Sulfacetamidum WZF 10 % HEC - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Sulfacetamidum WZF 10 % HEC - opis
Bakteryjne zapalenia brzegów powiek i spojówek, powodowane przez
drobnoustroje wrażliwe na sulfacetamid.
Sulfacetamidum WZF 10 % HEC - skład
1 ml zawiera 100 mg sodu sulfacetamidu(Sulfacetamidum natricum).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Sulfacetamidum WZF 10 % HEC - dawkowanie
Podanie do oka. Dorośli i dzieci w wieku od 3. miesiąca życia
Zwykle wkrapla się od 1 do 2 kropli do worka spojówkowego oka
(oczu) co 3-4 godziny. Po uzyskaniu poprawy, odstęp między dawkami
można zwiększyć. Okres leczenia wynosi zwykle 7-10 dni. Nie podawać
leku niemowlętom w wieku poniżej 2. miesięcy. Aby zapobiec
zakażeniu końcówki kroplomierza i kropli należy zachować ostrożność
i nie dotykać końcówką kroplomierza do powiek, otaczających tkanek
oraz żadnych innych powierzchni. Zaleca się delikatne zamknięcie
powiek i uciśnięcie przewodu nosowo-łzowego po zakropleniu leku.
Dzięki temu można zmniejszyć ogólnoustrojowe wchłanianie produktów
leczniczych stosowanych w postaci kropli do oczu, co zmniejszy
ogólnoustrojowe działania niepożądane. W razie jednoczesnego
stosowania innych leków podawanych do oka należy zachować odstęp
10-15 minut pomiędzy podaniem poszczególnych produktów.
Sulfacetamidum WZF 10 % HEC - środki ostrożności
Należy zachować ostrożność stosując sulfacetamid u pacjentów z
nadwrażliwością na diuretyki pętlowe, furosemid, pochodne
sulfonylomocznika lub inhibitory anhydrazy węglanowej, ze względu
na możliwość wystąpienia uczuleń będących skutkiem alergii
krzyżowej. Produkt może być stosowany tylko miejscowo, nie jest
przeznaczony do wstrzykiwania do oka. W bardzo rzadkich przypadkach
po ogólnoustrojowym zastosowaniu sulfonamidów (np. doustnym),
odnotowywano reakcje alergiczne o ciężkim przebiegu, które w
wyjątkowych przypadkach prowadziły do zgonu, w tym zespół
Stevensa-Johnsona, martwicę toksyczną rozpływną naskórka,
piorunującą martwicę wątroby, agranulocytozę, anemię aplastyczną
oraz inne nieprawidłowości w obrazie krwi. Reakcje nadwrażliwości
odnotowywano również u pacjentów, u których wcześniej po
zastosowaniu sulfonamidów nie stwierdzano takich objawów. Jest
bardzo mało prawdopodobne, aby tego rodzaju objawy wystąpiły po
zastosowaniu zgodnie z zaleceniami kropli do oczu zawierających
sulfacetamid. Jeżeli jednak podczas stosowania produktu wystąpią
pierwsze objawy nadwrażliwości, np. wysypka albo inne ciężkie
objawy niepożądane, lek należy natychmiast odstawić. Ponowne
zastosowanie sulfonamidów, niezależnie od drogi podania, może
spowodować wystąpienie reakcji nadwrażliwości. Lek należy odstawić
również wtedy, gdy podczas stosowania wystąpi zwiększenie ilości
ropnej wydzieliny, nasilenie bólu lub reakcji zapalnych.
Długotrwałe stosowanie sulfacetamidu może prowadzić do zakażeń
wywołanych przez bakterie oporne i grzyby. Należy zachować
ostrożność stosując sulfacetamid u pacjentów z zespołem „suchego
oka” z uwagi na możliwość krystalizacji sulfonamidu w rogówce.
Jeżeli stosowanie sulfacetamidu u tych osób jest niezbędne, należy
stosować jednocześnie „sztuczne łzy” lub inne płyny zwilżające oko.
Ze względu na zawartość benzalkoniowego chlorku produkt może
powodować podrażnienie oczu. Należy unikać kontaktu produktu z
miękkimi soczewkami kontaktowymi. Przed zakropleniem leku należy
usunąć soczewki kontaktowe i odczekać co najmniej 15 minut przed
ponownym założeniem. Benzalkoniowy chlorek zmienia zabarwienie
soczewek kontaktowych.
Sulfacetamidum WZF 10 % HEC - przedawkowanie
Nie ma danych dotyczących przedawkowania sodu sulfacetamidu
stosowanego miejscowo.
Sulfacetamidum WZF 10 % HEC - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na sodu sulfacetamid lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie stosować u dzieci w wieku
poniżej 2. miesięcy.
Sulfacetamidum WZF 10 % HEC - działania niepożądane
Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi są objawy
miejscowe, takie jak łzawienie, pieczenie, kłucie, przekrwienie
spojówek, zapalenie spojówek, niekiedy niewyraźne widzenie lub ból
w okolicy oka. Czasem mogą wystąpić: obrzęk powiek, rumień
wielopostaciowy i inne objawy nadwrażliwości (np. wysypka, obrzęk
skóry, świąd). Rzadko podczas długotrwałego stosowania kropli może
pojawić się grzybicze lub spowodowane przez bakterie oporne na
sulfacetamid owrzodzenie rogówki.
Sulfacetamidum WZF 10 % HEC - ciąża i karmienie piersią
Nie przeprowadzono odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań
dotyczących stosowania produktów okulistycznych zawierających
sulfonamidy u kobiet w ciąży. Sulfonamidy stosowane ogólnie, np.
doustnie przez kobiety w ciąży lub karmiące piersią, mogą wywołać
żółtaczkę jąder podkorowych mózgu u noworodków. Z tego względu
lekarz powinien podjąć decyzję o zaprzestaniu przez kobietę
karmienia piersią w czasie stosowania produktu lub zaprzestaniu
stosowania leku, biorąc pod uwagę jego znaczenie dla stanu
pacjentki. Produkt może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku,
gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym
zagrożeniem dla płodu.
Sulfacetamidum WZF 10 % HEC - prowadzenie pojazdów
Z uwagi na możliwe łzawienie po zakropleniu, produktu nie należy
stosować bezpośrednio przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą
maszyn.
Komentarze