Panadol dla dzieci - opis
Gorączka i ból występujące, np.: - w czasie przeziębienia i
grypy - po szczepieniach. Bóle różnego pochodzenia, np.: - bolesne
ząbkowanie - ból zębów - ból głowy - ból gardła - ból ucha.
Panadol dla dzieci - skład
5 ml zawiesiny zawiera 120 mg paracetamolu(Paracetamolum). Pełny
wykaz substancji pomocniczych, patrz: pkt 6.1.
Panadol dla dzieci - dawkowanie
Przed użyciem wstrząsnąć. 1 ml zawiesiny zawiera 24 mg
paracetamolu. Dawkowanie: 15 mg/kg masy ciała w dawce jednorazowej.
Dawkę ustala się wg masy ciała dziecka na podstawie tabelki. Miarka
dozująca jest dołączona do opakowania. Masa ciała dziecka * Dawka
jednorazowa [ml] Wiek 6 kg 3,5 3 miesiące 8 kg 5,0 6 miesięcy 9 kg
5,5 9 miesięcy 10 kg 6,0 1 rok 12,5 kg 8,0 2 lata 15 kg 9,0 3 lata
17 kg 10,5 4 lata 19 kg 12,0 5 lat 21 kg 13,0 6 lat 30 kg 19,0 9
lat 42 kg 26,0 12 lat * Wg siatki centylowej opracowania
I.Palczewska, Z.Niedźwiecka, 1999r. Nie należy zalecać podawania
leku częściej niż co 4 godziny ani stosować więcej niż 4 dawki w
ciągu doby (60 mg paracetamolu /kg mc. / 24 godz.). Maksymalny czas
regularnego podawania produktu bez zalecenia lekarza wynosi 3
dni.
Panadol dla dzieci - środki ostrożności
Nie przyjmować innych leków zawierających paracetamol.
Stosowanie produktu przez osoby z niewydolnością wątroby oraz
głodzone stwarza ryzyko uszkodzenia wątroby. Równoczesne picie
alkoholu zwiększa ryzyko hepatotoksyczności. Należy stosować
ostrożnie u pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek. Należy
zachować ostrożność stosując paracetamol u pacjentów z niedoborem
dehydrogenazy glukozo6-fosforanowej i reduktazy methemoglobinowej.
Jeżeli objawy utrzymują się należy skonsultować się z lekarzem. 5
ml zawiesiny zawiera 666,5 mg sorbitolu. Ze względu na zawartość
sorbitolu produktu nie należy stosować u pacjentów z rzadko
występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. Ze względu na
zawartość maltitolu ciekłego produktu nie należy stosować u
pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją glukozy.
Nipasept sodu może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje
typu późnego).
Panadol dla dzieci - przedawkowanie
Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do uszkodzenia
wątroby. W przypadku przedawkowania niezbędna jest konsultacja
lekarska. Przedawkowanie może spowodować ostre uszkodzenie wątroby.
Sporadycznie może wystąpić ostra martwica kanalików nerkowych.
Przypadkowe przedawkowanie jest zazwyczaj bardzo rzadkie ze względu
na wysoki indeks terapeutyczny paracetamolu (różnica między dawką
terapeutyczną a toksyczną). Objawy przedawkowania: wymioty, ból
brzucha, spadek ciśnienia, pocenie się, pobudzenie ośrodkowego
układu nerwowego z ożywieniem i drgawkami u dzieci, sennością,
depresją oddechową, sinicą i śpiączką. Leczenie przedawkowania
Przypadkowe lub zamierzone przedawkowanie produktu może spowodować
w ciągu kilku, kilkunastu godzin objawy takie jak nudności,
wymioty, nadmierną potliwość, senność i ogólne osłabienie. Objawy
te mogą ustąpić następnego dnia pomimo, że zaczyna się rozwijać
uszkodzenie wątroby, które następnie daje o sobie znać rozpieraniem
w nadbrzuszu, powrotem nudności i żółtaczką. W każdym przypadku
przyjęcia jednorazowo paracetamolu w dawce 5 glub więcej (u osoby
dorosłej) trzeba sprowokować wymioty, jeśli od spożycia nie
upłynęło więcej czasu niż godzina i skontaktować się natychmiast z
lekarzem. Warto podać 60-100 g węgla aktywowanego doustnie,
najlepiej rozmieszanego z wodą. Wiarygodnej oceny ciężkości
zatrucia dostarcza oznaczenie stężenia paracetamolu we
krwi.Wysokość tego stężenia w stosunku do czasu, jaki upłynął od
spożycia paracetamolu jest wartościową wskazówką, czy i jak
intensywne leczenie odtrutkami trzeba prowadzić. Jeśli takie
badanie jest niewykonalne, a prawdopodobna dawka paracetamolu była
duża, to trzeba wdrożyć bardzo intensywne leczenie odtrutkami:
należy podać co najmniej 2,5 g metioniny i kontynuować (już w
szpitalu) leczenie acetylocysteiną lub (i) metioniną, które są
bardzo skuteczne w pierwszych 10-12 godzinach od zatrucia, ale
prawdopodobnie są także pożyteczne i po 24 godzinach. Leczenie
zatrucia paracetamolem musi odbywać się w szpitalu w warunkach
intensywnej terapii. U dzieci poziom toksyczny nie jest dokładnie
określony, ale dane z literatury wskazują, że objawy toksyczne mogą
wystąpić po przyjęciu pojedynczej dawki większej od 150 mg/kg mc.
