Rifampicyna TZF - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Rifampicyna TZF - opis
Ryfampicyna jest stosowana w chemioterapii:
wszystkich postaci gruźlicy (Mycobacterium tuberculosis),
zarówno zdiagnozowanych po raz pierwszy, jak i we wznowach, zawsze
w skojarzeniu z innymi lekami przeciwprątkowymi: izoniazydem,
pirazynamidem oraz streptomycyną lub etambutolem,
- trądu {Mycobacterium leprae).
W wyjątkowych przypadkach, gdy szczep bakterii jest
oporny na inne antybiotyki, ryfampicyna może być stosowana w
leczeniu:
nosicielstwa Neisseria meningitidis w celu zapobiegania
meningokokowemu zapaleniu opon mózgowych,
ciężkich zakażeń wywołanych gronkowcami {Staphylococcus
spp.) opornymi na inne leki. w skojarzeniu z innymi
antybiotykami odpowiednimi w danym zakażeniu, legionellozy
(Legionella pneumophila), w skojarzeniu z erytromycyną,
- nosicielstwa Haemophilus influenzae typ ?b".
Uwaga! Z powodu szybko narastającej oporności prątków na
ryfampicynę, należy określić lekowrażliwość prątków przed
rozpoczęciem leczenia oraz kilkakrotnie w czasie leczenia. W
przypadku wykazania oporności na ryfampicynę i braku reakcji
pacjenta na leczenie należy zmodyfikować schemat podawania
leków.
Podejmując decyzję o leczeniu należy uwzględnić oficjalne
zalecenia dotyczące stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Rifampicyna TZF - skład
Jedna kapsułka zawiera 150 mg lub 300 mg
ryfampicyny (Rifampicinum) Substancje pomocnicze, patrz: pkt
6.1.
Rifampicyna TZF - dawkowanie
Ryfampicynę należy stosować razem z innymi lekami
przeciwprątkowymi. Lek podaje się na czczo, popijając szklanką
wody, około 1 godziny przed jedzeniem lub 2 godziny po jedzeniu,
raz na dobę.
Dorośli: dawka wynosi zwykle 10 mg/kg mc./dobę
- osobom o masie ciała poniżej 50 kg podaje się 450
mg/dobę
- osobom o masie ciała powyżej 50 kg podaje się 600
mg/dobę
Dawki te stosuje się zarówno w leczeniu ciągłym, jak i
przerywanym - tj. 2 do 3 razy w tygodniu.
Dzieci: dawka wynosi zwykle 10 do 20 mg/kg mc./dobę.
Uwaga! Nie należy podawać wyższej dawki niż 600 mg na
dobę. Wyższe dawki ryfampicyny są źle tolerowane przez pacjentów i
nie mają wpływu na uzyskanie lepszych efektów leczenia.
Pacjenci z niewydolnością wątroby
U pacjentów z niewydolnością wątroby nie należy przekraczać
dawki 8 mg/kg mc./dobę.
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza z niewydolnością
wątroby, należy zachować ostrożność.
Rifampicyna TZF - środki ostrożności
- Podczas stosowania leku pacjent powinien pozostawać pod
kontrolą pulmonologa lub innego lekarza odpowiedniej
specjalności.
- U każdego pacjenta przed rozpoczęciem leczenia
ryfampicyną zaleca się wykonanie badania krwi i testów
wątrobowych.
- Pacjenci z niewydolnością wątroby powinni otrzymywać
ryfampicynę w dawkach zmniejszonych, dostosowanych do wydolności
wątroby, pod ścisłą kontrolą lekarską. U pacjentów tych zaleca się
kontrolowanie czynności wątroby, zwłaszcza aktywności
aminotransferazy asparaginianowej i alaninowej. Badanie te należy
Wykonać przed rozpoczęciem leczenia, a następnie co 2 do 4 tygodni
podczas leczenia.
Jeśli wystąpią objawy świadczące o uszkodzeniu komórek
wątrobowych, lek należy odstawić.
Ryfampicynę należy również odstawić, jeśli podczas leczenia
pojawią się poważne kliniczne objawy, świadczące o niewydolności
wątroby. Należy rozważyć alternatywną metodę leczenia gruźlicy.
Jeśli ponownie rozpoczyna się stosowanie ryfampicyny po
normalizacji czynności wątroby, zaleca się codzienne kontrolowanie
parametrów czynności wątroby.
U pacjentów z prawidłową czynnością wątroby zwiększenie stężenia
bilirubiny, aktywności fosfatazy alkalicznej lub aminotransferaz na
początku leczenia nie jest wskazaniem do odstawienia leku. Powyższe
objawy są najczęściej przemijające. Zaleca się powtórzenie badania
w czasie leczenia.
W leczeniu gruźlicy zaleca się podawanie ryfampicyny codziennie.
Leczenie przerywane, obarczone ryzykiem występowania nasilonych
działań niepożądanych, może być stosowane tylko u pacjentów, którzy
z różnych powodów nie gwarantują regularnego przyjmowania leków.
Pacjenci leczeni w schemacie przerywanym powinni być pod ścisłym
nadzorem personelu medycznego. Zaleca się częste wykonywanie badań
w celu uniknięcia powikłań związanych ze stosowaniem powyższego
schematu dawkowania. Dawki ryfampicyny powyżej 600 mg podawane raz
lub dwa razy w tygodniu w leczeniu przerywanym są źle tolerowane.
