Tialorid mite - dawkowanie
Dawkę leku należy ustalać indywidualnie, w zależności od
ciężkości choroby i reakcji pacjenta na lek.
Zwykle stosuje się następujące dawkowanie:
U dorosłych
W nadciśnieniu tętniczym krwi
Początkowo 1 tabletkę raz na dobę. W razie konieczności, dawkę
można zwiększyć do 2 tabletek na dobę, podawanej jednorazowo lub w
dwóch dawkach podzielonych.
W zastoinowej niewydolności krążenia
Początkowo 1 tabletkę na dobę. W razie konieczności dawkę można
stopniowo zwiększać. Nie należy przekraczać dawki 4 tabletek na
dobę.
W marskości wątroby
Leczenie rozpoczyna się małymi dawkami, które zwiększa się
stopniowo aż do uzyskania odpowiedniego działania moczopędnego. Nie
należy przekraczać dawki 4 tabletek na dobę. Po ustąpieniu obrzęków
należy zmniejszyć dawkę leku. Dawka podtrzymująca może być mniejsza
od dawki początkowej.
Dawkowanie u niemowląt i dzieci
Tialorid mite nie jest wskazany do stosowania u dzieci. (patrz
pkt 4.3.)
Dawkowanie u osób w podeszłym wieku
U tych pacjentów dawkę leku należy dobierać w zależności od
stanu czynności nerek i klinicznej reakcji na leczenie.
Tialorid mite - środki ostrożności
Lek może wywołać hiperkaliemię, która może być przyczyną
groźnych dla życia zaburzeń rytmu serca. Hiperkaliemia występuje
częściej u pacjentów z niewydolnością nerek, u chorych na cukrzycę
oraz u pacjentów w podeszłym wieku.
Wskazana jest kontrola stężenia potasu w surowicy krwi u
wszystkich pacjentów leczonych preparatem Tialorid mite,
szczególnie na początku leczenia i po ustaleniu odpowiedniej dawki
leku. W przypadku wystąpienia hiperkaliemii, należy odstawić
Tialorid mite i w razie konieczności podjąć działanie zmniejszające
stężenie potasu.
Chociaż po zastosowaniu preparatu Tialorid mite istnieje
mniejsze niebezpieczeństwo wystąpienia zaburzeń elektrolitowych
(hiponatremia, zasadowica hipochloremiczna, hipokaliemia,
hipomagnezemia), wskazana jest kontrola równowagi
wodno-elektrolitowej. Taką kontrolę zaleca się szczególnie wtedy,
kiedy u pacjenta wystąpią wymioty i (lub) jeśli otrzymuje on
parenteralnie płyny. Następujące objawy wskazują na zaburzenia
równowagi elektrolitowej: suchość w ustach, pragnienie, osłabienie,
letarg, senność, niepokój ruchowy, drgawki, dezorientacja, bóle i
skurcze mięśni, nużliwość mięśni, niedociśnienie, oliguria,
tachykardia, nudności, wymioty.
Hipokaliemia może wystąpić w wyniku szybkiej diurezy,
długotrwałej terapii i ciężkiej marskości wątroby. Hipokaliemia
może zwiększyć wrażliwość serca na toksyczne działanie glikozydów
naparstnicy.
Hiponatremia spowodowana lekiem przebiega najczęściej łagodnie i
bezobjawowo i na jej wystąpienie narażone są szczególnie osoby w
podeszłym wieku.
Tialorid mite należy ostrożnie stosować w następujących grupach
pacjentów:
− u osób z zaburzeniami czynności nerek (stężenie
azotu mocznikowego większe niż 30 mg/dl lub stężenie kreatyniny
większe niż 1,5 mg/dl), ponieważ istnieje u nich niebezpieczeństwo
rozwoju hiperkaliemii. Mogą również wystąpić lub nasilić się objawy
mocznicy wskutek kumulacji leku.
− u osób z marskością wątroby, z współistniejącym
wodobrzuszem, alkalozą metaboliczną i obrzękami, ze względu na
większe ryzyko wzrostu stężenia azotu mocznikowego w surowicy krwi
podczas forsowanej diurezy.
− u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby może
wystąpić encefalopatia lub śpiączka wątrobowa.
− u osób z alergią lub astmą oskrzelową
występującymi aktualnie lub w wywiadzie, ponieważ mogą wystąpić
objawy nadwrażliwości na lek.
− u osób z chorobą serca i płuc lub niekontrolowaną
cukrzycą, ponieważ istnieje ryzyko rozwoju kwasicy oddechowej i
metabolicznej; konieczna jest częsta kontrola równowagi kwasowo -
zasadowej.
− Tialoridu mite nie należy podawać pacjentom z
cukrzycą z uwagi na ryzyko rozwoju hiperkaliemii. Jeśli zachodzi
konieczność zastosowania leku, przed rozpoczęciem leczenia należy
ocenić stan wydolności nerek, w celu zminimalizowania tego ryzyka.
Może być konieczna odpowiednia zmiana dawek leków
przeciwcukrzycowych, w tym insuliny.
− hydrochlorotiazyd zmniejsza tolerancję glukozy. U
pacjentów z cukrzycą utajoną może się ujawnić postać jawna tej
choroby. Hydrochlorotiazyd może podwyższać poziom cholesterolu i
trójglicerydów w surowicy krwi.
