Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie. Najczęściej wykryto interakcje z preparatami:
Zobacz wszystkie »
Należy unikać spożywania alkoholu przy jednoczesnym przyjmowaniu leków. W czasie kuracji krótkotrwałych należy unikać picia w ogóle, zaś w przypadku stałego zażywania – niekiedy można pić umiarkowanie, ale tylko po konsultacji z lekarzem. Nie należy też nigdy popijać leków napojami alkoholowymi. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Przyjmując leki, należy pamiętać, by zwrócić szczególną uwagę na produkty, które mogą przyczynić się do powstania niebezpiecznych interakcji z medykamentami. Przeczytaj pełny opis interakcji leków z innymi produktami żywnościowymi.
Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:
Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.
Produkt leczniczy Paracetamol Kabi jest wskazany w:
• krótkotrwałym leczeniu bólu o umiarkowanym nasileniu, zwłaszcza w okresie pooperacyjnym, • krótkotrwałym leczeniu gorączki,
jeżeli podanie drogą dożylną jest uzasadnione klinicznie nagłą koniecznością zwalczania bólu lub hipertermii i (lub) w przypadku, gdy podanie produktu leczniczego inną drogą nie jest możliwe.
1 ml zawiera 10 mg paracetamolu
Każda fiolka o pojemności 50 ml zawiera 500 mg paracetamolu (Paracetamolum).
Kazda fiolka o pojemności 100 ml zawiera 1000 mg paracetamolu (Paracetamolum).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
Podanie dożylne.
Fiolka o objętości 100 ml jest przeznaczona wyłącznie do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci o masie ciała powyżej 33 kg.
Fiolka o pojemności 50 ml jest przeznaczona wyłącznie do stosowania u noworodków urodzonych o czasie, niemowląt, małych dzieci i dzieci o masie ciała do 33 kg.
Dawkowanie
|
Masa ciała lub wiek |
Pojedyncza dawka |
Maksymalna dawka dobowa (obejmująca wszystkie produkty zawierające paracetamol) |
|
Wcześniaki |
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u wcześniaków (patrz punkt 5.2). |
|
1
|
Masa ciała lub wiek |
Pojedyncza dawka |
Maksymalna dawka dobowa (obejmująca wszystkie produkty zawierające paracetamol) |
|
Noworodki urodzone o czasie, niemowlęta, małe dzieci i dzieci o masie ciała do 10 kg (w wieku do około 1 roku). |
dawka paracetamolu 7,5 mg/ kg mc. tj. 0,75 ml roztworu na kg mc. |
- Do 4 razy na dobę. - Minimalny odstęp pomiędzy każdym podaniem musi wynosić 4 godziny. - Maksymalna dawka dobowa nie może przekraczać 30 mg/kg mc. |
|
Dzieci o masie ciała powyżej 10 kg (w wieku około 1 roku) i do 33 kg. |
dawka paracetamolu 15 mg/ kg mc. tj. 1,5 ml roztworu na kg mc. |
- Do 4 razy na dobę. - Minimalny odstęp pomiędzy każdym podaniem musi wynosić 4 godziny. - Maksymalna dawka dobowa nie może przekraczać 60 mg/kg mc.(tj. maksymalna dawka dobowa 2 g). |
|
Dzieci o masie ciała powyżej 33 kg (w wieku około 11 lat), młodzież i dorośli o masie ciała do 50 kg. |
dawka paracetamolu 15 mg/kg mc. tj. 1,5 ml roztworu na kg mc. |
- Do 4 razy na dobę. - Minimalny odstęp pomiędzy każdym podaniem musi wynosić 4 godziny. - Maksymalna dawka dobowa nie może przekraczać 60 mg/kg mc.(tj. maksymalna dawka dobowa 3 g). |
|
Młodzież i dorośli o masie ciała powyżej 50 kg. |
dawka 1 g paracetamolu tj. jedna fiolka 100 ml |
- Do 4 razy na dobę. - Minimalny odstęp pomiędzy każdym podaniem musi wynosić 4 godziny. - Maksymalna dawka dobowa nie może przekroczyć 4 g. |
Ciężk ie zaburzenie czynności nerek
Podczas podawania paracetamolu pacjentom z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min) zaleca się zwiększenie odstępu pomiędzy każdym podaniem do 6 godzin (patrz punkt 5.2).
Dorośli z niewydolnością wątroby, przewlekłą chorobą alkoholową, przewlekłym niedożywieniem (małe rezerwy glutationu w wątrobie), odwodnieniem
Maksymalna dawka dobowa nie może przekraczać 3 g (patrz punkt 4.4).
