Ospen 1000 - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Ospen 1000 - opis
Lek Ospen wskazany jest:
•w leczeniu następujących zakażeń o
przebiegu lekkim do umiarkowanego, wywołanych przez drobnoustroje
wrażliwe na penicylinę:
-zakażenia uszu, nosa i gardła, w tym
zakażenia paciorkowcowe (płonica, zapalenie gardła, zapalenie
gardła i migdałków podniebiennych, zapalenie błony śluzowej nosa i
gardła, zapalenie zatok, ostre zapalenie ucha środkowego, angina
Vincenta);
-zakażenia dróg oddechowych: bakteryjne
zapalenie oskrzeli, bakteryjne zapalenie płuc, odoskrzelowe
zapalenie płuc (jako kontynuacja leczenia lekami podawanymi we
wstrzyknięciach);
-zakażenia skóry i tkanek miękkich: róża,
różyca, ropne zapalenie skóry (np. liszajec, czyraczność), ropnie,
ropowica;
•w zapobieganiu gorączce
reumatycznej.
W leczeniu ciężkiego zapalenia płuc, ropniaka opłucnej,
posocznicy, zapalenia osierdzia, zapalenia wsierdzia, zapalenia
opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenia stawów i zapalenia szpiku,
penicylinę należy podawać pozajelitowo w ostrej fazie
zakażenia.
Ospen 1000 - dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W
razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dokładne dawkowanie i czas trwania leczenia ustala lekarz.
Dorośli, w tym pacjenci otyli,
osoby w podeszłym wieku, kobiety w ciąży
4,5 miliona IU na dobę, czyli
P/2 tabletki leku Ospen 1000 trzy
razy na dobę (co 8 godzin) lub 1 tabletka leku
Ospen 1500 trzy razy na dobę (co 8
godzin).
W razie konieczności lekarz może zalecić zwiększenie dobowej
dawki leku.
Dzieci i młodzież o masie ciała
większej niż 40 kg i dorośli o masie ciała mniejszej niż 60 kg
3 miliony IU na dobę, czyli 1
tabletka leku Ospen 1000 trzy razy
na dobę (co 8 godzin).
Dzieci w wieku powyżej 6
lat
Od 1 do 1,5 miliona IU na dobę.
Szczegółowe dawkowanie ustala lekarz.
Zapobieganie gorączce
reumatycznej
Dorosłym należy podawać co najmniej 1 min IU na dobę; u dzieci należy stosować
Ospen w postaci zawiesiny.
Dawkowanie u pacjentów z
niewydolnością nerek i (lub) wątroby
Zmniejszenie dawki leku u pacjentów z niewydolnością wątroby i
(lub) nerek nie jest zazwyczaj konieczne. Jednak lekarz ustali
odpowiednią dawkę w każdym przypadku indywidualnie.
Czas trwania
leczenia
Lekarz określi, jak długo należy przyjmować lek.
Jako zasadę przyjmuje się, że leczenie należy kontynuować przez
3 dni po ustąpieniu objawów. Aby zapobiec powikłaniom (tj. gorączka
reumatyczna, zapalenie kłębuszków nerkowych), pacjenci z
zakażeniami paciorkowcowymi powinni przyjmować ten lek przez co
najmniej 10 dni.
Sposób podawania
Ospen należy podawać na 1
godzinę przed posiłkiem. Tabletki należy połykać bez rozgryzania,
popijając szklanką wody. Zaleca się podawanie dawki dobowej w 2 lub
3 dawkach podzielonych.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku
Ospen
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku
Ospen należy niezwłocznie zwrócić
się do lekarza.
Objawy przedawkowania
Mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-j elito we (nudności,
wymioty, ból brzucha, biegunka) oraz zaburzenia równowagi
wodno-elektrolitowej (np. zwiększenie stężenia potasu we krwi).
Znaczne przedawkowanie leku może w rzadkich przypadkach spowodować
napady drgawek.
Jeśli wystąpią inne objawy, może to wskazywać na reakcję
uczuleniową.
Pominięcie przyjęcia leku Ospen
Jeśli pacjent ma wątpliwości, czy przyjął dawkę leku
Ospen, powinien skonsultować się z
lekarzem. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia
pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Ospen
Lek należy stosować tak długo, jak zalecił to lekarz, nawet
jeśli pacjent poczuje się lepiej. Za wczesne przerwanie leczenia
może spowodować nawrót zakażenia.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze
stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.
Ospen 1000 - środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Ospen należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą,
jeśli:
•pacjent jest uczulony na penicyliny,
cefalosporyny lub inne substancje,
gdyż może być również uczulony na lek Ospen;
•pacjent choruje na astmę lub występują u niego
ciężkie reakcje alergiczne;
•pacjent przyjmuje lek Ospen w celu zapobiegania nawrotom gorączki
reumatycznej, gdyż przed planowanym zabiegiem chirurgicznym (takim
jak usunięcie migdałków podniebiennych, usunięcie zęba) może być
konieczne odpowiednie dostosowanie dawki leku:
•pacjent ma zaburzenia czynności nerek lub wątroby,
zwłaszcza ciężkie, gdyż może być wskazane odpowiednie dostosowanie
dawki leku lub wydłużenie odstępu między dawkami, a także
regularna
kontrola czynności tych narządów;
•pacjent choruje na mononukleozę zakaźną, gdyż może
u niego wystąpić wysypka na skórze;
•w przeszłości lek przeciwbakteryjny wywołał u
pacjenta ciężką biegunkę;
•pacjent ma nudności, wymioty, biegunkę lub
stwierdzono u niego rozszerzenie żołądka, zaburzenia przechodzenia
pokarmu przez przełyk do żołądka (tzw. achalazję przełyku) lub
nadmierny ruch
(motorykę) jelit, gdyż może to zmniejszyć wchłanianie leku;
•pacjent ma się poddać szczepieniu przeciw durowi
brzusznemu (patrz niżej „Lek Ospen
a inne leki").
