Pulmicort Turbuhaler - dawkowanie
Astma oskrzelowa
Dawkowanie produktu Pulmicort Turbuhaler ustala się
indywidualnie. Poniżej podano zalecenia dotyczące ustalenia
całkowitej dawki początkowej oraz największej całkowitej dawki
produktu Pulmicort Turbuhaler w zależności od wcześniejszego
leczenia astmy oskrzelowej oraz wieku pacjenta.
Dzieci w wieku 6 lat i starsze
100 mcg do 800 mcg na dobę, w 2 dawkach do 4 dawek
podzielonych. Jeżeli całkowita dawka dobowa nie jest większa niż
400 mcg, może być podawana raz na dobę.
Dorośli
Zwykle stosowana całkowita dawka dobowa wynosi od 200 mcg
do 800 mcg i może być podawana w 2 dawkach do 4 dawek podzielonych.
W ciężkich przypadkach całkowita dawka dobowa może wynosić do 1600
mcg. Jeżeli całkowita dawka dobowa nie jest większa niż 400 mcg,
może być podawana raz na dobę.
Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki
podtrzymującej.
Należy poinformować pacjenta o tym, że ze względu na
bardzo małą ilość inhalowanego proszku można nie wyczuć smaku
produktu po inhalacji.
Poprawy stanu klinicznego po podaniu jednej dawki produktu
Pulmicort Turbuhaler można się spodziewać po kilku godzinach od
inhalacji. Pełne działanie lecznicze jest osiągane po kilku
tygodniach leczenia. Produkt Pulmicort Turbuhaler jest przeznaczony
do długotrwałego leczenia, natomiast nie zapewnia szybkiego
łagodzenia objawów ostrych napadów astmy oskrzelowej.
Badania kliniczne wykazały, że depozycja budezonidu w
płucach po zastosowaniu produktu Pulmicort Turbuhaler jest większa
niż po zastosowaniu aerozolu ciśnieniowego (pMDI). W przypadku
zmiany leczenia produktem zawierającym budezonid w postaci aerozolu
ciśnieniowego na produkt Pulmicort Turbuhaler w stanie stabilnym
astmy oskrzelowej należy rozważyć zmniejszenie dawki
produktu.
U pacjentów, którym trzeba zwiększyć dawkę
glikokortykosteroidów w celu poprawy skuteczności leczenia, zwykle
zaleca się raczej zwiększenie dawki produktu Pulmicort Turbuhaler
niż włączenie glikokortykosteroidów doustnych z powodu mniejszego
ryzyka ogólnoustrojowych działań niepożądanych.
Pacjenci leczeni doustnymi
glikokortykosteroidami
Podczas zmiany leczenia z doustnych glikokortykosteroidów
na leczenie produktem Pulmicort Turbuhaler pacjent powinien być w
stanie stabilnym. Przez 10 dni zaleca się stosowanie dużych dawek
produktu Pulmicort Turbuhaler w skojarzeniu z wcześniej stosowanym
glikokortykosteroidem doustnym w niezmienionej dawce. Następnie
dawkę doustnego glikokortykosteroidu należy stopniowo zmniejszać
mniej więcej o 2,5 mg prednizolonu lub równoważną dawkę innego
glikokortykosteroidu na miesiąc do najmniejszej dawki zapewniającej
kontrolę objawów choroby. Często stosowanie doustnych
glikokortykosteroidów można zakończyć całkowicie.
Pacjenci z niewydolnością nerek lub
wątroby
Nie ma danych dotyczących stosowania produktu Pulmicort
Turbuhaler u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Budezonid jest metabolizowany głównie w wątrobie, dlatego u
pacjentów z ciężką marskością wątroby może dojść do zwiększenia
jego stężenia w surowicy.
Instrukcja dotycząca prawidłowego stosowania produktu
Pulmicort Turbuhaler Bardzo ważne jest prawidłowe
używanie inhalatora Turbuhaler. Szczegółowa instrukcja stosowania
jest dołączona do każdego opakowania leku.