Sposób podania
Wyłącznie do jednorazowego użycia. Wszystkie niewykorzystane resztki roztworu powinny być usunięte.
Przed podaniem należy obejrzeć, czy roztwór nie zawiera widocznych cząstek lub przebarwień.
Roztwór paracetamolu podaje się w infuzji dożylnej trwającej 15 minut.
Rozcieńczenie produktu leczniczego Paracetamol Kabi, patrz punkt 6.6.
Zaleca się stosowanie odpowiedniego doustnego leczenia przeciwbólowego, gdy tylko podanie tą drogą stanie się możliwe.
Aby uniknąć przedawkowania leku, należy sprawdzić czy inne przyjmowane produkty lecznicze zawierają paracetamol lub chlorowodorek propacetamolu.
Podanie dawek wyższych niż zalecane niesie ze sobą ryzyko bardzo ciężkiego uszkodzenia wątroby. Kliniczne podmiotowe i przedmiotowe objawy uszkodzenia wątroby (w tym piorunujące zapalenie wątroby, niewydolność wątroby, zastoinowe zapalenie wątroby, cytolityczne zapalenie wątroby) pojawiają się zazwyczaj po dwóch dniach, z maksymalnym nasileniem występującym zazwyczaj po 4 do 6 dniach po podaniu. Leczenie z zastosowaniem antidotum powinno zostać wdrożone tak szybko, jak to możliwe (patrz punkt 4.9).
Paracetamol powinien być stosowany ze szczególną ostrożnością w następujących przypadkach:
• w niewydolności wątroby (skala Child-Pugh ≤ 9),
• w zespole Meulengracht Gilbert (rodzinna niehemolityczna żółtaczka),
• w ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min), patrz punkt 4.2 i 5.2,
• w przewlekłej chorobie alkoholowej,
• w przewlekłym niedożywieniu (małe rezerwy glutationu w wątrobie),
• u pacjentów z zaburzeniem genetycznym wywołującym niedobór dehydrogenazy glukozo-6fosforanowej (G-6-PD) (fawizm) po podaniu paracetamolu możliwe jest występowanie niedokrwistości hemolitycznej z powodu zmniejszenia alokacji glutationu,
• w odwodnieniu.
Wpływ na badania laboratoryjne
Paracetamol może mieć wpływ na badania kwasu moczowego z użyciem kwasu fosforowolframowego i badanie cukru we krwi wykorzystujące glukozę-oksydazę-peroksydazę.
W szczególności ryzyko uszkodzenia wątroby (w tym piorunujące zapalenie wątroby, niewydolność wątroby, zastoinowe zapalenie wątroby, cytolityczne zapalenie wątroby) dotyczy pacjentów w podeszłym wieku, małych dzieci, pacjentów z zaburzeniami wątroby, z przewlekłą chorobą alkoholową, pacjentów przewlekle niedożywionych oraz pacjentów przyjmujących jednocześnie produkty lecznicze indukujące enzymy wątrobowe. W takich przypadkach przedawkowanie może prowadzić do zgonu.
O bjawy przedawkowania
Objawy występują zazwyczaj w ciągu pierwszych 24 godzin i obejmują: nudności, wymioty, jadłowstręt, bladość i ból brzucha.
Przedawkowanie paracetamolu poprzez podanie dorosłym pojedynczej dawki 7,5 g lub większej lub 140 mg/ kg mc. dziecku może doprowadzić do martwicy komórek wątroby, co może prowadzić do całkowitej i nieodwracalnej martwicy wątroby, a następnie do niewydolności hepatocytów, kwasicy metabolicznej i encefalopatii. To, z kolei, może prowadzić do śpiączki, a czasem nawet do zgonu. Jednocześnie obserwuje się zwiększoną aktywność aminotransferaz (AspAT, AlAT), dehydrogenazy mleczanowej i zwiększeniu stężenia bilirubiny w połączeniu ze zmniejszonym stężeniem protrombiny, które mogą wystąpić 12 do 48 godzin po podaniu.
Kliniczne objawy uszkodzenia wątroby występują zazwyczaj po dwóch dobach osiągając maksymalne nasilenie po 4 do 6 dniach.
Leczenie przedawkowania
• Natychmiastowa hospitalizacja.
• Przed rozpoczęciem leczenia i najszybciej jak to możliwe po przedawkowaniu należy pobrać próbkę krwi w celu oznaczenia stężenia paracetamolu w osoczu.
