Pirydostygminy bromek NRIM

Pirydostygminy bromek NRIM - dawkowanie

Dorośli

Zwykle stosowaną dawką jest 60-180 mg pirydostygminy bromku od dwóch do czterech razy na dobę.

Ogólnie rzecz biorąc, dawkowanie i częstotliwość dobowego podania zależy od nasilenia choroby oraz skuteczności leczenia u pacjenta, dlatego powinny one być dobrane ściśle do indywidualnych potrzeb. Zalecane dawkowanie może zatem służyć za wskazówkę.

W przypadku zastosowania schematu dużej dawki należy zachować ostrożność (patrz część 4.4).

Niewydolność nerek

Pacjenci z niewydolnością nerek mogą potrzebować mniejszych dawek. Podawana dawka powinna być ustalana na podstawie przypadków indywidualnych zgodnie z wynikami klinicznymi (patrz także część 4.4).

Sposób podania

Tabletki powlekane służą do podawania doustnego.

Tabletki Pirydostygminy bromku NRIM należy przyjmować z dużą ilością płynu (najlepiej od 'A do 1 szklanki wody).

Pirydostygminy bromek NRIM - środki ostrożności

Korzyści z leczenia należy uważnie rozważyć w odniesieniu do zwiększonego ryzyka w przypadku występowania następujących stanów chorobowych: wrzód żołądka, nadczynność tarczycy, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego.

Pirydostygminy bromek należy stosować ostrożnie, jeśli pacjent przyjmuje sukcynylocholinę w schemacie dużej dawki, ponieważ może to prowadzić do zwiększonej blokady zdolności prawidłowej reakcji mięśni szkieletowych na pobudzenie nerwowe, zamiast - zgodnie z zamierzeniem - do jej odwrócenia (patrz także część 4.5).

Szczególną ostrożność należy zachować podczas podawania pirydostygminy bromku u pacjentów z bradykardią oraz pacjentów, którzy przeszli operację przewodu pokarmowego.

Pirydostygminy bromek jest wydalany przez nerki głównie w postaci niezmienionej. Dlatego powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów z niewydolnością nerek (patrz także część 4.2).

Objawy kliniczne zaobserwowane w przypadkach oporności (przełom miasteniczny) i przedawkowania (przełom cholinergiczny) są do siebie podobne. Dlatego, jeżeli podawano duże dawki i występują typowe objawy, dalsze prace nad odpowiednim badaniem należy przeprowadzić z zachowaniem niezbędnych środków ostrożności (patrz też część 4.2).

Ten produkt leczniczy zawiera następujące substancje pomocnicze: Laktoza: Pacjenci z rzadko występującymi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego. Sacharoza: Pacjenci z rzadko występującymi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharozy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.

Żółcień pomarańczowa FCF (E110): Może powodować reakcje alergiczne. Aspartam (E951): Zawiera źródło fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią.

Pirydostygminy bromek NRIM - przedawkowanie

Przedawkowanie pirydostygminy bromku może prowadzić do przełomu cholinergicznego, który przejawia się, wśród innych oznak, jako nasilone lub zwiększone osłabienie mięśni. Jeżeli taka sytuacja zostanie zignorowana, może to prowadzić do paraliżu mięśni i śmierci oddechowej. Inne reakcje niepożądane to bradykardia, sercowo-naczyniowe reakcje niepożądane, okresowa tachykardia zatokowa i niedociśnienie.

Środki zaradcze to natychmiastowe przerwanie stosowania pirydostygminy bromku i powolne podanie dożylne od 1 do 2 mg siarczanu atropiny. W zależności od częstotliwości tętna dawkę tą można powtórzyć po okresie od dwóch do czterech godzin.

Przedawkowanie pirydostygminy bromku może prowadzić do przełomu cholinergicznego, który wymaga intensywnej kontroli medycznej. Objawy są następujące:

ślinotok, łzawienie, wyciek z nosa, obfite pocenie się, uderzenia gorąca, adynamia, zwężenie źrenic i zaburzenia akomodacji, zawroty głowy, wymioty, mimowolne oddawanie moczu i stolca z parciem, skrajna bradykardia lub zatrzymanie akcji serca, niedociśnienie oraz zapaść krążeniowa, skurcz oskrzeli, obrzęk płuc, sporadyczne drgawki.

Leczenie przełomu cholinergicznego:

W przypadku przełomu cholinergicznego należy postępować zgodnie z poniższą procedurą i zasięgnąć porady lekarza z oddziału pomocy doraźnej lub specjalisty. Inhibitor acetylocholinesterazy należy odstawić na okres od 3 do 4 dni. Należy podać atropinę, a dawkę zmniejszyć na podstawie cech klinicznych. Nie należy podawać terapii osoczem. W zależności od nasilenia lub stopnia przedawkowania należy uwzględnić płukanie oskrzeli, dożylne podanie płynów, a także mukolityków i leków broncholitycznych. Gdy pacjent wykaże oznaki stabilnego powrotu do zdrowia, należy uważnie opracować nową terapię inhibitorami acetylocholinoesterazy, na przykład zaczynając od dawki 0,5 mg pirydostygminy bromku podawanej pozajelitowo co 4 do 6 godzin lub dawki 20 mg pirydostygminy podawanej 4-krotnie w dawce doustnej.

Należy uwzględnić kontrolę ciśnienia i terapię zaburzeń akomodacji: środki rozszerzające źrenice, takie jak tropikamid.

Patrz też punkt 4.8.