Ospen 1500 - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Ospen 1500 - opis
Lek Ospen wskazany jest:
•w leczeniu następujących zakażeń o
przebiegu lekkim do umiarkowanego, wywołanych przez drobnoustroje
wrażliwe na penicylinę:
-zakażenia uszu, nosa i gardła, w tym
zakażenia paciorkowcowe (płonica, zapalenie gardła, zapalenie
gardła i migdałków podniebiennych, zapalenie błony śluzowej nosa i
gardła, zapalenie zatok, ostre zapalenie ucha środkowego, angina
Vincenta);
-zakażenia dróg oddechowych: bakteryjne
zapalenie oskrzeli, bakteryjne zapalenie płuc, odoskrzelowe
zapalenie płuc (jako kontynuacja leczenia lekami podawanymi we
wstrzyknięciach);
-zakażenia skóry i tkanek miękkich: róża,
różyca, ropne zapalenie skóry (np. liszajec, czyraczność), ropnie,
ropowica;
•w zapobieganiu gorączce
reumatycznej.
W leczeniu ciężkiego zapalenia płuc, ropniaka opłucnej,
posocznicy, zapalenia osierdzia, zapalenia wsierdzia, zapalenia
opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenia stawów i zapalenia szpiku,
penicylinę należy podawać pozajelitowo w ostrej fazie
zakażenia.
Ospen 1500 - dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W
razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dokładne dawkowanie i czas trwania leczenia ustala lekarz.
Dorośli, w tym pacjenci otyli,
osoby w podeszłym wieku, kobiety w ciąży
4,5 miliona IU na dobę, czyli 1 Vi tabletki leku Ospen
1000 trzy razy na dobę (co 8 godzin) lub 1 tabletka leku Ospen 1500
trzy razy na dobę (co 8 godzin).
W razie konieczności lekarz może zalecić zwiększenie dobowej
dawki leku.
Dzieci i młodzież o masie ciała
większej niż 40 kg i dorośli o masie ciała mniejszej niż 60 kg
3 miliony IU na dobę, czyli 1 tabletka leku Ospen 1000 trzy razy na
dobę (co 8 godzin).
Dzieci w wieku powyżej 6
łat
Od 1 do 1,5 miliona IU na dobę. Szczegółowe dawkowanie ustala
lekarz.
Zapobieganie gorączce
reumatycznej
Dorosłym należy podawać co najmniej 1 min IU na dobę; u dzieci
należy stosować Ospen w postaci zawiesiny.
Dawkowanie u pacjentów z
niewydolnością nerek i (lub) wątroby
Zmniejszenie dawki leku u pacjentów z niewydolnością wątroby i
(lub) nerek nie jest zazwyczaj konieczne. Jednak lekarz ustali
odpowiednią dawkę w każdym przypadku indywidualnie.
Czas trwania
leczenia
Lekarz określi, jak długo należy przyjmować lek.
Jako zasadę przyjmuje się, że leczenie należy kontynuować przez
3 dni po ustąpieniu objawów. Aby zapobiec powikłaniom (tj. gorączka
reumatyczna, zapalenie kłębuszków nerkowych), pacjenci z
zakażeniami paciorkowcowymi powinni przyjmować ten lek przez co
najmniej 10 dni.
Sposób podawania
Ospen należy podawać na 1 godzinę przed posiłkiem. Tabletki
należy połykać bez rozgryzania, popijając szklanką wody. Zaleca się
podawanie dawki dobowej w 2 lub 3 dawkach podzielonych.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Ospen
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Ospen należy
niezwłocznie zwrócić się do lekarza.
Objawy przedawkowania
Mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty,
ból brzucha, biegunka) oraz zaburzenia równowagi
wodno-elektrolitowej (np. zwiększenie stężenia potasu we krwi).
Znaczne przedawkowanie leku może w rzadkich przypadkach spowodować
napady drgawek.
Jeśli wystąpią inne objawy, może to wskazywać na reakcję
uczuleniową.
Pominięcie przyjęcia leku Ospen
Jeśli pacjent ma wątpliwości, czy przyjął dawkę leku Ospen,
powinien skonsultować się z lekarzem. Nie należy stosować dawki
podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Ospen
Lek należy stosować tak długo, jak zalecił to lekarz, nawet
jeśli pacjent poczuje się lepiej. Za wczesne przerwanie leczenia
może spowodować nawrót zakażenia.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze
stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.
Ospen 1500 - środki ostrożności
Kiedy nie stosować leku
Ospen:
•jeśli pacjent ma uczulenie na penicylinę lub na
którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
•jeśli pacjent ma uczulenie na cefalosporyny.
