszkodzenia płodu.
Karmienie piersią
Tynidazol przenika do mleka kobiecego i jest wykrywany w mleku
przez ponad 72 godziny po przyjęciu leku. Dlatego podczas
przyjmowania produktu oraz przez co najmniej 3 dni po zaprzestaniu
leczenia nie należy karmić piersią.
Tinidazolum Polpharma - prowadzenie pojazdów
Brak danych na temat przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.
W czasie leczenia produktem Tinidazolum Polpharma mogą wystąpić
objawy niepożądane ze strony układu nerwowego, które mogą zaburzać
sprawność psychofizyczną (np. zawroty głowy, bezład, neuropatia
obwodowa, rzadko drgawki). Dlatego należy poinformować pacjenta o
niebezpieczeństwie, jakie może wynikać z tych objawów podczas
prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W razie wystąpienia
jakichkolwiek objawów ze strony układu nerwowego należy przerwać
stosowanie produktu Tinidazolum Polpharma.
Komentarze