
Polecane artykuły

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie. Najczęściej wykryto interakcje z preparatami:
Zobacz wszystkie »Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:
Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.
Dorośli
Leczenie nudności i wymiotów, uczucia pełności w nadbrzuszu, bólu w nadbrzuszu i zarzucania treści żołądkowej.
Młodzież (w wieku powyżej 12 lat i o masie ciała 35 kg lub więcej) Leczenie nudności i wymiotów.
Jedna tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg domperydonu (Domperidonum).
Substancja pomocnicza: dwutlenek siarki
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Zaleca się, przyjmowanie tego produktu leczniczego przed posiłkami. Jeśli produkt jest przyjęty po posiłkach, absorpcja leku jest nieco opóźniona.
Początkowe leczenie trwa cztery tygodnie. Po czterech tygodniach należy ponownie zbadać pacjentów i ocenić konieczność dalszego leczenia.
Dorośli i młodzież (w wieku powyżej 12 lat i o masie ciała 35 kg lub więcej)
1 lub 2 tabletki po 10 mg trzy lub cztery razy na dobę, maksymalna dawka dobowa wynosi 80 mg.
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej to tabletka, która szybko rozpada się w jamie ustnej, w ślinie.
Należy położyć tabletkę na języku i poczekać, aż się rozpadnie w jamie ustnej przed połknięciem. Wypić szklankę wody po przyjęciu tabletki.
Dzieci i młodzież
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej nie są odpowiednie do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat i o masie ciała mniejszej niż 35 kg.
Dla dzieci o masie ciała mniejszej nić 35 kg dostępne są inne postaci leku zawierające domperydon.
Dodatkowe informacje odnośnie stosowania u szczególnych grup pacjentów
Pacjenci z niewydolnością wątroby
Domperydon jest w dużym stopniu metabolizowany w wątrobie, dlatego należy stosować go z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.4)
Pacjenci z niewydolnością nerek
Biorąc pod uwagę wydalanie domperydonu przez nerki, oraz w przypadku przedłużonej terapii, częstość podawania tego produktu powinna być zmniejszona do jednej lub dwóch dawek na dobę u pacjentów z niewydolnością nerek. Dodatkowo podczas długotrwałej terapii, takich pacjentów należy regularnie badać (patrz punkt 4.4 i 5.2.).
Stosowanie podczas laktacji
Należy spodziewać się, że całkowita ilość domperydonu, która przenika do mleka ludzkiego jest mniejsza niż 7 g na dobę w przypadku największej zalecanej dawki. Nie wiadomo, czy jest to szkodliwe dla noworodka. Z tego względu nie zaleca się stosowania tego produktu u kobiet karmiących piersią.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
Domperydon jest metabolizowany głównie w wątrobie i dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania tego produktu leczniczego u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.2 i 5.2).
Stosowanie u pacjentów z niewydolnością nerek
U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 6 mg/100 ml, tj. > 0,6 mmol/l), należy dostosować dawkowanie (patrz punkt 4.2) z powodu zmniejszonej eliminacji leku (patrz punkt 5.2). Podczas długotrwałej terapii takich pacjentów należy regularnie badać.
Stosowanie z silnymi inhibitorami CYP3A4
Terapia skojarzona z doustnym ketokonazolem, erytromycyną lub innymi silnymi inhibitorami CYP3A4 powoduje wydłużenie odcinka QTc i dlatego należy jej unikać (patrz punkt 4.5). Produkt Oroperidys zawiera dwutlenek siarki. Dwutlenek siarki rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.
Objawy
Objawami przedawkowania mogą być: senność, dezorientacja i reakcje pozapiramidowe, zwłaszcza u dzieci.
Leczenie
Nie ma specyficznego antidotum, w przypadku przedawkowania pomocne może być zastosowanie płukania żołądka, a także podanie węgla aktywowanego. Zaleca się dokładny nadzór medyczny oraz leczenie podtrzymujące.