• Leczenie przedawkowania obejmuje jak najwcześniejsze podanie antidotum, N-acetylocysteiny (NAC) dożylnie lub doustnie, jeżeli to możliwe w ciągu pierwszych 10 godzin po przedawkowaniu. N-acetylocysteina może także wykazywać pewien stopień ochrony, nawet po upływie 10 godzin, ale w tym przypadku wymagane jest wydłużenie czasu leczenia.
• Leczenie objawowe.
• Badania czynnościowe wątroby należy przeprowadzić na początku leczenia i powtarzać co 24 godziny. Zwykle aktywność aminotransferaz wątrobowych powraca do wartości prawidłowych w ciągu 1 do 2 tygodni z całkowitym powrotem prawidłowej czynności wątroby. Jednakże w bardzo ciężkich przypadkach może być konieczne przeszczepienie wątroby.
• Hemodializa może zmniejszyć stężenie paracetamolu w osoczu, ale efekty są ograniczone.
• Nadwrażliwość na substancję czynną, propacetamolu chlorowodorek (prekursor paracetamolu) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Ciężka niewydolność wątroby (skala Child-Pugh > 9).
Częstość występowania wymienionych poniżej działań niepożądanych określono według następujących kryteriów: bardzo często: ≥ 1/10 często: ≥ 1/100 do < 1/10 niezbyt często: ≥ 1/1 000 do < 1/100 rzadko: ≥ 1/10 000 do < 1/1 000
bardzo rzadko: < 1/10 000 nie znana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
Jak w przypadku wszystkich produktów leczniczych zawierających paracetamol, działania niepożądane są rzadkie lub bardzo rzadkie. Zostały one opisane w następującej tabeli:
|
Klasyfikacja układów i narządów |
Rzadko |
Bardzo rzadko |
Nie znana |
|
Zaburzenia krwi i układu chłonnego |
Małopłytkowość, leukopenia, neutropenia, agranulocytoza |
||
|
Zaburzenia układu immunologicznego |
Nadwrażliwość (od zwykłej wysypki skórnej lub pokrzywki do wstrząsu anafilaktycznego, który wymaga natychmiastowego przerwania leczenia), skurcz oskrzeli |
||
|
Zaburzenia serca |
Tachykardia |
||
|
Zaburzenia naczyniowe |
Zmniejszenie ciśnienia krwi |
||
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej |
Rumień, zaczerwienienie twarzy, świąd |
||
|
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania |
Złe samopoczucie |
||
|
Badania diagnostyczne |
Zwiększenie aktywności aminotransferaz |
Ciąża
Badania kliniczne w stosowaniu dożylnym paracetamolu są ograniczone. Jednak wyniki badań epidemiologicznych stosowania doustnego paracetamolu w dawkach leczniczych nie wskazują na występowanie działań niepożądanych u kobiet w ciąży ani nie mają wpływu na zdrowie płodu lub noworodka.
Przewidywane dane dotyczące ciąż, w czasie których wystąpiło przedawkowanie paracetamolu nie wskazują na zwiększenie ryzyka wystąpienia wad wrodzonych płodu.
Nie prowadzono badań wpływu na rozrodczość u zwierzat po dożylnym zastosowaniu paracetamolu. Natomiast badania dotyczące stosowania doustnego nie wykazały teratogennego i toksycznego działania na płód (patrz punkt 5.3). Tym niemniej produkt leczniczy Paracetamol Kabi powinien być stosowany w ciąży jedynie po uważnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. W tym przypadku należy ściśle przestrzegać zalecanego sposobu i czasu podawania.
Karmienie piersią
Po podaniu doustnym paracetamol jest w niewielkich ilościach wydzielany do mleka matki. Nie stwierdzono działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią. W związku z tym Paracetamol Kabi może być stosowany u kobiet karmiących piersią.
Produkt leczniczy Paracetamol Kabi nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych.
Ten preparat należy do kategorii:
Dla tego produktu znaleziono preparaty, które możesz stosować zamiennie w terapii:
za darmo
farmaceutów jest teraz online
maść oczna - 3,5 g - (1mg+3500j.m.+6000j.m.)/g
roztwór do podania w wodzie do picia - 1 l (butelka) - 0,05 g/ml
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.
Substancja o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. W ośrodkowym układzie nerwowym hamuje działanie prostaglandyn - związków biologicznie czynnych odpowiedzialnych m.in. za podwyższenie ciepłoty ciała i zwiększenie wrażliwości na bodźce bólowe. Substancja lecznicza stosowana jest w przypadku bólów o słabym i umiarkowanym nasileniu.
Komentarze