Oroperidys

Oroperidys - dawkowanie

Zaleca się, przyjmowanie tego produktu leczniczego przed posiłkami. Jeśli produkt jest przyjęty po posiłkach, absorpcja leku jest nieco opóźniona.

Początkowe leczenie trwa cztery tygodnie. Po czterech tygodniach należy ponownie zbadać pacjentów i ocenić konieczność dalszego leczenia.

Dorośli i młodzież (w wieku powyżej 12 lat i o masie ciała 35 kg lub więcej)

1 lub 2 tabletki po 10 mg trzy lub cztery razy na dobę, maksymalna dawka dobowa wynosi 80 mg.

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej to tabletka, która szybko rozpada się w jamie ustnej, w ślinie.

Należy położyć tabletkę na języku i poczekać, aż się rozpadnie w jamie ustnej przed połknięciem. Wypić szklankę wody po przyjęciu tabletki.

Dzieci i młodzież

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej nie są odpowiednie do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat i o masie ciała mniejszej niż 35 kg.

Dla dzieci o masie ciała mniejszej nić 35 kg dostępne są inne postaci leku zawierające domperydon.

Dodatkowe informacje odnośnie stosowania u szczególnych grup pacjentów

Pacjenci z niewydolnością wątroby

Domperydon jest w dużym stopniu metabolizowany w wątrobie, dlatego należy stosować go z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.4)

Pacjenci z niewydolnością nerek

Biorąc pod uwagę wydalanie domperydonu przez nerki, oraz w przypadku przedłużonej terapii, częstość podawania tego produktu powinna być zmniejszona do jednej lub dwóch dawek na dobę u pacjentów z niewydolnością nerek. Dodatkowo podczas długotrwałej terapii, takich pacjentów należy regularnie badać (patrz punkt 4.4 i 5.2.).

Oroperidys - środki ostrożności

Stosowanie podczas laktacji

Należy spodziewać się, że całkowita ilość domperydonu, która przenika do mleka ludzkiego jest mniejsza niż 7 g na dobę w przypadku największej zalecanej dawki. Nie wiadomo, czy jest to szkodliwe dla noworodka. Z tego względu nie zaleca się stosowania tego produktu u kobiet karmiących piersią.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

Domperydon jest metabolizowany głównie w wątrobie i dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania tego produktu leczniczego u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.2 i 5.2).

Stosowanie u pacjentów z niewydolnością nerek

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 6 mg/100 ml, tj. > 0,6 mmol/l), należy dostosować dawkowanie (patrz punkt 4.2) z powodu zmniejszonej eliminacji leku (patrz punkt 5.2). Podczas długotrwałej terapii takich pacjentów należy regularnie badać.

Stosowanie z silnymi inhibitorami CYP3A4

Terapia skojarzona z doustnym ketokonazolem, erytromycyną lub innymi silnymi inhibitorami CYP3A4 powoduje wydłużenie odcinka QTc i dlatego należy jej unikać (patrz punkt 4.5). Produkt Oroperidys zawiera dwutlenek siarki. Dwutlenek siarki rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.

Oroperidys - przedawkowanie

Objawy

Objawami przedawkowania mogą być: senność, dezorientacja i reakcje pozapiramidowe, zwłaszcza u dzieci.

Leczenie

Nie ma specyficznego antidotum, w przypadku przedawkowania pomocne może być zastosowanie płukania żołądka, a także podanie węgla aktywowanego. Zaleca się dokładny nadzór medyczny oraz leczenie podtrzymujące.

Do kontrolowania reakcji pozapiramidowych może być pomocne stosowanie leków przeciwcholinergicznych, leków przeciw parkinsonizmowi.