Qvar

Qvar - dawkowanie

Produkt leczniczy Qvar przeznaczony jest wyłącznie do podawania wziewnego.

Produkt leczniczy Qvar ma postać inhalatora, który automatycznie uwalnia dawkę leku z ustnika podczas wykonywania przez pacjenta wdechu, tym samym likwidując potrzebę precyzyjnej koordynacji momentu ręcznego uwolnienia dawki z wdechem.

Produkt leczniczy Qvar zawiera dipropionian beklometazonu rozpuszczony w norfluranie (propelent). Roztwór podawany jest po rozpyleniu jako aerozol. Kropelki aerozolu są znaczniemniejsze niż w aerozolach zawierających jako propelenty chlorofluorowęglowodory (CFC), a także mniejsze niż cząstki proszków wziewnych.

Badania rozmieszczenia leku (znakowanej radioaktywnie substancji czynnej) wykazały, że większość substancji czynnej (> 55% dawki podanej) dostaje się do płuc, a jedynie niewielka ilość (< 35% dawki dostarczonej) pozostaje w części ustnej gardła.

Dorośli (dawka początkowa i podtrzymująca)

Qvar 100 μg/dawkę inhalacyjną

Astma łagodna do umiarkowanej

1 lub 2dawki (100 μg do 200 μg dipropionianu beklometazonu) dwa razy na dobę. Ciężka astma do 4 dawek (400 μg dipropionianu beklometazonu) dwa razy na dobę.

Maksymalna zalecana dawka dobowa dla dorosłych wynosi 800 μg dipropionianu beklometazonu.

W wyjątkowych przypadkach dawka dobowa może być podzielona na 3 lub 4 dawki pojedyncze.

W celu osiągnięcia odpowiedniej skuteczności klinicznej lek powinien być przyjmowany regularnie.

Po opanowaniu objawów astmy terapia podtrzymująca powinna polegać na stopniowym zmniejszaniu dawek aż do najmniejszej skutecznej dawki.

Sposób podawania

Produkt leczniczy Qvar przeznaczony jest do podawania drogą inhalacji doustnej. Instrukcja stosowania produktu, patrz punkt 6.6.

Inhalator musi być regularnie czyszczony, aby zapewnić jego właściwe funkcjonowanie. Instrukcja czyszczenia inhalatora, patrz punkt 6.6.

Qvar - środki ostrożności

Produkt leczniczy Qvar nie jest wskazany w leczeniu ostrego napadu astmy lub stanu astmatycznego.

Wziewne przyjmowanie steroidów zwłaszcza w dużych dawkach przez długi okres może wywołać ogólnoustrojowe działania. Działania te występują znacznie rzadziej niż podczas doustnego podawania steroidów. Możliwe działania ogólnoustrojowe to: zespół Cushinga, objawy „cushingoidalne”, zahamowanie czynności nadnerczy, opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszenie gęstości tkanki kostnej, zaćma i jaskra. W rzadszych przypadkach mogą wystąpić objawy psychiczne lub zmiany zachowania, w tym nadaktywność psychomotoryczna, zaburzenia snu, lęk, depresja i agresja

(zwłaszcza u dzieci). Dlatego ważne jest, aby stosować najmniejszą dawkę wziewnych kortykosteroidów skutecznie kontrolującą objawy astmy.

Zaleca się regularne kontrolowanie wzrostu dzieci długotrwale leczonych kortykosteroidami wziewnymi. Jeśli nastąpi spowolnienie wzrostu, terapię należy zweryfikować i zmniejszyć dawkę kortykosteroidu do najmniejszej dawki zapewniającej skuteczną kontrolę objawów astmy.

Długotrwałe leczenie dużymi dawkami wziewnych kortykosteroidów, zwłaszcza większymi od dawek zalecanych, może spowodować istotne klinicznie zahamowanie czynności nadnerczy, charakteryzujące się zmniejszoną syntezą hormonów i zmniejszoną zdolnością do zwiększenia syntezy hormonów w razie potrzeby (np. w okresach stresu lub planowanych zabiegów chirurgicznych). Dlatego też należy rozważyć podawanie dodatkowych kortykosteroidów ogólnych w okresach stresu lub planowanych zabiegów chirurgicznych.

