Steri-Neb Ipratropinum - dawkowanie
Dawkowanie należy ustalać indywidualnie dla każdego
pacjenta.
Zalecane dawkowanie:
Dorośli (w tym
osoby w podeszłym wieku) i młodzież w wieku powyżej 14
lat: od 0,4 do 2,0 ml roztworu (od 100 do 500
mikrogramów) trzy do czterech razy na dobę.
Dzieci w wieku
od 3 do 14 lat:
od 0,4 do 1,0 ml roztworu (od 100 do 250 mikrogramów) trzy
do czterech razy na dobę. Ze względu na ograniczoną ilość danych
dotyczących stosowania produktu leczniczego u dzieci w wieku
poniżej 14 lat, w tej grupie wiekowej zalecane dawki należy
stosować pod kontrolą lekarza.
Należy poinformować pacjentów, aby zgłosili się do
lekarza, jeżeli stosowanie produktu leczniczego nie powoduje
istotnej poprawy lub stan pacjenta pogarsza się.
W przypadku nagłej lub szybko nasilającej się duszności
pacjent powinien natychmiast skonsultować się lekarzem.
Sposób podawania:
Steri-Neb Ipratropium jest przeznaczony wyłącznie do
stosowania wziewnego (inhalacji) i nie może być podawany doustnie
ani dożylnie.
Produkt leczniczy może być podawany za pomocą dostępnych
na rynku nebulizatorów. Instrukcja stosowania produktu, patrz punkt
6.6.
Może być konieczne rozcieńczenie dawki roztworu do
nebulizacji w celu uzyskania objętości odpowiedniej dla danego
rodzaju nebulizatora (zazwyczaj 2-4 ml). Jeśli konieczne jest
rozcieńczenie produktu leczniczego, należy użyć do tego celu 0,9%
jałowy roztwór sodu chlorku. Należy przestrzegać zaleceń producenta
nebulizatora.
Steri-Neb Ipratropinum - środki ostrożności
Roztwór do nebulizacji należy stosować pod kontrolą
lekarza, szczególnie na początku leczenia. Z powodu ryzyka
wystąpienia paradoksalnego skurczu oskrzeli na początku leczenia,
leczenie powinno być rozpoczynane w szpitalu. Stan pacjenta należy
szczególnie uważnie kontrolować w ciągu pierwszego tygodnia
leczenia. Pacjent powinien skontaktować się z lekarzem, jeżeli
stosowane leczenie nie przynosi poprawy.
U pacjentów wymagających długotrwałego leczenia lekami
rozszerzającymi oskrzela, należy wykonywać regularnie badania
umożliwiające kontrolę ich stanu zdrowia.
Leki przeciwcholinergiczne należy ostrożnie stosować u
pacjentów z jaskrą lub z ryzykiem jej wystąpienia, rozrostem
gruczołu krokowego oraz w przypadku niedrożności szyi pęcherza
moczowego.
Leki przeciwcholinergiczne mogą spowodować zatrzymanie
moczu u pacjentów z rozrostem gruczołu krokowego.
U pacjentów z mukowiscydozą istnieje zwiększona skłonność
do wystąpienia zaburzeń motoryki przewodu pokarmowego, dlatego
podczas stosowania bromku ipratropiowego, podobnie jak innych leków
przeciwcholinergicznych, u tych pacjentów należy zachować
ostrożność.
Po zastosowaniu produktu leczniczego Steri-Neb Ipratropium
rzadko mogą wystąpić natychmiastowe reakcje nadwrażliwości z
objawami pokrzywki, obrzęku naczynioruchowego, wysypki, skurczu
oskrzeli, obrzęku jamy ustnej i gardła oraz anafilaksji.
Istnieją nieliczne doniesienia o wystąpieniu działań
niepożądanych dotyczących oczu (np. rozszerzenie źrenic,
zwiększenie ciśnienia śródgałkowego, jaskra z wąskim kątem
przesączania, ból oczu) po dostaniu się bromku ipratropium do oczu
podczas nebulizacji.
Ból oka lub dyskomfort, niewyraźne widzenie, widzenie
kolorowej obwódki wokół źródeł światła lub zmienione widzenie
kolorów z zaczerwienieniem oczu w następstwie przekrwienia spojówki
i rogówki mogą być objawami ostrej jaskry z wąskim kątem
przesączania. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych
objawów należy rozpocząć leczenie zwężającymi źrenicę kroplami do
oczu i natychmiast zasięgnąć porady specjalisty.
Nie wolno dopuścić, aby roztwór leku dostał się do oczu.