Do kontrolowania reakcji pozapiramidowych może być pomocne stosowanie leków przeciwcholinergicznych, leków przeciw parkinsonizmowi.
Ten produkt leczniczy jest przeciwwskazany w następujących sytuacjach:
• znana nadwrażliwość na domperydon lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
• guz przysadki mózgowej wydzielający prolaktynę (prolactinoma).
Nie należy stosować produktu Oroperidys w sytuacji kiedy pobudzenie perystaltyki układu pokarmowego może być szkodliwe, tzn. w wypadku krwawienia żołądkowo-jelitowego, mechanicznej niedrożności jelit lub perforacji układu pokarmowego.
Działania niepożądane są pogrupowane poniżej według częstości występowania, zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (1/10), często (1/100 do < 1/10), niezbyt często (1/1 000 do
< 1/100), rzadko (1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Klasyfikacja układów i narządów MedDRA |
Rzadko ( 1/10 000 do < 1/1 000) |
Bardzo rzadko (< 1/10 000) |
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). |
Zaburzenia układu immunologicznego |
reakcje alergiczne w tym anafilaksja, wstrząs anafilaktyczny, reakcja anafilaktyczna, pokrzywka i obrzęk naczynioruchowy |
||
Zaburzenia endokrynologiczne |
zwiększone stężenia prolaktyny |
||
Zaburzenia układu nerwowego |
pozapiramidowe działania niepożądane |
||
Zaburzenia żołądka i jelit |
zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym bardzo rzadkie przemijające skurcze jelit |
biegunka |
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej |
świąd, wysypka |
||
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi |
mlekotok, ginekomastia, brak miesiączki |
||
Zaburzenia serca |
arytmia komorowa |
wydłużenie odcinka QTc |
Zaburzenia układu immunologicznego
Bardzo rzadko: reakcje alergiczne, w tym anafilaksja, wstrząs anafilaktyczny, reakcja anafilaktyczna, pokrzywka i obrzęk naczynioruchowy.
Zaburzenia endokrynologiczne
Rzadko: zwiększone stężenia prolaktyny.
Zaburzenia układu nerwowego
Bardzo rzadko: pozapiramidowe działania niepożądane.
Zaburzenia żołądka i jelit
Rzadko: zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym bardzo rzadkie przemijające skurcze jelit. Bardzo rzadko: biegunka.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Bardzo rzadko: świąd, wysypka.
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Rzadko: mlekotok, ginekomastia, brak miesiączki.
Zaburzenia serca
Wydłużenie odcinka QT (częstość występowania nie jest znana)
Bardzo rzadko: arytmia komorowa
W związku z tym, że przysadka jest poza barierą krew-mózg, domperydon może powodować zwiększenie stężenia prolaktyny. W rzadkich przypadkach hiperprolaktynemia może prowadzić do neuroendokrynologicznych działań niepożądanych, takich jak mlekotok, ginekomastia i brak miesiączki.
Pozapiramidowe działania niepożądane występują bardzo rzadko u noworodków i niemowląt, wyjątkowo występują u dorosłych. Te działania niepożądane przemijają spontanicznie i całkowicie, gdy tylko przerwane zostanie stosowanie produktu leczniczego Oroperidys.
Istnieją ograniczone dane po wprowadzeniu produktu do obrotu, dotyczące stosowania domperydonu u kobiet w ciąży. Badanie u szczurów wykazało toksyczny wpływ na rozród po dużej, toksycznej dla samicy dawce (patrz punkt 5.3). Potencjalne ryzyko dla ludzi nie jest znane. Z tego względu ten produkt leczniczy powinien być stosowany podczas ciąży tylko w przypadku uzasadnionym przez spodziewane korzyści terapeutyczne.