Obserwuje się nasilone występowanie działań niepożądanych, jak
objawy grypopodobne, zaburzenia ze strony układu hematologicznego,
odczyny skórne, zaburzenia ze strony układu pokarmowego, zaburzenia
czynności wątroby i (lub) nerek, krótki oddech, sapanie, wstrząs
anafilaktyczny. Uważa się, że ryfampicyna podawana 2 razy w
tygodniu w dawce 600 mg wraz z izoniazydem 15 mg/kg mc. jest
skuteczna w leczeniu gruźlicy i znacznie lepiej tolerowana.
W trakcie leczenia ryfampicyną ślina, plwocina, łzy, mocz mogą
mieć czerwono brązowe lub pomarańczowe zabarwienie. Zabarwiać się
mogą również miękkie soczewki kontaktowe.
Ryfampicynę należy stosować z dużą ostrożnością u pacjentów
pijących alkohol, ze względu na zwiększone ryzyko toksycznego
działania na wątrobę. Wystąpienie biegunki podczas leczenia
ryfampicyną może świadczyć o rzekomobłoniastym zapaleniu jelit.
Rifampicyna TZF - przedawkowanie
W krótkim czasie po przedawkowaniu ryfampicyny mogą wystąpić
nudności, wymioty, żółtaczka, a nawet śpiączka, w przypadku ostrej
niewydolności wątroby. W przypadku zatrucia ryfampicyną należy jak
najszybciej usunąć z organizmu nie wchłoniętą jeszcze substancję
leczniczą lub zmniejszyć jej wchłanianie z przewodu pokarmowego
(sprowokowanie wymiotów, płukanie żołądka, podanie węgla
aktywowanego - jeśli pacjent jest przytomny).
Postępowanie w zatruciu jest przede wszystkim objawowe i polega
na monitorowaniu i podtrzymywaniu podstawowych czynności życiowych.
Ryfampicyna może być usunięta z organizmu w procesie
hemodializy.
Rifampicyna TZF - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na ryfampicynę lub inne antybiotyki z grupy
ryfamycyny. Ciężka niewydolność wątroby, żółtaczka.
Rifampicyna TZF - działania niepożądane
Podczas stosowania ryfampicyny mogą wystąpić:
- Zaburzenia krwi i układu chłonnego:
trombocytopenia - występuje głównie w leczeniu przerywanym, u
pacjentów przyjmujących wysokie dawki ryfampicyny i ustępuje po
odstawieniu leku. W przypadku wystąpienia trombocytopenii lek
należy natychmiast odstawić, gdyż mogą wystąpić krwawienia do
mózgu, nawet ze skutkiem śmiertelnym. Przemijająca leukopenia,
niedokrwistość hemolityczna, zmniejszenie stężenia hemoglobiny we
krwi.
- Zaburzenia układu nerwowego: ból i (lub) zawroty
głowy, znużenie, senność, ataksja, niemożność koncentracji, stan
splątania, zmiany zachowania, bóle i drętwienie kończyn.
- Zaburzenia oka: zaburzenia widzenia.
- Zaburzenia żołądka i jelit: zgaga, bóle brzucha,
zmniejszenie łaknienia, nudności, wymioty, wzdęcia, biegunka (może
być objawem rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego).
- Zaburzenia nerek i dróg moczowych: hemoglobinuria,
krwiomocz, śródmiąższowe zapalenie nerek, niewydolność nerek
występują sporadycznie, głównie u pacjentów stosujących leczenie
przerywane. Objawy te ustępują po odstawieniu leku i zastosowaniu
odpowiedniego leczenia.
- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: łagodne,
samoistnie ustępujące reakcje skórne takie jak zaczerwienienie,
świąd, niekiedy wysypka.
- Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej:
osłabienie mięśniowe, miopatia.
- Zaburzenia endokrynologiczne: zaburzenia
miesiączkowania mogą pojawić się u kobiet długotrwale leczonych
ryfampicyną.
- Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
pomarańczowe zabarwienie śliny, moczu, łez, potu, kału.
- Zaburzenia układu immunologicznego: obrzęk twarzy i
kończyn, objawy grypopodobne (gorączka, dreszcze, bóle głowy i
mięśni, zawroty głowy), krótki oddech, sapanie, spadek ciśnienia
krwi a nawet wstrząs anafilaktyczny. Objawy te najczęściej
pojawiają się u pacjentów stosujących leczenie przerywane i (lub)
przyjmujących wysokie dawki ryfampicyny (powyżej 600 mg na
dobę).
Reakcje uczuleniowe:
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka,
pokrzywka, świąd, zaczerwienienie
skóry, opryszczkowe zapalenie jamy ustnej i języka, obrzęk
naczynioruchowy złuszczające zapalenie skóry, zespół Lyella.
Zaburzenia układu immunologicznego: gorączka,
eozynofilia.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: zapalenie wątroby,
żółtaczka.
Rifampicyna TZF - ciąża i karmienie piersią
Badania przeprowadzone na gryzoniach otrzymujących wysokie dawki
ryfampicyny wykazały teratogenne działanie leku. Z uwagi na brak
odpowiednio liczebnych i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w
ciąży, ryfampicyna może być podawana kobietom ciężarnym tylko
wówczas, gdy istnieje pewność, że proces gruźliczy jest czynny i
korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem płodu.
Ryfampicyna stosowana w ostatnich miesiącach ciąży może
spowodować poporodowe krwotoki zarówno u matki, jak i u noworodka.
W takich przypadkach może być wskazane podawanie witaminy K.
Ryfampicyna przenika do mleka matki. Kobietom karmiącym piersią
ryfampicyna może być podawana tylko po dokładnym rozważeniu przez
lekarza korzyści z leczenia matki w stosunku do ryzyka dla
dziecka.
Rifampicyna TZF - prowadzenie pojazdów
Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia
pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych.
Komentarze