− u pacjentów chorych na dnę moczanową, gdyż lek
może podwyższać stężenie kwasu moczowego w surowicy krwi i wywołać
napad dny.
− u osób z układowym toczniem rumieniowatym,
hydrochlorotiazyd może zaostrzać objawy choroby.
Produkt leczniczy zawiera laktozę. Lek nie powinien być
stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną
nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub
zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Tialorid mite - przedawkowanie
Brak swoistej odtrutki na Tialorid mite, a także danych
dotyczących usuwania leku z ustroju za pomocą dializy.
Objawy zatrucia
Najpoważniejsze z nich to utrata wody i elektrolitów, a także
inne, jak: tachykardia, hipotensja, wstrząs, osłabienie, stany
splątania, zawroty głowy, kurcze mięśni łydek, parestezje,
zmęczenie, utrata świadomości, nudności, wymioty, pragnienie,
poliuria, oliguria lub anuria, hipokaliemia, hiponatremia,
alkaloza, podwyższone stężenie azotu mocznikowego w surowicy krwi,
szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek.
Leczenie zatrucia
Leczenie powinno być objawowe i podtrzymujące czynności
życiowe.
W razie zatrucia należy spowodować wymioty i zastosować węgiel
aktywowany.
Należy kontrolować ciśnienie tętnicze krwi i korygować je w
razie potrzeby.
W hiperkaliemii prowadzić leczenie normalizujące stężenie potasu
w surowicy tj. zastosować Natrium bicarbonicum i.v. lub
glukozę z insuliną szybko działającą.
Tialorid mite - przeciwwskazania
• Nadwrażliwość na amiloryd, hydrochlorotiazyd oraz
inne sulfonamidy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
• Hiperkaliemia (stężenie potasu w surowicy powyżej
5,5 mmol/l).
• Podwyższony poziom wapnia w surowicy.
• Stężenie mocznika we krwi powyżej 10 mmol/l,
kreatyniny powyżej 130 µmol/l.
• Leczenie preparatami litu. •
Leczenie innymi lekami oszczędzającymi potas (np. triamteren,
amiloryd).
• Stosowanie leków uzupełniających potas lub dieta
bogata w potas (w ciężkich i opornych przypadkach hipokaliemii
można stosować Tialorid mite pod kontrolą).
• Ciężka niewydolność wątroby.
• Stan przedśpiączkowy w marskości wątroby.
• Ciężka niewydolność nerek.
• Bezmocz.
• Nefropatia cukrzycowa.
• Cukrzyca.
• Choroba Addisona.
• Laktacja. • Nie zaleca się
stosowania u dzieci, gdyż bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u
nich leku
nie zostały ustalone.
Tialorid mite - działania niepożądane
Objawy niepożądane występujące po zastosowaniu leku Tialorid
mite są związane z jego działaniem moczopędnym, terapią tiazydami
lub z zasadniczą chorobą i mogą być następujące (potwierdzone
klinicznie):
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
|
leukopenia, agranulocytoza, trombocytopenia,
|
|
|
niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna
|
|
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
|
hiperkaliemia, zaburzenia równowagi
|
|
|
elektrolitowej, odwodnienie, dna, hiperglikemia
|
|
Zaburzenia psychiczne
|
bezsenność, nerwowość, zaburzenia pamięci,
|
|
|
depresja, senność
|
|
Zaburzenia układu nerwowego
|
zawroty głowy, bóle głowy,
parestezje, osłupienie,
|
|
|
niepokój ruchowy
|
|
Zaburzenia oka
|
przemijające zaburzenia widzenia
|
|
Zaburzenia serca i zaburzenia
naczyniowe
|
arytmie, tachykardia, zwiększenie toksyczności
|
|
|
glikozydów naparstnicy, niedociśnienie,
|
|
|
również ortostatyczne, choroba niedokrwienna
|
|
Zaburzenia oddechowe,
|
serca
|
|
|
klatki piersiowej i śródpiersia
|
|
duszność, kaszel, zatkanie nosa
|
|
Zaburzenia żołądka i jelit
|
|
brak łaknienia, zaburzenie smaku, nudności, wymioty,
skurcze, biegunka, zaparcia, bóle żołądka, krwawienia, uczucie
pełności w jamie brzusznej,
|
|
|
|
pragnienie, suchość w jamie ustnej,czkawka, zapalenie
trzustki
|
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
|
|
świąd, wysypka, zaczerwienienie twarzy,
|
|
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe,
|
|
obfite pocenie się, reakcje nadwrażliwości na światło
|
|
tkanki łącznej i kości
|
|
bóle kończyn, kurcze mięśni, bóle stawów, bóle w klatce
piersiowej i bóle pleców
|
|
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
|
|
impotencja, zaburzenia w oddawaniu moczu,
|
|
|
|
oddawanie moczu w nocy, nietrzymanie
|
|
|
|
moczu, zaburzenia czynności nerek, w tym
|
|
Zaburzenia ogólne i
|
|
niewydolność nerek
|
|
stany w miejscu podania
|
|
uczucie zmęczenia, osłabienie, znużenie, złe samopoczucie,
gorączka, omdlenia.
|
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest
zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to
nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania
niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
{aktualny adres, nr telefonu i faksu ww.
Departamentu} e-mail: adr@urpl.gov.pl .
Komentarze