Przewlekła obturacyjna choroba płuc
(POChP)
Zalecaną dawką produktu Pulmicort Turbuhaler jest 400 mcg
podawane dwa razy na dobę. Jeśli pacjentom z POChP stosującym
doustne glikokortykosteroidy przepisuje się produkt Pulmicort
Turbuhaler, należy podczas zmniejszania dawki glikokortykosteroidów
doustnych stosować u nich te same zalecenia, które podano w części
?Pacjenci leczeni doustnymi glikokortykosteroidami".
Pulmicort Turbuhaler - środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z
gruźlicą płuc.
Pacjenci stosujący wziewne glikokortykosteroidy powinni
wypłukać jamę ustną wodą po każdym ich zastosowaniu w celu
zmniejszenia możliwości wystąpienia grzybicy jamy ustnej i gardła.
Należy unikać jednoczesnego stosowania budezonidu z ketokonazolem,
itrakonazolem lub innymi, silnymi inhibitorami izoenzymu CYP 3A4.
Jeśli nie jest to możliwe, przerwa między podaniem tych produktów i
budezonidu powinna być jak najdłuższa (patrz punkt 4.5). Należy
zachować szczególną ostrożność podczas zmiany leczenia z doustnych
glikokortykosteroidów na leczenie produktami wziewnymi. W tym
okresie istnieje ryzyko wystąpienia niewydolności kory nadnerczy.
Pacjenci, którzy wymagali leczenia doraźnie dużymi dawkami
glikokortykosteroidów lub długotrwałego leczenia największymi
zalecanymi dawkami wziewnych glikokortykosteroidów również należą
do grupy zwiększonego ryzyka wystąpienia niewydolności kory
nadnerczy, kiedy są narażeni na ciężkie sytuacje stresowe. Należy
rozważyć dodatkowe podanie glikokortykosteroidów doustnych w
okresie stresu oraz przed planowanymi zabiegami
chirurgicznymi.
W okresie zmiany leczenia z doustnych
glikokortykosteroidów na leczenie produktem Pulmicort Turbuhaler
niektórzy pacjenci odczuwają niespecyficzne dolegliwości, np. bóle
mięśni i stawów. Wystąpienie takich objawów, jak: zmęczenie, bóle
głowy, nudności, wymioty lub inne podobne objawy, może wskazywać na
niewystarczającą aktywność glikokortykosteroidową. W takich
przypadkach może być konieczne okresowe zwiększenie dawki doustnych
glikokortykosteroidów. Zastąpienie glikokortykosteroidów o
działaniu ogólnym leczeniem produktem Pulmicort Turbuhaler może
spowodować wystąpienie reakcji alergicznych, np. zapalenia błony
śluzowej nosa lub wyprysku, które wcześniej były tłumione przez lek
stosowany ogólnie. W przypadkach zaostrzenia POChP konieczne jest
zastosowanie dodatkowego leczenia, zgodnie z wiedzą i
doświadczeniem lekarza.
Zaleca się regularną kontrolę wzrostu dzieci i młodzieży
długotrwale leczonych glikokortykosteroidami, bez względu na drogę
ich podawania. Należy rozważyć stosunek korzyści wynikających ze
stosowania glikokortykosteroidów do ryzyka zahamowania wzrostu u
tej grupy pacjentów.
Rzadko obserwowano również objawy psychiczne i zaburzenia
zachowania, w tym nadmierną aktywność psychoruchową, zaburzenia
snu, lęk, depresję lub agresję, szczególnie u dzieci (patrz punkt
4.8).
Podobnie jak w przypadku innych produktów wziewnych,
bezpośrednio po zastosowaniu produktu Pulmicort Turbuhaler może
wystąpić paradoksalny skurcz oskrzeli. W razie wystąpienia ciężkich
reakcji należy ocenić dotychczasowe leczenie i w razie konieczności
zmienić leczenie. Należy poinformować pacjenta o konieczności
zgłoszenia się do lekarza, jeżeli objawy choroby nie ustępują mimo
systematycznego stosowania zalecanych dawek. W razie zaostrzenia
objawów należy zastosować dodatkowy krótkotrwały kurs leczenia
glikokortykosteroidami doustnymi. Zaburzenia czynności wątroby mogą
wpływać na wydalanie budezonidu.
