Pentaxim

zobacz opinie o produkcie »
Cena
-
Forma
proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Dawka
-
Ilość
20 fiol. (+20 a.strz.zaw.0,5ml+igł)
Typ
Na receptę Rp
Refundacja
Nie
Producent: SANOFI PASTEUR S.A.

Pytania do farmaceuty

Jaki odstęp po Engerix pierwszej dawce zachować przed podaniem Pentaxim?

Z uwagi na dolegliwości dziecka od urodzenia szczepienia zaczynam po 6 mcu jeśli oczywiście nie będzie przeciwskazan. Mamy wykupione 3 x engerix b zabezpieczone dawki bo jest problem z dostępnością i jeśli podamy ja w 6 mcu jako pierwsza jak iść dalej ? Rozważam pentaxim i tu pytanie jak powinien być podany w jakim odstępie jak to rozdzielić z engerix em. Jaki odstęp po engerix pierwszej dawce zachować przed podaniem pentaxim. Pytam tu no pielęgniarki szczepienne nadgorliwe same chcą ustalać daty...

Szczepienie 6,5-miesięcznego niemowlęcia

Witam, mój syn ma obecnie skończone 6,5 mca. Do tej pory szczepiony był dwiema dawkami szczepionki przeciwko wzw B i szczepionką BCG. Ponieważ wypadliśmy z ogólnego PSO, jak teraz szczepić. Czy mogę użyć 5w1? I która lepsza/bezpieczniejsza Pentaxim czy Infanrix? Pomijam fakt, że szczepienie w ogóle rodzi dużo obaw i kontrowersji.

Niespokojny sen u 20-miesięcznego dziecka po ostatniej dawce szczepionki na polio

Witam, Ostatnio zaszczepiłam dziecko ostatnią dawką na polio hib itp. Do tej pory pierwsze trzy to był PENTAXIM, ostatnią dawkę Pani doktor podała INFANRIX. Dziecko ma 20-scia miesięcy,troszkę się spóźniłyśmy ze szczepieniem.... Czy można było podać inną szczepionke? Dziecko jest 3 dobe po szczepieniu i jest bardzo nie spokojne w nocy,nigdy tak nie było, dodatkowo wczoraj dostała duży katar.... Dziekuje za odpowiedz.

Szczepienia innej firmy dla dziecka

Witam. Moja aktualnie 5 letnia corka nie urodzila sie w Polsce. Majac 2 miesiace otrzymala pierwsza szczepionke na DKTP/ HIB1 oraz na Pneumokoki. Wszystko naraz w jeden dzien.Majac 3 miesiace DKTP/ HIB2 I pneumokoki 4 m DKTP/ HIB3 i pneumokoki dzczepionka pentaxim i prevenar 7 m BCG PRIORIX 11m. DKTP/ HIB4 oraz pneumokoki 14 M Neisvac Meningokoki Aktualnie ma otrzymac szczepionke na DTP. CZY preparat do szczepienia moze byc innej...

Pentaxim - ulotka preparatu

Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.

Pentaxim - opis

Ta szczepionka jest stosowana w celu jednoczesnego zapobiegania błonicy, tężcowi, krztuścowi i poliomyelitis oraz inwazyjnym zakażeniom wywołanym przez Haemophilus influenzae typ b (takim jak zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, posocznica, zapalenie tkanki łącznej, zapalenie stawów, zapalenie nagłośni i inne),

- w szczepieniu pierwotnym u niemowląt od ukończenia 6. tygodnia życia,

- w szczepieniu uzupełniającym, rok po szczepieniu pierwotnym, w drugim roku życia.

Ta szczepionka nie zapobiega zakażeniom wywołanym przez inne typy Haemophilus influenzae ani zapaleniom opon mózgowo-rdzeniowych wywoływanym przez inne drobnoustroje.

Pentaxim - skład

1 dawka (0,5 ml) po rekonstytucji, zawiera:

Toksoid błoniczy1 nie mniej niż 30 j.m. Toksoid tężcowy1 nie mniej niż 40 j.m.

