Optibetol 0.5%
zobacz opinie o produkcie »
- Cena
- 8,03 zł
- Forma
- krople do oczu, roztwór
- Dawka
- 5 mg/ml
- Ilość
- 5 ml (butelka)
- Typ
- Na receptę Rp
- Refundacja
- Tak
Producent: WARSZAWSKIE ZAKŁ.FARM. POLFA S.A.
Pytania do farmaceuty
Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:
Optibetol 0.5% - ulotka preparatu
Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.
Optibetol 0.5% - opis
? Stany podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego
? Jaskra z otwartym kątem
Optibetol 0.5% - skład
1 ml roztworu zawiera 5 mg Betaxololum (betaksololu) w postaci betaksololu chlorowodorku. Substancja pomocnicza: benzalkoniowy chlorek roztwór.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Optibetol 0.5% - dawkowanie
Dawkowanie
Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku)
1 kropla roztworu do worka spojówkowego oka (oczu) 2 razy na dobę. Dzieci
Nie zaleca się stosowania produktu u dzieci.
Po zakropieniu produktu należy ucisnąć przewód nosowo-łzowy lub delikatnie zamknąć powiekę na
2 minuty, aby zmniejszyć ogólnoustrojowe wchłanianie leku podanego do oka. Przyczyni się to do zmniejszenia jego ogólnych działań niepożądanych i zwiększenia działania leku w miejscu podania.
Optibetol 0.5% - środki ostrożności
Podobnie jak inne leki podawane miejscowo do oczu, betaksolol jest wchłaniany ogólnoustrojowo. Ze względu na komponent beta-adrenergiczny betaksololu mogą wystąpić niektóre działania niepożądane ze strony układu krążenia, płuc oraz inne działania niepożądane obserwowane w przypadku leków {3-adrenolitycznych o działaniu ogólnym. Częstość występowania ogólnoustrojowych działań niepożądanych po podaniu miejscowym do oczu jest niższa niż po podaniu ogólnym. W celu zmniejszenia wchłaniania ogólnoustrojowego, patrz punkt 4.2.
Zaburzenia serca
U pacjentów z chorobami układu krążenia (np. choroba niedokrwienna serca, dławica Prinzmetala i niewydolność serca) i u pacjentów z niedociśnieniem tętniczym leczonych lekami Beta-adrenolitycznymi należy dokonać oceny potencjalnego ryzyka i rozważyć leczenie z zastosowaniem innej substancji czynnej. Należy obserwować pacjentów z chorobami układu krążenia w kierunku zaostrzenia objawów choroby i wystąpienia działań niepożądanych.
Ze względu na negatywny wpływ na czas przewodzenia, leki p-adrenoiityczne należy ostrożnie stosować w u pacjentów z blokiem serca I stopnia.
Zaburzenia naczyń
Podczas leczenia pacjentów z ciężkimi zaburzeniami krążenia obwodowego (np. ciężka postać choroby Raynauda lub zespół Raynauda) należy zachować ostrożność.
Zaburzenia układu oddechowego
Opisano przypadki zaburzeń oddychania, w tym zgonu u pacjentów z astmą, w wyniku skurczu oskrzeli po podaniu do oka niektórych leków Beta-adrenolitycznych.
Pacjentów z łagodną lub umiarkowaną astmą oskrzelową, z łagodną lub umiarkowaną astmą oskrzelową w wywiadzie, lub z łagodną lub umiarkowaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (ang. Chronić Obstructive Pulmonary Disease - COPD) należy leczyć z zachowaniem ostrożności.
Hipoglikemia, cukrzyca
Leki Beta-adrenolityczne należy stosować ostrożnie u pacjentów predysponowanych do wystąpienia samoistnej hipoglikemii lub z chwiejną cukrzycą, ponieważ mogą one maskować objawy przedmiotowej i podmiotowej hipoglikemii.
Leki Beta-adrenolityczne mogą również maskować objawy nadczynności tarczycy. Choroby rogówki
Leki Beta-adrenolityczne mogą powodować suchość oczu. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas leczenia pacjentów z chorobami rogówki.
Inne leki Beta-adrenolityczne
Wpływ na ciśnienie wewnątrzgałkowe lub znane skutki ogólnoustrojowej blokady wywołanej przez leki Beta-adrenolityczne mogą być nasilone w przypadku stosowania betaksololu przez pacjentów, który już stosują lek Beta-adrenolityczny o działaniu ogólnym. W takim przypadku pacjentów należy pilnie obserwować. Nie zaleca się stosowania dwóch leków Beta-adrenolitycznych do oczu (patrz punkt 4.5).
Reakcje anafilaktyczne
U pacjentów z atopią lub ciężkimi reakcjami anafilaktycznymi na różne alergeny w wywiadzie, podczas stosowania leków Beta-adrenolitycznych, może wystąpić silniejsza reakcja nadwrażliwości na alergeny, a zwykle stosowana dawka adrenaliny może być nieskuteczna.