lub większej od 120 mg/ kg mc./ dobę w przypadku przyjmowania
długotrwałego. Brak jest dobrze zdefiniowanych danych dotyczących
przedawkowania paracetamolu u dzieci. Objawy w ciągu dwóch
pierwszych dni ostrego zatrucia paracetamolem nie odzwierciedlają
skali zatrucia. Większość objawów uszkodzenia wątroby jak
żółtaczka, hipoglikemia i kwasica metaboliczna może wystąpić
dopiero po 2 dniach od przedawkowania.
Panadol dla dzieci - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na paracetamol lub którąkolwiek substancję
pomocniczą produktu. Ciężka niewydolność wątroby lub nerek.
Panadol dla dzieci - działania niepożądane
Działania niepożądane opisane w badaniach klinicznych są niezbyt
częste i zaobserwowane na małej populacji pacjentów. Z tego powodu
działania niepożądane pochodzące z rozległych doświadczeń
postmarketingowych przy stosowaniu leku przez pacjentów zgodnie z
zalecanym dawkowaniem i mające związek ze stosowaniem leku zostały
zgromadzone poniżej zgodnie z ich klasyfikacją układowo-narządową i
częstością występowania. Częstości występowania są określone jako:
bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów), często
(występujące u mniej niż 1 na 10, ale u więcej niż 1 na 100
pacjentów), niezbyt często (występujące u mniej niż 1 na 100, ale u
więcej niż 1 na 1 000 pacjentów), rzadko (występujące u mniej niż 1
na 1 000, ale u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów), bardzo rzadko
(występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów), nieznana (częstość
nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Narząd/układ Działanie niepożądane Częstość występowania
Paracetamol Zaburzenia krwi i układu chłonnego Trombocytopenia
Bardzo rzadko Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje
anafilaktyczne Reakcje nadwrażliwości skórnej włącznie z wysypką
skórną, obrzękiem naczynioruchowym i zespołem Stevens-Johnsona
(pęcherzowy rumień wielopostaciowy) Bardzo rzadko Zaburzenia układu
oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Skurcz oskrzeli u
pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne
niesteroidowe leki przeciwzapalne Bardzo rzadko Zaburzenia wątroby
i dróg żółciowych Zaburzenia czynności wątroby Bardzo rzadko
Panadol dla dzieci - ciąża i karmienie piersią
Lek przeznaczony dla dzieci. Badania epidemiologiczne
przeprowadzone wśród kobiet w ciąży nie wykazały żadnego
szkodliwego działania paracetamolu podawanego w zalecanych dawkach,
jednak pacjentki powinny zasięgnąć porady lekarskiej na temat
stosowania leku. Paracetamol przenika do mleka matki w ilościach
niemających znaczenia klinicznego. Dostępne dane nie wykazują
przeciwwskazań do karmienia piersią w czasie przyjmowania leku.
Panadol dla dzieci - prowadzenie pojazdów
Lek przeznaczony dla dzieci. Lek nie wpływa na zdolność
prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Komentarze