Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:
Zaburzenia czucia związane z polineuropatią cukrzycową.
1 fiolka o objętości 50 ml roztworu do infuzji zawiera: 1167,70 mg kwasu tioktynowego z megluminą, co odpowiada 600 mg kwasu tioktynowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Leczenie polineuropatii cukrzycowej powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarzy specjalistów doświadczonych w rozpoznawaniu i leczeniu neuropatii, według obowiązujących standardów.
Dawkowanie
Dorośli: W przypadku ciężkich zaburzeń czucia związanych z polineuropatią cukrzycową zalecana dawka wynosi 600 mg kwasu tioktynowego na dobę (co odpowiada 1 fiolce produktu leczniczego Thiogamma Turbo-Set).
Dzieci i młodzież: Z uwagi na brak doświadczeń klinicznych w tej grupie wiekowej nie należy stosować produktu leczniczego Thiogamma Turbo-Set.
Niewydolność nerek: Z uwagi na brak badań klinicznych, u pacjentów z niewydolnością nerek nie należy stosować produktu leczniczego Thiogamma Turbo-Set.
Niewydolność wątroby: Z uwagi na brak badań klinicznych, u pacjentów z niewydolnością wątroby nie należy stosować produktu leczniczego Thiogamma Turbo-Set.
Sposób podawania i okres leczenia
Produkt leczniczy Thiogamma Turbo-Set podaje się dożylnie.
Zaleca się jego stosowanie przez okres 2 do 4 tygodni w początkowej fazie leczenia.
Roztwór dożylny powinien być podawany powoli, w formie krótkiej infuzji przez co najmniej 30
minut. Produkt leczniczy należy podawać bezpośrednio z fiolki, używając standardowego
wyposażenia do infuzji i dołączonego worka chroniącego przed światłem. W razie konieczności, przed
podaniem, możliwe jest rozcieńczenie produktu leczniczego Thiogamma Turbo-Set fizjologicznym
roztworem soli. Z powodu wrażliwości na światło substancji czynnej, fiolki należy wyjmować z pudełka tylko bezpośrednio przed użyciem i po wyjęciu chronić przed światłem. Należy zapewnić minimum 30-minutowy czas infuzji.
Leczenie należy kontynuować stosując kwas tioktynowy w postaci tabletek podawanych doustnie. Podstawowym wymaganiem leczenia polineuropatii cukrzycowej jest optymalna kontrola metaboliczna cukrzycy.
Podczas pozajelitowego podawania produktu leczniczego Thiogamma Turbo-Set występowały reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny (patrz punkt 4.8). Z tego powodu należy odpowiednio monitorować pacjenta. W przypadku pojawienia się wczesnych objawów (np. świąd, nudności, złe samopoczucie) należy natychmiast przerwać leczenie i zastosować inne leczenie, jeśli wskazane. Patrz punkt 6.2 „Niezgodności farmaceutyczne".
Ponieważ kwas tioktynowy może powodować hipoglikemię, należy monitorować stężenie glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą.
Kwas tioktynowy może indukować autoimmunologiczny zespół insulinowy oraz powodować cholestatyczne zapalenie wątroby.
W pojedynczych przypadkach u pacjentów z niewyrównaną lub nieprawidłowo kontrolowaną cukrzycą oraz w złym stanie ogólnym może dojść do ciężkich reakcji anafilaktycznych w trakcie stosowania produktu leczniczego Thiogamma Turbo-Set.
W przypadku przedawkowania, mogą wystąpić nudności, wymioty i bóle głowy. Po przyjęciu doustnej dawki od 10 do 40 gramów kwasu tioktynowego w połączeniu z alkoholem obserwowano ciężkie zatrucia (niektóre zakończone zejściem śmiertelnym). Objawami zatrucia mogą być: początkowo niepokój psychoruchowy lub zaburzenia świadomości, następnie napady uogólnione oraz rozwój kwasicy mleczanowej. Istnieją doniesienia o hipoglikemii, wstrząsie, rabdomiolizie, hemolizie, zespole rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego (DIC), zaburzeniach czynności szpiku kostnego i niewydolności wielonarządowej jako konsekwencjach przedawkowania kwasu tioktynowego.
Postępowanie w przypadku przedawkowania
Nawet jeśli istnieje tylko podejrzenie zatrucia kwasem tioktynowym zaleca się natychmiastowe przyjęcie pacjenta do szpitala oraz wdrożenie postępowania stosowanego w przypadku zatrucia. Leczenie napadów uogólnionych, kwasicy mleczanowej oraz wszystkich zagrażających życiu konsekwencji zatrucia musi w pierwszej kolejności odbywać się na oddziale intensywnej opieki medycznej i być dostosowane do objawów występujących u pacjenta. Do tej pory nie potwierdzono ugruntowanych korzyści ze stosowania hemodializy, hemoperfuzji oraz technik filtracji jako wymuszonej eliminacji kwasu tioktynowego.
Nie należy stosować produktu leczniczego Thiogamma Turbo-Set u pacjentów ze stwierdzoną
nadwrażliwością na kwas tioktynowy lub jakąkolwiek substancję pomocniczą.
Uwaga:
Nie należy stosować produktu leczniczego Thiogamma Turbo-Set u dzieci i młodzieży z uwagi na brak badań klinicznych w tej grupie pacjentów.
Nie należy stosować produktu leczniczego Thiogamma Turbo-Set u pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek z uwagi na brak badań klinicznych w tej grupie pacjentów.
