Thromboass - dawkowanie
Dawkowanie
Dorośli
Profilaktyka wtórna zawału mięśnia sercowego:
Zalecana dawka wynosi 75 – 160 mg raz na dobę.
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym u pacjentów ze
stabilną dławicą piersiową:
Zalecana dawka wynosi 75 – 160 mg raz na dobę.
Stwierdzona w wywiadzie niestabilna dławica piersiowa, z
wyjątkiem fazy ostrej:
Zalecana dawka wynosi 75 – 160 mg raz na dobę.
Zapobieganie niedrożności przeszczepu naczyniowego po zabiegu
CABG:
Zalecana dawka wynosi 75 – 160 mg raz na dobę.
Angioplastyka wieńcowa, z wyjątkiem fazy ostrej:
Zalecana dawka wynosi 75 – 160 mg raz na dobę.
Profilaktyka wtórna przemijającego napadu niedokrwiennego
mózgu (TIA) i incydentów niedokrwiennych mózgowo-naczyniowych
(CVA), pod warunkiem wykluczenia krwawienia śródmózgowego:
Zalecana dawka wynosi 75 – 300 mg raz na dobę.
Nie należy przekraczać dawki produktu Thromboass zaleconej przez
lekarza. Dawka dobowa nie powinna być większa niż 300 mg.
Przy ustalaniu dawki należy uwzględnić krajowe i lokalne
wytyczne.
Osoby w podeszłym wieku
Kwas acetylosalicylowy należy stosować z zachowaniem ostrożności
u osób w podeszłym wieku, które są bardziej podatne na występowanie
działań niepożądanych. Zaleca się zwykłą dawkę dla osób dorosłych,
jeśli u pacjenta nie występuje ciężka niewydolność nerek lub
wątroby. Leczenie należy oceniać w regularnych odstępach
czasu.
Dzieci i młodzież
Nie należy podawać kwasu acetylosalicylowego dzieciom i
młodzieży w wieku poniżej 16 lat, z wyjątkiem wyraźnych zaleceń
lekarza, gdy korzyści z leczenia przewyższają ryzyko.
Sposób podawania Podanie doustne.
Tabletki należy połykać w całości popijając wystarczającą
ilością płynu (½ szklanki wody). Ze względu na otoczkę
chroniącą żołądek przed podrażnieniem, nie należy tabletek kruszyć,
łamać, ani żuć.
Czas trwania leczenia
Leczenie długotrwałe z zastosowaniem możliwie jak najmniejszej
dawki.
Thromboass - środki ostrożności
Produkt Thromboass nie jest odpowiedni do stosowania jako lek
przeciwzapalny, przeciwbólowy lub przeciwgorączkowy.
Zalecany jest do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku od
16 lat. Ten produkt leczniczy nie jest zalecany do stosowania u
dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat, z wyjątkiem wyraźnych
zaleceń lekarza, gdy korzyści z leczenia przewyższają ryzyko. Kwas
acetylosalicylowy u niektórych dzieci może przyczynić się do
wystąpienia zespołu Reye’a.
Istnieje zwiększone ryzyko krwotoku i wydłużonego czasu
krwawienia, szczególnie podczas lub po zabiegu chirurgicznym (nawet
w przypadku mniejszych zabiegów jak ekstrakcja zęba). Przed
zabiegami chirurgicznymi i stomatologicznymi produkt należy
stosować z zachowaniem ostrożności. Może być konieczne czasowe
przerwanie leczenia.
Produkt Thromboass nie jest zalecany podczas obfitego krwawienia
miesiączkowego, ponieważ może on nasilać krwawienie.
Produkt Thromboass należy stosować ostrożnie w przypadku
niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego, w przypadku
stwierdzonej w wywiadzie choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy,
epizodów krwawienia lub jeśli pacjent przyjmuje leki
przeciwzakrzepowe.
Pacjenci powinni zgłaszać lekarzowi każde nietypowe krwawienie.
Jeśli wystąpi krwawienie z przewodu pokarmowego lub owrzodzenie,
należy przerwać leczenie.
Kwas acetylosalicylowy należy stosować z zachowaniem ostrożności
u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek lub wątroby (w
przypadku ciężkiej niewydolności stosowanie jest przeciwwskazane),
lub w przypadku odwodnienia, ponieważ stosowanie NLPZ może
spowodować pogorszenie czynności nerek. U pacjentów z lekką lub
umiarkowaną niewydolnością wątroby należy regularnie przeprowadzać
badanie czynności wątroby.
