Potassium Chloride 0,3%+Glucose 5% B.Braun - dawkowanie
Dawkowanie jest zależne od wieku, masy ciała oraz stanu
klinicznego pacjenta, w szczególności w przypadku pacjentów z
niewydolnością nerek lub serca. Dawkowanie i szybkość infuzji
należy ustalić w oparciu o badania EKG oraz kontrolę stężenia
elektrolitów w osoczu.
Dawkowanie
Dorośli:
Zasady dotyczące dawkowania/szybkości infuzji potasu
Serum K+
|
Maksymalna szybkość
infuzji
|
Maksymalne stężenie
|
> 2,5 mmol/l
< 2 mmol/l
|
10 mmol/godz. 40 mmol/godz.
|
40 mmol/l
80 mmol/l
|
Maksymalna zalecana dawka potasu wynosi 2 – 3 mmol/kg
m.c./dobę.
Łączna ilość glukozy nie powinna przekroczyć 3 – 4 g/kg
m.c./dobę. Zwykle nie należy podawać więcej, niż 40 ml roztworu/kg
m.c./dobę.
Dzieci i młodzież:
Wielkość dawki oraz szybkość infuzji będą uzależnione od wymagań
indywidualnego pacjenta. Konieczne może być zmniejszenie wielkości
dawki oraz szybkości infuzji.
Łączna ilość potasu nie powinna przekroczyć 2 – 3 mmol/kg
m.c./dobę.
Szybkość infuzji:
Szybkość infuzji należy ustalać w oparciu o badania EKG oraz
kontrolę stężenia elektrolitów w osoczu. Należy zapewnić
wystarczający odpływ moczu.
Maksymalna szybkość infuzji nie powinna przekraczać 10 mmol
potasu/godz. w przypadku stężeń potasu we krwi powyżej 2,5 mmol/l,
a w przypadku stężeń poniżej 2 mmol/l – 40 mmol/godz.
Czas stosowania
Produkt leczniczy „0,15% (0,3%) KCl i 5% Glukoza” może być
podawany tak długo, jak długo istnieją wskazania do podawania
energii, elektrolitów i płynów.
Sposób podawania
Infuzja dożylna do dużej żyły obwodowej lub żyły centralnej w
celu uniknięcia ryzyka stwardnienia. W przypadku podawania do żyły
centralnej nie należy umieszczać cewnika w przedsionku ani komorze
w celu uniknięcia miejscowej hiperkaliemii.
W butelce znajduje się duża ilość powietrza. Aby uniknąć ryzyka
zatoru powietrznego, nie należy podawać produktu leczniczego metodą
infuzji ciśnieniowej.
Potassium Chloride 0,3%+Glucose 5% B.Braun - środki ostrożności
- Roztwory o niskich stężeniach soli, w szczególności sodu,
należy podawać dzieciom ze szczególną ostrożnością, jednocześnie
kontrolując równowagę elektrolitów i płynów.
- Roztwory zawierające potas należy podawać powoli i po
uprzednim ustaleniu prawidłowości funkcjonowania nerek. W przypadku
pacjentów z niewydolnością nerek należy dokładnie kontrolować
podawanie roztworów zawierających potas poprzez regularne
oznaczanie stężeń potasu w osoczu i okresowe badania EKG. Jeśli w
trakcie infuzji zaobserwowano objawy niewydolności nerek, należy
przerwać infuzję.
- Należy zachować ostrożność poddając suplementy potasu
pacjentom z chorobą serca, w szczególności pacjentom przyjmującym
glikozydy naparstnicy. Gwałtowne obniżenie stężenia potasu w osoczu
(np. w momencie przerwania infuzji) u pacjentów przyjmujących
glikozydy naparstnicy może prowadzić do toksyczności glikozydów
nasercowych.
- Należy zachować ostrożność w przypadku infuzji dużych
objętości płynów hipotonicznych pacjentom w stanie przekrwienia lub
z odmą płucną.
- W związku z niską zawartością elektrolitów w roztworze
(zaledwie 20 (40) mmol potasu/l) infuzję należy prowadzić z
zachowaniem szczególnej ostrożności w przypadku pacjentów z
odwodnieniem hipotonicznym oraz w przypadku pacjentów z
hiponatremią.
- Należy zachować ostrożność w przypadku podawania roztworu
pacjentom z cukrzycą, w szczególności w przypadku hiperglikemii
opornej na insulinę oraz pacjentów z nietolerancją na glukozę
(patrz punkt 4.5). Należy kontrolować stężenie glukozy we krwi.
- Należy zachować ostrożność podając roztwór pacjentom z
chorobą Addisona z uwagi na ryzyko wystąpienia hiperkaliemii u tej
grupy pacjentów.
- Roztworów zawierających glukozę nie należy podawać
jednocześnie, przed oraz po transfuzji krwi z wykorzystaniem tej
samej linii do infuzji z uwagi na ryzyko pseudoaglutynacji.
- Zaleca się wymianę zestawu do infuzji dożylnej
przynajmniej raz na 24 godziny.
Nadzór kliniczny powinien obejmować EKG, regularne oznaczanie
równowagi płynów i stężeń elektrolitów w osoczu.