Antygeny Bordetella pertussis:

-toksoid1 25 mikrogramów

-hemaglutynina włókienkowa1 25 mikrogramów

Wirus poliomyelitis typ 1, inaktywowany 40 jednostek antygenu D2

Wirus poliomyelitis typ 2, inaktywowany 8 jednostek antygenu D2

Wirus poliomyelitis typ 3, inaktywowany 32 jednostki antygenu D2 Polisacharyd Haemophilus influenzae typ b 10 mikrogramów skoniugowany z toksoidem tężcowym 18-30 mikrogramów

1 3+ adsorbowany na wodorotlenku glinu, uwodnionym 0,3 miligrama Al

2

lub ekwiwalent tej ilości antygenu określony za pomocą odpowiednich metod immunochemicznych

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Pentaxim - dawkowanie

Dawkowanie

Szczepienie pierwotne: 3 wstrzyknięcia podane w odstępach 1 do 2 miesięcy.

Szczepienie uzupełniające: 1 wstrzyknięcie po roku po szczepieniu pierwotnym, tj. zwykle pomiędzy 16 a 18 miesiącem życia.

Sposób podawania

Podawać domięśniowo.

Zaleca się podawanie w środkową część przednio-bocznej części uda.

Pentaxim - środki ostrożności

Immunogenność szczepionki PENTAXIM może być obniżona przez leczenie immunosupresyjne lub niedobory odporności. Zaleca się przełożyć szczepienie do ukończenia leczenia lub wyzdrowienia. Jednakże szczepienie osób z przewlekłym niedoborem odporności takim jak w zakażeniu wirusem HIV jest zalecane nawet jeśli odpowiedź immunologiczna może być ograniczona.

Jeśli po poprzednim podaniu szczepionki zawierającej toksoid tężcowy wystąpił zespół Guillain-Barré lub zapalenie nerwu barkowego, to decyzja o podaniu jakiejkolwiek szczepionki zawierającej toksoid tężcowy powinna być podjęta po rozważeniu potencjalnych korzyści i możliwego ryzyka. Szczepienie jest zazwyczaj uzasadnione u niemowląt, które nie otrzymały pełnego cyklu szczepienia (tj. otrzymały mniej niż trzy dawki).

Nie wstrzykiwać donaczyniowo: należy upewnić się, że igła nie tkwi w naczyniu krwionośnym. Nie podawać śródskórnie.

Tak jak w przypadku wszystkich szczepionek podawanych we wstrzyknięciach, szczepionka PENTAXIM musi być podawana z zachowaniem ostrożności w przypadku osób z trombocytopenią lub zaburzeniem krzepnięcia, ponieważ u tych osób może wystąpić krwawienie po podaniu domięśniowym.

Szczepienie musi zostać poprzedzone wywiadem lekarskim (szczególnie poprzednie szczepienia i wystąpienie jakiegokolwiek działania niepożądanego po poprzednich szczepieniach) i badaniem lekarskim.

Jeśli jakikolwiek z niżej wymienionych objawów wystąpił w czasowym związku z otrzymaniem szczepionki, decyzja o podaniu kolejnych dawek szczepionki zawierającej antygeny krztuśca powinna być podjęta ostrożnie:

o gorączka ≥ 40°C w ciągu 48 godzin niespowodowana inną zidentyfikowaną przyczyną, o zapaść lub stan podobny do wstrząsu (zespół hipotensyjno-hiporeaktywny) w ciągu 48 godzin po szczepieniu,

o długotrwały, nieutulony płacz trwający 3 godziny lub dłużej, który wystąpił w ciągu 48 godzin po szczepieniu,

o drgawki z lub bez gorączki, występujące w ciągu 3 dni po szczepieniu.

Występowanie w przeszłości drgawek gorączkowych niezwiązanych z poprzednim podaniem szczepionki nie jest przeciwwskazaniem do szczepienia.

Z tego względu, jest szczególnie ważne kontrolowanie temperatury ciała w ciągu 48 godzin po szczepieniu i regularne stosowanie leczenia przeciwgorączkowego przez 48 godzin.

Występowanie w przeszłości drgawek bez gorączki niezwiązanych z poprzednim podaniem szczepionki powinno zostać ocenione przez lekarza specjalistę przed podjęciem decyzji o szczepieniu.

W przypadku wystąpienia w przeszłości obrzęków kończyn dolnych po podaniu szczepionki zawierającej Haemophilus influenzae typ b, te dwie szczepionki, szczepionka przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi, poliomyelitis i szczepionka przeciw Haemophilus influenzae typ b skoniugowana, powinny być podane w dwa różne miejsca ciała i w różnych dniach.

Jak w przypadku wszystkich szczepionek podawanych we wstrzyknięciach, zawsze powinno być łatwo dostępne odpowiednie leczenie i powinien być zapewniony ścisły nadzór w przypadku rzadko występującej reakcji anafilaktycznej po podaniu szczepionki.

