Tantum Verde smak miodowo-pomarańczowy - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Tantum Verde smak miodowo-pomarańczowy - opis
Leczenie dolegliwości i objawów (ból, zaczerwienienie, obrzęk)
związanych ze stanami zapalnymi jamy ustnej i gardła.
Tantum Verde smak miodowo-pomarańczowy - skład
Każda pastylka twarda zawiera 3 mg benzydaminy chlorowodorku
(Benzydamini hydrochloridum), co odpowiada 2,68 mg benzydaminy.
Substancje pomocnicze: każda pastylka zawiera 3073,53 mg izomaltu,
0,017 mg żółcieni pomarańczowej (E 110). Pełny wykaz substancji
pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Tantum Verde smak miodowo-pomarańczowy - dawkowanie
Ssać po 1 pastylce 3 razy na dobę. Nie stosować dawki większej niż
zalecana. Leczenie ciągłe nie powinno przekraczać siedmiu dni. Ze
względu na postać farmaceutyczną, produktu leczniczego Tantum Verde
smak miodowo- pomarańczowy nie należy stosować u dzieci w wieku
poniżej 6 lat. U dzieci w wieku poniżej 12 lat produkt leczniczy
powinien być stosowany pod kontrolą osoby dorosłej.
Tantum Verde smak miodowo-pomarańczowy - środki ostrożności
U niektórych pacjentów owrzodzenie jamy ustnej i gardła może być
objawem innego ciężkiego procesu chorobowego. W przypadku gdyby
objawy nie ustępowały po około 3 dniach stosowania produktu
leczniczego, pacjent powinien zwrócić się do lekarza. Nie należy
stosować produktu leczniczego u pacjentów: • z rzadko występującą
dziedziczną nietolerancją fruktozy ze względu na zawartość
izomaltu, • z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy lub inne
niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Należy ostrożnie stosować
benzydaminę u pacjentów z astmą w wywiadzie, gdyż istnieje
niebezpieczeństwo wystąpienia skurczu oskrzeli. Produkt leczniczy
może powodować reakcje alergiczne (zawiera żółcień pomarańczową).
Tantum Verde smak miodowo-pomarańczowy - przedawkowanie
Dotychczas nie obserwowano objawów przedawkowania produktu
leczniczego Tantum Verde smak miodowo-pomarańczowy. Jednak bardzo
rzadko donoszono o objawach przedawkowania (pobudzenie, drgawki,
potliwość, niezborność, drżenie, wymioty) u dzieci, po spożyciu
produktów leczniczych zawierających benzydaminę, w dawkach około
stukrotnie większych niż dawka zawarta w pojedynczej pastylce. W
razie przedawkowania należy wywołać wymioty lub przeprowadzić
płukanie żołądka. Pacjenta należy obserwować stosując leczenie
objawowe, w tym utrzymywać właściwe nawodnienie organizmu.
Tantum Verde smak miodowo-pomarańczowy - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą.
Tantum Verde smak miodowo-pomarańczowy - działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych zamieszczono zgodnie z
konwencją MedDRA: bardzo często (?1/10); często (?1/100 do <
1/10); niezbyt często (?1/1 000 do < 1/100); rzadko (?1/10 000
do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nie znana
(częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Klasyfikacja układów i narządów Niezbyt często (?1/1 000 do <
1/100) Rzadko (?1/10 000 do < 1/1 000) Bardzo rzadko (< 1/10
000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych) Zaburzenia żołądka i jelit pieczenie lub suchość
w jamie ustnej Zaburzenia układu immunologicznego reakcje
nadwrażliwości reakcje anafilaktyczne Zaburzenia układu
oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia skurcz krtani
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej odczyny fototoksyczne obrzęk
naczynioruchowy
Tantum Verde smak miodowo-pomarańczowy - ciąża i karmienie piersią
Brak wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania
benzydaminy u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Nie badano
stopnia wydalania benzydaminy z mlekiem. Badania na zwierzętach nie
wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na
przebieg ciąży, rozwój zarodka /płodu, przebieg porodu lub rozwój
pourodzeniowy (patrz punkt 5.3). Należy zachować ostrożność w
przypadku stosowania produktu leczniczego Tantum Verde smak
miodowo- pomarańczowy w okresie ciąży oraz karmienia piersią.
Tantum Verde smak miodowo-pomarańczowy - prowadzenie pojazdów
Miejscowe stosowanie benzydaminy w zalecanych dawkach nie wpływa na
zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Komentarze