Potassium Chloride 0,3%+Glucose 5% B.Braun - przedawkowanie
Objawy przedawkowania
Jeśli układ wydalniczy nie działa prawidłowo lub, gdy wlew jest
zbyt szybki lub zbyt obfity, może dojść do hiperkaliemii,
przewodnienia, zaburzenia metabolizmu i równowagi elektrolitowej. W
przypadku przedawkowania zaburzona jest w szczególności homeostaza
potasu. Możliwe objawy przedawkowania potasu są opisane w punkcie
4.8.
Podanie zbyt dużej ilości chlorku może prowadzić do utraty
dwuwęglanu z efektem zakwaszenia.
Leczenie przedawkowania
Natychmiastowe przerwanie infuzji, monitorowanie EKG, w razie
potrzeby korygowanie odpływu moczu, a w konsekwencji wydalania
płynów i elektrolitów, podanie dwuwęglanu sodu. W przypadku
podawania insuliny w celu zwiększenia wychwytu komórkowego potasu,
należy podać glukozę w celu uniknięcia hipoglikemii. W przypadku
utrzymujących się nieprawidłowości w zapisie EKG pacjenta np. można
podać glukonian wapnia w celu przeciwdziałania kardiotoksycznemu
działaniu potasu. Należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów
przyjmujących glikozydy nasercowe, gdyż gwałtowne obniżenie
stężenia potasu może prowadzić do toksyczności glikozydów
nasercowych.
Może być konieczne przeprowadzenie hemodializy lub dializy
otrzewnowej w przypadku pacjentów z niewydolnością nerek.
Potassium Chloride 0,3%+Glucose 5% B.Braun - przeciwwskazania
- hiperkaliemia
- ciężka niewydolność nerek z oligurią, anurią lub
azotemią
- hiperchloremia
- ostry udar niedokrwienny
- uraz głowy (w przeciągu pierwszych 24 godzin)
- nadmierne nawodnienie
Potassium Chloride 0,3%+Glucose 5% B.Braun - działania niepożądane
W przypadku podawania roztworu zgodnie z zaleceniami nie należy
spodziewać się wystąpienia żadnych działań niepożądanych.
Częstość występowania opisanych poniżej działań niepożądanych
zależy od wielkości dawki oraz techniki stosowania.
Zaburzenia metabolizmu i odżywania
W przypadku pacjentów z poważnym upośledzeniem czynności nerek
lub ciężkimi zaburzeniami metabolizmu, lub w przypadku zbyt
szybkiego lub zbyt obfitego wlewu, możliwe jest wystąpienie
przewodnienia, hiperglikemii lub zatrucia potasem.
Objawy hiperkaliemii obejmują drętwienie kończyn, paraliż
mięśniowy lub oddechowy, arefleksję, osłabienie, uczucie
przemęczenia, chłodną skórę, bladość skóry, splątanie, uczucie
słabości lub ciężkości nóg, niedociśnienie, zaburzenia rytmu serca,
blok sercowy, nieprawidłowości w zapisie EKG wraz z występowaniem
załamka dwufazowego oraz zatrzymaniem akcji serca.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
W trakcie podawania roztworów zawierających 40 mmol/l potasu lub
więcej może pojawić się miejscowy ból oraz zapalenie żyły.
Potassium Chloride 0,3%+Glucose 5% B.Braun - ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Brak danych lub istnieje ograniczona ilość danych w zakresie
stosowania potasu chlorku i glukozy u kobiet w ciąży.
Wyniki badań dotyczących toksyczności reprodukcyjnej
prowadzonych na zwierzętach są niewystarczające (patrz punkt 5.3).
Jednakże z uwagi na to, że wszystkie składniki „0,15 (0,3%) KCl i
5% Glukoza” występują naturalnie w organizmie człowieka i ich
właściwości biochemicznie są dobrze znane, nie należy spodziewać
się żadnego toksycznego wpływu na ciążę.
Sugerowano, że podawanie glukozy matce w trakcie porodu może
prowadzić do hiperglikemii płodowej, hiperinsulinemii oraz kwasicy
z równoczesną hipoglikemią noworodkową, jednakże inne badania nie
potwierdziły takiego działania.
Produkt leczniczy „0,15% (0,3%) KCl i 5% Glukoza” może być
podawany kobietom w ciąży, jeśli jest to wskazane z klinicznego
punktu widzenia.
Karmienie piersią
Brak danych lub istnieje ograniczona ilość danych w zakresie
stosowania potasu chlorku i glukozy u kobiet karmiących
piersią.
Jednakże z uwagi na to, że wszystkie składniki „0,15 (0,3%) KCl
i 5% Glukoza” występują naturalnie w organizmie człowieka i ich
właściwości biochemicznie są dobrze znane, nie należy spodziewać
się żadnego toksycznego wpływu w związku z karmieniem piersią.
Produkt leczniczy „0,15% (0,3%) KCl i 5% Glukoza” może być
podawany matkom karmiącym piersią, jeśli jest to wskazane z
klinicznego punktu widzenia.
Potassium Chloride 0,3%+Glucose 5% B.Braun - prowadzenie pojazdów
Nie dotyczy.
Komentarze