Odwarstwienie naczyniówki
Opisano przypadek odwarstwienia naczyniówki podczas terapii hamującej wytwarzanie cieczy wodnistej (np. tymolol, acetazolamid) po zabiegach filtracyjnych.
Znieczulenie do zabiegu chirurgicznego
Leki Beta-adrenolityczne stosowane do oczu mogą hamować działanie ogólnoustrojowe leków pobudzających receptory adrenergiczne, np. adrenaliny. Należy poinformować anestezjologa, jeśli pacjent stosuje betaksolol.
Betaksolol nie wywiera działania na źrenicę i dlatego w przypadku pacjentów z jaskrą z zamkniętym kątem, wymagających zastosowania natychmiastowego leczenia, może być stosowany w celu obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego w skojarzeniu ze środkiem zwężającym źrenicę.
Ze względu na zawartość chlorku benzalkoniowego, produkt może powodować podrażnienie oczu. Nie należy stosować produktu podczas używania miękkich soczewek kontaktowych. Przed zakropieniem leku należy usunąć soczewki kontaktowe i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem. Chlorek benzaikoniowy zmienia zabarwienie soczewek kontaktowych.
Optibetol 0.5% - przedawkowanie
Brak jest jakichkolwiek informacji na temat przedawkowania leku podawanego miejscowo u ludzi. W przypadku zakropienia zbyt dużych ilości leku do oka, nadmiar można zmyć przegotowaną wodą o temperaturze pokojowej.
Optibetol 0.5% - przeciwwskazania
? Nadwrażliwość na betaksolol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
? Zespół reaktywnej dysfunkcj i dróg oddechowych, w tym ciężka astma oskrzelowa lub ciężka astma oskrzelowa w wywiadzie, ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc.
? Bradykardia zatokowa, zespół chorego węzła zatokowego, blok zatokowo-przedsionkowy, blok przewodzenia przedsionkowo-komorowego II lub III stopnia niekontrolowany rozrusznikiem, objawowa niewydolność serca, wstrząs kardiogenny.
Optibetol 0.5% - działania niepożądane
Podobnie jak inne leki miejscowo stosowane do oczu, betaksolol przenika do krążenia ogólnego. Może to spowodować wystąpienie działań niepożądanych takich jak obserwowane po zastosowaniu ogólnoustrojowym leków Beta-adrenolitycznych. Częstość występowania ogólnoustrojowych działań niepożądanych po podaniu miejscowym do oczu jest niższa niż po podaniu ogólnym. Wymienione poniżej obejmują działania niepożądane obserwowane w obrębie całej grupy leków Beta-adrenolitycznych stosowanych miejscowo do oczu.
Dane pochodzą z przeprowadzonych badań klinicznych betaksololu i uwzględniają częstość występowania (jeśli dostępna).
Zaburzenia oka
Często (> =1/100 do < 1/10): dyskomfort (występujący po zakropieniu leku)
Niezbyt często (> =1/1 000 do < 1/100): łzawienie (przemijające)
Rzadko (> =1/10 000 do < 1/1 000): zmniejszenie wrażliwości rogówki, zaczerwienienie oka, swędzenie, punktowe przebarwienia rogówki, zapalenie rogówki, anizokoria, nadwrażliwość na światło
Po zastosowaniu betaksololu miejscowo do oka (oczu) rzadko odnotowywano ogólne działania niepożądane.
Zaburzenia układu nerwowego
Rzadko (> =1/10 000 do < 1/1 000): bezsenność, depresja, ból głowy
Zaburzenia serca
Rzadko (> =1/10 000 do < 1/1 000): bradykardia
Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia
Rzadko (> =1/10 000 do < 1/1 000): duszność, astma
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Rzadko (> =1/10 000 do < 1/1 000): wypadanie włosów
Dodatkowe działania niepożądane zaobserwowane po zastosowaniu leków Beta-adrenolitycznych, które mogą potencjalnie wystąpić po zastosowaniu produktu Optibetol 0,5%.
