Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie. Najczęściej wykryto interakcje z preparatami:
Zobacz wszystkie »
Przyjęcie leku na czczo powoduje szybkie opróżnienie żołądka, co z kolei prowadzi do natychmiastowego wzrostu stężenia leku we krwi. Dzięki temu pacjent zaczyna odczuwać poprawę. Natomiast przyjęcie lekarstwa po posiłku opóźnia opróżnianie żołądka, co wydłuża czas pasażu leku. Dowiedz się więcej o znaczeniu spożywania leków na czczo lub po posiłku.
Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:
Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.
Leczenie objawowe niestabilności lub nadwrażliwości mięśnia wypieracza pęcherza moczowego przebiegającej z częstomoczem, parciem oraz nietrzymaniem moczu.
Substancją czynną jest trospiowy chlorek (Trospi chloridum). Każda tabletka zawiera 20 mg trospiowego chlorku.
Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna 7 mg, sacharoza 39 mg oraz skrobia pszeniczna 19 mg w tabletce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jedna tabletka dwa razy na dobę (co odpowiada 40 mg trospiowego chlorku na dobę).
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny od 10 do 30 ml/min/1,73m2) zaleca się podawanie jednej tabletki na dobę lub co drugi dzień (co odpowiada 20 mg trospiowego chlorku na dobę lub co drugi dzień).
Tabletkę należy połknąć w całości popijając wodą, na czczo, przed posiłkiem.
Co 3 do 6 miesięcy należy ocenić czy kontynuowanie leczenia jest zasadne.
Ze względu na brak danych podawanie produktu u dzieci w wieku poniżej 12 lat jest przeciwwskazane.
Lek należy stosować z ostrożnością w przypadku występowania:
? zwężenia w obrębie przewodu pokarmowego (np. zwężenie odźwiernika),
? zwężenia drogi odpływu moczu ze względu na ryzyko zalegania moczu,
? neuropatii w obrębie układu autonomicznego,
? przepukliny rozworu przełykowego i refluksu przełykowego,
? stanów, w których niepożądane jest przyspieszenie czynności serca, np. nadczynność tarczycy, choroba wieńcowa i zastoinowa niewydolność serca.
Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania leku Spasmo-lyt u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
U pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby lek Spasmo-lyt należy stosować z ostrożnością.
Trospiowy chlorek jest wydalany przede wszystkim przez nerki. Obserwowano znaczne zwiększenie stężenia substancji czynnej w osoczu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
W związku z powyższym u pacjentów z ciężkimi, umiarkowanymi i łagodnymi zaburzeniami czynności nerek produkt należy stosować z ostrożnością (patrz punkt 4.2).
Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć przyczyny organiczne, które mogą powodować częstomocz, parcie oraz nietrzymanie moczu, takie jak: choroby serca, nerek, zwiększone pragnienie, zakażenia i nowotwory układu moczowego.
Produkt zawiera laktozę jednowodną, sacharozę oraz skrobię pszeniczną.
Informacja dla diabetyków: 1 tabletka zawiera 0,06 g węglowodanów (co odpowiada 0,005 jednostek chlebowych).
Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy - galaktozy nie powinni przyjmować leku Spasmo-lyt.
Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy, niedoborem sacharazy i izomaltazy nie powinni przyjmować leku Spasmo-lyt.
Pacjenci z alergią na skrobię pszeniczną (inną niż celiakia) nie powinni przyjmować leku Spasmo-lyt, natomiast może on być stosowany u pacjentów z celiakią.
Po podaniu maksymalnej dawki pojedynczej, wynoszącej 360 mg trospiowego chlorku zdrowym ochotnikom, obserwowano nasilone objawy takie jak: suchość w jamie ustnej, tachykardia oraz zaburzenia w oddawaniu moczu.
Nie opisano ciężkiego przedawkowania lub zatrucia lekiem Spasmo-lyt u ludzi. Spodziewane objawy zatrucia lekiem są związane z właściwościami cholinolitycznymi trospiowego chlorku.