Kwas acetylosalicylowy może powodować skurcz oskrzeli i napad
astmy lub inne reakcje nadwrażliwości. Czynniki ryzyka to:
istniejąca astma, wysoka gorączka, polipy błony śluzowej nosa lub
przewlekłe choroby układu oddechowego. Dotyczy to również
pacjentów, u których występowały reakcje alergiczne na inne
substancje (np. reakcje skórne, świąd lub pokrzywka).
Ciężkie reakcje skórne, w tym zespól Stevensa-Johnsona,
zgłaszano bardzo rzadko w związku ze stosowaniem kwasu
acetylosalicylowego. Leczenie z zastosowaniem produktu
Thromboass należy przerwać zaraz po wystąpieniu wysypki skórnej,
zmian na błonach śluzowych lub jakichkolwiek innych objawów
nadwrażliwości.
Pacjenci w podeszłym wieku są w sposób szczególny narażeni na
wystąpienie działań niepożądanych po zastosowaniu NLPZ, w tym kwasu
acetylosalicylowego, a zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego
i perforacji, które mogą prowadzić do zgonu. Jeśli konieczne jest
długotrwałe leczenie, należy regularnie oceniać stan
pacjentów.
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu Thromboass i
innych produktów mogących wpływać na hemostazę (np. leków
przeciwzakrzepowych jak warfaryna, leków o działaniu
trombolitycznym i przeciwpłytkowym, leków przeciwzapalnych
oraz selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny), chyba
że jest to bezwzględnie konieczne, ponieważ mogą one nasilać ryzyko
krwawienia. Jeśli nie można uniknąć takiego leczenia skojarzonego,
należy dokładnie obserwować pacjenta w kierunku objawów
krwawienia.
Należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących
jednocześnie leki zwiększające ryzyko wystąpienia owrzodzenia,
takie jak doustne kortykosteroidy, selektywne inhibitory wychwytu
zwrotnego serotoniny i deferazyroks.
Kwas acetylosalicylowy w małych dawkach zmniejsza wydalanie
kwasu moczowego. Z tego powodu, u pacjentów ze skłonnością do
zmniejszonego wydalania kwasu moczowego może wystąpić napad dny
moczanowej.
Produkt Thromboass należy stosować ostrożnie u pacjentów z
niedoborem dehydrogenazy glukozo-6fosforanowej.
Produkt Thromboass przyjmowany w za dużych dawkach może nasilać
działanie hipoglikemizujące sulfonylomocznika i insuliny.
Ten produkt leczniczy zawiera laktozę. Pacjenci z rzadką
dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp)
lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni
przyjmować tego leku.
Produkt Thromboass 75 mg zawiera żółcień pomarańczową (E110),
która może powodować reakcje alergiczne.
Produkt Thromboass 160 mg zawiera lecytynę sojową, która może
być źródłem białka sojowego. Ze względu na ryzyko reakcji
nadwrażliwości, produktu nie powinni stosować pacjenci z alergią na
soję lub orzeszki ziemne.
Thromboass - przedawkowanie
Chociaż istnieją znaczne różnice międzyosobnicze, można uznać,
że dawka toksyczna wynosi około 200 mg na kg masy ciała u dorosłych
i 100 mg na kg masy ciała u dzieci. Dawka śmiertelna wynosi 25
– 30 g. Stężenie salicylanów w osoczu powyżej 300 mg/l wskazuje na
zatrucie. Stężenie w osoczu ponad 500 mg/l u dorosłych i 300
mg/l u dzieci zazwyczaj powoduje ciężkie zatrucie. Przedawkowanie
może być szkodliwe dla osób w podeszłym wieku i szczególnie groźne
dla małych dzieci (przedawkowanie terapeutyczne lub częste
przypadkowe zatrucia mogą prowadzić do zgonu).
Objawy umiarkowanego zatrucia
Szumy uszne, osłabienie słuchu, ból głowy, zawroty głowy, stan
splątania oraz objawy ze strony układu pokarmowego (nudności,
wymioty i ból brzucha).
Objawy ciężkiego zatrucia
Objawy związane są z ciężkimi zaburzeniami równowagi
kwasowo-zasadowej. Początkowo występuje hiperwentylacja, która
powoduje zasadowicę oddechową. Kwasica oddechowa spowodowana jest
zahamowaniem ośrodka oddechowego. Ponadto występuje kwasica
metaboliczna, jako rezultat obecności salicylanów.
Ponieważ u młodszych dzieci objawy nie są widoczne aż do późnej
fazy zatrucia, zazwyczaj stwierdza się u nich
kwasicę.
Dodatkowo mogą wystąpić następujące objawy: hipertermia i
nasilone pocenie, prowadzące do odwodnienia: uczucie niepokoju,
drgawki, omamy i hipoglikemia. Depresja układu nerwowego może
prowadzić do śpiączki, zapaści sercowo-naczyniowej lub zatrzymania
oddechu.
