Selgres - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Selgres - opis
Choroba Parkinsona i objawowy parkinsonizm - we wczesnej fazie
jako jedyny lek, w fazach późniejszych w skojarzeniu z lewodopą lub
lewodopą i karbidopą.
Selgres - skład
Jedna tabletka powlekana zawiera 5 mg selegiliny chlorowodorku
(Selegilini hydrochloridum).
Substancja pomocnicza: laktoza jednowodna 70 mg. Pełny wykaz
substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Selgres - dawkowanie
Dorośli:
Doustnie, zwykle w dawce dobowej 10 mg podawanej jednorazowo
(rano) lub w 2 dawkach podzielonych (5 mg rano i wczesnym
popołudniem). Nie należy stosować dawek większych niż 10 mg na
dobę.
Jednoczesne stosowanie selegiliny i lewodopy lub selegiliny i
lewodopy z karbidopą pozwala na zmniejszenie dawek lewodopy średnio
o 30% (maksymalnie o 50%).
Dzieci:
Nie ma doświadczenia dotyczącego stosowania u dzieci.
Pacjenci w podeszłym wieku:
Nie ma potrzeby zmiany dawkowania.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek: Nie ma
potrzeby zmiany dawkowania.
Selgres - środki ostrożności
Przyjmowanie leku w dawkach większych niż 30 mg na dobę stwarza
ryzyko wystąpienia nieselektywnego hamowania monoaminooksydazy.
Należy zachować ostrożność stosując lek u pacjentów z chorobą
wrzodową, chwiejnym nadciśnieniem tętniczym, zaburzeniami rytmu
serca, zaawansowaną chorobą wieńcową, niewydolnością nerek i
wątroby oraz psychozą.
Zaleca się zachowanie ostrożności przy zmianie pozycji ciała z
leżącej lub siedzącej na stojącą z powodu ryzyka wystąpienia
niedociśnienia ortostatycznego. Podczas stosowania leku nie należy
spożywać napojów alkoholowych. Trójpierścieniowe leki
przeciwdepresyjne można stosować nie wcześniej niż po 14 dniach od
odstawienia selegiliny.
Leczenie selegiliną można rozpocząć nie wcześniej niż po 5
tygodniach od odstawienia fluoksetyny, natomiast leczenie
fluoksetyną nie wcześniej niż po 14 dniach od odstawienia
selegiliny.
Selgres - przedawkowanie
W przypadku przedawkowania leku mogą wystąpić między innymi:
nadmierna drażliwość, nadmierne pobudzenie psychoruchowe, zawroty
głowy, omdlenia, ospałość, intensywny ból głowy, omamy wzrokowe,
nadciśnienie lub niedociśnienie tętnicze, zapaść naczyniowa,
przyspieszone i nieregularne bicie serca, ból w okolicy
przedsercowej, zaburzenia lub niewydolność oddychania, obfite
pocenie się, wysoka gorączka.
Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje:
- usuwanie selegiliny z przewodu pokarmowego (prowokowanie
wymiotów, płukanie żołądka, podawanie węgla aktywowanego),
- monitorowanie stanu pacjenta (głownie układu
sercowo-naczyniowego),
- leczenie objawowe.
Selgres - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą.
Selgres - działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych określono w
następujący sposób: często (> =1/100 do < 1/10), rzadko (>
=1/10 000 do < 1/1 000). W obrębie każdej grupy o określonej
częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze
zmniejszającym się nasileniem.
Zaburzenia układu
nerwowego: często - nadmierna suchość w jamie ustnej,
zaburzenia ruchów (np. dyskinezy), zawroty głowy; rzadko:
pobudzenie, ból głowy.
Zaburzenia
psychiczne: często - zaburzenia snu, stan splątania, omamy
wzrokowe.
Zaburzenia
naczyniowe: często - niedociśnienie posturalne.
Zaburzenia żołądka i
jelit: często - nudności.
Badania
diagnostyczne: często - przemijające zwiększenie aktywności
aminotransferazy alaninowej (AlAT) w surowicy krwi.
Zaburzenia
serca: rzadko - zaburzenia rytmu serca.
Zaburzenia skóry i
tkanki podskórnej: rzadko - reakcje skórne.
Zaburzenia nerek i
dróg moczowych: rzadko - trudności w oddawaniu moczu.
Ponieważ selegilina nasila działanie lewodopy, działania
niepożądane związane ze stosowaniem lewodopy, takie jak zaburzenia
ruchów (np. dyskinezy), nudności, pobudzenie, stan splątania, omamy
wzrokowe, bóle głowy, niedociśnienie posturalne, zaburzenia rytmu
serca i zawroty głowy mogą ulec nasileniu w trakcie jednoczesnego
stosowania, szczególnie, gdy dawki lewodopy są zbyt duże. Zwykle
jednak zmniejszenie dawek lewodopy powoduje, że działania te
ustępują (stosowanie selegiliny i lewodopy lub selegiliny i
lewodopy z karbidopą pozwala na zmniejszenie dawek lewodopy średnio
o 30%).
Selgres - ciąża i karmienie piersią
Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania selegiliny w
czasie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego
lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój
zarodka i płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz
5.3).
Należy zachować ostrożność w przypadku przepisywania leku
kobietom w ciąży. Nie wiadomo, czy selegilina przenika do mleka
kobiecego, dlatego nie zaleca się stosowania produktu Selgres u
kobiet karmiących piersią.
Selgres - prowadzenie pojazdów
Selgres nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów
mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Komentarze