Pabal - dawkowanie
Dawkowanie
1 ml produktu leczniczego PABAL zawierający 100
mikrogramów karbetocyny podaje się tylko we wstrzyknięciu dożylnym,
w warunkach szpitalnych zapewniających właściwy nadzór
medyczny.
Dzieci i młodzież
Brak dostępnych danych.
Sposób podawania
PABAL podaje się powoli, przez ponad 1 minutę, dopiero po
urodzeniu dziecka przez cięcie cesarskie. Preparat należy podać jak
najszybciej po porodzie, najlepiej przed usunięciem łożyska. PABAL
przeznaczony jest tylko do jednokrotnego podania. Nie należy
podawać kolejnych dawek karbetocyny.
Pabal - środki ostrożności
Karbetocyna przeznaczona jest do stosowania tylko w dobrze
wyposażonych, specjalistycznych oddziałach położniczych przez
doświadczony, wykwalifikowany i stale obecny personel
medyczny.
Stosowanie karbetocyny w którymkolwiek okresie przed
urodzeniem dziecka nie jest właściwe, ponieważ jej działanie
obkurczające macicę utrzymuje się przez kilka godzin po
wstrzyknięciu pojedynczej dawki leku w odróżnieniu od szybkiego
przemijania działania obkurczającego macicę obserwowanego po
przerwaniu wlewu z oksytocyny.
W przypadku utrzymywania się krwawienia z macicy po
podaniu karbetocyny, należy ustalić przyczynę. Należy uwzględnić
takie przyczyny krwawienia jak: zatrzymane fragmenty łożyska,
nieodpowiednie opróżnienie lub zszycie macicy, zaburzenia
krzepliwości krwi.
Karbetocyna przeznaczona jest tylko do jednokrotnego
podania. Należy ją podawać powoli, przez ponad 1 minutę. W
przypadku utrzymującej się hipotonii lub atonii macicy i
wynikającego stąd nadmiernego krwawienia, należy rozważyć dodatkowe
leczenie oksytocyną i (lub) ergometryną. Nie ma danych na temat
dodatkowych dawek karbetocyny, ani na temat stosowania karbetocyny
w przypadku atonii macicy utrzymującej się po uprzednim podaniu
oksytocyny.
Wyniki badań na zwierzętach wykazały, że karbetocyna
nieznacznie działa przeciwdiuretycznie (aktywność wazopresynowa:
< 0,025 IU na 1 ml roztworu (1 fiolka)) i dlatego nie można
wykluczyć ryzyka hiponatremii, zwłaszcza u pacjentek otrzymujących
równocześnie dużą objętość płynów dożylnie. Należy rozpoznać
wczesne oznaki senności, apatii i bólów głowy, aby zapobiec
wystąpieniu drgawek i śpiączki.
Karbetocynę należy stosować ostrożnie u pacjentek z
migreną, astmą i chorobami układu sercowo-naczyniowego, a także we
wszelkich stanach, w których szybki wzrost objętości płynu
pozakomórkowego może zagrozić już przeciążonemu układowi. Lekarz
może podjąć decyzję o podaniu karbetocyny po dokładnym rozważeniu
potencjalnych korzyści, jakie może przynieść podanie karbetocyny w
tych przypadkach.
Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania w cukrzycy
ciężarnych.
Skuteczność karbetocyny po porodzie naturalnym nie była
oceniana.
Pabal - przedawkowanie
Przedawkowanie karbetocyny może wywołać nadaktywność
skurczową macicy, co może, ale nie musi być spowodowane
nadwrażliwością na tę substancję.
Nadmierne pobudzenie z silnymi (hipertonicznymi) lub
przedłużonymi (tężcowymi) skurczami, wynikające z przedawkowania
oksytocyny, może prowadzić do pęknięcia macicy lub krwotoku
poporodowego.
W ciężkich przypadkach, przedawkowanie oksytocyny może
prowadzić do hiponatremii i zatrucia wodnego, zwłaszcza w razie
równoczesnego podawania dużej ilości płynów. Ponieważ karbetocyna
jest analogiem oksytocyny, nie można wykluczyć ryzyka podobnego
zdarzenia.
Postępowanie w przypadku przedawkowania karbetocyny polega
na leczeniu objawowym i podtrzymującym. Gdy występują objawy
przedawkowania, pacjentce należy podać tlen. W przypadkach zatrucia
wodnego konieczne jest ograniczenie podaży płynów, pobudzenie
diurezy, wyrównanie zaburzeń elektrolitowych oraz opanowanie
drgawek, jeśli wystąpią.
Pabal - przeciwwskazania
- Ciąża i czas porodu przed urodzeniem
dziecka
- Karbetocyny nie wolno stosować do indukcji
porodu
- Nadwrażliwość na substancję czynną, oksytocynę lub
na którąkolwiek substancję pomocniczą
- Choroby wątroby lub nerek
- Stan przedrzucawkowy i rzucawka
- Ciężkie zaburzenia sercowo-naczyniowe
- Padaczka
Pabal - działania niepożądane
Rodzaj i częstość występowania działań niepożądanych
obserwowanych w badaniach klinicznych z użyciem karbetocyny były
takie same jak w przypadku oksytocyny stosowanej po cięciu
cesarskim w znieczuleniu dokanałowym lub
zewnątrzoponowym.
Klasyfikacja
układów i narządów
|
Bardzo często
≥ 1/10
|
Często
≥ 1/100 do <
1/10
|
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
|
|
niedokrwistość
|
Zaburzenia układu nerwowego
|
ból głowy, drżenie
|
zawroty głowy
|
Zaburzenia naczyniowe
|
obniżenie ciśnienia tętniczego, uderzenia
gorąca
|
|
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i
śródpiersia
|
|
ból w klatce piersiowej, duszność
|
Zaburzenia żołądka i jelit
|
nudności, ból brzucha
|
metaliczny smak w ustach, wymioty
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
|
świąd
|
|
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki
łącznej
|
|
ból pleców
|
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
|
uczucie ciepła
|
dreszcze, ból
|
W czasie badań klinicznych stwierdzono pojedyncze
przypadki pocenia się i tachykardii.
Komentarze