Polfilin - dawkowanie
Podczas podawania leku pacjent powinien leżeć.
Polfilin należy podawać wyłącznie w postaci wlewu dożylnego.
Zwykle stosuje się u dorosłych:
100 do 600 mg pentoksyfiliny na dobę w 1 lub 2 dawkach
podzielonych, rozcieńczone w 100 do 500 ml roztworu do infuzji, jak
0,9% roztwór chlorku sodu lub roztwór Ringera (w innych przypadkach
należy sprawdzić zgodność farmaceutyczną roztworu zastosowanego do
rozcieńczenia).
Wlew należy podawać z szybkością 100 mg pentoksyfiliny w czasie
60 minut. Należy przestrzegać zalecanego czasu podawania wlewu.
W przypadku zaawansowanych stanów chorobowych, szczególnie u
pacjentów z silnym bólem
spoczynkowym, zgorzelą lub owrzodzeniem, może być wskazane
podanie ciągłego, 24-godzinnego wlewu pentoksyfiliny. Dawkę leku
należy obliczyć uwzględniając szybkość podawania 0,6 mg/kg
mc./godz. U dorosłych o przeciętnej masie ciała nie należy jednak
stosować dawki dobowej większej niż 1200 mg. Podczas ustalania
objętości wlewu należy kierować się wskazaniem do stosowania.
Zasadniczo przyjmuje się objętość wlewu w granicach 1 – 1,5 litra /
dobę.
Dawkę pentoksyfiliny podaną we wlewie dożylnym można uzupełnić
leczeniem doustnym. Nie należy jednak stosować całkowitej dawki
dobowej pentoksyfiliny, podanej łącznie parenteralnie i doustnie,
większej niż 1200 mg.
U pacjentów z obniżonym lub zmiennym ciśnieniem tętniczym może
być konieczna modyfikacja dawkowania leku.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny
mniejszy niż 30 ml/min.), dawkę leku należy zmniejszyć do 50-70%
dawki standardowej.
U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby niezbędne jest
zmniejszenie dawki. Lekarz prowadzący ustala dawkę w zależności od
nasilenia objawów choroby i tolerancji leku.
U pacjentów z niedociśnieniem lub niestabilną czynnością układu
krążenia wlew należy rozpocząć od podania małej dawki
pentoksyfiliny, ponieważ w takich przypadkach może nastąpić
przemijające nagłe obniżenie ciśnienia krwi z tendencją do omdleń,
w rzadkich przypadkach z objawami dławicy piersiowej.
Odpowiednie postępowanie jest również konieczne u pacjentów z
niewydolnością krążenia. U tych pacjentów należy unikać podawania
wlewu o dużej objętości.
Nie ustalono dotychczas bezpieczeństwa i skuteczności stosowania
leku u dzieci.
Polfilin - środki ostrożności
Przed dożylnym podaniem pentoksyfiliny należy rozważyć korzyści
i ryzyko leczenia u pacjentów z zaawansowaną miażdżycą naczyń
wieńcowych i mózgowych, z nadciśnieniem tętniczym, a także z ciężką
arytmią serca. Pacjentów z ciężką arytmią lub po przebytym zawale
mięśnia sercowego należy monitorować szczególnie starannie.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny
mniejszy niż 30 ml/min), należy zmniejszyć dawkę dobową
pentoksyfiliny, aby zapobiec kumulacji leku. Dawkę leku należy
również zmniejszyć u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności
wątroby (patrz punkt 4.2). Pacjentów należy starannie
obserwować.
Należy zachować ostrożność podczas podawania pentoksyfiliny we
wlewie pacjentom z dużym ryzykiem nagłego obniżenia ciśnienia
krwi.
Należy zachować ostrożność podczas podawania pentoksyfiliny we
wlewie pacjentom, u których stwierdzono określone choroby z
autoagresji (toczeń rumieniowaty układowy i kolagenozy
mieszane).
Polfilin - przedawkowanie
Objawy przedawkowania:
Zawroty głowy, nudności, fusowate wymioty, obniżenie ciśnienia
krwi, tachykardia, zaburzenia rytmu serca, nagłe zaczerwienienie
twarzy, drgawki toniczno-kloniczne, utrata świadomości, gorączka,
pobudzenie, brak odruchów.
