Thiogamma - dawkowanie
Leczenie polineuropatii cukrzycowej powinno być
rozpoczęte i nadzorowane przez lekarzy specjalistów doświadczonych
w rozpoznawaniu i leczeniu neuropatii, według obowiązujących
standardów.
Dawkowanie
W przypadku zaburzeń czucia związanych z
polineuropatią cukrzycową, zaleca się następujące dawkowanie dla
dorosłych:
Dawka dobowa produktu leczniczego Thiogamma to 1
tabletka powlekana (co odpowiada
600 mg kwasu tioktynowego) przyjmowana w pojedynczej
dawce na około 30 minut przed pierwszym
posiłkiem.
W przypadku ciężkich zaburzeń czucia można
początkowo zastosować wlew dożylny produktu leczniczego Thiogamma,
koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
dożylnych.
Sposób podawania
Tabletkę należy przyjmować na czczo. Połknąć w
całości, popijając wodą.
Jednoczesne spożywanie posiłków może utrudniać
wchłanianie. Szczególnie ważne u pacjentów z przedłużonym czasem
opróżniania żołądka jest przyjmowanie tabletek na pół godziny przed
śniadaniem.
Podstawowym wymaganiem leczenia polineuropatii
cukrzycowej jest optymalna kontrola metaboliczna
cukrzycy.
Dzieci i młodzież:
Produktu leczniczego Thiogamma nie należy podawać
dzieciom i młodzieży z powodu braku danych dotyczących stosowania
kwasu tioktynowego w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z niewydolnością
nerek:
Nie należy stosować produktu Thiogamma z uwagi na
niewystarczające dane dotyczące stosowania produktu u pacjentów z
niewydolnością nerek.
Pacjenci z niewydolnością
wątroby:
Nie należy stosować produktu Thiogamma z uwagi na
brak danych dotyczących stosowania kwasu tioktynowego u pacjentów z
niewydolnością wątroby.
Thiogamma - środki ostrożności
Ponieważ kwas tioktynowy może powodować
hipoglikemię, należy monitorować stężenie glukozy we
krwi.
Kwas tioktynowy może indukować autoimmunologiczny
zespół insulinowy oraz powodować cholestatyczne zapalenie
wątroby.
Produkt zawiera laktozę. Nie powinien być stosowany
u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją
galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego
wchłaniania glukozy-galaktozy.
Thiogamma - przedawkowanie
W przypadku przedawkowania, mogą wystąpić nudności,
wymioty i bóle głowy. Po przyjęciu doustnej dawki od 10 do 40
gramów kwasu tioktynowego w połączeniu z alkoholem obserwowano
ciężkie zatrucia (niektóre zakończone zejściem śmiertelnym).
Objawami zatrucia mogą być: początkowo niepokój psychoruchowy lub
zaburzenia świadomości, następnie napady uogólnione oraz rozwój
kwasicy mleczanowej. Istnieją doniesienia o hipoglikemii,
wstrząsie, rabdomiolizie, hemolizie, zespole rozsianego
wykrzepiania wewnątrznaczyniowego (DIC), zaburzeniach czynności
szpiku kostnego i niewydolności wielonarządowej jako konsekwencjach
przedawkowania kwasu tioktynowego.
Leczenie w przypadku
przedawkowania
Nawet jeśli istnieje tylko podejrzenie poważnego
zatrucia kwasem tioktynowym (np. > 10 tabletek po 600 mg w
przypadku dorosłych i > 50 mg/kg masy ciała u dzieci), pacjenta
należy natychmiast
hospitalizować i zastosować ogólne procedury
stosowane w przypadku zatrucia (np. wywołanie wymiotów, płukanie
żołądka, podanie węgla aktywowanego itd.). Należy podjąć leczenie
napadów uogólnionych, kwasicy mleczanowej i innych zagrażających
życiu objawów zatrucia z uwzględnieniem nowoczesnych technik
intensywnej opieki medycznej zgodnie z objawami. Nie wykazano
jednoznacznie pozytywnego wpływu hemodializy, hemoperfuzji lub
technik filtracji na usunięcie z organizmu kwasu
tioktynowego.
Thiogamma - przeciwwskazania
Produkt leczniczy Thiogamma jest przeciwwskazany u
pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na
kwas tioktynowy lub którąkolwiek z substancji
pomocniczych.
Uwaga:
Produktu leczniczego Thiogamma nie należy podawać
dzieciom i młodzieży z powodu braku doświadczenia w tej grupie
wiekowej.
Thiogamma - działania niepożądane
Objawy niepożądane podzielono według
następujących
kategorii:
bardzo często > 1/10;
często > 1/100 do <
1/10;
niezbyt często > 1/1000 do <
1/100;
rzadko > 1/10000 do <
1/1000;
bardzo rzadko < 10000, w tym pojedyncze
przypadki
Zaburzenia układu nerwowego Często: zawroty głowy
Bardzo rzadko: zaburzenia smaku
Zaburzenia układu immunologicznego Częstość
nieznana: wstrząs
Zaburzenia żołądka i jelit Często:
nudności
Bardzo rzadko: wymioty, ból żołądka i jelit,
biegunka. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Bardzo rzadko: reakcje alergiczne jak wysypka
skórna, pokrzywka i świąd. Zaburzenia metabolizmu i
odżywiania:
Bardzo rzadko: hipoglikemia (opisano następujące
objawy: zawroty głowy, obfite pocenie się, bóle głowy, zaburzenia
widzenia).
Podczas stosowania produktów zawierających kwas
tioktynowy w postaci do podawania dożylnego występowały dodatkowo
następujące działania niepożądane: podwójne widzenie, drgawki,
trombopatia, plamica, zaburzenia oddychania.
Podczas stosowania produktów zawierających kwas
tioktynowy stwierdzono przypadki autoimmunologicznego zespołu
insulinowego oraz cholestatycznego zapalenia
wątroby.
Komentarze