Podtlenek Azotu Medyczny Air Liquide - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Podtlenek Azotu Medyczny Air Liquide - opis
• Lek pomocniczy w znieczuleniu
ogólnym, w połączeniu z innymi środkami znieczulającymi podawanymi
dożylnie lub wziewnie.
• Lek pomocniczy
uśmierzający ból w płytkim znieczulaniu bez utraty świadomości na
bloku operacyjnym lub na sali porodowej.
Podtlenek Azotu Medyczny Air Liquide - skład
Podtlenek azotu ................ q.s.
Butla o pojemności 3 l zawierająca 2,25 kg i dostarczająca 1,22
m3 gazu pod ciśnieniem 1 bar w temperaturze 15ºC, Butla
o pojemności 10 l zawierająca 7,5 kg i dostarczająca 4,06
m3 gazu pod ciśnieniem 1 bar w temperaturze 15ºC,
Butla o pojemności 13,33 l zawierająca 10 kg i dostarczająca
5,41 m3 gazu pod ciśnieniem 1 bar w temperaturze 15ºC,
Butla o pojemności 40 l zawierająca 30 kg: i dostarczająca 16,23
m3 gazu pod ciśnieniem 1 bar w temperaturze 15ºC, Butla
o pojemności 53,33 l zawierająca 40 kg: i dostarczająca 21,65
m3 gazu pod ciśnieniem 1 bar w temperaturze 15ºC,
Wiązka 12 butli o pojemności 53,33 l zawierająca 480 kg i
dostarczająca 259,8 m3 gazu pod ciśnieniem 1 bar w
temperaturze 15ºC.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Podtlenek Azotu Medyczny Air Liquide - dawkowanie
Podtlenek azotu może być podawany wyłącznie na bloku operacyjnym
lub na sali porodowej. (Poza salami operacyjnymi i porodowymi,
jeśli podtlenek azotu ma być stosowany do znieczulenia, należy użyć
gotowej mieszaniny równomolowej podtlenku azotu i tlenu
50%/50%).
Zgodnie z istniejącymi przepisami, podawanie leku wymaga:
• podtlenek azotu - należy użyć
mieszalnika podtlenku azotu i tlenu, który zawsze gwarantuje
stężenia tlenu (FiO2) większe lub równe 21%, z
możliwością osiągnięcia stężenia tlenu (FiO2) 100%,
wyposażonego w urządzenie z zaworem zwrotnym oraz w system alarmowy
działający w przypadku wykrycia awarii w dopływie
tlenu.
• w przypadku sztucznej
wentylacji należy monitorować stężenie tlenu (FiO2) w
wydychanym powietrzu.
Dawkowanie
Podtlenek azotu powinien być podawany wziewnie, w
mieszaninie z tlenem, w stężeniu między 50 a 70%.
Kobietom w ciąży, można podać podtlenek azotu tylko w
razie bezwzględnej konieczności w stężeniu nie większym niż 50%
(patrz punkt 4.6).
Nie należy podawać podtlenku azotu przez okres dłuższy niż
24 godziny z uwagi na toksyczny wpływ na rdzeń kręgowy (patrz punkt
4.8).
Podtlenek Azotu Medyczny Air Liquide - środki ostrożności
Specjalne ostrzeżenia
Tak, jak w przypadku wszystkich gazów znieczulających, miejsce,
w którym podawany jest podtlenek azotu musi być dobrze
wentylowane.
Jest to gaz niepalny, ale mogący podtrzymywać spalanie innych
gazów, cięższy od powietrza, gromadzący się w nisko położonych
przestrzeniach.
Podtlenek azotu ułatwia i przyspiesza spalanie. Największe
niebezpieczeństwo zapłonu w obecności podtlenku azotu dotyczy
materiałów łatwopalnych, a w szczególności substancji tłuszczowych
(oleje, smary) oraz substancji organicznych (tkaniny, drewno,
papier, tworzywa sztuczne itd.), które mogą zapalić się w kontakcie
z podtlenkiem azotu zarówno samoistnie lub na skutek kontaktu z
iskrą, płomieniem lub źródłem zapłonu.
Podtlenek azotu może tworzyć mieszaniny wybuchowe w połączeniu z
łatwopalnymi gazami lub oparami stosowanymi do znieczulania, nawet
przy braku tlenu; może też tworzyć toksyczne opary azotowe w
przypadku pożaru.
Podawanie podtlenku azotu może zwiększyć ciśnienie w balonach
rurek do intubacji tchawicy.
Podczas wprowadzania podtlenku azotu do obiegu wdychanego gazu,
może on zwiększyć stężenie fluorowcowanych środków znieczulających
(efekt drugiego gazu), ułatwiając wywołanie znieczulenia. Dodanie
podtlenku azotu do obiegu zmniejsza strumień oparów fluorowcowanych
środków znieczulających uwolnionych przy rozpylaniu. I odwrotnie,
zaprzestanie podawania podtlenku azotu zwiększa stężenie
uwolnionego środka fluorowcowanego. W związku z tym zaleca się
przerwanie podawania lotnego fluorowcowanego środka znieczulającego
przed podaniem podtlenku azotu.