Należy poinstruować pacjenta, jak prawidłowo stosować produkt
leczniczy Steri-Neb Ipratropium z nebulizatora oraz poinformować o
konieczności ochrony oczu przed kontaktem z roztworem lub
rozpylonym aerozolem. Zaleca się stosowanie roztworu do nebulizacji
przez ustnik. Jeżeli nie można podać leku przez ustnik, a
nebulizator wyposażony jest w maskę, musi ona dokładnie przylegać
do twarzy. Ochrona oczu jest szczególnie ważna u pacjentów z
predyspozycją do wystąpienia jaskry.
Steri-Neb Ipratropinum - przedawkowanie
Nie odnotowano żadnych specyficznych objawów związanych z
przedawkowaniem. Biorąc pod uwagę szeroki indeks terapeutyczny i
miejscowe podawanie produktu leczniczego, nie powinny wystąpić
żadne ciężkie objawy działania przeciwcholinergicznego. Jak w
przypadku inny leków działających przeciwcholinergiczne, mogą
wystąpić: suchość błony śluzowej jamy ustnej, zaburzenia akomodacji
oka oraz tachykardia. Objawy te mogą świadczyć o
przedawkowaniu.
Steri-Neb Ipratropinum - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na bromek ipratropiowy lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą Nadwrażliwość na atropinę lub jej
pochodne.
Steri-Neb Ipratropinum - działania niepożądane
Częstości występowania wymienionych poniżej działań
niepożądanych określono na podstawie badań klinicznych z udziałem
3250 pacjentów stosujących bromek ipratropiowy.
Zaobserwowane działania niepożądane pogrupowano według
układów i narządów oraz częstości
występowania:
Bardzo często (> =1/10)
Często (> =1/100 do < 1/10)
Niezbyt często (> =1/1000 do < 1/100)
Rzadko (> =1/10 000 do < 1/1000)
Bardzo rzadko (< 1/10 000)
Zaburzenia
układu immunologicznego
Niezbyt często: pokrzywka.
Rzadko: reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy
języka, warg oraz twarzy.
Zaburzenia
układu nerwowego
Często: ból głowy, zawroty głowy.
Zaburzenia
oka
Niezbyt często: zaburzenia akomodacji oka, jaskra z wąskim
kątem przesączania.
Rzadko: wzrost ciśnienia śródgałkowego, ból oka,
rozszerzenie źrenic.
Zaburzenia
serca
Niezbyt często: tachykardia.
Rzadko: kołatanie serca, częstoskurcz nadkomorowy,
migotanie przedsionków.
Zaburzenia
układu oddechowego, klatki piersiowej i
śródpiersia
Często: kaszel, miejscowe podrażnienie, skurcz oskrzeli
wywołany inhalacją.
Rzadko: skurcz krtani.
Zaburzenia
żołądka i jelit
Często: suchość błony śluzowej jamy ustnej, wymioty,
zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego (zaparcia,
biegunka).
Rzadko: nudności.
Zaburzenia skóry
i tkanki podskórnej
Niezbyt często: wysypka, świąd.
Zaburzenia nerek
i dróg moczowych
Rzadko: zatrzymanie moczu (ryzyko zatrzymania moczu jest
zwiększone u pacjentów ze zwężeniem szyi pęcherza
moczowego).
Steri-Neb Ipratropinum - ciąża i karmienie piersią
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu
leczniczego Steri-Neb Ipratropium w czasie ciąży. Bromek
ipratropium nie powinien być stosowany w czasie ciąży, szczególnie
w czasie pierwszego trymestru.
Należy rozważyć, czy spodziewane korzyści terapeutyczne
dla matki, wynikające ze stosowania produktu leczniczego Steri-Neb
Ipratropium przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
Przedkliniczne badania na zwierzętach nie wykazały działania
embriotoksycznego oraz teratogennego bromku ipratropiowego po
podaniu wziewnym lub donosowo w dawkach znacznie większych niż
zalecane do stosowania u ludzi.
Nie wiadomo czy bromek ipratropiowy przenika do mleka
matki. Istnieje małe prawdopodobieństwo, że bromek ipratropiowy
może przedostać się w znaczącej ilości do organizmu noworodka. Nie
należy podawać leku kobietom karmiącym piersią.
Steri-Neb Ipratropinum - prowadzenie pojazdów
Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu leczniczego
na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania
urządzeń mechanicznych w ruchu. W przypadku wystąpienia zaburzeń
widzenia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń
mechanicznych.
Komentarze