Leczenie przedawkowania
Jeśli została przyjęta dawka toksyczna, konieczne jest leczenie
szpitalne. W przypadku umiarkowanego zatrucia, należy podjąć próbę
wywołania wymiotów.
W przypadku niepowodzenia, w ciągu pierwszej godziny od
przyjęcia znacznej ilości produktu leczniczego można wykonać
płukanie żołądka. Następnie należy podać węgiel aktywowany
(adsorbent) oraz siarczan sodu (środek przeczyszczający).
Węgiel aktywowany można podać w dawce pojedynczej (50 g u
dorosłych i 1 g na kg masy ciała u dzieci do 12 lat).
Alkalizacja moczu (250 mmol NaHCO 3 przez trzy
godziny) pod kontrolą pH moczu.
W przypadku ciężkiego zatrucia należy zastosować hemodializę.
Pozostałe objawy należy leczyć objawowo.
Thromboass - ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Małe dawki (do 100 mg na dobę)
Badania kliniczne wskazują, że dawki do 100 mg na dobę do
ograniczonego stosowania w położnictwie, co wymaga specjalnego
nadzoru, wydają się bezpieczne.
Dawki od 100 do 500 mg na dobę
Brak wystarczającego doświadczenia klinicznego, dotyczącego
stosowania dawek od 100 mg na dobę do 500 mg na dobę. Z tego powodu
poniższe zalecenia dotyczące stosowania dawek 500 mg na dobę i
większych, dotyczą również dawek z tego zakresu.
Dawki 500 mg na dobę i większe
Zahamowanie syntezy prostaglandyny może niekorzystnie wpływać na
przebieg ciąży i (lub) rozwój zarodka i płodu. Dane z badań
epidemiologicznych wskazują na zwiększone ryzyko poronienia oraz
wad rozwojowych serca i wytrzewienia po zastosowaniu inhibitorów
syntezy prostaglandyny we wczesnym okresie ciąży. Bezwzględne
ryzyko wad rozwojowych układu sercowo-naczyniowego zwiększyło
się z poziomu mniejszego niż 1% do poziomu około 1,5%. Ryzyko
to zwiększa się wraz wielkością dawki i czasem trwania
leczenia. Wykazano, że podanie inhibitora syntezy prostaglandyny
zwierzętom powodowało zwiększoną ilość strat przed- i
poimplantacyjnych oraz zwiększoną śmiertelność zarodków i
płodów. Stwierdzono ponadto, że u zwierząt, którym podawano
inhibitor syntezy prostaglandyny w okresie organogenezy, z większą
częstością występowały różne wady rozwojowe, a w tym dotyczące
układu sercowo-naczyniowego. W czasie pierwszego i drugiego
trymestru ciąży nie należy podawać kwasu acetylosalicylowego,
chyba, że jest to bezwzględnie konieczne. Jeśli kwas
acetylosalicylowy stosowany jest przez kobietę usiłującą zajść w
ciążę albo w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, dawka powinna być
możliwie jak najmniejsza, a czas stosowania jak
najkrótszy.
Podczas trzeciego trymestru ciąży stosowanie inhibitorów syntezy
prostaglandyny może narazić płód na:
-działanie toksyczne na serce i płuca (w tym na przedwczesne
zamknięcie przewodu tętniczego i nadciśnienie płucne);
-zaburzenia czynności nerek, które mogą postępować w kierunku
niewydolności nerek z małowodziem.
Stosowanie inhibitorów syntezy prostaglandyny w trzecim
trymestrze ciąży może narazić matkę i noworodka na:
-wydłużenie czasu krwawienia i działanie przeciw agregacyjne, co
może wystąpić nawet przy stosowaniu małych dawek;
-zahamowanie skurczów macicy, prowadzące do opóźnienia i
wydłużenia porodu.
W konsekwencji, kwas acetylosalicylowy w dawkach 100 mg na dobę
i większych jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze
ciąży.
Karmienie piersią
Niewielkie ilości salicylanów i ich metabolitów przenikają do
mleka kobiecego. Ponieważ dotychczas nie zgłaszano działań
niepożądanych u dziecka, krótkotrwałe stosowanie zalecanych dawek
nie wymaga czasowego przerwania karmienia piersią. W przypadku
stosowania długotrwałego i (lub) stosowania dużych dawek, karmienie
piersią należy przerwać.
Thromboass - prowadzenie pojazdów
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu Thromboass
na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
W oparciu o właściwości farmakodynamiczne i działania
niepożądane kwasu acetylosalicylowego, nie stwierdza się wpływu na
szybkość reakcji i zdolność do prowadzenia pojazdów.
Komentarze