W przypadku zatrucia zaleca się następujące postępowanie:
płukanie żołądka oraz ograniczenie wchłaniania leku np. poprzez podanie węgla aktywowanego,
u chorych na jaskrę – podanie miejscowe pilokarpiny,
u chorych z zatrzymaniem moczu – wprowadzenie cewnika do pęcherza moczowego,
w przypadku ciężkich objawów zaleca się podanie leku z grupy para-sympatykomimetyków (np. neostygminy),
podanie ß-adrenolityków w przypadku niedostatecznej odpowiedzi na leczenie, nasilonej tachykardii i (lub) destabilizacji układu krążenia (początkowo 1 mg propranololu dożylnie z jednoczesnym monitorowaniem zapisu EKG oraz pomiarem ciśnienia tętniczego).
Stosowanie leku Spasmo-lyt jest przeciwwskazane u pacjentów, u których występuje zaleganie moczu, ciężkie choroby żołądka i jelit (w tym toksyczne rozszerzenie okrężnicy), miastenia gravis, jaskra z wąskim kątem przesączania, zaburzenia rytmu serca przebiegające z tachyarytmią.
Nadwrażliwość na trospiowy chlorek lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Podczas leczenia opisywano objawy związane z właściwościami cholinolitycznymi trospiowego chlorku, takie jak suchość w jamie ustnej, dyspepsja i zaparcia.
Poniższa tabela przedstawia listę działań niepożądanych, które wystąpiły u pacjentów stosujących lek Spasmo-lyt:
|
|
Bardzo często (> 1/10) |
Często (31/100,< 1/10) |
Niezbyt często (31/1000 < 1/100) |
Rzadko (31/10.000, < 1/1000) |
Bardzo rzadko (< 1/10 000) |
Nie znana (częstość nie może być określona na postawie dostępnych danych) |
|
Zaburzenia serca |
|
|
tachykardia |
|
|
tachyarytmia |
|
Zaburzenia układu nerwowego |
|
|
ból głowy
|
zawroty głowy |
|
omamy, pobudzenie, splątanie |
|
Zaburzenia oka |
|
|
|
zaburzenia widzenia |
|
|
|
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia |
|
|
|
|
|
duszność |
|
Zaburzenia żołądka i jelit |
suchość w ustach |
dyspepsja, zaparcia, bóle brzucha, nudności |
wzdęcia z oddawaniem wiatrów, biegunka |
|
|
|
|
Zaburzenia nerek i dróg moczowych |
|
|
|
zaburzenia mikcji, zatrzymanie moczu |
|
|
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej |
|
|
|
wysypka |
obrzęk naczynioruchowy |
świąd, pokrzywka, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka (TEN) |
|
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej |
|
|
|
bóle mięśniowe, bóle stawów |
|
|
|
Zaburzenia ogólne i stanyw miejscu podania |
|
|
bóle w klatce piersiowej |
|
|
osłabienie
|
|
Zaburzenia układu immunologicznego |
|
|
|
|
|
anafilaksja |
|
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych |
|
|
|
|
|
łagodne do umiarkowanego zwiększenie aktywności aminotransferaz |
* powyższe działania niepożądane wystąpiły głównie u osób starszych i mogły być nasilone przez występowanie u nich chorób neurologicznych i (lub) jednoczesne przyjmowanie przez nich innych leków cholinolitycznych (patrz punkt 4.5).
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu}
e-mail: adr@urpl.gov.pl
Badania prowadzone na zwierzętach nie wykazały, aby trospiowy chlorek wywierał pośredni lub bezpośredni szkodliwy wpływ na przebieg ciąży u zwierząt, rozwój embrionu i płodu, przebieg porodu oraz rozwój urodzonych zwierząt (patrz punkt 5.3).
W trakcie badań prowadzonych u szczurów stwierdzono, że lek przechodzi przez barierę łożyskową oraz jest wydzielany do mleka.
