
Polecane artykuły

Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:
Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.
Produkt leczniczy NUTRYELT stosowany jest jako składnik żywienia dożylnego, w celu pokrycia podstawowego lub umiarkowanie zwiększonego zapotrzebowania na pierwiastki śladowe podczas żywienia pozajelitowego.
Skład produktu leczniczego NUTRYELT wyrażony w ilości soli na ampułkę (10 ml) i na litr.
|
Teoretyczne ilości czystych substancji wyrażone w postaci bezwodnej |
||
|
NUTRYELT |
Na 1 ampułkę (M-g/10 ml) |
Na 1 litr (mg) |
|
Cynku glukonian |
69 700 |
6970,0 |
|
Miedzi glukonian |
2142,4 |
214,24 |
|
Manganu glukonian |
445,69 |
44,569 |
|
Sodu fluorek |
2099,5 |
209,95 |
|
Potasu jodek |
170,06 |
17,006 |
|
Sodu selenin |
153,32 |
15,332 |
|
Sodu molibdenian |
42,93 |
4,293 |
|
Chromu chlorek |
30,45 |
3,045 |
|
Żelaza glukonian |
7988,2 |
798, 82 |
Zawartość na ampułkę 10 ml
|
NUTRYELT |
NUTRYELT |
|
|
Skład molowy |
Skład wagowy |
|
|
(^mol/10 ml) |
(Mg/10 ml) |
|
|
Zn |
153 |
10 000 |
|
Cu |
4,7 |
300 |
|
Mn |
1,0 |
55 |
|
F |
50 |
950 |
|
I |
1,0 |
130 |
|
Se |
0,9 |
70 |
|
Mo |
0,21 |
20 |
|
Cr |
0,19 |
10 |
|
Fe |
18 |
1000 |
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Dawkowanie
Przeznaczony wyłącznie dla osób dorosłych.
Zalecana dawka dobowa u pacjentów z podstawowym lub umiarkowanie zwiększonym zapotrzebowaniem to jedna ampułka (10 ml) produktu leczniczego NUTRYELT. W przypadkach znacznie zwiększonego zapotrzebowania na pierwiastki śladowe (takich, jak rozległe oparzenia, pacjenci w ciężkim stanie hiperkatabolizmu na skutek poważnego urazu) można podawać dwie ampułki (20 ml) produktu leczniczego NUTRYELT na dobę, monitorując stężenie pierwiastków śladowych w surowicy.
Sposób podawania
Produkt leczniczy NUTRYELT nie jest przeznaczony do podawania w postaci nierozcieńczonej. Produkt należy rozcieńczyć tak, aby uzyskać końcową, żądaną osmolarność roztworu. Uzyskana wartość osmolarności produktu końcowego umożliwia podawanie albo do żyły obwodowej albo wyłącznie przez centralny cewnik dożylny.
Informacje dotyczące niezgodności oraz instrukcje podawania, patrz punkty 6.2 i 6.6.
Roztwór można podawać po dokładnym zbadaniu parametrów klinicznych i biologicznych pacjenta. W przypadku długotrwałego żywienia pozajelitowego należy regularnie kontrolować stężenie manganu we krwi. Jeśli stężenie manganu zwiększy się do wartości potencjalnie toksycznych, niezbędne może być może być zmniejszenie dawki produktu leczniczego NUTRYELT lub przerwanie wlewu (patrz odpowiednie zakresy referencyjne).
Należy zachować szczególną ostrożność podczas podawania produktu pacjentom ze zmniejszonym wydzielaniem żółci, ponieważ dojść do zaburzeń eliminacji manganu, miedzi i cynku z żółcią, prowadząc do nagromadzenia tych pierwiastków w organizmie i przedawkowania.
Produkt leczniczy NUTRYELT należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek, ponieważ wydalanie niektórych pierwiastków śladowych (selenu, fluoru, chromu, molibdenu i cynku) może być wówczas znacznie zmniejszone.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby lub w przypadku łagodnej cholestazy należy dostosować dawkowanie.
U pacjentów odżywianych pozajelitowo przez umiarkowanie długi lub długi czas występują często niedobory żelaza, cynku i selenu. W takich przypadkach, jeśli jest to konieczne, należy odpowiednio dostosować dawkowanie, używając dodatkowych roztworów, zawierających jedynie wybrane składniki.
U pacjentów poddawanych licznym transfuzjom krwi może wystąpić ryzyko przeciążenia żelazem.
Pozajelitowe podawanie preparatów żelaza może powodować reakcje nadwrażliwości, włącznie z ciężkimi i mogącymi powodować zgon reakcjami anafilaktycznymi i rzekomoanafilaktycznymi. Ryzyko to zwiększa się w przypadku pacjentów, z rozpoznanymi alergiami, w tym alergiami na leki.
Ten produkt zawiera 0,052 mmol sodu (1,2 mg) na dawkę, tj. praktycznie nie zawiera sodu.
W przypadku podejrzenia przedawkowania należy przerwać podawanie produktu leczniczego NUTRYELT. Przedawkowanie należy potwierdzić odpowiednimi badaniami laboratoryjnymi.
- Dzieci
- Pacjenci o masie ciała mniejszej niż 40 kg
- Znaczna cholestaza (stężenie bilirubiny w surowicy krwi > 140 micromol/l)
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na substancję pomocniczą
- W przypadku choroby Wilsona i hemochromatozy
- jeśli stężenia w surowicy krwi któregoś z pierwiastków śladowych, zawartych w produkcie
leczniczym NUTRYELT jest zwiększone.
W okresie po uzyskaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu roztworów zawierających pierwiastki śladowe zgłoszono następujące działania niepożądane. Ze względu na rodzaj danych nie jest możliwe określenie częstości występowania.
|
Klasyfikacja układów i narządów |
Preferowany termin MedDRA |
|
ZABURZENIA OGOLNE I STANY W MIEJSCU PODANIA |
Ból w miejscu podania. |
U pacjentów przyjmujących dożylnie roztwory zawierające żelazo zgłaszano przypadki reakcji nadwrażliwości, włącznie z reakcjami anafilaktycznymi zakończonymi zgonem.
Zgłaszanie podejrzewanych reakcji niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Brak danych dotyczących podawania produktu leczniczego NUTRYELT w okresie ciąży i laktacji. W związku z tym produktu leczniczego NUTRYELT nie należy stosować podczas ciąży i laktacji, poza sytuacjami, gdy dokładnie rozważono potrzebę jego podawania i jest to bezwzględnie konieczne.
Nie dotyczy.
Ten preparat należy do kategorii:
za darmo
farmaceutów jest teraz online
maść oczna - 3,5 g - (1mg+3500j.m.+6000j.m.)/g
roztwór do podania w wodzie do picia - 1 l (butelka) - 0,05 g/ml
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.
Komentarze