Działania niepożądane podzielono według następujących kategorii:
bardzo często > = 1/10; często > = 1/100 do < 1/10;
niezbyt często > = 1/1000 do < 1/100;
rzadko > = 1/10000 do < 1/1000;
bardzo rzadko < 10000;
częstość nieznana (nie może być oceniona na podstawie dostępnych danych)
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Bardzo rzadko: Po podaniu dożylnym kwasu tioktynowego, obserwowano pojedyncze przypadki zaburzeń krzepliwości.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Bardzo rzadko: hipoglikemia (opisano następujące objawy: zawroty głowy, obfite pocenie się, bóle głowy, zaburzenia widzenia).
Zaburzenia układu immunologicznego
Częstość nieznana: Mogą wystąpić układowe reakcje alergiczne w tym wstrząs.
Zaburzenia układu nerwowego
Bardzo rzadko: Zmiany lub zaburzenia smaku.
Bardzo rzadko: Po dożylnym podaniu kwasu tioktynowego, obserwowano pojedyncze przypadki drgawek.
Częstość nieznana: zawroty głowy; po szybkim podaniu dożylnym mogą wystąpić takie objawy jak uczucie ucisku w głowie.
Zaburzenia widzenia
Bardzo rzadko: Po dożylnym podaniu kwasu tioktynowego, obserwowano pojedyncze przypadki podwójnego widzenia.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Bardzo rzadko: Po dożylnym podaniu kwasu tioktynowego, obserwowano pojedyncze przypadki plamicy.
Częstość nieznana: Mogą wystąpić alergiczne reakcje skórne z pokrzywką, świądem, wypryskami i wysypką.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Bardzo rzadko: Istnieją pojedyncze doniesienia o reakcjach w miejscu podania.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Częstość nieznana: Po szybkim podaniu dożylnym mogą wystąpić takie objawy jak niewydolność oddechowa.
Podczas stosowania produktów zawierających kwas tioktynowy stwierdzono przypadki autoimmunologicznego zespołu insulinowego oraz cholestatycznego zapalenia wątroby.
Ciąża
Brak danych dotyczących stosowania kwasu tioktynowego u kobiet w ciąży. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Thiogamma Turbo-Set u kobiet w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym nie stosujących skutecznej metody zapobiegania ciąży.
Karmienie piersią
Nie ma danych dotyczących stosowania kwasu tioktynowego w okresie laktacji. Nie wiadomo czy kwas tioktynowy przenika do mleka matki. Produkt Thiogamma Turbo-Set nie powinien być stosowany w okresie laktacji. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i dzieci.
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu kwasu tioktynowego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Ten preparat należy do kategorii:
za darmo
farmaceutów jest teraz online
krople doustne - 800 ml
fix - 20 toreb.a 2g - 2 g
tabletki - 60 szt.
płyn doustny - 50 ml
Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.
Zastrzyki w punkty spustowe stosowane są w leczeniu bolesności mięśni, które zawierają punkty spustowe lub węzły mięśni, które powstają, gdy mięśnie nie relaksują się. Często takie węzły są wyczuwane pod skórą. Punkty spustowe mogą podrażniać nerwy znajdujące...
Objawy tętniaka zależą od miejsca jego występowania. Tętniak, czyli groźna zmiana w budowie naczynia krwionośnego, zazwyczaj rozwijają się latami, lecz nie daje żadnych objawów, co opóźnia jego diagnozę i leczenie. Zwykle tętniaki występują w obrębie...
Badanie na osmolalność krwi ma na celu zidentyfikowanie stopnia zagęszczenia krwi. Badanie to pozwala ocenić poziom nawodnienia organizmu, kiedy u badanego występują objawy hiponatremii (niedoboru sodu we krwi), utraty wody lub zatrucia etanolem, metanolem...
Walka o ochłodę Upalne dni to prawdziwe wyzwanie dla naszego organizmu. Podczas gdy my wygrzewamy się na plaży albo z plecakiem zwiedzamy kolejne miasto, nasze ciało toczy walkę o przetrwanie. Promienie słoneczne wpływają na nasze serce, mózg, mięśnie,...
Meningokokowe zapalenie opon to rzadko występująca, lecz bardzo groźna infekcja, atakująca opony mózgowo-rdzeniowe. Szacuje się, że na przykład w Stanach Zjednoczonych przynajmniej 2 600 osób zapada na tę chorobę każdego roku. Jeśli choroba nie jest leczona...
Zawroty głowy to częsta dolegliwość, dlatego może się zdarzyć, że zwyczajnie je zlekceważymy. O ile jednorazowy przypadek nie powinien nas martwić, to jeśli często kręci nam się w głowie, nie możemy tego bagatelizować. Dlaczego? Zawroty głowy mogą...
Udar niedokrwienny jest jednym z dwóch typów udaru mózgu. Obok udaru niedokrwiennego wyróżniamy jeszcze udar krwotoczny. Czym jest udar mózgu? Czym charakteryzuje się udar niedokrwienny? Jak objawia się udar niedokrwienny? Charakterystyka udaru niedokrwiennego Udar...
Prawdziwy atak zimy dopiero przed nami. Nadchodzące chłody mogą okazać się niebezpieczne nie tylko ze względu na ryzyko odmrożeń czy spadku odporności. Badania naukowców dowodzą, że spadek temperatury może doprowadzić do rozwoju poważnej, zagrażającej...
Neurolodzy biją na alarm - nowe mutacje koronawirusa spowodowały u pacjentów liczne powikłania po COVID-19. Obserwowany jest lawinowy wzrost niedokrwiennej choroby mózgu. Dotyczy to także młodych osób, które przeszły zakażenie bezobjawowo. Lekarz...
Skrótem AIDS określamy zespół nabytego braku odporności. Występuje on po zakażeniu wirusem HIV. Następnie dochodzi do uszkodzenia układu odpornościowego. Objawy AIDS mogą się pojawić nawet po kilku latach od zakażenia. Drobnoustroje atakują organizm,...
Komentarze