Prolastin

zobacz opinie o produkcie »
Cena
-
Forma
proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji
Dawka
1 g
Ilość
1 fiol.pr. (+1 amp.rozp.)
Typ
Na receptę Rp
Refundacja
Nie
Producent: PHARMA INNOVATIONS SP. Z O.O.

Pytania do farmaceuty

Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:

Prolastin - ulotka preparatu

Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.

Prolastin - opis

2.4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Prolastin stosuje się w długotrwałym leczeniu wspomagającym u pacjentów z niedoborem inhibitora alfa-1-proteinazy (fenotypy PiZZ, PiZ(null), Pi(null,null) oraz PiSZ) i obturacją dróg oddechowych o umiarkowanym nasileniu (FEV1 35-60%) oraz w celu klinicznej oceny stanu pacjenta.

Prolastin - skład

1 fiolka zawiera:

1000 mg ludzkiego inhibitora alfa-1-proteinazy

1 ml przygotowanego roztworu zawiera 25 mg ludzkiego inhibitora alfa-1-proteinazy.

Substancje pomocnicze: proszek do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 4,8 mmol (lub 110,35 mg) sodu.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Prolastin - dawkowanie

3.4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA

Dawkowanie

Dorośli, w tym pacjenci w wieku podeszłym:

Jeżeli nie zalecono innego sposobu dawkowania, w większości przypadków wystarcza podanie raz w tygodniu dawki 60 mg substancji czynnej na kilogram masy ciała (co odpowiada 180 ml gotowego roztworu zawierającego 25 mg/ml ludzkiego inhibitora alfa-1-proteinazy dla pacjenta ważącego 75 kg) w krótkotrwałej infuzji dożylnej, tak aby utrzymać stężenie inhibitora alfa-1-proteinazy w surowicy stale powyżej 80 mg/dl (co odpowiada wartości 1,3 mikromoli w płucach). Przyjmuje się, że te wartości stężeń dla surowicy i płynu surowiczego wyściełającego pęcherzyki płucne zabezpieczają przed dalszą progresją rozedmy płuc.

Dzieci i młodzież:

Brak jest danych klinicznych dotyczących zastosowania preparatu Prolastin u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Sposób podawania

Suchą substancję należy wymieszać i rozpuścić w rozpuszczalniku (40 ml wody do wstrzykiwań) zgodnie z opisem w pkt. 6.6. „Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania”.

Przygotowany roztwór: przezroczysty do lekko opalizującego w kolorze od bezbarwnego do lekko żółtawo- zielonego.

Przygotowany roztwór należy podać w powolnej infuzji dożylnej za pomocą odpowiedniego zestawu do infuzji. Szybkość infuzji nie powinna przekraczać 0,08 ml/kg masy ciała na minutę (co odpowiada 6 ml na minutę u pacjenta ważącego 75 kg).

Przygotowany roztwór trzeba zużyć w ciągu 3 godzin od przygotowania.

O okresie leczenia decyduje lekarz prowadzący. Nie ma zaleceń dotyczących maksymalnego okresu leczenia.

Leczenie pacjentów z niedoborem inhibitora alfa-1-proteinazy powinien prowadzić lub nadzorować lekarz mający doświadczenie w leczeniu przewlekłych, obturacyjnych chorób płuc.

Prolastin - środki ostrożności

5.4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA

W razie wystąpienia ciężkiej reakcji nadwrażliwości (ze spadkiem ciśnienia tętniczego < 90 mmHg, wystąpieniem duszności lub wstrząsu anafilaktycznego) należy natychmiast odstawić preparat Prolastin i włączyć odpowiednie leczenie, a w razie potrzeby rozpocząć postępowanie przeciwwstrząsowe.

Z uwagi na to, iż preparat Prolastin może powodować przemijające zwiększenie objętości krwi krążącej, należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z ciężką niewydolnością krążenia i innych pacjentów zagrożonych nadmiernym obciążeniem układu krążenia.

Do standardowych działań mających na celu zapobieganie zakażeniom po podaniu preparatów wyprodukowanych z ludzkiej krwi lub osocza, należy odpowiedni dobór dawców, badanie pojedynczych preparatów (donacji) oraz preparatów zbieranych od wielu dawców ze względu na obecność swoistych markerów zakażenia oraz uwzględnienie w procesie produkcji etapów skutecznego unieczynniania/niszczenia wirusów. Mimo tego nie można całkowicie wyeliminować możliwości przeniesienia patogenu podczas stosowania produktów leczniczych przygotowanych na bazie ludzkiej krwi lub osocza. Dotyczy to także dotychczas nieznanych lub nowo powstałych wirusów i innych patogenów.