PENTAXIM nie chroni przed chorobami inwazyjnymi wywołanymi przez serotypy inne niż Haemophilus influenzae typ b ani przed zapaleniami opon mózgowo-rdzeniowych wywołanymi przez inne drobnoustroje.

Należy wziąć pod uwagę ryzyko wystąpienia bezdechu oraz konieczność monitorowania czynności oddechowych przez 48 do 72 godzin w przypadku podawania dawek szczepienia pierwotnego bardzo niedojrzałym wcześniakom (urodzonym ≤ 28. tygodnia ciąży), szczególnie dotyczy to dzieci, u których występowały objawy niedojrzałości układu oddechowego. Z uwagi na znaczne korzyści wynikające ze szczepienia tej grupy niemowląt, nie należy rezygnować ze szczepienia ani go odraczać.

Pentaxim - przedawkowanie

Nie zgłoszono żadnych przypadków przedawkowania.

Pentaxim - przeciwwskazania

- Znana nadwrażliwość na którykolwiek składnik szczepionki PENTAXIM, na jedną z pozostałości z procesu wytwarzania, które mogą być obecne w ilościach śladowych i niewykrywalnych (glutaraldehyd, neomycyna, streptomycyna i polimyksyna B) lub na szczepionki przeciw krztuścowi (bezkomórkowe lub pełnokomórkowe) lub zagrażająca życiu reakcja po poprzednim podaniu szczepionki lub szczepionki zawierającej takie same substancje.

- Gorączka lub ostra choroba, w tych przypadkach szczepienie musi być przełożone.

- Postępująca encefalopatia.

- Encefalopatia w ciągu siedmiu dni po podaniu poprzedniej dawki jakiejkolwiek szczepionki zawierającej antygeny krztuśca (bezkomórkowej lub pełnokomórkowej).

Pentaxim - działania niepożądane

Działania niepożądane są uszeregowane pod nagłówkami częstości z użyciem następującej konwencji: Bardzo często: ≥ 1/10

Często: ≥ 1/100 do < 1/10

Niezbyt często: ≥ 1/1 000 do < 1/100

Rzadko: ≥ 1/10 000 do < 1/1000

Bardzo rzadko: < 1/10 000, łącznie z pojedynczymi raportami.

Dane z badań klinicznych

W trzech badaniach klinicznych z udziałem niemowląt, które otrzymały PENTAXIM jako szczepienie pierwotne, najczęściej zgłaszano drażliwość (15,2%) oraz reakcje w miejscu wstrzyknięcia takie jak zaczerwienienie (11,2%) i stwardnienie > 2 cm (15,1%).

W badaniu przeprowadzonym w Szwecji, po podaniu trzech dawek szczepionki PENTAXIM w 3, 5 i 12 miesiącu życia najczęściej zgłaszano: drażliwość (24,1%) oraz reakcje w miejscu wstrzyknięcia takie jak zaczerwienienie (13,4%) i stwardnienie (12,5%).

Te objawy zazwyczaj pojawiają się w ciągu 48 godzin po szczepieniu i mogą utrzymywać się przez 48 do 72 godzin. Ustępują one samoistnie, nie wymagają specjalistycznego leczenia.

Zaburzenia układu nerwowego Częste reakcje:

• Senność

Zaburzenia żołądka i jelit Częste reakcje:

• Biegunka

• Wymioty

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Częste reakcje:

• Utrata apetytu

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Częste reakcje:

• Rumień, stwardnienie w miejscu podania

• Gorączka ≥ 38°C

Niezbyt często częste reakcje:

• Zaczerwienienie i opuchnięcie ≥ 5 cm w miejscu podania

• Gorączka ≥ 39°C

Rzadkie reakcje:

• Gorączka > 40°C

Rzadko były zgłaszane obrzęki obejmujące kończyny dolne po szczepionkach zawierających Haemophilus influenzae typ b. Te reakcje to obrzęk z sinicą lub przejściowym zaczerwienieniem, które pojawiają się w ciągu kilku pierwszych godzin po szczepieniu i ustępują samoistnie bez pozostawienia następstw. Objawom tym czasami towarzyszyła gorączka, bolesność i płacz. Nie towarzyszą im objawy sercowo-oddechowe.

