Nilogrin - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Nilogrin - opis
– Ostre i przewlekłe zaburzenia krążenia
mózgowego oraz zaburzenia metabolizmu mózgu spowodowane miażdżycą
tętnic, zakrzepami, zatorami lub atakami przemijającego
niedokrwienia mózgu (np. zaburzenia poznawcze, upośledzenie pamięci
oraz koncentracji charakterystyczne dla łagodnej oraz umiarkowanej
demencji starczej, bóle głowy).
– Ostre i przewlekłe zaburzenia krążenia
obwodowego na tle organicznym i czynnościowym w naczyniach
obwodowychspowodowane chorobami kończyn (np.
arteriopatia kończyn, choroba Bürgera i
Raynauda).
– Migreny i bóle głowy pochodzenia
naczynioruchowego.
– Ostre i przewlekłe zaburzenia krążenia w
naczyniach krwionośnych siatkówki i naczyniówki, retinopatie
naczyniowe, nawrotowe skurcze tętnicy środkowej.
– Ostre i przewlekłe zaburzenia krążenia w
uchu wewnętrznym (zawroty głowy, szumy uszne, skurcze, zakrzepy i
zatory naczyń tętniczych).
Nilogrin - skład
Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg lub 30 mg
nicergoliny (Nicergolinum).
Nilogrin - dawkowanie
Dawkowanie ustala się indywidualnie, w zależności od
reakcji na leczenie. Dawki dobowe nicergoliny wynoszą od 10 do
60 mg. Przeciętnie podaje się 30 mg na dobę (3 razy po 1
tabletce 10 mg) lub 60 mg na dobę (2 razy po 1 tabletce
30 mg). U pacjentów wrażliwych, u których nicergolina
powoduje trudności w zasypianiu lub bezsenność, zaleca się
podawanie w dwóch dawkach dobowych, rezygnując z dawki wieczornej
przyjmowanej przed udaniem się na spoczynek. U pacjentów
wymagających podawania nicergoliny raz na dobę, całą dawkę leku
należy podawać rano.
Lek należy przyjmować przed posiłkiem.
Leczenie nicergoliną jest długotrwałe; co 6 miesięcy
należy weryfikować celowość dalszego stosowania leku.
Nilogrin - środki ostrożności
Nicergolina w dawkach terapeutycznych nie powoduje
istotnych, gwałtownych zmian ciśnienia tętniczego krwi. Jednak u
pacjentów z nadciśnieniem, stosowanie nicergoliny może powodować
stopniowe obniżanie ciśnienia krwi. Nicergolina może nasilać efekty
działania stosowanych jednocześnie leków przeciwnadciśnieniowych.
Należy zachować ostrożność w okresie rozpoczynania leczenia,
ponieważ może dojść do nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi i
konieczności zmniejszenia dawek leków przeciwnadciśnieniowych lub
zmiany dotychczasowego leczenia hipotensyjnego.
Podczas leczenia nicergoliną należy zachować ostrożność u
pacjentów ze zwiększonym stężeniem kwasu moczowego we krwi, skazą
moczanową w wywiadzie oraz u pacjentów leczonych lekami mogącymi
wpływać na metabolizm i wydalanie kwasu moczowego.
Ponieważ nicergolina zmniejsza agregację płytek oraz
lepkość krwi i może nasilać działanie leków przeciwpłytkowych oraz
przeciwzakrzepowych, stosowanie u pacjentów przyjmujących
jednocześnie takie leki wymaga zachowania ostrożności.
Ze względu na możliwość nasilania działań niepożądanych na
ośrodkowy układ nerwowy, podczas leczenia nicergoliną nie należy
spożywać alkoholu.
Dzieci
Ze względu na brak wystarczających danych o
bezpieczeństwie i skuteczności, nie należy stosować leku Nilogrin u
dzieci.
Pacjenci w podeszłym wieku
Nie ma potrzeby zmiany dawkowania.
Pacjenci z niewydolnością nerek
Z uwagi na to, że z moczem wydala się około 70 do 80%
przyjętej dawki nicergoliny, dawkowanie preparatu Nilogrin u
pacjentów z niewydolnością nerek (kreatynina w osoczu powyżej
2 mg/dl) powinno być zmniejszone.
Pacjenci z niewydolnością wątroby
Nie ma potrzeby zmiany dawkowania.
