Oxycort - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Oxycort - opis
Produkt leczniczy stosuje się w miejscowym leczeniu stanów
zapalnych skóry powikłanych zakażeniem bakteryjnym, w przebiegu
następujących chorób: liszajec, zapalenie mieszków włosowych,
alergiczne choroby skóry - pokrzywka, wyprysk, świerzbiączka;
oparzenia i odmrożenia I stopnia; stany po ukąszeniach owadów;
róża.
Oxycort - skład
1 g zawiesiny zawiera 9,30 mg oksytetracykliny chlorowodorku
(Oxytetracyclini hydrochloridum) i 3,10 mg hydrokortyzonu
(Hydrocortisonum).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz pkt. 6.1.
Oxycort - dawkowanie
Dorośli Chorobowo zmienione miejsca na skórze spryskiwać
strumieniem zawiesiny, trzymając pojemnik pionowo, główką rozpyłową
do góry, w odległości od 15-20 cm, przez 1 do 3 sekund. Stosować od
2 do 4 razy na dobę w równych odstępach czasu.
Uwaga:Chronić oczy przed rozpylaną substancją. Nie wdychać
rozpylanej substancji.
Przed każdym użyciem kilkakrotnie energicznie wstrząsnąć
pojemnik. Po każdym nałożeniu produktu należy dokładnie umyć ręce
mydłem i wodą.
Dzieci
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania.
Oxycort - środki ostrożności
Produkt przeznaczony jest tylko do stosowania miejscowego na
skórę.
Nie wdychać rozpylanej substancji.
Chronić oczy przed kontaktem z aerozolem.
Unikać kontaktu produktu leczniczego z błonami śluzowymi.
Jeśli w miejscu aplikacji produktu wystąpi podrażnienie skóry,
produkt należy odstawić.
Jeśli po 7 dniach stosowania nie ma poprawy, należy zaprzestać
stosowania produktu, gdyż hydrokortyzon może maskować objawy
rozszerzającego się zakażenia.
Należy unikać stosowania produktu długotrwale lub na duże
powierzchnie skóry oraz nie należy stosować pod opatrunkami
okluzyjnymi, ponieważ może dojść do zaniku naskórka, rozstępów i
nadkażeń, oraz zwiększa się wchłanianie hydrokortyzonu do krwi. W
takich przypadkach hydrokortyzon może wykazywać ogólnoustrojowe
działania niepożądane charakterystyczne dla kortykosteroidów,
włącznie z zahamowaniem czynności osi
podwzgórzowo-przysadkowonadnerczowej (m.in. objawy zespołu
Cushinga, glikozuria, hiperglikemia).
Jeśli wystąpią ogólnoustrojowe objawy niepożądane
kortykosteroidów, należy bezwzględnie przerwać leczenie produktem
oraz monitorować stężenie kortyzolu w moczu.
Należy unikać nasłoneczniania lub sztucznego promieniowania UV
(np. solarium), ze względu na ryzyko fotodermatoz, związane z
zawartością oksytetracykliny w produkcie.
Długotrwałe stosowanie oksytetracykliny i innych antybiotyków o
szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego może spowodować
namnożenie opornych szczepów bakterii lub grzybów. W przypadku
zakażeń wywołanych przez bakterie niewrażliwe na oksytetracyklinę
lub przez grzyby, należy zastosować odpowiednie leczenie
przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze.
Oxycort - przedawkowanie
Jeśli produkt leczniczy jest stosowany na rozległe powierzchnie
skóry, w dużych dawkach, pod opatrunkiem okluzyjnym lub na
uszkodzoną skórę, może wchłaniać się do krwi i powodować
wystąpienie ogólnoustrojowego działania kortykosteroidu lub
oksytetracykliny (patrz punkt 4.4). W przypadku przewlekłego
zatrucia kortykosteroidem zaleca się stopniowe odstawianie
produktu.
Oxycort - przeciwwskazania
Nadwrażliwości na oksytetracyklinę, hydrokortyzon lub na
jakąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Grzybicze, gruźlicze lub wirusowe zakażenia skóry (np.
opryszczka, ospa wietrzna)
Nowotwory skóry i stany przedrakowe
Trądzik zwykły i różowaty
Zapalenie skóry dookoła ust (dermatitis perioralis)
Uszkodzona skóra, rany
Oxycort - działania niepożądane
Hydrokortyzon, steroidowy składnik produktu, może
powodować wystąpienie miejscowych objawów niepożądanych, takich
jak: pieczenie, świąd, podrażnienie w miejscu aplikacji produktu,
nadmierne wysuszenie, zmiany zanikowe skóry, zapalenie kontaktowe
skóry, zapalenie skóry wokół ust, maceracja skóry, zmiany
trądzikopodobne, rozstępy, potówki, wysypka, nadmierne owłosienie,
odbarwienie skóry, wtórne zakażenia skórne i zapalenie mieszków
włosowych.
Podczas długotrwałego stosowania aerozolu i (lub) na duże
powierzchnie skóry, hydrokortyzon może wchłaniać się do krwi i
wywoływać ogólnoustrojowe objawy niepożądane charakterystyczne dla
kortykosteroidów, w tym zahamowanie czynności nadnerczy (patrz
punkt 4.4).
Produkt stosowany długotrwale na skórę twarzy może powodować
zaniki skóry i rozszerzenie naczyń krwionośnych.
Oksytetracyklina zawarta w produkcie może powodować
miejscowe podrażnienie skóry, reakcje alergiczne, reakcje
nadwrażliwości na światło i (lub) namnażanie drożdżaków lub
opornych szczepów bakterii.
Oxycort - ciąża i karmienie piersią
Nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
Oxycort - prowadzenie pojazdów
Brak danych dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia
pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych.
Komentarze