Prismasol - opis
Roztwór Prismasol 4 mmol/ potasu jest stosowany w leczeniu
niewydolności nerek jako roztwór zastępczy w hemofiltracji i
hemodiafiltracji oraz jako roztwór do dializy w ciągłej
hemodializie i ciągłej hemodiafiltracji.
Roztwór Prismasol 4 mmol/l potasu można również stosować w
przypadku zatrucia lekami zawierającymi substancje ulegające
dializie lub filtracji.
Roztwór Prismasol 4 mmol/l potasu jest wskazany u pacjentów
mających normalne stężenie potasu we krwi.
Prismasol - skład
Prismasol 4 mmol/l potasu jest pakowany w dwukomorowe worki,
zawierające w mniejszej komorze A roztwór elektrolitów, a w
większej komorze B – roztwór buforowy. Końcowy odtworzony roztwór
uzyskuje się po złamaniu zatyczki lub rozerwania spawu i
wymieszania obu roztworów.
PRZED ZMIESZANIEM
1000 ml roztworu elektrolitowego (mała komora A) zawiera:
substancje czynne:
Wapnia chlorek dwuwodny 5,145 g Magnezu chlorek sześciowodny
2,033 g
Glukoza bezwodna 22,00 g
(w postaci glukozy jednowodnej)
Kwas (S)-mlekowy 5,400 g
(w postaci roztworu kwasu mlekowego 90% w/w)
1000 ml roztworu buforowego (duża komora B) zawiera:
substancje czynne:
Sodu chlorek
|
6,45 g
|
Potasu chlorek
|
0,314 g
|
Sodu wodorowęglan
|
3,090 g
|
A+B
Wapnia chlorek, 2 H2O 0,257 g Magnezu chlorek, 6
H2O 0,102 g
Glukoza bezwodna 1,100 g Kwas (S)-mlekowy 0,270 g
Sodu chlorek 6,128 g Potasu chlorek 0,298 g Sodu wodorowęglan
2,936 g
PO ODTWORZENIU/ZMIESZANIU
1000 ml odtworzonego roztworu zawiera:
Substancje czynne
|
|
mmol/l
|
mEq/l
|
Wapń
|
Ca2+
|
1,75
|
3,50
|
Magnez
|
Mg2+
|
0,5
|
1,0
|
Sód
|
Na+
|
140
|
140
|
Chlorki
|
Cl-
|
113,5
|
113,5
|
Mleczan
|
|
3
|
3
|
Wodorowęglan
|
HCO3-
|
32
|
32
|
Potas
|
K+
|
4
|
4
|
Glukoza
|
|
6,1
|
|
Każdy litr końcowego roztworu po zmieszaniu odpowiada 50 ml
roztworu elektrolitów A i 950 ml roztworu buforowego B.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Prismasol - dawkowanie
Objętość używanego roztworu Prismasol 4 mmol/l potasu zależy od
stanu klinicznego pacjenta i docelowego bilansu płynów. Dlatego
decyzję o objętości dawki podejmuje lekarz odpowiedzialny za
leczenie.
Szybkości przepływu dla roztworu zamiennego w hemofiltracji i
hemodiafiltracji wynoszą:
Dorośli i młodzież: 500 do 3000 ml/godz.
Dzieci: 15 do 35 ml/kg mc./godz.
Szybkości przepływu dla roztworu do dializy (dializat) w ciągłej
hemodializie i ciągłej hemodiafiltracji wynoszą:
Dorośli i młodzież: 500 do 2500 ml/godz.
Dzieci: 15 do 30 ml/kg mc./godz.
Najczęściej stosowane szybkości przepływu w przypadku dorosłych
wynoszą około 2000 ml/godz., co odpowiada dziennej objętości
wynoszącej 55 l.
Sposób podawania
Do podawania dożylnego i hemodializy.
Prismasol 4 mmol/l potasu używany jako roztwór zastępczy jest
podawany do obwodu przed hemofiltrem (predylucja) lub za
hemofiltrem (postdylucja).
Dodatkowe informacje na temat użycia produktu leczniczego, patrz
punkt 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i
przygotowania produktu leczniczego do stosowania.
Prismasol - środki ostrożności
Roztwór powinien być używany wyłącznie przez lub pod nadzorem
lekarza wykwalifikowanego w leczeniu niewydolności nerek z
zastosowaniem hemofiltracji, hemodiafiltracji i ciągłej
hemodializy.