Uważa się, że podejmowane działania zapobiegawcze są skuteczne wobec wirusów otoczkowych, takich jak HIV, HBV i HCV. Eliminacja/inaktywacja wirusów pozbawionych otoczki, takich jak HAV i parwowirus B19 może mieć ograniczoną skuteczność.

Zakażenie parwowirusem B19 może mieć szkodliwe następstwa dla kobiet w ciąży (zakażenie płodu) oraz dla pacjentów z niedoborem odporności lub nasiloną erytropoezą (np. w niedokrwistości hemolitycznej).

Zaleca się, aby u pacjentów systematycznie lub wielokrotnie leczonych inhibitorami proteinazy uzyskiwanymi z osocza wykonywać szczepienia profilaktyczne (przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A i B).

Szczególnie zaleca się, aby podczas każdego podania preparatu Prolastin zanotować nazwisko pacjenta i numer serii preparatu, tak aby można było ustalić, który pacjent otrzymał preparat z jakiej serii.

Jedna fiolka produktu leczniczego Prolastin zawiera 4,8 mmol sodu (co odpowiada dawce 21,6 mmol sodu dla pacjenta ważącego 75 kg). Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów wymagających ograniczenia podaży sodu w diecie.

Leczenia preparatem Prolastin nie można odmówić palaczom tytoniu. Ze względu jednak na fakt, że palenie tytoniu ogranicza skuteczność preparatu Prolastin, pacjentom należy stanowczo zalecić zaprzestanie palenia.

Prolastin - przedawkowanie

9.4.9 PRZEDAWKOWANIE

Nie są znane następstwa przedawkowania preparatu.

W razie przedawkowania preparatu, należy obserwować pacjenta pod względem wystąpienia objawów niepożądanych i w razie konieczności należy zapewnić leczenie podtrzymujące.

Prolastin - przeciwwskazania

4.4.3 PRZECIWWSKAZANIA

Prolastin nie może być stosowany u pacjentów:

- z izolowanym niedoborem IgA, u których stwierdzono przeciwciała przeciw IgA, ponieważ może u nich dojść do reakcji alergicznych włącznie z wstrząsem anafilaktycznym,

- ze znaną nadwrażliwością na inhibitor alfa-1-proteinazy lub którąkolwiek z substancji pomocniczych preparatu.

Prolastin - działania niepożądane

8.4.8 DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Podczas leczenia preparatem Prolastin zaobserwowano następującedziałania niepożądane:

Klasyfikacja układowonarządowa

niezbyt często

> 0,1% do < 1%

rzadko

> 0,01% do < 0,1%

bardzo rzadko < 0,01%

Zaburzenia serca

 

Tachykardia

 

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Dreszcze, gorączka, objawy

grypopodobne, ból w klatce piersiowej

   

Zaburzenia układu immunologicznego

Pokrzywka

Reakcje nadwrażliwości

Wstrząs anafilaktyczny

Zaburzenia układu nerwowego

Zawroty głowy, oszołomienie

   

Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia

Duszność

   

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Wysypka

   

Zaburzenia naczyń

 

Niedociśnienie tętnicze

Nadciśnienie tętnicze

 

Zaburzenia żołądkowo - jelitowe

Nudności

   

Zaburzenia mięśniowo –

Bóle stawowe

Bóle pleców

 

szkieletowe, tkanki łącznej i kości

Podczas leczenia produktem Prolastin mogą wystąpić znane reakcje m.in. gorączka, objawy grypopodobne, duszność, pokrzywka, nudności itp. Podobnie jak podczas każdego innego leczenia proteinami, mogą wystąpić niezbyt często lub rzadko reakcje immunologiczne. Należą do nich reakcje alergiczne, takie jak: pokrzywka lub duszność, bóle stawowe oraz w bardzo rzadkich przypadkach anafilaksja. Przed ponownym zastosowaniem produktu Prolastin należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia objawów, których źródłem mogą być reakcje immunologiczne.

Informacje na temat ryzyka zakażeń wirusowych, patrz punkt 4.4.

Prolastin - ciąża i karmienie piersią

Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania preparatu Prolastin w okresie ciąży. Badania na zwierzętach nie były prowadzone. Stosowanie preparatu Prolastin u kobiet w ciąży wymaga starannego rozważenia korzyści i ryzyka.