Zaburzenia psychiczne Częste reakcje:

• Nerwowość, drażliwość  Bezsenność, zaburzenia snu

Niezbyt częste reakcje:

• Nietypowy płacz, długotrwały nieutulony płacz

Dane po wprowadzeniu do obrotu

Na podstawie zgłoszeń spontanicznych, następujące działania niepożądane zostały również zgłoszone po wprowadzeniu do obrotu. Te działania były zgłaszane bardzo rzadko, jednakże dokładna częstość występowania nie może być precyzyjnie obliczona.

Zaburzenia układu nerwowego

• Drgawki z lub bez gorączki

• Zespół hipotensyjno-hiporeaktywny

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

• Wysypka, rumień, pokrzywka

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

• Ból w miejscu podania

• Duże reakcje w miejscu podania (> 50 mm), w tym rozległy obrzęk kończyny od miejsca podania poza jeden lub obydwa stawy. Te reakcje zaczynają się w ciągu 24 do 72 godzin po szczepieniu, mogą być związane z objawami takimi jak rumień, ucieplenie, tkliwość lub ból w miejscu podania i ustępują samoistnie w ciągu 3 do 5 dni.

Ryzyko wystąpienia wydaje się być zależne od liczby poprzednich dawek szczepionki zawierającej bezkomórkowe składniki krztuścowe, z większym ryzykiem po czwartej lub piątej dawce.

Zaburzenia układu immunologicznego

• Natychmiastowa reakcja nadwrażliwości taka jak obrzęk twarzy, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, reakcja i wstrząs anafilaktyczny.

Potencjalne działania niepożądane (tj. działania niepożądane, które nie zostały zgłoszone bezpośrednio po szczepionce PENTAXIM, ale po podaniu innych szczepionek zawierających jeden lub więcej składników antygenowych szczepionki PENTAXIM):

• Zespół Guillain-Barré i zapalenie nerwu barkowego po podaniu szczepionki zawierającej toksoid tężcowy.

• Bezdech u bardzo niedojrzałych wcześniaków (urodzonych ≤ 28. tygodnia ciąży) (patrz punkt

4.4).

Pentaxim - ciąża i karmienie piersią

Nie dotyczy.

Pentaxim - prowadzenie pojazdów

Nie dotyczy.

Kategorie preparatu

Ten preparat należy do kategorii:

Komentarze

Wysyłając opinię akceptujesz regulamin zamieszczania opinii w serwisie. Grupa Wirtualna Polska Media SA z siedzibą w Warszawie jest administratorem twoich danych osobowych dla celów związanych z korzystaniem z serwisu. Zgodnie z art. 24 ust. 1 pkt 3 i 4 ustawy o ochronie danych osobowych, podanie danych jest dobrowolne, Użytkownikowi przysługuje prawo dostępu do treści swoich danych i ich poprawiania.
    Podziel się na Facebooku
    Zapytaj o lek

    za darmo

    • Odpowiedź w 24 godziny
    • Bez żadnych opłat
    • Wykwalifikowani farmaceuci

    farmaceutów jest teraz online

    0/500
    Uzupełnij treść pytania o ewentualne dodatkowe szczegóły i kliknij "Wyślij pytanie".

    Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.

    Substancja czynna

    Vaccinum diphteriae,tetanus et pertussis.

    Dostępne opakowania
    Pentaxim

    Pentaxim

    proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań - 20 fiol. (+20 a.strz.zaw.0,5ml+igł)
    SANOFI PASTEUR S.A.
    Pentaxim

    Pentaxim

    proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań - 20 fiol. (+20 amp.strz.zaw.0,5ml)
    SANOFI PASTEUR S.A.
    Pentaxim

    Pentaxim

    proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań - 10 fiol. (+10 amp.strz.zaw.z igł.0,5ml)
    SANOFI PASTEUR S.A.
    Pentaxim

    Pentaxim

    proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań - 10 fiol. (+10 amp.strz.zaw.bez igł.0,5ml+20 igieł)
    SANOFI PASTEUR S.A.
    Pentaxim

    Pentaxim

    proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań - 1 fiol. (+amp-strz.zaw.0,5 ml+igła)
    SANOFI PASTEUR S.A.
    Pentaxim

    Pentaxim

    proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań - 1 fiol. (+amp-st.zaw.0,5 ml+2ig.)
    SANOFI PASTEUR S.A.
    Pentaxim

    Pentaxim

    proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań - 1 fiol. (+amp-strz.zaw.0,5 ml)
    SANOFI PASTEUR S.A.