W pierwszych minutach od zaprzestania podawania podtlenku azotu
występuje hipoksja dyfuzyjna. W tym okresie stężenie tlenu
(FiO2) w powietrzu wdychanym przez pacjenta powinno być
zwiększone.
Jeśli pojawia się nieprzewidziana sinica podczas znieczulenia za
pomocą aparatu zasilanego podtlenkiem azotu i tlenem, istotne jest,
aby w pierwszej kolejności wstrzymać podawanie podtlenku azotu, a
jeśli sinica nie cofa się bardzo szybko, należy wentylować pacjenta
za pomocą ręcznego resuscytatora wypełnionego powietrzem
otoczenia.
Szczególne środki ostrożności dotyczące stosowania
Podczas podawania podtlenku azotu należy zachować szczególne
środki ostrożności:
• u pacjentów z niewydolnością
serca, jeśli podczas podawania podtlenku azotu występuje
niedociśnienie lub niewydolność serca, należy natychmiast wstrzymać
podawanie podtlenku azotu.
• po operacji zatok lub
ucha środkowego.
Podtlenek Azotu Medyczny Air Liquide - przedawkowanie
Skutki przedawkowania podtlenku azotu spowodowane są
pozbawieniem organizmu tlenu, a nie bezpośrednim działaniem
toksycznym podtlenku azotu.
W przypadku przedawkowania występuje ryzyko sinicy i
hipoksji.
Podawanie podtlenku azotu powinno zostać przerwane, a pacjenta
należy wentylować powietrzem lub tlenem.
Podtlenek Azotu Medyczny Air Liquide - przeciwwskazania
NIGDY nie należy podawać leku:
• pacjentom wymagającym
wentylacji czystym tlenem;
• w każdych warunkach
patologicznych, gdy powietrze jest zatrzymane wewnątrz ciała, a
jego nadmierne rozprężenie mogłoby być niebezpieczne (np. odma
opłucnowa lub rozedma pęcherzowa);
• pacjentowi, u którego
zastosowano ostatnio gazy do oczu (SF3, C3F8, C2F6) podczas
operacji oczu, ponieważ pęcherzyk gazu utrzymuje się w oku przez
okres co najmniej 3 miesięcy. Mogą wystąpić ciężkie powikłania
pooperacyjne związane ze zwiększeniem ciśnienia wewnątrzgałkowego;
przez okres dłuższy niż 24
godziny.
Podtlenek Azotu Medyczny Air Liquide - działania niepożądane
Działania niepożądane związane z podtlenkiem azotu to przede
wszystkim:
• nudności i
wymioty,
• ze względu na
właściwości dyfuzyjne - wzrost ciśnienia i (lub) objętości w
przestrzeniach zamkniętych organizmu, zwłaszcza podczas
długotrwałej ekspozycji,
• ciężkie zaburzenia
hematologiczne (anemia megaloblastyczna, granulocytopenia) zostały
opisane podczas podawania przez okres dłuższy niż 24
godziny,
• wprowadzanie w stan
euforii, zaburzenia psychiczno-dyslektyczne, nie mające związku z
innym środkiem znieczulającym.
Podtlenek Azotu Medyczny Air Liquide - ciąża i karmienie piersią
Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ długotrwale
podawanego podtlenku azotu na rozwój potomstwa (patrz punkt 5.3).
Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane. Podtlenku
azotu nie wolno stosować w okresie ciąży (zwłaszcza w I i II
trymestrze), jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Podtlenek azotu przenika przez łożysko.
Jeśli to bezwzględnie konieczne, kobietom w ciąży podaje się
podtlenek azotu w stężeniu nie większym niż 50% wdychanej
mieszaniny.
Należy unikać częstego lub przedłużającego się podawania. Jeśli
był on stosowany w okresie okołoporodowym, należy zbadać noworodka
pod kątem wystąpienia depresji oddechowej.
Znieczulenie (narkoza) podczas porodu: Z uwagi na szybkie
przenikanie przez barierę łożyska do płodu, zaleca się:
• przerwanie podawania
podtlenku azotu, jeśli czas pomiędzy podaniem środka
znieczulającego a wydostaniem płodu przekracza 20
minut,
• unikać stosowania
podtlenku azotu w przypadku zagrożenia
płodu.
Zniesienie czucia bólu podczas porodu na sali
porodowej:
Podtlenek azotu może być zastosowany w tym wskazaniu
jedynie, gdy podłączony jest przepływomierz bezpieczeństwa, który
uniemożliwia podawanie podtlenku azotu w stężeniu większym niż
50%.
Nie wiadomo, w jakim stopniu podtlenek azotu przenika do
mleka matki.
Podtlenek Azotu Medyczny Air Liquide - prowadzenie pojazdów
Zaleca się, by nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn
przez 24 godziny po podaniu podtlenku azotu.
Komentarze