Karmienie piersią

Brak danych dotyczących przenikania inhibitora alfa-1-proteinazy do mleka ludzkiego. Przenikanie inhibitora alfa-1-proteinazy do mleka nie było badane na zwierzętach. Decyzję o ewentualnym przerwaniu lub kontynuowaniu karmienia piersią należy podjąć po starannym rozważeniu korzyści z karmienia dla dziecka, a leczenia dla kobiety.

Prolastin - prowadzenie pojazdów

Brak danych dotyczących wpływu produktu leczniczego Prolastin na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Kategorie preparatu

Ten preparat należy do kategorii:

Prolastin - Zamienniki

Dla tego produktu znaleziono preparaty, które możesz stosować zamiennie w terapii:

Komentarze

Wysyłając opinię akceptujesz regulamin zamieszczania opinii w serwisie. Grupa Wirtualna Polska Media SA z siedzibą w Warszawie jest administratorem twoich danych osobowych dla celów związanych z korzystaniem z serwisu. Zgodnie z art. 24 ust. 1 pkt 3 i 4 ustawy o ochronie danych osobowych, podanie danych jest dobrowolne, Użytkownikowi przysługuje prawo dostępu do treści swoich danych i ich poprawiania.
    Podziel się na Facebooku
    Zapytaj o lek

    za darmo

    • Odpowiedź w 24 godziny
    • Bez żadnych opłat
    • Wykwalifikowani farmaceuci

    farmaceutów jest teraz online

    0/500
    Uzupełnij treść pytania o ewentualne dodatkowe szczegóły i kliknij "Wyślij pytanie".

    Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.

    Substancja czynna

    Alfa-1 Proteinasi inhibitor humanus

    Dostępne opakowania
    Prolastin

    Prolastin

    proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji - 1 fiol.pr. (+1 amp.rozp.) - 1 g
    PHARMA INNOVATIONS SP. Z O.O.
    Powiązane artykuły
    Dożylnie podawanie leków

    Premedykacja - wskazania, stosowane leki, powikłania

    Premedykacja - wskazania, stosowane leki, powikłania

    Każdy pacjent przed operacją odczuwa stres, niepokój i ma gorszy nastrój. Zadaniem premedykacji jest zniwelowanie negatywnych uczuć i przygotowanie do zabiegu czy operacji. Jest to bezpieczna metoda, stosowana również w przypadku dzieci i osób starszych....

    Premedykacja - wskazania, stosowane leki, powikłania

    Premedykacja - wskazania, stosowane leki, powikłania

    Premedykacja - wskazania, stosowane leki, powikłania

    Każdy pacjent przed operacją odczuwa stres, niepokój i ma gorszy nastrój. Zadaniem premedykacji jest zniwelowanie negatywnych uczuć i przygotowanie do zabiegu czy operacji. Jest to bezpieczna metoda, stosowana również w przypadku dzieci i osób starszych....

    Leki i suplementy

    Polvertic - właściwości, stosowanie, przeciwwskazania, zamienniki

    Polvertic - właściwości, stosowanie, przeciwwskazania, zamienniki

    Polvertic ma postać tabletek zawierających w swoim składzie betahistynę. Jest ona odpowiedzialna za poprawę przepływu krwi w uchu wewnętrznym. Polvertic stosowany jest w leczeniu ośrodkowego układu nerwowego. Polvertic - właściwości Polvertic stosuje...

    Leki i suplementy

    Ile wydajemy miesięcznie na leki?

    Ile wydajemy miesięcznie na leki?

    Prawie 800 złotych rocznie - tyle statystyczny Polak wydaje na leki. Co kupujemy? Na receptę głównie preparaty na schorzenia kardiologiczne, bez recepty - tabletki przeciwbólowe. Rynek apteczny w Polsce jest już wart prawie 30 miliardów złotych. Wydatki...

    Leki i suplementy

    Zamienniki leków refundowanych - czy to dobry wybór?

    Zamienniki leków refundowanych - czy to dobry wybór?

    Nie każdy z nas wie, że zgodnie z obowiązującym prawem farmaceuta lub osoba wydająca leki ma obowiązek poinformować pacjenta o możliwości nabycia leku innego niż ten zapisany na recepcie, jednak o tej samej nazwie międzynarodowej, dawce i postaci farmaceutycznej....