Nilogrin - przedawkowanie
Dotychczas nie opisano
przedawkowania nicergoliny. Po przyjęciu dużych dawek należy
spodziewać się obniżenia ciśnienia tętniczego krwi, nie
wymagającego na ogół żadnego specjalnego leczenia poza ułożeniem
pacjenta w pozycji poziomej. W ciężkich przypadkach (masywne
przedawkowanie) konieczne może być zastosowanie leków
podwyższających ciśnienie krwi oraz monitorowanie ciśnienia i
innych czynności życiowych. W celu usunięcia z przewodu pokarmowego
niewchłoniętej nicergoliny można wykonać płukanie żołądka i podać
węgiel aktywowany.
W badaniach prowadzonych na
zwierzętach stwierdzono, że toksyczne dawki nicergoliny powodowały
uspokojenie, ataksję, duszność, wytrzeszcz oczu, drgawki i utratę
apetytu; do zgonów dochodziło po wystąpieniu bradykardii i drgawek
toniczno-klonicznych.
Nilogrin - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na nicergolinę lub którykolwiek inny
składnik leku.
Ostry krwotok mózgowy.
Niedociśnienie tętnicze lub skłonność do ortostatycznych
spadków ciśnienia krwi.
Ciąża i karmienie piersią.
Świeży zawał mięśnia sercowego.
Ciężka bradykardia.
Jednoczesne stosowanie leków α - lub
β-adrenomimetycznych.
Nilogrin - działania niepożądane
Nicergolina jest na ogół dobrze tolerowana; większość
działań niepożądanych ma niewielkie nasilenie i przemijający
charakter, zazwyczaj nie powodując konieczności przerywania
leczenia. Poniżej wymieniono działania niepożądane nicergoliny,
według klasyfikacji układów i narządów.
Zaburzenia serca, zaburzenia naczyniowe
Niedociśnienie, bradykardia.
Zaburzenia układu
nerwowego
Nadmierna potliwość, zaburzenia snu, omdlenia, pobudzenie,
senność, zawroty głowy, bezsenność, niepokój, uderzenia gorąca
(uczucie gorąca i zaczerwienienie twarzy), zwiększenie
apetytu.
Zaburzenia żołądka i jelit
Nudności, wymioty, nadkwaśność treści żołądka,
zgaga.
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Opisano jeden przypadek niemożności osiągnięcia ejakulacji
u pacjenta leczonego nicergoliną (objaw taki jest znanym działaniem
niepożądanym leków α -adrenolitycznych).
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i
śródpiersia
U 8 pacjentów przyjmujących długotrwale (od 16 miesięcy do
15 lat) pochodne ergoliny (nicergolinę, dihydroergokrystynę lub
dihydroergotaminę) stwierdzono obecność zmian w opłucnej i w
płucach. U wszystkich pacjentów doszło do zmniejszenia grubości
opłucnej lub powstania wysięków, a u 2 pacjentów po stosowaniu
dihydroergokrystyny rozwinęła się sródmiąższowa choroba płuc.
Objawy ustępowały po upływie kilku miesięcy od odstawienia
pochodnej ergoliny.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Rumień, pokrzywka.
Opisano jeden przypadek wystąpienia liszajowatej wysypki u
65-letniej pacjentki z nadciśnieniem tętniczym. Zmiany miały
rozmieszczenie liniowe, pojawiły się po upływie 4 miesięcy od
rozpoczęcia leczenia nicergoliną i obejmowały lewą pierś, połowę
klatki piersiowej i ramię.
Zaburzenia układu immunologicznego
Reakcje nadwrażliwości
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Złe samopoczucie.
Nilogrin - ciąża i karmienie piersią
Stosowanie w okresie ciąży
Nie ma danych pozwalających na uznanie bezpieczeństwa
stosowania nicergoliny w okresie ciąży. Stosowanie nicergoliny
przez kobiety ciężarne jest przeciwwskazane.
Stosowanie w okresie
laktacji
Ponieważ nie ustalono czy nicergolina przenika do mleka
kobiecego, jej stosowanie przez kobiety karmiące piersią jest
przeciwwskazane.
Nilogrin - prowadzenie pojazdów
Ponieważ nicergolina może wywoływać działania niepożądane
ze strony ośrodkowego układu nerwowego (np. senność i zawroty
głowy), należy zalecić pacjentowi ostrożność i unikanie prowadzenia
pojazdów oraz obsługi urządzeń mechanicznych w ruchu przed
upewnieniem się, że leczenie nie wywołuje tych objawów.
Komentarze