Oxalin 0.025% - opis
Obrzęk błon śluzowych występujący w następujących
przypadkach:
- ostre zapalenie błony śluzowej
nosa;
- naczynioruchowe zapalenie błony śluzowej
nosa;
- alergiczne
zapalenie błony śluzowej nosa;
- zapalenie
zatok przynosowych;
- zapalenie
trąbki słuchowej;
- zapalenie
ucha środkowego.
Oxalin 0.025% - skład
1 ml roztworu zawiera 0,25 mg oksymetazoliny
chlorowodorku(Oxymetazolini hydrochloridum).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek,
roztwór.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz: punkt 6.1.
Oxalin 0.025% - dawkowanie
Produkt leczniczy Oxalin 0,025% przeznaczony jest wyłącznie do
stosowania donosowego.
Lek Oxalin 0,025% w postaci kropli do nosa przeznaczony jest do
stosowania u dzieci po ukończeniu
1. roku życia do 6 lat.
Zakraplać po 1 kropli Oxalin 0,025% do każdego otworu nosowego 2
lub 3 razy na dobę.
Produktu nie należy stosować częściej niż 3 razy na dobę. Nie
stosować dłużej niż przez 3 do 5 dni.
Nie należy stosować produktu Oxalin 0,025% u dzieci w pierwszym
roku życia.
Ze względów higienicznych opakowanie produktu powinno być
stosowane tylko przez jednego pacjenta.
Oxalin 0.025% - środki ostrożności
Produkty zawierające oksymetazolinę mogą być stosowane ze
szczególną ostrożnością i tylko po dokładnym rozważeniu stosunku
korzyści i ryzyka w następujących przypadkach:
- leczenie inhibitorami
monoaminooksydazy (IMAO) i innymi lekami zwiększającymi
ciśnienie
tętnicze;
- zwiększone
ciśnienie wewnątrzgałkowe, szczególnie w przypadku jaskry z
zamkniętym kątem;
- ciężkie
choroby serca i naczyń krwionośnych, np. choroby niedokrwiennej
serca, nadciśnienia tętniczego;
- guz
chromochłonny nadnerczy;
- zaburzenia
metaboliczne, np. nadczynności tarczycy,
cukrzycy.
Długotrwałe stosowanie oraz nadużywanie
leków zmniejszających obrzęk błony śluzowej nosa mogą prowadzić do
osłabienia ich działania. Mogą również spowodować uszkodzenie
komórek nabłonka błony śluzowej nosa, zahamowanie aktywności rzęsek
i doprowadzić do nieodwracalnego uszkodzenia błony śluzowej nosa
oraz suchego zapalenia błony śluzowej nosa.
Należy unikać stosowania dłuższego niż
zalecane oraz przedawkowania.
Ze względu na zawartość benzalkoniowego
chlorku, produkt może powodować podrażnienie błony śluzowej
nosa.
Oxalin 0.025% - przedawkowanie
Objawy
W przypadku przedawkowania lub wypicia produktu mogą wystąpić
objawy, takie jak: rozszerzenie źrenic, nudności, wymioty, sinica,
gorączka, skurcze mięśni, przyspieszona czynność serca, zaburzenia
rytmu serca, wstrząs, zatrzymanie czynnościserca, zapaść
krążeniowa, nadciśnienie tętnicze, obrzęk płuc, zaburzenia
oddychania, zaburzenia psychiczne.
Może wystąpić zahamowanie czynności ośrodkowego układu nerwowego
z sennością, obniżenie temperatury ciała, zwolnienie czynności
serca, nagłe zmniejszenie ciśnienia tętniczego jak we wstrząsie,
bezdech i śpiączka.
Sposób postępowania po przedawkowaniu
Postępowanie polega na podaniu węgla aktywowanego, można również
rozważyć wykonanie płukania żołądka (jeżeli produkt został
przypadkowo wypity). W razie ciężkich zaburzeń oddychania może być
konieczne podanie tlenu do oddychania. W celu zmniejszenia
ciśnienia tętniczego należy podać powoli dożylnie 5 mg fentolaminy
w 0,9% roztworze chlorku sodu lub doustnie 100 mg fentolaminy. Leki
zwężające naczynia krwionośne są przeciwwskazane. Jeżeli konieczne,
należy podać leki obniżające temperaturę ciała i leki
przeciwdrgawkowe.
Oxalin 0.025% - przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na oksymetazoliny chlorowodorek lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 -
Suche zapalenie błony śluzowej nosa
Oxalin 0.025% - działania niepożądane
Działania niepożądane uszeregowano w następujący sposób:
Bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt
często (≥1/1000 do < 1/100), rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000),
bardzo rzadko (< 1/10 000, w tym pojedyncze przypadki).
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i
śródpiersia
Często: pieczenie w miejscu podania, suchość błony śluzowej
nosa, kichanie.
Rzadko: nasilenie obrzęku błony śluzowej nosa (występuje po
ustaniu działania produktu, jako objaw przekrwienia
reaktywnego).
Długotrwałe lub częste stosowanie produktu, zwłaszcza w dawkach
większych niż zalecane, może prowadzić do polekowego zapalenia
błony śluzowej nosa (rhinitis medicamentosa).
Takie działanie może wystąpić już po 5 dniach leczenia i w
przypadku dalszego stosowania produktu, doprowadzić do
nieodwracalnego uszkodzenia błony śluzowej nosa i suchego zapalenia
błony śluzowej nosa.
Zaburzenia serca
Niezbyt często: kołatanie serca, tachykardia.
Zaburzenia naczyniowe Niezbyt często: wzrost ciśnienia
tętniczego.
Zaburzenia układu nerwowego
Rzadko: niepokój ruchowy, bezsenność, bóle głowy.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Rzadko:
zmęczenie.
Oxalin 0.025% - ciąża i karmienie piersią
Produkt może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią
jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki
przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu lub karmionego
piersią dziecka.
Nie należy zwiększać zalecanej dawki produktu, ponieważ
przedawkowanie może zaburzać zaopatrzenie płodu w krew oraz
zmniejszać wydzielanie mleka.
Oxalin 0.025% - prowadzenie pojazdów
Podczas długotrwałego stosowania produktu lub w większych
dawkach niż zalecane nie można wykluczyć wystąpienia działań
ogólnoustrojowych dotyczących układu krążenia.
W takich przypadkach sprawność psychofizyczna, zdolność
prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn mogą być zaburzone.
Komentarze