Produkt przenika do mleka u szczurów w okresie laktacji (w większości w postaci metabolitów: maksymalne stężenie wynoszące 40 i 800 ng/ml odpowiednio po podaniu doustnym i dożylnym 2,5 mg/kg mc.). Stężenia domperydonu w mleku u kobiet karmiących piersią wynoszą od 10% do 50% stężeń w osoczu, oczekuje się, że nie są większe niż 10 ng/ml. Należy spodziewać się, że po podaniu największej zalecanej dawki, całkowita ilość domperydonu, która przeniknęła do mleka ludzkiego jest mniejsza niż 7 g na dobę. Nie wiadomo, czy jest to szkodliwe dla noworodka. Z tego względu nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego u kobiet karmiących piersią.
Ten produkt leczniczy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ten preparat należy do kategorii:
za darmo
farmaceutów jest teraz online
maść oczna - 3,5 g - (1mg+3500j.m.+6000j.m.)/g
roztwór do podania w wodzie do picia - 1 l (butelka) - 0,05 g/ml
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.
IPP to lek stosowany w gastroenterologi, który występuje w formie tabletek dojelitowych. Lek IPP można kupić tylko w aptekach, wyłącznie na receptę. Na rynku dostępny jest lek IPP 20 oraz IPP 40. Jedno opakowanie leku może zawierać 28 lub 56 sztuk tabletek....
Brintellix jest lekiem przeciwdepresyjnym, zawierającym substancję czynną o nazwie wortioksetyna. Wskazaniem do stosowania tego preparatu jest depresja oraz ciężkie epizody depresji. W jednej tabletce Brintellixu występuje 10 mg substancji czynnej, czyli...
Ibum jest lekiem, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Ibum jest także lekiem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Ibum jest dostępny bez recepty. Charakterystyka leku Ibum Substancją czynną leku Ibum jest ibuprofen. Ibum...
"Mamo, podano mi lek śmierci" - 15 czerwca Konrad wysłał do rodziców takiego smsa. To lek ratujący życie. Gdyby go nie dostał, umarłby w ciągu miesiąca. Dlaczego więc „lek śmierci"? Bo umrze również wtedy, gdy nie dostanie następnej dawki. A takiej nie...
Aclexa to lek zaliczany do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Wykazuje działanie przeciwbólowe i najczęściej stosowany jest w reumatologii. To lek wydawany na receptę, dlatego jego stosowanie musi być zlecone i kontrolowane przez lekarza. Należy...
Mdłości, bóle brzucha i złe samopoczucie to najłagodniejsze z konsekwencji przyjmowania zbyt wielu leków oraz interakcji między nimi. Wielu pacjentów o tym nie wie - to osoby z wielochorobowością, które podczas wędrówki od specjalisty do specjalisty zbierają...
Debretin to lek w tabletkach przepisywany na receptę. Wskazaniami do stosowania leku debretin są problemy z pracą jelit i przewodu pokarmowego. Kiedy należy stosować debretin? Jaka jest dzienna dawka leku debretin? Dla kogo jest przeznaczony lek debretin? Debretin...
41 leków jednocześnie przyjmował mieszkaniec województwa dolnośląskiego. To w tym regionie rekord. Przyjmowanie już dwóch medykamentów niesie ryzyko niebezpiecznych interakcji. Przy większej ilości ryzyko powstania skutków ubocznych wzrasta. Takie zachowanie...
Smecta to lek, który skutecznie likwiduje biegunkę. Jest dostępny bez recepty w formie proszku do rozpuszczenia w wodzie. Preparat jest bezpieczny i można go podawać dzieciom poniżej 1. roku życia. W jaki sposób działa Smecta i jak dawkować ten lek? Czy...
Contix jest lekiem hamującym wydzielanie kwasu solnego w soku żołądkowym. Lek Contix jest lekiem dostępnym na receptę i znajduje się na liście leków refundowanych. Charakterystyka leku contix Substancją czynną leku Contix jest pantoprazol. Substancja...
Komentarze