Brak danych dotyczących stosowania leku u kobiet w ciąży.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.
Przyjmowanie leku może powodować zaburzenia akomodacji, które mogą z kolei ograniczać zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Przeprowadzono badania, które oceniały parametry związane ze zdolnością do prowadzenia pojazdów (orientacja wzrokowa, ogólna zdolność do rekcji, reakcja pod wpływem stresu, koncentracja oraz koordynacja ruchowa). Nie stwierdzono wpływu trospiowego chlorku na mierzone parametry.
Ten preparat należy do kategorii:
za darmo
farmaceutów jest teraz online
roztwór do podania w wodzie do picia - 1 l (butelka) - 0,05 g/ml
maść oczna - 3,5 g - (1mg+3500j.m.+6000j.m.)/g
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.
Zapalenie pęcherza u mężczyzn to najczęstsza infekcja w obrębie dróg moczowych. Do zakażenia dochodzi zwykle przez cewkę moczową, zaś najbardziej typową przyczyną choroby jest zakażenie bakteryjne. Objawy przypadłości są dokuczliwe i charakterystyczne....
Nietrzymanie moczu jest to stan mimowolnego wyciekania moczu, który może być obiektywnie stwierdzony i stanowi problem socjologiczny i higieniczny. W okresie menopauzy nawet do 60% kobiet cierpi na tę przypadłość, może jednak pojawić się u osób w każdym...
Przypadłość nietrzymania moczu Osoba cierpiąca na przypadłość nietrzymania moczu, powinna czym prędzej zdiagnozować swoją przypadłość. Nie tylko ze względu na psychiczne i społeczne aspekty problemu - wstyd, problemy z funkcjonowaniem na co dzień, poczucie...
Badanie urodynamiczne z pomiarem przepływu moczu ma na celu sprawdzenie, jak skutecznie pęcherz moczowy gromadzi mocz i się go pozbywa. Dzięki temu badaniu możliwe jest znalezienie przyczyny problemów z pęcherzem, na przykład nietrzymania moczu. Nietrzymanie...
Leczenie w przypadku nietrzymania moczu Niezależny od woli wypływ moczu przez cewkę moczową o takiej częstości i w takiej ilości, że problem ten utrudnia życie prywatne i zawodowe określa się terminem nietrzymania moczu. Jest to jedna z bardziej wstydliwych...
Nietrzymanie moczu (inaczej inkontynencja), to powszechny problem, z którym zmaga się nawet 10-12% społeczeństwa. Wyróżnia się kilka rodzajów tego schorzenia, przy czym najczęstsze jest lekkie wysiłkowe nietrzymanie moczu. Mimo iż niekontrolowane oddawanie...
Problem sporadycznego nietrzymania moczu Badania wykazują, że problem nietrzymania moczu dotyczy aż 10 proc. kobiet w grupie wiekowej 15-25 lat. Przypadłość taka może pojawić się w takich przypadkach jak: choroby nowotworowe, urazy, dolegliwości ginekologiczne,...
Zapalenie cewki moczowej i pęcherza moczowego występują dosyć często i w większości przypadków związane są zakażeniem bakteryjnym. Infekcje cewki moczowej i pęcherza moczowego należą do bardzo nieprzyjemnych, a zarazem krępujących dolegliwości. Dolegliwości...
Nietrzymanie moczu to dolegliwość wstydliwa, utrudniająca codzienne funkcjonowanie. Nowatorska metoda stosowana przez specjalistów z Krakowa daje nadzieje dla pacjentów z uszkodzeniami rdzenia. Neuromodulator usprawnia pracę pęcherza i wypróżnianie Nietrzymanie...
Zespół nadreaktywnego pęcherza (OAB, nazywany potocznie pęcherzem nadreaktywnym) objawia się częstym, niekontrolowanym oddawaniem moczu. Jest to powszechna, choć wstydliwa dolegliwość. Według badań, jedna na sześć dorosłych osób miewa symptomy zespołu...
Komentarze