Jeśli przepisana dawka produktu leczniczego Qvar jest nieskuteczna lub też w trakcie leczenia następuje zaostrzenie się objawów choroby, dalsze leczenie powinno być nadzorowane przez lekarza.

Pacjenci, którzy przyjmują długotrwale lub w dużych dawkach ogólnie działające steroidy, wymagają specjalnej opieki i postępowania, gdy są przestawiani na leczenie steroidami wziewnymi. Powrót do normy czynności nadnerczy zaburzonej ogólnie działającymi glikokortykosteroidami następuje powoli. Przed podaniem wziewnym steroidów i jednoczesnym leczeniem podtrzymującym steroidem doustnym, stan pacjentów powinien być ustabilizowany. Odstawienie doustnych steroidów należy przeprowadzać stopniowo, po około 7 dniach dobowa dawka doustna prednizolonu lub leku równoważnego powinna być zmniejszana o około 1 lub 2,5 mg w odstępach nie krótszych niż tydzień. Należy regularnie kontrolować czynność nadnerczy. Schemat zmniejszania dawki należy wybrać odpowiednio do wielkości dawki podtrzymującej steroidu doustnego.

Większość pacjentów z powodzeniem może być przestawiona na leczenie wziewne steroidami przy zachowaniu prawidłowej czynności oddechowej. Przez kilka pierwszych miesięcy po przestawieniu, do momentu powrotu prawidłowej czynności osi podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowej

(zwłaszcza w sytuacjach stresu, takich jak uraz, ciężka infekcja, zabieg chirurgiczny), konieczna jest specjalna opieka. Pacjenci powinni nosić przy sobie kartę informującą o konieczności podania ogólnie działającego steroidu w sytuacji stresowej lub w przypadku zaostrzenia objawów obturacji oskrzeli. Doradza się, aby pacjenci mieli także przy sobie tabletki kortykosteroidu, które należy użyć w wyżej wymienionych sytuacjach. W tym czasie dawkę podawanego wziewnie steroidu należy zwiększyć, następnie stopniowo zmniejszyć do dawki podtrzymującej, po odstawieniu ogólnego steroidu podawanego doustnie.

Przerwanie leczenia ogólnymi glikokortykosteroidami może spowodować zaostrzenie chorób alergicznych, takich jak wyprysk atopowy lub alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa. W razie potrzeby należy leczyć je lekami przeciwhistaminowymi i (lub) lekami do stosowania miejscowego.

W grzybicy oraz przy innych infekcjach oskrzelowych Qvar może być używany tylko pod warunkiem zapewnienia odpowiedniego leczenia tych chorób.

Podobnie jak w przypadku innych kortykosteroidów, należy ostrożnie stosować u pacjentów z czynną lub utajoną gruźlicą płuc.

Qvar - przedawkowanie

Ostre przedawkowanie dipropionianu beklometazonu jest mało prawdopodobne. Inhalacja dużych dawek dipropionianu beklometazonu przez krótki okres może spowodować zahamowanie czynności nadnerczy.

Nie ma konieczności specjalnego postępowania. Należy kontynuować leczenie produktem leczniczym Qvar w zalecanych dawkach w celu zapewnienia kontroli objawów astmy. Czynność osi podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowej powraca do normy w ciągu jednego lub dwóch dni.

W przypadku podawania dipropionianu beklometazonu w dawkach większych niż zalecane przez dłuższy okres oprócz hamowania osi podwzgórze-przysadka-nadnercza może również dojść do atrofii kory nadnerczy. W takim przypadku pacjent powinien być leczony jak osoba uzależniona od steroidów. Należy rozpocząć podawanie doustne odpowiedniej dawki podtrzymującego kortykosteroidu, takiego jak prednizolon. Gdy stan pacjenta ustabilizuje się, należy powrócić do leczenia produktem leczniczym Qvar.