Zaburzenia układu immunologicznego
Układowe reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, miejscowa i uogólniona wysypka, świąd, reakcja anafilaktyczna
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Hipoglikemia
Zaburzenia psychiczne
Bezsenność, depresja, koszmary nocne, utrata pamięci
Zaburzenia układu nerwowego
Omdlenia, incydent mózgowo-naczyniowy, niedokrwienie mózgu, nasilenie przedmiotowych i podmiotowych objawów miastenii, zawroty głowy, parestezje, bóle głowy
Zaburzenia oka
Przedmiotowe i podmiotowe objawy podrażnienia oczu (pieczenie, kłucie, swędzenie, łzawienie, zaczerwienienie), zapalenie powiek, zapalenie rogówki, zaburzenie widzenia i odwarstwienie naczyniówki po zabiegach filtracyjnych (patrz punkt 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania), zmniejszenie wrażliwości rogówki, suchość oczu, erozja rogówki, opadanie powiek, podwójne widzenie
Zaburzenia serca
Bradykardia, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, obrzęk, zaburzenia rytmu serca, zastoinowa niewydolność serca, blok przedsionkowo-komorowy, zatrzymanie akcji serca, niewydolność serca
Zaburzenia naczyniowe
Niedociśnienie tętnicze, objaw Raynauda, zimne dłonie i stopy
Zaburzenia układu oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia
Skurcz oskrzeli (głównie u pacjentów z wcześniej istniejącą chorobą skurczową oskrzeli), duszność, kaszel
Zaburzenia żołądka i jelit
Zaburzenia smaku, nudności, niestrawność, biegunka, suchość w jamie ustnej, bóle brzucha, wymioty
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Łysienie, wysypka łuszczycowa lub zaostrzenie łuszczycy, wysypka skórna
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
Ból mięśni
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Zaburzenia seksualne, zmniejszenie libido
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Astenia/zmęczenie.
Optibetol 0.5% - ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Nie przeprowadzono odpowiednich badań u kobiet w ciąży dotyczących stosowania betaksololu. Betaksolol może być stosowany w okresie ciąży jedynie w przypadkach zdecydowanej konieczności. W celu zmniejszenia wchłaniania ogólnoustrojowego, patrz punkt 4.2.
Badania epidemiologiczne nad lekami Beta-adrenolitycznymi podawanymi doustnie nie ujawniły wpływu na rozwój wad wrodzonych, ale wykazały ryzyko wystąpienia wewnątrzmacicznego zahamowania wzrostu płodu. Ponadto, u noworodków obserwowano objawy przedmiotowe i podmiotowe blokady receptorów beta (np. bradykardię, niedociśnienie, zaburzenia oddechowe i hipoglikemię), gdy leki Beta-adrenolityczne były podawane do chwili porodu. Jeśli Optibetol 0,5% jest stosowany przed porodem, należy pilnie obserwować noworodka w ciągu pierwszych dni życia.
Laktacja
Leki Beta-adrenolityczne przenikają do mleka matki. Jednak w przypadku stosowania betaksololu w postaci kropli do oczu w dawkach terapeutycznych, betaksolol przenika do mleka matki w ilościach, które nie powodują wystąpienia działań niepożądanych u noworodka. W celu zmniejszenia wchłaniania ogólnoustrojowego patrz punkt 4.2.
Optibetol 0.5% - prowadzenie pojazdów
Produkt nie upośledza zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych.
Kategorie preparatu
Ten preparat należy do kategorii:
Optibetol 0.5% - Zamienniki
Dla tego produktu znaleziono preparaty, które możesz stosować zamiennie w terapii:
Podziel się na Facebooku
Zapytaj o lek
za darmo
- Odpowiedź w 24 godziny
- Bez żadnych opłat
- Wykwalifikowani farmaceuci
farmaceutów jest teraz online
0/500
Podobne preparaty
-
Maxitrol
maść oczna - 3,5 g - (1mg+3500j.m.+6000j.m.)/g
-
Floxyme 50 mg/ml roztw.do podania w wodzie do picia
roztwór do podania w wodzie do picia - 1 l (butelka) - 0,05 g/ml
-
Bactrim
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
-
Bactrim
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.
Substancja czynna
Betaxololum
Dostępne opakowania
Optibetol 0.5%
krople do oczu, roztwór - 5 ml (butelka) - 5 mg/ml
WARSZAWSKIE ZAKŁ.FARM. POLFA S.A.
WARSZAWSKIE ZAKŁ.FARM. POLFA S.A.
8,03 zł
Polecane artykuły
Dane zamieszczone w serwisie mają wyłącznie charakter informacyjny i poglądowy, powstały przy dołożeniu należytej staranności, w zakresie ich opracowania, niemniej z uwagi na dużą zawartość danych w serwisie, może się zdarzyć wystąpienie błędu. W przypadku zażywania produktów leczniczych wskazane, a w pewnych przypadkach konieczne, jest skontaktowanie się z lekarzem lub farmaceutą. Baza KS-BLOZ nie zastępuje przepisów prawa i decyzji odpowiednich organów, ani specjalistycznej wiedzy lekarzy i farmaceutów. W granicach dopuszczonych prawem, wyłączona zostaje odpowiedzialność (w tym odszkodowawcza) producenta bazy KS-BLOZ za dane zawarte w jej treści. Treść licencji dla osób fizycznych, na korzystanie z Bazy Leków i Środków Ochrony Zdrowia KS-BLOZ, znajdziesz tutaj.
Komentarze