Leczenie:
Nie ma specyficznego antidotum dla pentoksyfiliny. Należy
prowadzić leczenie objawowe i podtrzymujące oddychanie i krążenie,
a także kontrolować stany drgawkowe.
Postępowanie w przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji
nadwrażliwości (wstrząs). Po wystąpieniu pierwszych objawów
(np. reakcje skórne takie jak pokrzywka, nagły niepokój,
zaczerwienienie twarzy, ból głowy, zlewne poty, nudności) należy
przerwać podawanie wlewu dożylnego pozostawiając dostęp do żyły.
Pacjenta należy ułożyć w pozycji poziomej z lekko uniesionymi
nogami, zachować drożność dróg oddechowych i podać tlen.
Leczenie farmakologiczne:
Natychmiast podać dożylnie adrenalinę (epinefrynę): rozcieńczyć
1 ml roztworu adrenaliny o stężeniu 1:1000 do 10 ml lub zastosować
roztwór o stężeniu 1:10 000; podać 1 ml rozcieńczonego roztworu (co
odpowiada 0,1 mg adrenaliny) w powolnym wstrzyknięciu, monitorując
tętno i ciśnienie tętnicze
(obserwując czy nie występuje arytmia). Podanie adrenaliny można
powtórzyć. Następnie podać produkty zwiększające objętość łożyska
naczyniowego np. koloidy lub roztwór Ringera z mleczanem. Dodatkowo
podać dożylnie glikokortykosteroidy, np. 250 do 1000 mg
metyloprednizolonu. Podanie glikokortykosteroidu można
powtórzyć.
Dawkowanie podano w odniesieniu do pacjenta dorosłego z
przeciętną masą ciała. Dawkę dla dzieci należy ustalić biorąc pod
uwagę masę ciała pacjenta. W zależności od objawów klinicznych
należy wszcząć dalsze postępowanie, np. sztuczne oddychanie,
podanie leku z grupy antagonistów receptorów histaminowych. W
przypadku zatrzymania krążenia, prowadzi się resuscytację zgodnie z
przyjętymi zasadami.
Polfilin - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną oraz inne pochodne
metyloksantyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1
Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu
Krwawienie o znacznym nasileniu i schorzenia z dużym ryzykiem
krwotoków Wylew do siatkówki
Polfilin - działania niepożądane
Wielu działaniom niepożądanym związanym z parenteralnym podaniem
produktu można zapobiec przez zmniejszenie szybkości wlewu.
Działania niepożądane uszeregowano w oparciu o klasyfikację
układów i narządów. Częstość występowania zdefiniowano następująco:
bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt często
(≥1/1000 do < 1/100), rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000), bardzo
rzadko (< 1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona
na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Bardzo rzadko: krwawienia (np. na skórze, błonach śluzowych, w
żołądku, w obrębie jelit). W pojedynczych przypadkach obserwowano
małopłytkowość.
Zaburzenia układu immunologicznego
Rzadko: reakcje nadwrażliwości takie jak świąd, rumień,
pokrzywka (pęcherze i świąd).
W pojedynczych przypadkach, w pierwszych minutach podawania
pentoksyfiliny mogą się rozwinąć bardzo ciężkie reakcje
nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, wstrząs
anafilaktyczny).
Zaburzenia układu nerwowego
Rzadko: zawroty i bóle głowy.
W pojedynczych przypadkach obserwowano niepokój, zaburzenia snu,
aseptyczne zapalenie opon mózgowych – predysponowani są pacjenci, u
których stwierdza się choroby z autoagresji (toczeń rumieniowaty
układowy, kolagenozy mieszane).
Zaburzenia serca
Rzadko: zaburzenia rytmu serca (np. przyspieszenie czynności
serca).
Bardzo rzadko: niedociśnienie, nagłe objawy dławicy
piersiowej.
Objawy te występują przede wszystkim podczas stosowania dużych
dawek pentoksyfiliny.
Zaburzenia naczyniowe
Niekiedy mogą wystąpić uderzenia gorąca (zaczerwienienie twarzy,
uczucie gorąca).
Zaburzenia żołądka i jelit
Niekiedy mogą wystąpić dolegliwości ze strony przewodu
pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, wzdęcia, uczucie pełności
i biegunka.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Bardzo rzadko: cholestaza wewnątrzwątrobowa (zastój żółci),
zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferazy,
fosfataza alkaliczna).
Komentarze