Ostrzeżenia:
Przed wymieszaniem sprawdzić, czy roztwory są przezroczyste, a
wszystkie spawy nienaruszone. Dokładnie przestrzegać instrukcji
użycia.
Roztwór elektrolitowy musi zostać przed użyciem
zmieszany z roztworem buforowym w celu uzyskania odtworzonego
roztworu do hemofiltracji/hemodiafiltracji/ciągłej hemodializy.
Nie wolno podawać roztworu, jeżeli nie jest przezroczysty.
Podczas podłączania/odłączania zestawów linii należy stosować
technikę aseptyczną.
Należy używać wyłącznie z odpowiednimi urządzeniami do wymiany
pozanerkowej.
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania:
Należy starannie kontrolować ogrzewanie tego roztworu do
temperatury ciała (+37°C), sprawdzając, czy roztwór jest
przezroczysty i wolny od cząstek.
Przez cały zabieg należy dokładnie monitorować stan
hemodynamiczny, bilans płynów, równowagę elektrolitową i
kwasowo-zasadową.
Należy dokładnie monitorować stężenia potasu w osoczu w celu
umożliwienia prawidłowego wyboru najodpowiedniejszego stężenia
potasu.
Należy regularnie mierzyć stężenie nieorganicznych
fosforanów.
W przypadkach hipofosfatemii, nieorganiczne fosforany należy
uzupełniać.
Należy dokładnie monitorować stężenie glukozy we krwi, zwłaszcza
u chorych na cukrzycę.
W przypadku braku równowagi płynów (np. niewydolność serca, uraz
głowy itp.) należy starannie monitorować stan kliniczny pacjenta i
przywracać normalny bilans płynów.
Użycie zanieczyszczonych roztworów do hemofiltracji i
hemodializy może spowodować posocznicę, wstrząs i zgon.
Prismasol - przedawkowanie
Nie powinno dojść do przedawkowania roztworu Prismasol 4 mmol/l
potasu, jeśli zabieg jest przeprowadzany prawidłowo, a bilans
płynów, równowaga elektrolitowa i kwasowozasadowa pacjenta są
dokładnie monitorowane.
Jednak u pacjentów z niewydolnością nerek przedawkowanie może
spowodować przeciążenie płynami.
Ciągłe stosowanie hemofiltracji usunie nadmiar płynów i
elektrolitów. W przypadku przewodnienia należy zwiększyć
ultrafiltrację i zmniejszyć wielkość przepływu roztworu do
hemofiltracji. W przypadku ciężkiego odwodnienia konieczne jest
przerwanie ultrafiltracji i odpowiednie zwiększenie napływu
roztworu do hemofiltracji.
Przedawkowanie może prowadzić do poważnych następstw, takich jak
zastoinowa niewydolność serca, zaburzenia równowagi elektrolitowej
czy kwasowo-zasadowej.
Prismasol - przeciwwskazania
Przeciwwskazania zależne od roztworu
- Hiperkaliemia
- Alkaloza metaboliczna
Przeciwwskazania zależne od hemofiltracji/dializy
- Niewydolność nerek z wyraźnym hiperkatabolizmem, jeśli
objawów uremii nie można złagodzić za pomocą hemofiltracji.
- Niewystarczające ciśnienie tętnicze w dostępie
naczyniowym.
- Antykoagulacja ogólnoustrojowa (wysokie ryzyko
krwotoku).
Prismasol - działania niepożądane
Działania niepożądane mogą wynikać z używanego roztworu lub
leczenia.
Mogą wystąpić poniższe działania niepożądane:
Klasyfikacja układów Działania niepożądane narządowych
Zaburzenia metabolizmu i Retencja płynów
odżywiania Odwodnienie
Zaburzenia równowagi
elektrolitowej Hipofosfatemia
Hiperglikemia
Zasadowica metaboliczna
Zaburzenia naczyniowe Niedociśnienie tętnicze* Zaburzenia
żołądka i jelit Nudności*
Wymioty* Zaburzenia mięśniowo- Skurcze mięśni* szkieletowe i
tkanki łącznej
* działania niepożądane związane z przeprowadzaniem zabiegów
dializy (hemofiltracji i hemodializy)
Komentarze