Jeśli podczas leczenia lub po jego zakończeniu wystąpi u
pacjenta ciężka i uporczywa biegunka, należy skontaktować się z
lekarzem. Nie należy stosować leków przeciwbiegunkowych, które
hamują perystaltykę jelit.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z
lekarzem lub farmaceutą.
Ospen 1000 - przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku
Ospen:
•jeśli pacjent ma uczulenie na penicylinę lub na
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6);
•jeśli pacjent ma uczulenie na
cefalospoiyny. Uczulenie oznacza,
że w przeszłości podczas stosowania tych leków wystąpiła u
pacjenta wysypka skórna, obrzęk twarzy, szyi lub tułowia bądź
trudności w oddychaniu;
•jeśli pacjent ma zaburzenia żołądkowo-jelitowe z
uporczywą biegunką lub wymiotami, gdyż może to spowodować
zmniejszone wchłanianie leku.
Ospen 1000 - działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane,
chociaż nie u każdego one wystąpią.
Lek jest przeważnie dobrze tolerowany, jednak w razie
wystąpienia któregokolwiek
z wymienionych niżej objawów należy
przerwać przyjmowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza lub
udać się bezpośrednio do szpitala:
•obrzęk twarzy, warg, gardła lub innych części
ciała, które mogą powodować trudności w połykaniu lub
oddychaniu;
•wysypka skórna ze świądem (pokrzywka).
W takich wypadkach konieczna jest szybka pomoc lekarska lub
leczenie szpitalne.
Działania niepożądane obserwowane podczas stosowania leku
Ospen
Częste działania niepożądane (mogą
występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):
nudności, biegunka, wymioty, uczucie pełności w żołądku,
zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie języka.
Niezbyt częste działania
niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):
neuropatia (zaburzenia i objawy chorobowe dotyczące nerwów),
drgawki (zwłaszcza po zastosowaniu dużych dawek leku lub u
pacjentów z zaburzeniami czynności nerek), nefropatia (zaburzenia i
objawy chorobowe dotyczące nerek) u pacjentów otrzymujących
pozajelitowo duże dawki leku.
Rzadkie działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u
1 na 1000 osób"): czarny włochaty język (powierzchniowe,
przemijające brązowe przebarwienie grzbietu języka).
Bardzo rzadkie działania
niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000
osób):
reakcje nadwrażliwości (również ciężkie), takie jak wykwity
skórne (od wysypki po złuszczające zapalenie skóry), pokrzywka
(wysypka ze świądem i bąblami pokrzywkowymi, które charakteryzują
się szybkim powstawaniem i znikaniem bez pozostawiania śladu),
gorączka, dreszcze, ból stawów,
obrzęki, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy,
warg, ust, gardła lub innych części ciała, mogący powodować
trudności w połykaniu lub oddychaniu), reakcje przypominające
chorobę posurowiczą (w tym dreszcze, gorączka, obrzęk, ból stawów i
uczucie wyczerpania), śródmiąższowe zapalenie nerek, zmniejszona
liczba pewnego rodzaju krwinek białych [neutropenia], zapalenie jelita grubego związane ze
stosowaniem antybiotyku, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, głównie
wywołane przez Clostridium difficile, eozynofilia
(widoczne w rozmazie krwi zwiększenie liczby
granulocytów kwasochłonnych), dodatni bezpośredni test
Coombsa, niedokrwistość
hemolityczna (niedokrwistość spowodowana szybszym rozpadem krwinek
czerwonych), leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek),
małoplytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi), agranulocytoza
(ciężka, zagrażająca życiu choroba wywołana znacznym zmniejszeniem
liczby białych krwinek zwanych granulocytami), zapalenie wątroby i
żółtaczka na skutek zastoju żółci.
Notowano również:
wstrząs anafilaktyczny (ostra, zagrażająca życiu reakcja
alergiczna) z zapaścią, reakcje rzekomoanafilaktyczne (astma oskrzelowa, plamica, objawy
żołądkowo-j elito we), rumień
wielopostaciowy (sinoczerwone rumienie, niekiedy z występowaniem
pęcherzy na skórze w okolicy naturalnych otworów ciała i na błonie
śluzowej jamy ustnej), złuszczające zapalenie skóry, zaburzenia
czucia (uczucie mrowienia, drętwienia), zaburzenia krzepnięcia
krwi.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222
Warszawa, Tek: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail:
ndl@urpl.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić
więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Ospen 1000 - ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że
może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się
lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Leku Ospen nie należy stosować
w okresie ciąży i karmienia piersią, chyba że lekarz uzna to za
bezwzględnie konieczne.
Fenoksymetylopenicylina przenika
do mleka kobiecego, stwarzając ryzyko zakażenia drożdżakowego oraz
toksycznego działania na ośrodkowy układ nerwowy dziecka. U dziecka
może również wystąpić uczulenie.
Ospen 1000 - prowadzenie pojazdów
Dotychczas nie ustalono wpływu leku Ospen na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
Komentarze