Uczulenie oznacza, że w przeszłości podczas stosowania tych leków
wystąpiła u pacjenta wysypka skórna, obrzęk twarzy, szyi lub
tułowia bądź
trudności w oddychaniu;
•jeśli pacjent ma zaburzenia żołądkowo-jelitowe z
uporczywą biegunką lub wymiotami, gdyż może to spowodować
zmniejszone wchłanianie leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Ospen należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
•pacjent jest uczulony na penicyliny, cefalosporyny
lub inne substancje, gdyż może być również uczulony na lek
Ospen;
•pacjent choruje na astmę lub występują u niego
ciężkie reakcje alergiczne;
•pacjent przyjmuje lek Ospen w celu zapobiegania
nawrotom gorączki reumatycznej, gdyż przed planowanym zabiegiem
chirurgicznym (takim jak usunięcie migdałków podniebiennych,
usunięcie zęba) może być konieczne odpowiednie dostosowanie dawki
leku;
•pacjent ma zaburzenia czynności nerek lub wątroby,
zwłaszcza ciężkie, gdyż może być wskazane odpowiednie dostosowanie
dawki leku lub wydłużenie odstępu między dawkami, a także regularna
kontrola czynności tych narządów;
•pacjent choruje na mononukleozę zakaźną, gdyż może
u niego wystąpić wysypka na skórze;
•w przeszłości lek przeciwbakteryjny wywołał u
pacjenta ciężką biegunkę;
•pacjent ma nudności, wymioty, biegunkę lub
stwierdzono u niego rozszerzenie żołądka, zaburzenia przechodzenia
pokarmu przez przełyk do żołądka (tzw, achalazję przełyku) lub
nadmierny ruch
(motorykę) jelit, gdyż może to zmniejszyć wchłanianie leku;
•pacjent ma się poddać szczepieniu przeciw durowi
brzusznemu (patrz niżej „Lek Ospen a inne leki").
Jeśli podczas leczenia lub po jego zakończeniu wystąpi u
pacjenta ciężka i uporczywa biegunka, należy skontaktować się z
lekarzem. Nie należy stosować leków przeciwbiegunkowych, które
hamują perystaltykę jelit.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z
lekarzem lub farmaceutą.
Ospen 1500 - działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane,
chociaż nie u każdego one wystąpią.
Lek jest przeważnie dobrze tolerowany, jednak w razie
wystąpienia któregokolwiek
z wymienionych niżej objawów należy
przerwać przyjmowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza lub
udać się bezpośrednio do szpitala:
•obrzęk twarzy, warg, gardła lub innych części
ciała, które mogą powodować trudności w połykaniu lub
oddychaniu;
•wysypka skórna ze świądem (pokrzywka).
W takich wypadkach konieczna jest szybka pomoc lekarska lub
leczenie szpitalne.
Działania niepożądane obserwowane podczas stosowania leku
Ospen
Częste działania niepożądane (mogą
występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):
nudności, biegunka, wymioty, uczucie pełności w żołądku,
zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie języka.
Niezbyt częste działania
niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):
neuropatia (zaburzenia i objawy
chorobowe dotyczące nerwów), drgawki (zwłaszcza po zastosowaniu
dużych dawek leku lub u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek),
nefropatia (zaburzenia i objawy chorobowe dotyczące nerek) u
pacjentów otrzymujących pozajelitowo duże dawki leku.
Rzadkie działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u
1 na 1000 osób): czarny włochaty język (powierzchniowe,
przemijające brązowe przebarwienie grzbietu języka).
Bardzo rzadkie działania
niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000
osób):
reakcje nadwrażliwości (również
ciężkie), takie jak wykwity skórne (od wysypki po złuszczające
zapalenie skóry), pokrzywka (wysypka ze świądem i bąblami
pokrzywkowymi, które charakteryzują się szybkim powstawaniem i
znikaniem bez pozostawiania śladu), gorączka, dreszcze, ból stawów,
obrzęki, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy,
warg, ust, gardła lub innych części ciała, mogący powodować
trudności w połykaniu lub oddychaniu), reakcje przypominające
chorobę
posurowiczą (w tym dreszcze, gorączka,
obrzęk, ból stawów i uczucie wyczerpania), śródmiąższowe zapalenie
nerek, zmniejszona liczba pewnego rodzaju krwinek białych
[neutropenia], zapalenie jelita grubego związane ze stosowaniem
antybiotyku, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, głównie
wywołane przez Clostridium
difficile, eozynofilia (widoczne w rozmazie krwi zwiększenie
liczby granulocytów kwasochłonnych), dodatni bezpośredni test
Coombsa, niedokrwistość hemolityczna (niedokrwistość spowodowana
szybszym rozpadem krwinek czerwonych), Ieukopenia (zmniejszenie
liczby białych krwinek), małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek
krwi), agranulocytoza (ciężka, zagrażająca życiu choroba wywołana
znacznym zmniejszeniem liczby białych krwinek zwanych
granulocytami), zapalenie wątroby i żółtaczka na skutek zastoju
żółci.
Notowano również:
wstrząs anafilaktyczny (ostra, zagrażająca życiu reakcja
alergiczna) z zapaścią, reakcje rzekomoanafilaktyczne (astma
oskrzelowa, plamica, objawy żołądkowo-j el itowe), rumień
wielopostaciowy (sinoczerwone rumienie, niekiedy z występowaniem
pęcherzy na skórze w okolicy naturalnych otworów ciała i na błonie
śluzowej jamy ustnej), złuszczające zapalenie skóry, zaburzenia
czucia (uczucie mrowienia, drętwienia), zaburzenia krzepnięcia
krwi.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów
Biobójczych, AL Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tek: + 48
22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić
więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Ospen 1500 - ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że
może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się
lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Leku Ospen nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia
piersią, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne.
Fenoksymetylopenicylina przenika do mleka kobiecego, stwarzając
ryzyko zakażenia drożdżakowego oraz toksycznego działania na
ośrodkowy układ nerwowy dziecka. U dziecka może również wystąpić
uczulenie.
Ospen 1500 - prowadzenie pojazdów
Dotychczas nie ustalono wpływu leku Ospen na zdolność
prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Komentarze