Pulmicort Turbuhaler - przedawkowanie
Ostre przedawkowanie produktu Pulmicort Turbuhaler nie
powinno stanowić problemu klinicznego nawet, jeśli przyjęto dawkę
znacznie większą niż zalecana. Budezonid stosowany długotrwale w
dużych dawkach może powodować występowanie ogólnoustrojowych
objawów działania glikokortykosteroidów. Objawy ogólnoustrojowe
związane są z dużym stężeniem hormonów kory nadnerczy we krwi i
zahamowaniem czynności nadnerczy.
Pulmicort Turbuhaler - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na budezonid.
Pulmicort Turbuhaler - działania niepożądane
Najwyżej u 10% pacjentów leczonych produktem Pulmicort
Turbuhaler można się spodziewać wystąpienia miejscowych działań
niepożądanych.
Działania niepożądane występujące często (> 1/100
pacjentów)
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i
śródpiersia: zakażenia grzybicze (kandydozy) jamy ustnej i gardła,
podrażnienie gardła, kaszel oraz chrypka.
Działania niepożądane występujące rzadko (< 1/1000
pacjentów) Zaburzenia ogólne i stany w miejscu
podania: obrzęk naczynioruchowy. Zaburzenia skóry i tkanki
podskórnej: pokrzywką wysypką zapalenie skóry, skłonność do
występowania wybroczyn krwawych.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i
śródpiersia: skurcz oskrzeli. Zaburzenia układu nerwowego:
nerwowość.
Zaburzenia psychiczne: nadmierna aktywność psychoruchową
zaburzenia snu, lęk, depresja, agresją zaburzenia zachowania
(głównie u dzieci).
W wyniku stosowania wziewnych glikokortykosteroidów mogą
rzadko wystąpić objawy związane z ogólnoustrojowym działaniem
glikokortykosteroidów, takie jak zaburzenie czynności nadnerczy i
reakcja anafilaktyczna.
Po zastosowaniu każdej dawki należy wypłukać jamę ustną
wodą, aby zmniejszyć możliwość wystąpienia grzybicy jamy ustnej i
gardła.
Pulmicort Turbuhaler - ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Dane dotyczące przebiegu ciąży u 2000 kobiet stosujących
wziewnie budezonid wskazują, że ryzyko występowania wad rozwojowych
u dzieci nie zwiększa się. Badania na zwierzętach wykazały, że
glikokortykosteroidy mogą zwiększać możliwość zniekształceń płodów
(patrz punkt 5.3), jednak nie dotyczy to ludzi, jeżeli budezonid
jest stosowany w zalecanych dawkach. Badania na zwierzętach, w
których stosowano glikokortykosteroidy w dawkach mniejszych niż
teratogenne wykazały, że glikokortykosteroidy mogą powodować
wewnątrzmaciczne opóźnienie rozwoju płodu, choroby układu krążenia
w wieku dorosłym, trwałe zmiany ilości receptorów
glikokortykosteroidowych, zmiany w metabolizmie i działaniu
neuroprzekaźników, zmiany w zachowaniu.
Produkt Pulmicort Turbuhaler można stosować w ciąży
jedynie wtedy, gdy w opinii lekarza przewidywana korzyść dla matki
jest większa niż ryzyko dla płodu. Należy zastosować najmniejszą
skuteczną dawkę budezonidu biorąc pod uwagę ryzyko wystąpienia
zaostrzenia astmy.
Karmienie piersią
Nie ma danych dotyczących przenikania budezonidu do mleka
matki. Produkt Pulmicort Turbuhaler należy stosować u kobiet
karmiących piersią jedynie wtedy, gdy w opinii lekarza przewidywana
korzyść dla matki jest większa niż możliwe ryzyko dla
dziecka.
Pulmicort Turbuhaler - prowadzenie pojazdów
Produkt Pulmicort Turbuhaler nie ma wpływu na zdolność
prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Komentarze